Magnesii hydrogenoaspartas (Filomag Uno)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Magnesium Asparticum Filofarm

40 mg jonów magnezu, tabletki

Magnesii hydroaspartas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Magnesium Asparticum Filofarm i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magnesium Asparticum Filofarm
• 3. Jak stosować lek Magnesium Asparticum Filofarm
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Magnesium Asparticum Filofarm
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Magnesium Asparticum Filofarm i w jakim celu się go stosuje

Wchodzący w skład leku magnez w postaci magnezu wodoroasparaginianu pełni wiele funkcji

metabolicznych w komórkach organizmu człowieka. Jest aktywatorem wielu enzymów, pośredniczy w

wytwarzaniu i transporcie energii w organizmie. Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu

nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko

choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu są:

nadpobudliwość, trudności w koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni

szkieletowych (drżenia).

Wskazania do stosowania

Lek Magnesium Asparticum Filofarm stosuje się w niedoborach magnezu.

Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magnesium Asparticum Filofarm

Kiedy nie stosować leku Magnesium Asparticum Filofarm

• - jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu wodoroasparaginian lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• - jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (nadmiar magnezu we krwi);
• - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min);
• - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok),

bradykardię (za wolna praca serca), myasthenia gravis (rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie

mięśni).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1 Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnesium Asparticum Filofarm należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować

się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci

wykonanie odpowiednich analiz).

Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w

przeszłości.

Dzieci i młodzież

Lek do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 4 lat lub powyżej.

Lek Magnesium Asparticum Filofarm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować, co

najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków.

Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków

przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.

Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one

wchłanianie magnezu.

Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub

zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z

niewydolnością nerek.

Stosowanie leku Magnesium Asparticum Filofarm z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie

maszyn i sprawność psychofizyczną.

Lek Magnesium Asparticum Filofarm zawiera sacharozę (cukier)

Jedna tabletka zawiera 32 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych

cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Magnesium Asparticum Filofarm zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się

za „wolny od sodu”.

• 3. Jak stosować lek Magnesium Asparticum Filofarm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zwykle lek jest stosowany tak, jak opisano poniżej.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• - leczniczo:

2 Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 lub 3 razy na dobę

tj. 80 mg do 240 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)

• - profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach:

Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 razy na dobę

tj. 80 mg do 160 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)

Dzieci od 4 do 12 lat:

Odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:

zwykle stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę

tj. 80 mg do 160 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)

Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Stosowanie leku Magnesium Asparticum Filofarm u pacjentów z niewydolnością nerek jest

przeciwwskazane.

Leku Magnesium Asparticum Filofarm nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Magnesium Asparticum Filofarm jest za mocne lub za słabe,

należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Magnesium Asparticum Filofarm

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty .

Objawy przedawkowania: biegunka, nudności, zaburzenia pracy serca (zaburzenia przewodnictwa

przedsionkowo - komorowego).

Leczenie: objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Magnesium Asparticum Filofarm

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Magnesium Asparticum Filofarm

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): nudności i biegunka, które

zwykle ustępują samoistnie.

Rzadko (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): zaburzenia przewodnictwa

przedsionkowo-komorowego (zmiany rytmu pracy serca), zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe.

Bardzo rzadko (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): bezsenność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

3 można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel: 22 49 21 301

fax: 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Magnesium Asparticum Filofarm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Magnesium Asparticum Filofarm

• - Substancją czynną leku jest magnezu wodoroasparaginian

1 tabletka zawiera 40 mg jonów magnezu.

• - Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu

stearynian, talk.

Jak wygląda lek Magnesium Asparticum Filofarm i co zawiera opakowanie

Magnesium Asparticum Filofarm to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki doustne.

Dostępne opakowanie:

Tabletki w blistrach, w tekturowym pudełku:

50 szt. tabletek – 2 blistry po 25 szt.

75 szt. tabletek – 3 blistry po 25 szt.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz

tel.: 52 342 67 88

4 Informacja dla niewidomych i słabowidzących : Treść ulotki leku Magnesium Asparticum Filofarm jest

dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim bezpłatnym numerem telefonu 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2024

5