Inosinum pranobexum (Eloprine)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

ELOPRINE, 500 mg, tabletki

Inosinum pranobexum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

• - Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się

do lekarza.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Eloprine i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eloprine
• 3. Jak stosować lek Eloprine
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Eloprine
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Eloprine i w jakim celu się go stosuje

Lek Eloprine zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks, który wykazuje działanie

przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu odpornościowego.

Lek Eloprine zawiera substancję czynną - inozyny pranobeks, która hamuje in vitro namnażanie

chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes.

Wskazania do stosowania leku Eloprine

Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających zakażeń górnych dróg

oddechowych.

W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes

simplex).

Lek Eloprine może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie

wirusem opryszczki pospolitej.

Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eloprine

Kiedy nie stosować leku Eloprine:

- jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka,

świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;

- jeśli pacjent ma aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem

i zaczerwieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku)

lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi. Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Eloprine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli pacjent miał w przeszłości napady dny moczanowej lub zwiększone stężenia kwasu

moczowego we krwi lub w moczu; lek Eloprine może bowiem wywoływać przemijające

zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu;

- jeśli pacjent miał w przeszłości kamicę nerkową;

- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek; w takim przypadku lekarz będzie uważnie

kontrolował pacjenta;

- jeśli leczenie jest długotrwałe (3 miesiące lub dłużej); lekarz zaleci regularne badania

kontrolne krwi oraz będzie kontrolować czynność nerek i wątroby.

Dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci w pierwszym roku życia.

Lek Eloprine a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza

poinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcje

z lekiem Eloprine:

- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol lub inne leki);

- leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne (zwiększające

wytwarzanie moczu), np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd,

chlortalidon, indapamid;

- leki hamujące czynność układu odpornościowego (tak zwane leki immunosupresyjne,

stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w atopowym zapaleniu skóry);

- azydotymidyna (lek stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować Eloprine w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Eloprine miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

Lek Eloprine zawiera mannitol (E 421)

Jedna tabletka leku Eloprine zawiera 80 mg mannitolu, który może mieć lekkie działanie

przeczyszczające.

• 3. Jak stosować lek Eloprine

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby.

Dawkę dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze, podawane kilka razy na dobę.

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zalecana dawka to 50 mg na kg masy ciała na dobę.

Zazwyczaj dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g) w ciągu doby (czyli 2 tabletki 3 razy na dobę).

Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (4 g) w ciągu doby (czyli 2 tabletki 4 razy na dobę).

Dzieci w wieku powyżej 1 roku Zalecana dawka to 50 mg na kg masy ciała na dobę, podawana w kilku równych dawkach

podzielonych. Dla dzieci, które nie umieją połknąć tabletek, zaleca się podawanie leku w postaci

syropu 250 mg/5 ml lub 500 mg/5 ml.

Sposób podawania

Lek należy stosować doustnie.

Tabletkę należy popić odpowiednią ilością płynu. W razie trudności z połknięciem całej tabletki,

w celu ułatwienia przyjęcia leku, tabletki można rozkruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości płynu.

Czas trwania leczenia

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku zazwyczaj

kontynuuje się jeszcze przez 1 do 2 dni.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci w pierwszym roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Eloprine

Dotychczas nie zgłaszano przypadków przedawkowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub złego

samopoczucia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Eloprine

W razie pominięcia dawki, należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, chyba że

zbliża się czas kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej

dawki.

Przerwanie stosowania leku Eloprine

W przypadku przerwania leczenia, oczekiwane działanie lecznicze może nie zostać osiągnięte lub

mogą nasilić się objawy choroby.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Inne możliwe działania niepożądane leku Eloprine wymieniono poniżej.

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):

− przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu;

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób):

- podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia azotu mocznikowego we krwi;

- nudności z wymiotami lub bez;

- bóle w nadbrzuszu;

- świąd skóry;

- wysypka skórna;

- bóle głowy;

- zawroty głowy;

- zmęczenie lub złe samopoczucie;

- bóle stawów.

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób):

- biegunka;

- zaparcia;

- nerwowość;

- senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność); - zwiększona objętość moczu (wielomocz).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: (22) 49 21 301

Faks: (22) 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać Eloprine

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze

po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Eloprine

- Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks (kompleks zawierający inozynę soli kwasu

4-acetamidobenzoesowego z N,N-2-dimetyloamino-2-propanolem w stosunku molowym 1:3).

Jedna tabletka zawiera 500 mg inozyny pranobeksu.

- Pozostałe składniki to: mannitol, skrobia ziemniaczana, powidon K-25, magnezu stearynian.

Jak wygląda Eloprine i co zawiera opakowanie

Lek Eloprine ma postać tabletek białych lub jasnokremowych, podłużnych, obustronnie wypukłych.

Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 50 lub 100 tabletek w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Polfarmex S.A.

ul. Józefów 9

99-300 Kutno

Polska (Poland)

Tel.: 24 357 44 44

Faks: 24 357 45 45

e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: