Tussilaginis farfarae folii extractum spissum (Farfaron)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U Ż YTKOWNIKA

FARFARON

325 mg/5ml, syrop

Tussilago farfarae folii extractum spissum

Syrop podbiałowy o smaku aronii

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta .

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza, lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Je ś li po upływie 7 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę

z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek FARFARON i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku FARFARON.

3. Jak stosowa ć lek FARFARON

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane.

5. Jak przechowywa ć lek FARFARON.

6. Inne informacje

• 1. Co to jest lek FARFARON i w jakim celu si ę go stosuje

Syrop zawiera jako substancj ę czynn ą wodny g ę sty wyci ą g z li ś ci podbiału pospolitego. Wyci ą g z li ś ci

podbiału powleka błony ś luzowe jamy ustnej i gardła. Polisacharydy ś luzu zawartego w li ś ciu

podbiału dzi ę ki wła ś ciwo ś ciom fizyko-chemicznym maj ą zdolno ść tworzenia warstwy ochronnej na

powierzchniach błon ś luzowych redukuj ą c ich podra ż nienia.

Preparat działaj ą c osłaniaj ą co na błony ś luzowe łagodzi kaszel.

Produkt leczniczy ro ś linny do stosowania w okre ś lonych wskazaniach wynikaj ą cych wył ą cznie z jego

długotrwałego stosowania.

Wskazania do stosowania

Tradycyjnie stosowany jako ś rodek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardła

np. chrypka, kaszel.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku FARFARON

Kiedy nie stosowa ć leku FARFARON:

• • je ś li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na benzoesan sodu i jego pochodne;
• • je ś li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na pozostałe składniki leku;
• • je ś li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na ro ś liny z rodziny astrowatych

( Asteraceae – dawniej zło ż onych Compositae ) np. rumianek, arnik ę , je ż ówk ę .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku FARFARON nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem lub

farmaceut ą .

Zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c ten lek:

• je ś li u pacjenta wyst ę puje astma - ze wzgl ę du na zawarto ść benzoesanu sodu w leku • je ś li u pacjenta wyst ę puje cukrzyca. 5 ml syropu zawiera 3,5 g sacharozy, 10 ml syropu

zawiera 7 g sacharozy.

• je ś li u pacjenta wyst ę puje nietolerancja na którykolwiek z cukrów. W przypadku nietolerancji

na którykolwiek z cukrów, przed zastosowaniem leku nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem.

Nie stosowa ć dłu ż ej ni ż 4-6 tygodni w ci ą gu roku ze wzgl ę du na obecno ść alkaloidów

pirolizydynowych.

Dzieci

Ze wzgl ę du na brak danych potwierdzaj ą cych bezpiecze ń stwo stosowania, lek nie powinien by ć

stosowany u dzieci poni ż ej 13 roku ż ycia.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze wzgl ę du na brak danych ś wiadcz ą cych o bezpiecze ń stwie stosowania leku, nie zaleca si ę

stosowania w ci ąż y i podczas karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak jest danych o wpływie leku na sprawno ść psychofizyczn ą .

Stosowanie innych leków

Nie s ą znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nale ż y poinformowa ć lekarza o

wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane s ą bez recepty.

Wa ż ne informacje o niektórych składnikach syropu FARFARON

Lek zawiera naturalny sok z owoców aronii, który poprawia smak i zapach syropu prawo ś lazowego.

• 3. Jak stosowa ć FARFARON

Preparat stosuje si ę doustnie.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to

Młodzie ż od 13 roku ż ycia i doro ś li 5 ml syropu 2 razy na dob ę .

Dzieci poni ż ej 13 roku ż ycia: Nie zaleca si ę stosowania.

Czas stosowania:

Nie zaleca si ę stosowania dłu ż ej ni ż 7 dni podczas jednej kuracji i nie dłu ż ej ni ż 4-6 tygodni w ci ą gu

roku.

Je ś li objawy nasil ą si ę lub nie ust ą pi ą po 7 dniach, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Nie przekracza ć zalecanej dawki i zalecanego czasu stosowania.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku FARFARON

Nie s ą znane objawy przedawkowania. W przypadku stosowania preparatów zawieraj ą cych ś luz przez

dłu ż szy okres czasu (ponad 3 tygodnie) istnieje ryzyko zmniejszonego wchłaniania witamin, soli

mineralnych lub innych zwi ą zków z przewodu pokarmowego.

Zgodnie z przyj ę t ą praktyk ą , w razie przyj ę cia wi ę kszej dawki leku ni ż zalecana, nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty. Przewlekłe stosowanie jest niekorzystne ze wzgl ę du na zawarto ść

alkaloidów pirolizydynowych pochodz ą cych z podbiału, które mog ą szkodzi ć w ą trobie. Poziom

alkaloidów jest w produkcie kontrolowany, nale ż y jednak przestrzega ć zalece ń dotycz ą cych

dawkowania i czasu stosowania.

Pomini ę cie dawki leku FARFARON

Nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę leku. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pomini ę tej dawki.

2

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, FARFARON mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one

wyst ą pi ą .

U osób szczególnie wra ż liwych na benzoesan sodu pobudzone wydzielanie ś liny i podra ż nienie

ż oł ą dka.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub piel ę gniarce.

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania

Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.

Departamentu}

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek FARFARON

Przechowywa ć w miejscu niedost ę pnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosowa ć leku FARFARON po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 o C.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę co zrobi ć z lekami, które nie s ą ju ż potrzebne. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Inne informacje

Co zawiera lek FARFARON

• Substancj ą czynna leku jest wyci ą g g ę sty z li ś cia podbiału pospolitego. 100 g preparatu

zawiera 5 g wyci ą gu (jako wyci ą g g ę sty) z Tussilago farfara L., folium (li ś cia podbiału

pospolitego). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda, 4,5–6:1.

• Inne składniki leku to: syrop prawo ś lazowy , zag ę szczony sok z owoców aronii, aromat

waniliowy B glikolowy, sodu benzoesan.

Jak wygl ą da lek FARFARON i co zawiera opakowanie

FARFARON to syrop, który jest lepk ą , czerwono-fioletow ą ciecz ą , lekko opalizuj ą c ą o

charakterystycznym zapachu i smaku. Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła zawieraj ą ca 125 g

syropu w tekturowym pudełku. Do opakowania doł ą czona jest miarka.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. + 48 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3