Fluconazolum (Fluconazolum Aflofarm)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Fluconazolum Aflofarm, 5 mg/ml, syrop

Fluconazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Fluconazolum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluconazolum Aflofarm

3. Jak przyjmować lek Fluconazolum Aflofarm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Fluconazolum Aflofarm

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Fluconazolum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje

Fluconazolum Aflofarm należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną leku jest

flukonazol.

Lek Fluconazolum Aflofarm stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby

chorobotwórcze. Można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą

przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie Candida .

Wskazania do stosowania

Dorośli

Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących zakażeniach grzybiczych:

- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie mózgu;

- kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego;

- zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych

(np. serce, płuca) lub drogach moczowych;

- zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie błony śluzowej jamy ustnej,

gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych;

- zakażenia drożdżakowe narządów płciowych – zakażenia pochwy lub prącia;

- grzybice skóry – np. grzybica stóp (tak zwana stopa atlety), grzybica tułowia, pachwin, paznokci.

Lek Fluconazolum Aflofarm można stosować również w celu:

- zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych;

- zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych;

- zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń pochwy;

- zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym, nieprawidłowo działającym

układem odpornościowym).

1 Dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 17 lat)

Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia następujących zakażeń grzybiczych:

- zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub

gardła;

- zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.

serce, płuca) lub drogach moczowych;

- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie mózgu.

Lek Fluconazolum Aflofarm można stosować również w celu:

- zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby

i nie funkcjonuje prawidłowo);

- zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluconazolum Aflofarm

Kiedy nie przyjmować leku Fluconazolum Aflofarm:

- jeśli pacjent ma uczulenie na flukonazol i inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami mogą

być: swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu;

- jeśli pacjent stosuje astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane

w leczeniu alergii);

- jeśli pacjent stosuje cyzapryd (w leczeniu zaburzeń żołądka);

- jeśli pacjent stosuje pimozyd (w leczeniu zaburzeń umysłowych);

- jeśli pacjent stosuje chinidynę (w leczeniu zaburzeń rytmu serca);

- jeśli pacjent stosuje erytromycynę (antybiotyk do leczenia zakażeń).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fluconazolum Aflofarm, należy omówić to z lekarzem

lub farmaceutą, jeśli:

- pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby;

- u pacjenta stwierdzono choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca;

- u pacjenta we krwi wykryto zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu;

- u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności

w oddychaniu);

• - jeśli u pacjenta po przyjęciu leku Fluconazolum Aflofarm kiedykolwiek wystąpiła

ciężka wysypka skórna lub złuszczanie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej;

• - jeśli zakażenie grzybicze nie ustępuje, konieczne może być zastosowanie innego leczenia

przeciwgrzybiczego.

U pacjentów leczonych lekiem Fluconazolum Aflofarm występowały przypadki ciężkich reakcji

skórnych, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS, ang. Drug reaction

with eosinophilia and systemic symptoms). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów ciężkich

reakcji skórnych opisanych w punkcie 4, należy przerwać przyjmowanie leku Fluconazolum Aflofarm

i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Leku Fluconazolum Aflofarm nie należy stosować w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy.

Lek Fluconazolum Aflofarm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:

- astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w alergii);

- cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka);

- pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń umysłowych);

2 - chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca);

- erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji), ponieważ nie należy ich stosować

razem z lekiem Fluconazolum Aflofarm (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Fluconazolum

Aflofarm”).

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

- ryfampicyna lub ryfabutyna (antybiotyki do leczenia zakażeń);

- alfentanyl, fentanyl (leki znieczulające);

- amitryptylina, nortryptylina (leki przeciwdepresyjne);

- amfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze);

- warfaryna lub podobne leki (leki zmniejszające krzepliwość krwi, zapobiegające tworzeniu się

skrzepów krwi);

- benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub inne podobne leki) ułatwiające zasypianie

lub uspokajające;

- karbamazepina, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki);

- nifedypina, izradypina, amlodypina, felodypina i losartan (stosowane w leczeniu nadciśnienia);

- cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (zapobiegające odrzuceniu przeszczepów);

- cyklofosfamid, alkaloidy barwinka (winkrystyna, winblastyna lub inne podobne leki) stosowane

w leczeniu chorób nowotworowych;

- halofantryna (stosowana w leczeniu malarii);

- atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub inne podobne leki (statyny stosowane

w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);

- metadon (lek przeciwbólowy);

- celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak

(niesteroidowe leki przeciwzapalne – NLPZ);

- doustne środki antykoncepcyjne;

- prednizon (steroid);

- zydowudyna, znana również jako AZT, sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);

- chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid (leki przeciwcukrzycowe);

- teofilina (lek stosowany w astmie);

- witamina A (uzupełnienie diety);

- cytalopram, escytalopram (leki przeciwdepresyjne), gdyż flukonazol (lek stosowany w leczeniu

zakażeń grzybiczych) oraz cymetydyna, lanzoprazol oraz omeprazol (leki stosowane w leczeniu

choroby wrzodowej żołądka), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz tyklopidyna (lek

stosowany w celu zmniejszenia zagrożenia zawałem) mogą spowodować zwiększenie ich stężenia

we krwi.

Lek Fluconazolum Aflofarm z jedzeniem i piciem

Lek można stosować zarówno w trakcie jedzenia, jak i niezależnie od jedzenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę, zaleca się, aby po przyjęciu pojedynczej dawki flukonazolu,

a przed zajściem w ciążę, odczekała tydzień.

W razie dłuższych cykli leczenia flukonazolem należy porozmawiać z lekarzem o konieczności

stosowania odpowiedniej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez tydzień od przyjęcia ostatniej

dawki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub stara się o dziecko, nie powinna

przyjmować flukonazolu, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub

przypuszcza, że może być w ciąży podczas stosowania tego leku lub w ciągu jednego tygodnia od

przyjęcia ostatniej dawki, powinna skontaktować się z lekarzem.

• - Flukonazol przyjmowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko

poronienia.

3

• - Flukonazol przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko urodzenia dziecka

z wadami wrodzonymi serca, kości i (lub) mięśni.

Notowano przypadki dzieci z wadami wrodzonymi czaszki, uszu oraz kości udowej i łokciowej,

urodzonych przez matki leczone z powodu kokcydioidomykozy przez co najmniej 3 miesiące dużymi

dawkami flukonazolu (400 – 800 mg na dobę). Związek między stosowaniem flukonazolu a tymi

przypadkami nie jest jasny.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią

zawroty głowy lub drgawki, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Lek Fluconazolum Aflofarm zawiera sacharozę, glicerol, sodu benzoesan, sód i glikol

propylenowy

Sacharoza

Lek zawiera 134,4 mg sacharozy w każdym 1 ml syropu.

Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Glicerol

Lek zawiera 829,9 mg glicerolu w każdym 1 ml syropu.

Glicerol może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

Sodu benzoesan

Lek zawiera 0,74 mg sodu benzoesanu w każdym 1 ml syropu.

Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków

(do 4. tygodnia życia).

Sód

Lek zawiera 0,2 mg sodu w 1 ml syropu.

Lek zawiera 30 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w l50 ml syropu. Odpowiada to 66,7%

maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Glikol propylenowy

Lek zawiera 5,72 mg glikolu propylenowego w każdym 1 ml syropu, co odpowiada 5,72 mg/ml.

Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub

farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

3. Jak przyjmować lek Fluconazolum Aflofarm

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Lek do podawania doustnego.

Do opakowania dołączona jest miarka lub strzykawka doustna ułatwiająca dawkowanie.

Po każdorazowym użyciu dozownik należy umyć i wysuszyć.

Podawanie leku za pomocą strzykawki doustnej:

- pobrać odpowiednią objętość leku z butelki;

- końcówkę strzykawki umieścić w ustach, a następnie wolno naciskając tłok, ostrożnie podawać

syrop, aby nie doszło do zakrztuszenia.

4 Lek najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.

Dawkowanie

Zalecane zwykle dawkowanie, zależnie od rodzaju zakażenia, przedstawiono poniżej.

Dorośli

Wskazanie Dawkowanie

Leczenie kryptokokowego zapalenia opon 400 mg w pierwszej dobie, następnie 200 mg do

mózgowych 400 mg raz na dobę przez 6 do 8 tygodni lub w razie

konieczności dłużej. Czasami dawka jest zwiększona

do 800 mg.

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego 200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci

zapalenia opon mózgowych zakończenie leczenia.

Leczenie kokcydioidomikozy 200 mg do 400 mg raz na dobę od 11 miesięcy do 24

miesięcy lub w razie konieczności dłużej. Czasami

dawka może zostać zwiększona do 800 mg.

Leczenie zakażenia narządów wewnętrznych 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na

dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia. wywołanego przez drożdżaki Candida

200 mg do 400 mg w pierwszej dobie, następnie Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej,

100 mg do 200 mg do czasu, aż lekarz zaleci gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze

stosowaniem protez zębowych zakończenie leczenia.

50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni, do Zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony

śluzowej – dawka zależy od lokalizacji czasu, kiedy lekarz zaleci zakończenie leczenia.

Zapobieganie zakażeniom błony śluzowej jamy 100 mg do 200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na

ustnej i gardła tydzień, jeśli u pacjenta jest zwiększone ryzyko

nawrotów zakażenia.

Pojedyncza dawka 150 mg. Leczenie zakażeń drożdżakowych narządów

płciowych

Zapobieganie nawrotom zakażeń pochwy 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i

7.), a następnie raz na tydzień przez 6 miesięcy (jeśli u

pacjentki jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia).

Leczenie zakażeń grzybiczych skóry i paznokci W zależności od miejsca zakażenia 50 mg raz na dobę,

150 mg raz w tygodniu, 300 do 400 mg raz w tygodniu

przez 1 do 4 tygodni (w grzybicy stóp może być

konieczne stosowanie do 6 tygodni, w zakażeniach

paznokci leczenie należy kontynuować do czasu

zastąpienia starego paznokcia przez nowy,

niezakażony).

Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym (jeśli 200 do 400 mg raz na dobę, jeśli u pacjenta jest

zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia. układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie

funkcjonuje prawidłowo)

Młodzież w wieku od 12 do 17 lat

Należy podawać dawkę przepisaną przez lekarza (jak u pacjentów dorosłych lub jak u dzieci).

Dzieci w wieku do 11 lat

Maksymalna dawka u dzieci wynosi 400 mg na dobę.

Dawka będzie ustalona na podstawie masy ciała dziecka w kilogramach.

Wskazanie Dawka dobowa

Zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy 3 mg na kg mc. (w pierwszej dobie można podać

ustnej i gardła – dawka i długość leczenia zależą dawkę 6 mg na kg mc.)

od ciężkości i miejsca zakażenia

5 Kryptokokowe zapalenia opon mózgowych lub 6 do 12 mg na kg mc.

drożdżakowe zakażenia narządów wewnętrznych

3 do 12 mg na kg mc. Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u

dzieci (jeśli układ odpornościowy nie

funkcjonuje prawidłowo)

Dawkowanie u dzieci w wieku od 0 do 4 tygodnia życia

Dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni życia

Taka sama dawka jak wyżej, ale podawana co drugi dzień. Maksymalna dawka wynosi 12 mg na kg

mc. co 48 godzin.

Dzieci w wieku poniżej 2 tygodni życia

Ta sama dawka jak powyżej, podawana co 3 dni. Maksymalna dawka wynosi 12 mg na kg mc.

podawana co 72 godziny.

Czasami lekarz może zalecić inne dawkowanie. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami

lekarza. W razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

Podaje się dawkę zwykle stosowaną u dorosłych, chyba że u pacjenta występują zaburzenia czynności

nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zalecić zmianę dawkowania w zależności od czynności nerek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fluconazolum Aflofarm

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku na raz może spowodować złe samopoczucie. Należy niezwłocznie

skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Objawy ewentualnego

przedawkowania mogą obejmować zaburzenia słuchu, widzenia i czucia, myślenie o rzeczach

nieprawdziwych (omamy i zachowania paranoidalne). Wskazane może być leczenie objawowe

(leczenie podtrzymujące czynności życiowe i płukanie żołądka, jeśli konieczne).

Pominięcie przyjęcia leku Fluconazolum Aflofarm

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku

pominięcia przyjęcia dawki, należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu o tym. Jeśli jest to prawie pora

przyjęcia kolejnej dawki, nie należy stosować pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne , jednak ciężkie reakcje alergiczne są

rzadkie.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie

leku Fluconazolum Aflofarm i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:

- nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi;

- opuchlizna powiek, twarzy lub ust;

- swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone swędzące krosty;

- wysypka na skórze (swędzące, czerwone grudki na skórze);

- ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć

jamy ustnej i języka);

6 - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespół

DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Lek Fluconazolum Aflofarm może mieć wpływ na wątrobę. Objawy ze strony wątroby obejmują:

- uczucie zmęczenia, utratę apetytu, wymioty, zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).

Mogą wystąpić inne działania niepożądane

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• - ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty;

- zwiększenie wartości testów czynności wątroby;

- wysypka.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, powodujące bladość, osłabienie i duszność;

- zmniejszenie apetytu;

- bezsenność, senność;

- drgawki, zawroty głowy, zaburzenia równowagi (uczucie wirowania), zaburzenia czucia,

najczęściej w postaci mrowienia, kłucia lub drętwienia, zmiany smaku;

- zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej;

- ból mięśni;

- uszkodzenie wątroby oraz zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);

- bąble, pokrzywka, świąd, zwiększona potliwość;

- uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, gorączka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

- zmniejszenie liczby białych komórek krwi uczestniczących w obronie organizmu przed

zakażeniami oraz komórek krwi pomagających powstrzymać krwawienie;

- czerwone lub fioletowe przebarwienia skóry, mogące być skutkiem zmniejszenia się liczby płytek

krwi lub zmiany w obrębie innych komórek krwi;

- zmiany parametrów biochemicznych krwi (wysokie stężenie cholesterolu i lipidów we krwi);

• - zmniejszenie stężenia potasu we krwi, drżenie;

- zaburzenia w badaniu EKG, zaburzenia rytmu serca;

- niewydolność wątroby;

- reakcje alergiczne (niekiedy ciężkie), w tym rozległa wysypka pęcherzowa i złuszczanie skóry,

ciężkie reakcje skórne, opuchlizna ust lub twarzy;

- wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309.

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fluconazolum Aflofarm

7 Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 2 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fluconazolum Aflofarm

- Substancją czynną leku jest flukonazol.

1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu.

- Pozostałe składniki to: sacharoza, glicerol (E 422), kwas cytrynowy (E 330), sodu cytrynian

(E 331), sodu benzoesan (E 211), aromat malinowy (zawierający mieszaninę substancji

aromatycznych i rozpuszczalnika, 3-cis-heksenol, wanilinę, propylenowy glikol-1, 2), woda

oczyszczona.

Jak wygląda lek Fluconazolum Aflofarm i co zawiera opakowanie

Lek ma postać bezbarwnego do jasnożółtego syropu o zapachu malinowym.

Opakowanie leku to:

• - butelka z brunatnego szkła typu III, zawierająca 150 ml syropu, zamknięta zakrętką aluminiową,

z dołączoną miarką z LDPE lub dozownikiem w formie strzykawki doustnej z LDPE,

w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

tel. (42) 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

8