Etoricoxibum (Etoricoxib Teva)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Etoricoxib Teva, 30 mg, tabletki powlekane

Etoricoxib Teva, 60 mg, tabletki powlekane

Etoricoxib Teva, 90 mg, tabletki powlekane

Etoricoxibum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Etoricoxib Teva i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva

3. Jak stosować lek Etoricoxib Teva

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Etoricoxib Teva

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Etoricoxib Teva i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Etoricoxib Teva?

• Etoricoxib Teva zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etoricoxib Teva jest lekiem

należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy

leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się lek Etoricoxib Teva?

• Etoricoxib Teva pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów

i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS),

reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

oraz z dną moczanową.

• Etoricoxib Teva jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu

umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16

lat i starszych.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy. Powstaje na skutek

stopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny),

ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niesprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból,

sztywność, obrzęki oraz ogranicza ruchomość dotkniętych stanem zapalnym stawów. Wywołuje

również stany zapalne w innych częściach ciała.

Co to jest dna moczanowa? Dna moczanowa jest chorobą objawiającą się nagłymi, powracającymi atakami bardzo bolesnego

zapalenia oraz zaczerwienienia stawów. Choroba ta jest spowodowana przez odkładanie się złogów

krystalicznych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva

Kiedy nie stosować Etoricoxib Teva:

• jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym

kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2) (patrz punkt

„ Możliwe działania niepożądane”, punkt 4);

• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka, lub jelit;

• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;

• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;

• u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet, które mogą być w ciąży, lub karmiących piersią (patrz

punkt „ Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”);

• u osób w wieku poniżej 16 lat;

• jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna, zapalenie

okrężnicy wrzodziejące lub zapalenie okrężnicy;

• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu (w razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki z prośbą o skontrolowanie ciśnienia

tętniczego),

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozował zaburzenia serca, w tym niewydolność serca

(umiarkowanego lub ciężkiego typu) lub dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej);

• jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpasów lub

wystąpiła choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu

zwężonych lub zablokowanych tętnic);

• jeśli u pacjenta wystąpił jakiegokolwiek rodzaju udar (w tym mini udar, przejściowy

niedokrwienny udar TIA).

Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca oraz udaru i dlatego nie

powinien być stosowany u osób, u których wystąpiły zaburzenia serca lub udar.

W przypadku występowania powyższych sytuacji, przed zastosowaniem tabletek, należy skonsultować

się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Etoricoxib Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa

żołądka;

• jeśli pacjent jest odwodniony np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub

biegunki;

• jeśli u pacjenta występują obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie;

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub inna choroba serca;

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze. Etoricoxib Teva może

zwiększać ciśnienie tętnicze krwi u niektórych osób, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek

leku, dlatego od czasu do czasu lekarz będzie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi;

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowała choroba wątroby lub nerek;

• jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia. Lek Etoricoxib Teva może maskować

gorączkę, która jest objawem zakażenia;

• w przypadku osób chorych na cukrzycę, ze zwiększonym stężeniem cholesterolu lub osób palących tytoń. U tych osób istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia choroby serca;

• w przypadku kobiet planujących ciążę;

• w przypadku osób powyżej 65 lat.

W razie wątpliwości, czy występuje którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji, należy

skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva w celu wyjaśnienia czy lek

może być zastosowany.

Lek Etoricoxib Teva jest równie skuteczny zarówno u osób w podeszłym wieku, jak i u młodszych,

dorosłych pacjentów. W przypadku pacjentów powyżej 65 lat lekarz może zadecydować o częstszych

wizytach kontrolnych. Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u osób powyżej 65 lat.

Dzieci i młodzież

Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 lat.

Etoricoxib Teva a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych

bez recepty.

W przypadku stosowania jednego z niżej wymienionych leków lekarz może zadecydować o potrzebie

monitorowania pacjenta, w celu upewnienia się, że leczenie przebiega prawidłowo od rozpoczęcia

stosowania leku Etoricoxib Teva :

• leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna;

• ryfampicyna (antybiotyk);

• metotreksat (lek hamujący czynność układu immunologicznego, często stosowany w leczeniu

reumatoidalnego zapalenia stawów);

• cyklosporyna lub takrolimus (leki hamujące czynność układu immunologicznego);

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);

• leki pomagające kontrolować nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, nazywane

inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl oraz

losartan i walsartan;

• diuretyki (leki moczopędne);

• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca);

• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego);

• salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek stosowany w astmie);

• doustne leki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań

niepożądanych);

• hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań

niepożądanych);

• kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ryzyko powstania wrzodów żołądka jest większe gdy

stosuje się lek Etoricoxib Teva jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym;

kwas acetylosalicylowy stosowany w profilaktyce zawałów serca lub udaru mózgu: -

lek Etoricoxib Teva może być przyjmowany jednocześnie z małą dawką kwasu -

acetylosalicylowego. Jeśli obecnie trwa leczenie małymi dawkami kwasu

acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi, nie

należy przerywać stosowania kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z

lekarzem;

kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): -

nie należy stosować dużych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych -

leków przeciwzapalnych podczas stosowania leku Etoricoxib Teva. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża

Leku Etoricoxib Teva nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub kobieta, która

może być w ciąży lub planująca ciążę nie może stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę

należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości lub potrzeby uzyskania

dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Etoricoxib Teva wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących piersią. W

przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem

przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva. W przypadku przyjmowania leku Etoricoxib Teva nie

wolno karmić piersią.

Wpływ na płodność

Nie zaleca się stosowania leku Etoricoxib Teva u kobiet planujących ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

U niektórych pacjentów stosujących lek Etoricoxib Teva odnotowano występowanie zawrotów głowy

i senność.

Nie prowadzić pojazdów mechanicznych, jeśli występują zawroty głowy i senność.

Nie obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami, jeśli występują

zawroty głowy i senność.

3. Jak stosować lek Etoricoxib Teva

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Dostępne są różne moce tego leku i w zależności od występującej choroby lekarz przepisze tabletki o

mocy właściwej dla pacjenta.

Zalecana dawka:

Choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka wynosi 30 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg jeden raz na

dobę, w razie potrzeby.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg jeden raz na

dobę, w razie potrzeby.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg jeden raz na

dobę, w razie potrzeby.

Ostre zespoły bólowe

Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.

Dna moczanowa

Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania

ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać

maksymalnie 3 dni.

Osoby mające problemy z wątrobą

U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg •

jeden raz na dobę.

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż •

30 mg na dobę.

Nie należy przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas

należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie

najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Etoricoxib Teva

dłużej niż jest to konieczne. Istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów

po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Etoricoxib Teva nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Tak, jak w przypadku innych

leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

Sposób podawania

Lek Etoricoxib Teva jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Tabletki należy przyjmować raz na dobę. Lek Etoricoxib Teva można przyjmować z posiłkami lub

niezależnie od posiłków.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Etoricoxib Teva

Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości

tabletek leku Etoricoxib Teva, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Pominięcie przyjęcia leku Etoricoxib Teva

Lek Etoricoxib Teva należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie pominięcia dawki,

następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Etoricoxib Teva

i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed

zastosowaniem leku Etoricoxib Teva”):

skrócony oddech, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek, lub •

zwiększenie się już istniejących;

zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy nieprawidłowej czynności wątroby; •

ciężki lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca; •

reakcje nadwrażliwości, które mogą objawić się jako problemy skórne takie jak owrzodzenia, •

pęcherzyki lub obrzęk twarzy, warg, języka, lub gardła który może powodować trudności

w oddychaniu. Następujące działania niepożądane mogą pojawić się podczas leczenia lekiem Etoricoxib Teva:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

ból żołądka •

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba) •

obrzmienie kończyn dolnych i (lub) stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk) •

zawroty głowy, ból głowy •

kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia) •

zwiększone ciśnienie krwi •

świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli) •

zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), •

zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności,

mdłości (wymioty), zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej

zmiany wyników badań krwi dotyczących wątroby •

siniaki •

osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne •

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które obejmuje zarówno żołądek jak i •

jelito cienkie i (lub) grypa żołądkowa), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg

moczowych

zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, •

zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi)

nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że •

wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)

zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała •

lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa; widzenie, czucie lub słyszenie czegoś, co nie •

istnieje (omamy)

zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność •

niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu i zaczerwienienie •

dzwonienie w uszach, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas spoczynku) •

zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, •

uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dusznica bolesna), zawał

serca

uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), poważne zwiększenie •

ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych

kaszel, bezdech, krwawienie z nosa •

wzdęcia (żołądka lub jelit), zmiana charakteru wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy •

ustnej, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i

doprowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki

obrzęk twarzy, wysypka lub świąd, zaczerwienienie skóry •

kurcze mięśni/skurcze, ból lub sztywność mięśni •

wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane •

z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek

ból w klatce piersiowej •

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem twarzy, warg, •

języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, która

może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); reakcje

anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs (poważna reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)

dezorientacja, niepokój •

problemy z wątrobą (zapalenie wątroby) •

małe stężenie sodu we krwi •

niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) •

ciężkie reakcje skórne •

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Etoricoxib Teva

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Nie należy stosować leku, jeśli widoczne są oznaki zepsucia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Etoricoxib Teva

Substancją czynną leku jest etorykoksyb.

Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna (Typ 101), celuloza

mikrokrystaliczna (Typ 102), krospowidon (Typ A), powidon K25, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy nasyconych kwasów

tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek (E 171), celuloza mikrokrystaliczna (30

mg), żelaza tlenek czerwony (30 mg) (E172), Indygotyna (30, 60 i 120 mg) (E132), lak aluminiowy,

błękit brylantowy FCF (60 i 120 mg) (E 133), lak aluminiowy, żelaza tlenek żółty (60 i 120 mg)

(E 172), żelaza tlenek czarny (60 i 120 mg) (E 172).

Jak wygląda lek Etoricoxib Teva i co zawiera opakowanie 30 mg: niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „30” po jednej

stronie i gładkie po drugiej stronie.

60 mg: ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „60” po

jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

90 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „90” po jednej stronie

i gładkie po drugiej stronie.

120 mg: bladozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „120” po

jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Wielkość opakowań:

30 mg

Blistry OPA/ Aluminium /PVC / Aluminium w opakowaniach po 7, 14, 28, 28x1, 30 lub 98 tabletek

powlekanych.

60 mg

Blistry OPA/ Aluminium /PVC / Aluminium w opakowaniach po 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98 lub

100 tabletek powlekanych.

90 mg

Blistry OPA/ Aluminium /PVC / Aluminium w opakowaniach po 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50,

98 lub 100 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warszawa

Tel. (22) 345 93 00

Wytwórca/Importer

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 134042 Debrecen,

Węgry

Teva Nederland BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305

74770 Opava-Komarov

Republika Czeska

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80,

31-546 Kraków

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Hiszpania

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren

Niemcy

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Chorwacja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2024 r.