Finasteridum (Finpros 5 mg)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Finpros 5 mg, tabletki powlekane

Finasteridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Finpros i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finpros

3. Jak stosować lek Finpros

4. Możliwe działania niepożądane

5 Jak przechowywać lek Finpros

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Finpros i w jakim celu się go stosuje

Finpros należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Działają one poprzez

zmniejszenie objętości gruczołu krokowego u mężczyzn.

Finpros jest stosowany do leczenia i hamowania postępu łagodnego (nie rakowego) powiększenia

gruczołu krokowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finpros

Kiedy nie stosować leku Finpros

- jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

- w przypadku kobiet (patrz także punkt ,,Ciąża i karmienie piersią’’) lub dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Finpros:

- w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

- w przypadku trudności całkowitego opróżniania pęcherza lub znacznie utrudnionego wypływu

moczu, lekarz powinien dokładnie zbadać pacjenta przed zastosowaniem leku Finpros w celu

wykluczenia innych przeszkód w drogach moczowych.

- w przypadku, gdy pacjent musi mieć wykonane badanie krwi zwane oznaczeniem antygenu

swoistego dla gruczołu krokowego (PSA), powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę

o stosowaniu leku, ponieważ finasteryd może zmienić wyniki badania.

W przypadku, gdy partnerka seksualna jest lub może być w ciąży, należy unikać narażenia jej na

nasienie mogące zawierać niewielkie ilości leku (patrz również ,,Ciąża i karmienie piersią’’).

Zmiany nastroju i depresja

U pacjentów przyjmujących lek Finpros zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz

depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów

1 należy zaprzestać stosowania leku Finpros oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę

medyczną.

Dzieci

Nie należy stosować leku Finpros u dzieci.

Finpros a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Finpros można na ogół przyjmować z innymi lekami.

Finpros z jedzeniem i piciem

Lek Finpros można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Finpros przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn.

W przypadku, gdy partnerka seksualna jest lub może być w ciąży, należy unikać narażenia jej na

nasienie mogące zawierać niewielkie ilości leku.

Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę, nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych

tabletek leku Finpros. Wchłonięcie finasterydu przez skórę lub doustne zażycie przez kobietę w

ciąży noszącą płód płci męskiej może spowodować urodzenie dziecka z wadami narządów płciowych.

Tabletki są powlekane, co zapobiega kontaktowi z finasterydem zawartym w tabletkach, które nie

zostały przełamane lub pokruszone.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak dowodów wskazujących na wpływ leku Finpros na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

Finpros zawiera laktozę i sód

W przypadku nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed

rozpoczęciem przyjmowania leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za "wolny od

sodu."

3. Jak stosować lek Finpros

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę.

Tabletkę należy połknąć w całości, nie należy jej przełamywać ani kruszyć. Lek można przyjmować

z pokarmem lub bez.

Chociaż poprawę często zauważa się po krótkim czasie, konieczna może być kontynuacja leczenia

przez okres przynajmniej 6 miesięcy. Nie należy zmieniać dawki ani kończyć leczenia bez

porozumienia się z lekarzem.

Lekarz może przepisać lek Finpros razem z innym lekiem (np. doksazosyną), aby wspomóc kontrolę

BPH.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

2 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finpros

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala lub

centrum zatruć w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Finpros

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć

kolejną dawkę o normalnej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Finpros i natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdy

wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

- obrzęk twarzy, języka lub gardła,

- problemy w połykaniu,

- pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Powyższe działania niepożądane mogą być objawem reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk

naczynioruchowy zgłaszany jako działanie niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być

określona na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

- niezdolność do wzwodu,

- obniżenie popędu płciowego,

- zmniejszenie objętości nasienia.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

- wysypka,

- wrażliwość na dotyk i (lub) powiększenie sutków,

- trudności z uzyskaniem wytrysku nasienia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie

dostępnych danych):

- depresja,

- niepokój,

- zmniejszenie popędu płciowego, które może utrzymywać się po przerwaniu leczenia,

- kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca),

- zmiany w czynności wątroby widoczne w badaniach krwi,

- świąd, pokrzywka,

- ból jąder,

- krew w spermie,

- zaburzenia erekcji, które mogą utrzymywać się po przerwaniu leczenia,

- zaburzenia wytrysku, które mogą utrzymywać się po przerwaniu leczenia,

- bezpłodność i (lub) słaba jakość nasienia. Poprawę jakości nasienia obserwowano po

przerwaniu leczenia.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek zmian w piersiach, takich jak

guzki, ból piersi, powiększenie piersi lub wydzielina z brodawek sutkowych, ponieważ mogą to być

objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

3 Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Finpros

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Finpros

- Substancją czynną jest finasteryd. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.

- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana,

kukurydziana, makrogologlicerydów lauryniany, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),

magnezu stearynian w rdzeniu tabletki; otoczka tabletki zawiera hypromelozę 6cps, makrogol

6000, tytanu dwutlenek (E171) i indygokarminę (E132), lak glinowy.

Patrz punkt 2 „Finpros zawiera laktozę i sód”.

Jak wygląda lek Finpros i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane leku Finpros są niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznakowaniem "F5",

o średnicy 7 mm.

Opakowania: 28, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach, w tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Islandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Czechy, Estonia, Polska, Słowacja, Szwecja, Węgry Finpros

4 Litwa, Łotwa Finster

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.12.2021

5