Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Engystol

tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według

wskazań lekarza lub farmaceuty.

— Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

— Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

— Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

— Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Engystol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Engystol
3. Jak przyjmować lek Engystol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Engystol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Engystol i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi

Engystol jest lekiem stosowanym wspomagająco w infekcjach górnych dróg oddechowych

takich jak przeziębienie.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Engystol

Kiedy nie przyjmować leku Engystol

• jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub

pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci do ukończenia 3 lat, ze względu na postać leku oraz brak

wystarczających danych doświadczalnych. U dzieci w wieku 4-6 lat produkt może być

stosowany po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

- 1 -

Engystol a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie

lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami

nie są znane.

Stosowanie leku Engystol z jedzeniem i piciem

Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Engystol powinien być

przyjmowany pomiędzy posiłkami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy

planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku

w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie

maszyn.

Engystol zawiera laktozę

Lek zawiera laktozę. Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów powinni

skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować lek Engystol

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według

wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy dziennie.

Dzieci od 6 do 12 lat: 1 tabletka 2 razy dziennie.

Dzieci od 4 do 5 lat: 0,5-1 tabletka 1-2 razy dziennie, po konsultacji z lekarzem.

Dawki maksymalne

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka do 12 razy dziennie.

Dzieci od 6 do 12 lat: 1 tabletka do 8 razy dziennie.

Dzieci od 4 do 5 lat:0,5-1 tabletka do 4 razy dziennie, po konsultacji z lekarzem.

Sposób stosowania

Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach.

Dzieciom poniżej 6 lat zaleca się podawać lek w formie rozkruszonej i z niewielką ilością wody.

Dzieci od 4 do 5 lat mogą przyjmować połowę tabletki.

Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

- 2 -

Czas stosowania leku

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Engystol

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Engystol

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Engystol

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Engystol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Po zastosowaniu leku mogą wystąpić:

• przejściowe reakcje ze strony skóry (np. wysypka, świąd, rumień)

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. ból brzucha, uczucie dyskomfortu).

Częstość występowania tych dolegliwości nie jest znana (nie może być określona na

podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Engystol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin

ważności . Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

- 3 -

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Engystol

Substancjami czynnymi w 1 tabletce leku Engystol są:

75mg Vincetoxicum hirundinaria D6

75mg Vincetoxicum hirundinaria D10

75mg Vincetoxicum hirundinaria D30

37.5mg Sulfur D4

37.5mg Sulfur D10

Pozostałe składniki:stearynian magnezu, laktoza.

Jak wygląda lek Engystol i co zawiera opakowanie

Engystol jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek, w kolorze białym do żółto-białego.

Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym.

Opakowanie zawiera 250 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.- Reckeweg – Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Niemcy

tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210

e-mail:info@heel.de

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się

do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

MagnaPharm Poland Sp. z o.o.

ul. Inflancka 4

00-189 Warszawa

tel: +48 (22) 570 27 00

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

logo -Heel

Kod opakowania

- 4 -