Levonorgestrelum (Escapelle)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

ESCAPELLE, 1,5 mg, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

(Levonorgestrelum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek ESCAPELLE i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku ESCAPELLE
• 3. Jak przyjmować lek ESCAPELLE
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek ESCAPELLE
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek ESCAPELLE i w jakim celu się go stosuje

Lek ESCAPELLE jest metodą antykoncepcji w przypadkach nagłych, która może być stosowana w

ciągu 72 godzin (3 dni) po niezabezpieczonym stosunku płciowym lub w przypadku niepowodzenia

zastosowanej metody antykoncepcyjnej.

Dotyczy to następujących przypadków:

- Jeśli w czasie stosunku płciowego nie zastosowano żadnej antykoncepcji.

- Jeśli metoda antykoncepcyjna została zastosowana nieprawidłowo, na przykład w przypadku

gdy prezerwatywa zsunęła się lub została zastosowana w niewłaściwy sposób, w przypadku gdy

kapturek lub krążek antykoncepcyjny zmienił pozycję, pękł, uległ zniszczeniu lub został

usunięty w niewłaściwym czasie, w przypadku gdy penis nie został wycofany z pochwy w

odpowiednim momencie w czasie stosunku przerywanego (np. wytrysk nastąpił w pochwie lub

na zewnętrzne narządy płciowe).

Lek ESCAPELLE zawiera jako substancję czynną syntetyczny hormon zwany lewonorgestrelem. Lek

ten przyjęty w ciągu 72 godzin po niezabezpieczonym stosunku płciowym zapobiega ciąży w 84%.

Nie zapobiegnie on ciąży w każdym przypadku, a jego skuteczność jest większa, jeśli zostanie

przyjęty jak najszybciej po niezabezpieczonym stosunku płciowym. Najlepiej jest przyjąć lek w ciągu

pierwszych 12 godzin, niż czekać do trzeciego dnia po niezabezpieczonym stosunku płciowym.

Uważa się, że lek ESCAPELLE działa poprzez:

- hamowanie uwalniania komórki jajowej przez jajniki;

- uniemożliwienie zapłodnienia już uwolnionej komórki jajowej.

Lek ESCAPELLE zapobiega ciąży jedynie wtedy, gdy jest zastosowany w ciągu 72 godzin po

niezabezpieczonym stosunku płciowym. Lek ten nie jest skuteczny, jeśli pacjentka jest już w ciąży.

Jeżeli stosunek płciowy bez skutecznego zabezpieczenia miał miejsce po przyjęciu leku ESCAPELLE

(także w czasie tego samego cyklu miesiączkowego), tabletka może nie zadziałać antykoncepcyjnie i

ponownie może wystąpić ryzyko zajścia w ciążę.

1 Lek ESCAPELLE nie jest wskazany do stosowania przed wystąpieniem pierwszego krwawienia

miesiączkowego (menarche).

Lek ESCAPELLE jest dostępny w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, która

rozpuszcza się w ustach.

Informacje ważne przed przyjęciem leku ESCAPELLE 2.

Kiedy nie stosować leku ESCAPELLE:

- jeśli pacjentka ma uczulenie na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeżeli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjentki, należy poinformować o tym lekarza

przed zastosowaniem leku ESCAPELLE, ponieważ antykoncepcja w przypadkach nagłych może nie

być dla pacjentki odpowiednia. Lekarz może przepisać pacjentce inny rodzaj antykoncepcji w

przypadkach nagłych.

- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. Lek ten nie jest skuteczny

jeżeli pacjentka jest już w ciąży. Jeśli pacjentka jest już w ciąży, lek ESCAPELLE nie może

zakończyć ciąży, ponieważ lek ESCAPELLE nie jest tabletką aborcyjną.

Pacjentka może być już w ciąży, jeżeli:

- krwawienie miesiączkowe opóźnia się o ponad 5 dni lub występuje nietypowe

krwawienie w dniu spodziewanej miesiączki,

- minęło więcej niż 72 godziny od niezabezpieczonego stosunku płciowego w tym samym

cyklu miesiączkowym.

Stosowanie leku ESCAPELLE nie jest zalecane, jeżeli:

- u pacjentki występuje choroba jelita cienkiego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna), która

hamuje wchłanianie leku,

- u pacjentki występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,

- u pacjentki występowała kiedykolwiek w przeszłości ciąża pozamaciczna (rozwój zarodka

przebiega poza macicą),

- u pacjentki występowało zapalenie jajowodów.

Wystąpienie w przeszłości ciąży pozamacicznej lub zakażenia jajowodów zwiększa ryzyko

wystąpienia kolejnej ciąży pozamacicznej.

U wszystkich kobiet antykoncepcję w przypadkach nagłych należy zastosować jak najszybciej po

stosunku płciowym bez zabezpieczenia. Istnieją dowody na to, że lek ESCAPELLE może być mniej

skuteczny wraz ze wzrostem masy ciała lub wskaźnika masy ciała (BMI), ale dane te są ograniczone i

niejednoznaczne. Dlatego lek ESCAPELLE jest nadal zalecany u wszystkich kobiet, niezależnie od

ich masy ciała lub BMI.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem antykoncepcji w przypadkach

nagłych, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek ESCAPELLE nie jest wskazany do stosowania przed wystąpieniem pierwszego krwawienia

miesiączkowego (menarche).

Jeśli pacjentka martwi się o choroby przenoszone drogą płciową

Jeśli podczas stosunku nie stosowano prezerwatywy (lub została przedziurawiona lub zsunęła się),

może być prawdopodobne, że pacjentka mogła zarazić się chorobą przenoszoną drogą płciową lub

wirusem HIV.

2 Lek ten nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Jedynie stosowanie prezerwatyw

może uchronić przed zakażeniem. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza, pielęgniarki,

specjalisty ds. planowania rodziny lub farmaceuty.

ESCAPELLE a inne leki

Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Niektóre leki mogą hamować skuteczne działanie leku ESCAPELLE. Jeśli pacjentka stosowała

którykolwiek z niżej wymienionych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek ESCAPELLE może nie

być dla niej odpowiedni. Lekarz może przepisać inny rodzaj (niehormonalny) antykoncepcji awaryjnej

(po niezabezpieczonym stosunku płciowym), jak np. wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością

miedzi (ang. copper intrauterine device – Cu-IUD). Jeśli ten przypadek nie dotyczy pacjentki lub

pacjentka nie może natychmiast udać się do lekarza, można przyjąć podwójną dawkę leku

ESCAPELLE:

- barbiturany i inne leki stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina i

karbamazepina);

- leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna);

- leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (rytonawir, efawirenz);

- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina);

- leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum ).

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących prawidłowej dawki, należy skontaktować się

z farmaceutą lub lekarzem.

Po przyjęciu tabletek w celu uzyskania dalszej porady odnośnie regularnej antykoncepcji i

wykluczenia ciąży, pacjentka powinna jak najszybciej jak to możliwe skontaktować się z lekarzem

(Patrz także punkt 3 „Jak przyjmować lek ESCAPELLE”).

Lek ESCAPELLE może także wpływać na działanie innych leków:

- leku zwanego cyklosporyną (który hamuje działanie układu odpornościowego).

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku ESCAPELLE, jeśli pacjentka stosuje

którykolwiek z wyżej wymienionych leków.

Jak często można stosować lek ESCAPELLE

Lek ESCAPELLE należy stosować jedynie w przypadkach nagłych, a nie jako regularną metodę

antykoncepcji. Jeżeli lek ESCAPELLE stosowany jest częściej niż jeden raz w tym samym cyklu

miesiączkowym, to jego działania antykoncepcyjne jest słabsze, natomiast większe jest ryzyko

zaburzeń cyklu miesiączkowego (miesiączka).

Lek ESCAPELLE nie jest tak samo skuteczny jak regularne metody antykoncepcji. W celu uzyskania

informacji na temat długoterminowych metod antykoncepcyjnych, które są bardziej skuteczne w

zapobieganiu ciąży, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub specjalisty ds. planowania rodziny.

ESCAPELLE z jedzeniem i piciem

Lek ESCAPELLE można przyjmować o dowolnej porze niezależnie od posiłków.

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej może być stosowana bez konieczności popijania płynem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę pomimo

zastosowania leku, ważne jest, aby skonsultowała się z lekarzem. Nie ma dowodów na to, żeby lek

ESCAPELLE wywierał szkodliwe działanie na dziecko rozwijające się w macicy, jeśli pacjentka

zastosuje lek ESCAPELLE zgodnie ze wskazówkami. Niemniej jednak, lekarz będzie chciał

3 sprawdzić, czy nie jest to ciąża pozamaciczna (gdy rozwój dziecka przebiega poza macicą). Jest to

szczególnie istotne w przypadku, gdy pojawił się silny ból brzucha po przyjęciu leku ESCAPELLE

lub, jeśli u pacjentki w przeszłości wystąpiła ciąża pozamaciczna, pacjentka była poddana zabiegowi

chirurgicznemu jajowodów lub wystąpiły stany zapalne w obrębie miednicy.

Karmienie piersią

Substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiety karmiącej. Zaleca się, aby pacjentka przyjęła

tabletkę bezpośrednio po karmieniu piersią, a następnie przez przynajmniej 8 godzin po przyjęciu

lewonogestrelu unikała karmienia piersią i przez 8 godzin po przyjęciu tabletki odciągała mleko z

piersi przy pomocy odciągacza pokarmu. W ten sposób przyjmując tabletkę dużo wcześniej przed

następnym karmieniem można zmniejszyć ilość substancji czynnej, która mogłaby przedostać się do

organizmu dziecka poprzez mleko kobiece.

Płodność

Lek ESCAPELLE zwiększa możliwość wystąpienia zaburzeń miesiączkowych, które czasami mogą

prowadzić do opóźnienia lub przyśpieszenia wystąpienia owulacji, co wpływa na zmianę okresu

płodności. Ponieważ brak jest danych dotyczących długoterminowego wpływu na płodność, po

zastosowaniu leku ESCAPELLE należy spodziewać się szybkiego powrotu płodności. Dlatego po

przyjęciu leku ESCAPELLE należy kontynuować stosowanie regularnej antykoncepcji lub należy

rozpocząć jej stosowanie najszybciej jak to możliwe.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek ESCAPELLE wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn. Jeżeli jednak pacjentka odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, to nie powinna

prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek ESCAPELLE zawiera żółcień pomarańczową (E110), aspartam (E951) oraz sód

Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne.

Lek zawiera 0,80 mg aspartamu (E951) w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to

rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej

nieprawidłowego wydalania.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każdą tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, to

znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek ESCAPELLE 3.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza.

Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, najlepiej w ciągu 12 godzin , i nie później niż 72

godziny (3 dni) po stosunku płciowym odbytym bez zabezpieczenia. Nie należy zwlekać z przyjęciem

tabletki. Im wcześniej po stosunku płciowym odbytym bez zabezpieczenia tabletka zostanie przyjęta,

tym większa jest jej skuteczność. Tabletka może zapobiec ciąży jedynie wtedy, gdy zastosuje się ją w

ciągu 72 godzin po stosunku płciowym odbytym bez zabezpieczenia.

- Lek ESCAPELLE można stosować w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego, pod warunkiem,

że pacjentka nie jest w ciąży, ani nie podejrzewa, że może być w ciąży. Tabletkę należy wyjąć z

blistra suchymi rękami, położyć na języku, gdzie ulegnie rozpuszczeniu, a następnie należy ją

połknąć. Tabletki nie należy żuć.

- Jeśli pacjentka stosuje jakiekolwiek leki, które mogą hamować prawidłowe działanie leku

ESCAPELLE (patrz punkt powyżej „ESCAPELLE a inne leki”) lub jeśli pacjentka stosowała

którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek ESCAPELLE może nie być dla niej

odpowiedni. Lekarz może przepisać inny rodzaj (niehormonalnej) antykoncepcji awaryjnej (po

niezabezpieczonym stosunku płciowym), np. wkładkę wewnątrzmaciczną z zawartością miedzi

(Cu-IUD). Jeśli ten przypadek nie dotyczy pacjentki lub pacjentka nie może natychmiast udać

4 się do lekarza, można przyjąć podwójną dawkę leku ESCAPELLE (czyli 2 tabletki przyjęte

jednocześnie).

- Jeżeli pacjentka stosuje regularną metodę antykoncepcji, taką jak tabletki antykoncepcyjne,

może kontynuować ich przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.

Jeżeli po zastosowaniu tabletki leku ESCAPELLE dojdzie do kolejnego niezabezpieczonego stosunku

płciowego (także w tym samym cyklu miesiączkowym), tabletka nie będzie miała działania

antykoncepcyjnego i istnieje ponownie ryzyko zajścia w ciążę.

W przypadku jakichkolwiek problemów związanych z przyjmowaniem antykoncepcji w przypadkach

nagłych należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.

Jak postępować w przypadku wystąpienia wymiotów

Jeżeli w ciągu trzech godzin od przyjęcia tabletki wystąpią wymioty, należy przyjąć natychmiast

jeszcze jedną tabletkę.

Po zastosowaniu leku ESCAPELLE

Jeżeli pacjentka nie stosuje tabletek antykoncepcyjnych i zamierza współżyć po przyjęciu leku

ESCAPELLE, powinna stosować prezerwatywy lub kapturek naszyjkowy jednocześnie ze środkami

plemnikobójczymi, aż do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego. Jest to

konieczne, ponieważ lek ESCAPELLE nie jest skuteczny w przypadku kolejnego niezabezpieczonego

stosunku płciowego przed następnym terminowym wystąpieniem krwawienia miesiączkowego.

Po upływie około trzech tygodni od zastosowaniu leku ESCAPELLE zaleca się, aby pacjentka odbyła

wizytę lekarską w celu upewnienia się, czy działanie leku było skuteczne. Jeżeli krwawienie

miesiączkowe opóźnia się o ponad 5 dni lub występuje nietypowo skąpe lub obfite krwawienie,

pacjentka powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę

pomimo zastosowania leku, ważne jest, aby skonsultowała się z lekarzem.

Lekarz może udzielić również informacji na temat długoterminowych metod antykoncepcyjnych,

które skuteczniej chronią przed zajściem w ciążę.

Jeżeli pacjentka kontynuuje stosowanie regularnej antykoncepcji hormonalnej, takiej jak tabletki

antykoncepcyjne i nie wystąpiło u niej krwawienie miesiączkowe w przerwie w przyjmowaniu

tabletek, powinna zgłosić się do lekarza w celu wykluczenia ciąży.

Następne krwawienie miesiączkowe po przyjęciu leku ESCAPELLE

Po zastosowaniu leku ESCAPELLE krwawienie miesiączkowe jest zazwyczaj prawidłowe i

rozpoczyna się w tym samym dniu co zwykle, czasami jednak może wystąpić kilka dni później lub

wcześniej. Jeżeli krwawienie miesiączkowe rozpoczyna się o ponad 5 dni później niż zwykle, jeżeli w

tym czasie występuje nietypowe krwawienie lub jeżeli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, to

powinna upewnić się, czy jest w ciąży za pomocą testu ciążowego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ESCAPELLE

Pomimo, że nie zgłaszano ciężkich działań niepożądanych w przypadku przyjęcia dużej ilości tabletek

jednocześnie, mogą wystąpić nudności, wymioty oraz krwawienie z dróg rodnych. Należy poradzić się

farmaceuty, lekarza, pielęgniarki lub specjalisty ds. planowania rodziny, szczególnie, jeżeli wystąpiły

wymioty, ponieważ w takim przypadku tabletka może nie zadziałać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

5 Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

- Nudności.

- Do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego mogą występować nieregularne

krwawienia śródcykliczne.

- Może pojawić się ból podbrzusza.

- Uczucie zmęczenia.

- Ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

- Wymioty. Jeżeli pojawią się wymioty należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punkcie

„Jak postępować w przypadku wystąpienia wymiotów”.

- Krwawienie miesiączkowe może być inne niż zwykle. U większości kobiet występuje

prawidłowe krwawienie miesiączkowe w przewidzianym terminie, jednak u niektórych kobiet

może ono wystąpić później lub wcześniej niż zwykle. Mogą również pojawić się nieregularne

krwawienia lub plamienia śródcykliczne. Jeżeli krwawienie miesiączkowe opóźnia się o więcej

niż 5 dni, lub jest nietypowo skąpe lub obfite, pacjentka powinna jak najszybciej skontaktować

się z lekarzem.

Tkliwość piersi, biegunka, zawroty głowy, które mogą wystąpić po zastosowaniu leku. -

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentek):

- Wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy, ból w okolicy miednicy, bolesne miesiączki, ból

brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek ESCAPELLE

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

6 Co zawiera lek ESCAPELLE

Substancją czynną leku jest lewonorgestrel. Tabletka zawiera 1,5 mg lewonorgestrelu.

Pozostałe składniki to: mannitol, skrobia żelowana, kukurydziana, hydroksypropyloceluloza

niskopodstawiona, krospowidon typ B, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna,

aspartam (E 951), aromat pomarańczowy [maltodekstryna kukurydziana, substancje aromatyzujące,

alfa-tokoferol], Otoczka Opadry orange 03A230010: Hypromeloza 2910, Tytanu dwutlenek (E 171),

Żółcień pomarańczowa, lak (E 110), Żelaza tlenek żółty (E 172), Indygotyna, lak (E 132),

Jak wygląda lek ESCAPELLE i co zawiera opakowanie

Okrągła tabletka o średnicy 6 mm, obustronnie wypukła, blado-pomarańczowa z ciemniejszymi

plamkami.

Z wytłoczonym napisem „ ” po jednej stronie tabletki, druga strona tabletki nie zawiera

wygrawerowania. Tabletka o lekkim pomarańczowym zapachu.

ESCAPELLE tabletka ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest pakowana w blister z folii

PVC/Aluminium. Blister jest umieszczony w laminowanej saszetce z folii PET/Aluminium/PE i

zapakowany w pudełko tekturowe z załączoną ulotką dla pacjenta.

Wielkość opakowania:

Lek ESCAPELLE jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 tabletkę ulegającą rozpadowi w

jamie ustnej.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Wytwórca:

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapeszt

Węgry

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska

ESCAPELLE

Czechy

ESCAPELLE

Litwa ESCAPELLE 1,5 mg burnoje tirpstanti tabletė

Francja LEVONORGESTREL BIOGARAN 1.5 mg, comprimé orodispersible

Portugalia

POSTINOR ODIS

Hiszpania POSTINOR 1,5 mg comprimido bucodispersable

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

7