Eszopiclonum (Esogno)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Esogno, 1 mg, tabletki powlekane

Esogno, 2 mg, tabletki powlekane

Esogno, 3 mg, tabletki powlekane

Eszopiclonum

Do stosowania u dorosłych

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed za ż yciem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Esogno i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Esogno

3. Jak przyjmowa ć lek Esogno

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Esogno

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Esogno i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Esogno nale ż y do grupy leków zwanych lekami nasennymi, które s ą stosowane w celu ułatwienia

zasypiania.

Lek Esogno stosowany jest w leczeniu bezsenno ś ci, zazwyczaj przez krótki okres. Lek Esogno jest

przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych, tylko w przypadku ci ęż kiego zaburzenia snu,

powoduj ą cego pogorszenie jako ś ci ż ycia lub skrajne cierpienie u pacjenta.

2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Esogno

Kiedy nie przyjmowa ć leku Esogno:

- je ś li u pacjenta wyst ę puje alergia na eszopiklon, zopiklon lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- je ś li u pacjenta wyst ę puje miastenia (stan, w którym mi ęś nie łatwo si ę m ę cz ą i ulegaj ą osłabieniu);

- je ś li u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia oddychania;

- je ś li u pacjenta wyst ę puje bezdech senny (stan, w którym pacjent przestaje oddycha ć na krótki

okres podczas snu);

- w przypadku ci ęż kich zaburze ń czynno ś ci w ą troby;

- w przypadku pacjentów w wieku 65 lat i starszych przyjmuj ą cych inhibitory CYP3A4, takie jak

niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol). Nale ż y omówi ć to z lekarzem

lub farmaceut ą ;

- w przypadku pacjentów poni ż ej 18 lat.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Esogno nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą w

nast ę puj ą cych przypadkach:

- Je ś li pacjent ma 65 lat lub wi ę cej (patrz punkt 3. „Jak przyjmowa ć lek Esogno”).

1 - W przypadku przyjmowania leków pomagaj ą cych w zasypianiu, takich jak Esogno, istnieje

mo ż liwo ść uzale ż nienia si ę od nich. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów, którzy

kiedykolwiek byli uzale ż nieni od leków, nielegalnych substancji lub alkoholu, albo je ś li

zdiagnozowano u nich zaburzenia osobowo ś ci. Nale ż y poinformowa ć lekarza, ż e pacjent był w

przeszło ś ci uzale ż niony od nielegalnych substancji, leków lub alkoholu.

- Je ś li u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia oddychania (patrz punkt 2. „Kiedy nie przyjmowa ć leku

Esogno”).

- Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li u pacjenta wyst ę puje l ę k lub depresja. Lekarz mo ż e dokona ć

zmiany leczenia.

W czasie leczenia z zastosowaniem leku Esogno:

- Nie nale ż y przyjmowa ć leku Esogno bez mo ż liwo ś ci po ś wi ę cenia 8 godzin na sen.

- Lek Esogno mo ż e powodowa ć utrat ę pami ę ci. W celu zminimalizowania tego ryzyka, nale ż y

zapewni ć sobie mo ż liwo ść co najmniej 8 godzin nieprzerwanego snu.

- Je ś li pacjent nie b ę dzie miał mo ż liwo ś ci snu przez 8 godzin po przyj ę ciu leku Esogno, mo ż e czu ć

si ę niepewnie na nogach. U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych bardziej prawdopodobne s ą

upadki oraz uszkodzenia ciała.

- Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li podczas stosowania leku Esogno pacjent zaczyna

zachowywa ć si ę w nietypowy dla siebie sposób, np. jest bardziej towarzyski lub zachowuje si ę

bardziej agresywnie ni ż zazwyczaj, odczuwa stan spl ą tania, pobudzenie, niepokój, ma koszmary

senne, odczuwa lub słyszy rzeczy, które nie istniej ą (omamy), pogorszyła si ę jego depresja, ma

my ś li lub zachowania samobójcze.

- Mo ż e wyst ą pi ć lunatyzm i inne powi ą zane zachowania. Po przyj ę ciu leku Esogno, pacjent mo ż e

wstawa ć z łó ż ka podczas gdy nie jest całkowicie obudzony i wykonywa ć czynno ś ci, o których nie

wie, ż e je wykonuje. Nast ę pnego ranka pacjent mo ż e nie pami ę ta ć , ż e robił cokolwiek w nocy.

Zachowania te s ą bardziej prawdopodobne w przypadku spo ż ywania alkoholu lub przyjmowania

innych leków nasennych jednocze ś nie z lekiem Esogno. Zgłaszane zachowania obejmuj ą :

prowadzenie samochodu (ang. „ sleep driving ”- prowadzenie przez sen), przygotowywanie i

spo ż ywanie po ż ywienia, rozmowy przez telefon, uprawianie seksu, lunatykowanie.

- Upo ś ledzenie ruchowe nast ę pnego dnia (patrz punkt 2. „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie

maszyn”) – w dniu po przyj ę ciu leku Esogno, mo ż e zwi ę kszy ć si ę ryzyko zaburze ń

psychomotorycznych w tym upo ś ledzenia zdolno ś ci do prowadzenia pojazdów:

- je ś li pacjent przyjmie lek na mniej ni ż 12 godzin przed podj ę ciem aktywno ś ci wymagaj ą cej

czujno ś ci;

- je ś li pacjent przyjmie dawk ę wi ę ksz ą ni ż zalecana;

- je ś li pacjent przyjmie lek Esogno podczas, gdy przyj ą ł ju ż inny lek wpływaj ą cy depresyjnie na

o ś rodkowy układ nerwowy lub inne leki, takie które zwi ę kszaj ą st ęż enie leku Esogno we

krwi, lub gdy spo ż ywa alkohol albo przyjmuje nielegalne substancje.

- Nale ż y przyjmowa ć pojedyncz ą dawk ę bezpo ś rednio przed pój ś ciem spa ć . Nie nale ż y

przyjmowa ć drugiej dawki tej samej nocy.

Lek Esogno a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Lek Esogno mo ż e wpływa ć na działanie innych leków lub inne leki mog ą wpływa ć na jego działanie,

np.:

- leki, które mo ż na kupi ć bez recepty, w tym leki ziołowe;

- inhibitory CYP3A4 jak antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zaka ż e ń bakteryjnych), leki

przeciwgrzybicze (leki stosowane w leczeniu zaka ż e ń grzybiczych, np. ketokonazol) lub sok

grejpfrutowy. Mo ż e by ć konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku Esogno. (patrz punkt

• 3. „Jak stosowa ć lek Esogno”);

- induktory enzymów cytochromu P450, takie jak karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca;

- leki stosowane w leczeniu zaburze ń nastroju lub zachowania, np. leki stosowane w leczeniu

depresji i l ę ku (leki przeciwpsychotyczne, nasenne, przeciwl ę kowe/uspokajaj ą ce, leki

przeciwdepresyjne);

- silne leki przeciwbólowe (narkotyczne leki przeciwbólowe);

2 - leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych lub drgawek (leki przeciwpadaczkowe);

- leki znieczulaj ą ce;

- leki stosowane w leczeniu alergii (leki antyhistaminowe, które mog ą powodowa ć senno ść ).

Skojarzenie z powy ż szymi lekami mo ż e wywoływa ć zwi ę kszone ryzyko działa ń niepo żą danych.

Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych powy ż ej.

Lekarz mo ż e uzna ć za konieczne dostosowanie dawki leku Esogno.

Jednoczesne stosowanie leku Esogno z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami

stosowanymi w terapii substytucyjnej i niektórymi lekami przeciwkaszlowymi) zwi ę ksza ryzyko

senno ś ci, trudno ś ci w oddychaniu (depresja oddechowa), ś pi ą czki i mo ż e zagra ż a ć ż yciu pacjenta. Z

uwagi na to jednoczesne stosowanie tych leków mo ż e by ć rozwa ż one jedynie, gdy inne sposoby

leczenia nie s ą mo ż liwe.

Je ś li lekarz przepisze lek Esogno do stosowania razem z lekiem opioidowym, powinien ograniczy ć

dawk ę i okres jednoczesnego stosowania.

Nale ż y poinformowa ć lekarza o wszystkich lekach opioidowych, które pacjent przyjmuje i dokładnie

przestrzega ć zalece ń lekarza dotycz ą cych dawkowania. Pomocne mo ż e by ć poinformowanie bliskich

lub przyjaciół, aby zdawali sobie spraw ę z wy ż ej wymienionych objawów. Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą

takie objawy, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Stosowanie leku Esogno z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Esogno mo ż e zacz ąć działa ć pó ź niej, je ś li zostanie przyj ę ty z lub bezpo ś rednio po

wysokotłuszczowym lub obfitym posiłku.

Podczas stosowania leku Esogno nie nale ż y spo ż ywa ć alkoholu, poniewa ż mo ż e on nasila ć działania

niepo żą dane leku.

Nale ż y unika ć spo ż ywania soku grejpfrutowego, poniewa ż wpływa on na działanie leku Esogno.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Esogno nie jest zalecany do stosowania w okresie ci ąż y.

Lek Esogno nie jest zalecany, je ś li pacjentka karmi piersi ą , poniewa ż mo ż e on przenika ć do mleka

kobiecego. Lekarz mo ż e zaleci ć przerwanie stosowania leku Esogno.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie nale ż y prowadzi ć pojazdów, obsługiwa ć maszyn ani pracowa ć na wysoko ś ci przez 12 godzin po

przyj ę ciu leku Esogno.

Senno ść , zamglone widzenie i zaburzenia koncentracji, pami ę ci i koordynacji mog ą zaburza ć zdolno ść

do wykonywania takich czynno ś ci.

Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą takie zaburzenia nast ę pnego ranka po przyj ę ciu leku Esogno, nie nale ż y

prowadzi ć pojazdów, obsługiwa ć maszyn, ani pracowa ć na wysoko ś ci.

Lek Esogno zawiera sód

Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol sodu (23 mg) na jedn ą tabletk ę i dlatego mo ż na powiedzie ć , ż e jest

„wolny od sodu”.

3. Jak przyjmowa ć lek Esogno

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y

zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Doro ś li

Zalecana dawka pocz ą tkowa eszopiklonu wynosi 1 mg na noc. W razie potrzeby dawka mo ż e zosta ć

zwi ę kszona do 2 lub 3 mg.

3 Lek Esogno nale ż y przyj ąć w pojedynczej dawce bezpo ś rednio przed pój ś ciem spa ć . Nie nale ż y

przyjmowa ć wi ę cej ni ż jednej dawki w czasie tej samej nocy.

Osoby w podeszłym wieku 65 lat i wi ę cej

Zalecana dawka pocz ą tkowa eszopiklonu wynosi 1 mg na noc. W razie potrzeby dawka mo ż e zosta ć

zwi ę kszona do 2 mg.

Pacjenci z ci ęż kim zaburzeniem czynno ś ci nerek

Maksymalna zalecana dawka eszopiklonu wynosi 2 mg na noc.

Pacjenci przyjmuj ą cy inhibitory CYP3A4, takie jak niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze

Maksymalna zalecana dawka eszopiklonu wynosi 2 mg na noc. W przypadku pacjentów w wieku 65

lat i wi ę cej nie nale ż y stosowa ć jednocze ś nie leku Esogno z inhibitorami CYP3A4.

Lek Esogno przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki nale ż y połyka ć w cało ś ci. Tabletek

nie nale ż y kruszy ć ani przełamywa ć , poniewa ż substancja czynna ma gorzki smak.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia powinien by ć tak krótki jak to mo ż liwe i nie powinien przekracza ć czterech

tygodni, wł ą czaj ą c w to okres stopniowego odstawiania (patrz punkt „Przerwanie przyjmowania leku

Esogno”).

W niektórych przypadkach mo ż e by ć konieczne przyjmowanie leku Esogno przez okres dłu ż szy ni ż 4

tygodnie. W takim przypadku lekarz okre ś li, jak długo nale ż y przyjmowa ć lek.

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Esogno

W przypadku za ż ycia zbyt wielu tabletek leku Esogno nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę o pomoc

lekarsk ą . Je ś li to mo ż liwe, nale ż y pokaza ć lekarzowi opakowanie leku.

Je ś li pacjent przyj ą ł zbyt du żą dawk ę leku Esogno, mo ż e sta ć si ę bardzo ś pi ą cy lub zapa ść w ś pi ą czk ę .

Pomini ę cie przyj ę cia leku Esogno

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Nale ż y za ż y ć nast ę pn ą dawk ę o zwykłej porze.

Nie nale ż y przyjmowa ć wi ę cej ni ż jednej dawki w ci ą gu tej samej nocy.

Przerwanie przyjmowania leku Esogno

Nie nale ż y nagle przerywa ć stosowania leku Esogno, lecz poinformowa ć lekarza o ch ę ci przerwania

leczenia. Lekarz poinformuje pacjenta jak i przez jaki okres czasu zmniejsza ć dawk ę leku. Po

zaprzestaniu przyjmowania leku Esogno, mo ż liwy jest nawrót bezsenno ś ci przez jedn ą lub dwie noce.

Sporadycznie, po odstawieniu leku Esogno mog ą wyst ą pi ć działania niepo żą dane w postaci bólu

ż oł ą dka, bólu głowy i zwi ę kszonego apetytu. W rzadkich przypadkach, po odstawieniu leków takich

jak Esogno mog ą wyst ą pi ć drgawki. Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li wyst ą pi ą one u pacjenta.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Bardzo cz ę sto (dotyczy wi ę cej ni ż 1 na 10 pacjentów)

- Nieprzyjemny smak

Cz ę sto (dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów)

- Nerwowo ść , depresja, l ę k

4 - Ból głowy, migrena, senno ść , zawroty głowy, nienormalne sny, utrata lub zaburzenia pami ę ci,

nieprawidłowe my ś lenie

- Zamglone widzenie (głównie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych)

- Ból gardła

- Sucho ść w ustach, biegunka, nudno ś ci, wymioty, niestrawno ść , ból ż oł ą dka

- Wysypka

- Ból pleców, ból mi ęś ni

- Osłabienie, ból

Niezbyt cz ę sto (dotyczy 1 do 10 na 1000 pacjentów)

- Zaka ż enia, zaka ż enia wirusowe

- Zmiana koloru czerwonych krwinek, niedokrwisto ść , zmniejszenie liczby białych krwinek,

zwi ę kszenie liczby białych krwinek

- Reakcje alergiczne

- Nadczynno ść tarczycy

- Obrz ę k kostek, stóp lub palców, anoreksja, pragnienie, zwi ę kszony apetyt, niskie st ęż enie

potasu we krwi

- Niestabilno ść emocjonalna, zmniejszony pop ę d płciowy, stan spl ą tania, pobudzenie,

odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istniej ą (halucynacje) szczególnie w czasie snu,

bezsenno ść , apatia, euforia

- Zawroty głowy, zaburzenia koordynacji i chodzenia, zaburzenie lub ograniczenie ruchów

ciała, mrowienie, ot ę pienie, dr ż enie

- Suche oczy

- Szumu uszne, ból ucha

- Wysokie ci ś nienie krwi, omdlenie

- Trudno ś ci w oddychaniu, ciekn ą cy katar, czkawka

- Nie ś wie ż y oddech, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie okr ęż nicy, grypa ż oł ą dkowa, obrz ę k

j ę zyka

- Nadwra ż liwo ść skóry na ś wiatło, pocenie si ę , tr ą dzik, sucha skóra, wyprysk

- Kurcze nóg, drgania mi ęś ni, osłabienie mi ęś ni, problemy ze stawami

- Cz ę sta potrzeba oddawania moczu, zaka ż enie dróg moczowych, niekontrolowane, mimowolne

oddawanie moczu, ból nerki, kamie ń nerkowy, obecno ść albuminy białkowej w moczu

- Bolesne, nieregularne lub sk ą pe miesi ą czkowanie, ból piersi, impotencja

- Gor ą czka, zm ę czenie

- Zwi ę kszenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała

Rzadko (dotyczy 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

- Obrz ę k naczynioruchowy (obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka lub gardła), reakcja anafilaktyczna

(szybka, alergiczna reakcja z wysypk ą , obrz ę kiem i trudno ś ciami w oddychaniu)

- Zaburzenia emocjonalne, agresja, w ś ciekło ść , niepokój, my ś lenie o rzeczach, które nie s ą

prawd ą (urojenia), nieprawidłowe zachowanie, zaburzenia pami ę ci od momentu przyj ę cia

eszopiklonu (amnezja), lunatykowanie, prowadzenie pojazdu przez sen i inne dziwne

zachowania

- Ś wi ą d (cz ę sto u pacjentów w wieku 65 lat i starszych)

- Upadki (głównie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych)

Bardzo rzadko (dotyczy mniej ni ż 1 na 10 000 pacjentów)

- Łagodny do umiarkowanego wzrost aktywno ś ci aminotransferaz i (lub) fosfatazy alkalicznej

we krwi

Działanie niepo żą dane o nieznanej cz ę sto ś ci wyst ę powania (cz ę sto ść nie mo ż e zosta ć okre ś lona na

podstawie dost ę pnych danych)

- Uzale ż nienie, objawy odstawienne, stłumienie emocji

- Utrata w ę chu, zaburzenia uwagi, wydłu ż ony czas reakcji

- Podwójne widzenie

- Spowolniony oddech (depresja oddechowa)

- Osłabienie mi ęś ni

Osoby w podeszłym wieku

Nast ę puj ą ce działania niepo żą dane wyst ę powały wył ą cznie u pacjentów w wieku 65 lat i starszych:

Cz ę sto (dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów)

5 - Niewyra ź ne widzenie

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

fax: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Esogno

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Dla 1 mg pakowanego w blister PVC/PCTFE/Aluminium i blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium

oraz

2 mg i 3 mg pakowanych w blistry PVC/PCTFE/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium i

PVC/PVdC/PVC/Aluminium

Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania leku.

Dla 1 mg pakowanego w blister PVC/PVdC/PVC/Aluminium

Nie przechowywa ć w temperaturze powy ż ej 30°C.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esogno

- Substancj ą czynn ą leku jest eszopiklon.

Esogno, 1 mg, tabletki powlekane

Ka ż da tabletka powlekana zawiera 1 mg eszopiklonu.

Esogno, 2 mg, tabletki powlekane

Ka ż da tabletka powlekana zawiera 2 mg eszopiklonu.

Esogno, 3 mg, tabletki powlekane

Ka ż da tabletka powlekana zawiera 3 mg eszopiklonu.

- Pozostałe składniki to:

Rdze ń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa,

krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350.

6 Tabletki 1 mg i 3 mg zawieraj ą równie ż indygotyn ę (E 132), lak aluminiowy.

Jak wygl ą da lek Esogno i co zawiera opakowanie

Esogno, 1 mg, tabletki powlekane to jasnoniebieskie, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki

powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „1” po jednej stronie.

Esogno, 2 mg tabletki powlekane to białe, okr ą głe obustronnie wypukłe tabletki powlekane z

wytłoczonym oznakowaniem „2” po jednej stronie.

Esogno, 3 mg tabletki powlekane to niebieskie, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z

wytłoczonym oznakowaniem „3” po jednej stronie.

Lek Esogno dost ę pny jest w blistrach zawieraj ą cych 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek

powlekanych.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

G.L. Pharma GmbH

Schlo β platz 1

8502 Lannach

Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu

leczniczego w innych krajach członkowskich EOG nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313

01-031 Warszawa, Polska

Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02

biuro@gl-pharma.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

7