Selachorium hepatis oleum (Ecomer)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ecomer

250 mg, kapsułki miękkie

Selachiorum hepatis oleum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

– Jeśli po upływie 8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest Ecomer i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ecomer
• 3. Jak stosować Ecomer
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać Ecomer
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest Ecomer i w jakim celu się go stosuje

W skład leku Ecomer wchodzi olej z wątroby rekinów zawierający alkiloglicerole – etery

lipidowe alkoholi selachylowego, batylowego i chimylowego oraz ich pochodne

metoksylowe. Olej z wątroby rekinów pobudza procesy odpornościowe organizmu.

Zwiększając wytwarzanie przeciwciał oraz pobudzając tworzenie leukocytów i fagocytozę,

zwiększa odporność organizmu na infekcje.

Wskazania do stosowania:

Pomocniczo w stanach obniżonej odporności na zakażenia bakteryjne i wirusowe, w ostrych

i przewlekłych chorobach infekcyjnych, profilaktycznie w okresie podwyższonej

zachorowalności na grypę i inne choroby infekcyjne.

Po uprzedniej decyzji lekarza prowadzącego lek może być stosowany pomocniczo w czasie

radioterapii i chemioterapii choroby nowotworowej.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ecomer

Kiedy nie stosować leku Ecomer

jeśli pacjent ma uczulenie na olej z wątroby rekinów lub którykolwiek z pozostałych -

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ecomer nie został przebadany w badaniach klinicznych, dlatego inne możliwe

przeciwwskazania oprócz wymienionego nie są znane.

Lek Ecomer a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy

planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku. Ze względu na brak danych na temat stosowania leku Ecomer w czasie ciąży oraz

karmienia piersią, nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ecomer nie zaburza sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosować Ecomer

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: jedna lub dwie kapsułki dwa do trzech razy na

dobę.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Brak jest danych dotyczących działań niepożądanych, ponieważ nie prowadzono

odpowiednich badań. Brak jest zgłoszeń działań niepożądanych po wprowadzeniu leku do

obrotu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać Ecomer

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ecomer

– Substancją czynną leku jest olej z wątroby rekinów.

– Pozostałe składniki to: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona.

Jak wygląda Ecomer i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera 60, 120 lub 240 kapsułek miękkich.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.

ul. Stacyjna 5

30-851 Kraków

Tel. 12 657 40 40

amara@amara.pl

Wytwórca:

Natumin Pharma AB

Snickaregatan 10

566 33 Habo

Szwecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: