Amoxicillinum (Duomox)

Substancja czynna Amoxicillinum
Forma farmaceutyczna Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Moc 500 mg
Numer rejestru 00633
Kod ATC J01CA04
Producent/Importer
  • Astellas Pharma Europe B.V. (Holandia)
  • Haupt Pharma Latina S.r.l. (Włochy)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Duomox, 250 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Duomox, 375 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Duomox, 500 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Duomox, 750 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Duomox, 1 g, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Amoxicillinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Duomox i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duomox

3. Jak stosować lek Duomox

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Duomox

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Duomox

Duomox jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest amoksycylina. Amoksycylina należy do

grupy leków określanych jako ‘penicyliny’.

W jakim celu stosuje się lek Duomox

Duomox jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę

w różnych częściach ciała:

- Zakażenia obejmujące klatkę piersiową, ucho, gardło i nos (ostre zapalenie zatok, ostre

zapalenie ucha środkowego, pozaszpitalne zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia

oskrzeli, ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła)

- Zakażenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, ostre odmiedniczkowe

zapalenie nerek, bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży)

- Zakażenie spowodowane ukąszeniem zakażonego kleszcza (choroba z Lyme)

- Zakażenia wywołane przez Salmonella typhi i paratyphi (dur brzuszny i dur rzekomy)

- Ropień okołozębowy z szerzącym się zakażeniem tkanki łącznej

- Zakażenia związane z protezowaniem stawów

- Leczenie choroby wrzodowej wywołanej przez Helicobacter pylori w połączeniu z innymi

lekami

Duomox może być również stosowany w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia (zakażenie

wewnętrznej błony serca)

1

Kiedy nie stosować leku Duomox:

- Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja uczuleniowa na jakikolwiek inny antybiotyk,

której objawami może być, między innymi, wysypka skórna lub opuchnięcie twarzy czy gardła.

Jeżeli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Duomox. W razie

wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem

stosowania leku Duomox.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Duomox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli

pacjent:

- choruje na mononukleozę zakaźną (gorączka, ból gardła, powiększone węzły chłonne oraz silne

zmęczenie)

- ma chorobę nerek

- nieregularnie oddaje mocz.

W razie wątpliwości, czy powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, należy skonsultować się z

lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duomox.

Badana krwi i moczu

Jeżeli pacjent ma mieć wykonane:

prawidłowo),

należy poinformować lekarza lub farmaceutę, że pacjent przyjmuje lek Duomox. Duomox może

bowiem wpływać na wyniki tych badań.

Lek Duomox a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

- Jeżeli jednocześnie z lekiem Duomox pacjent przyjmuje allopurynol (stosowany w dnie

moczanowej), bardziej prawdopodobne może być wystąpienie u pacjenta skórnych reakcji

alergicznych.

- Jednoczesne stosowanie probenecydu (stosowanego w dnie moczanowej) może zmniejszyć

wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane. Jeśli w opinii lekarza konieczne jest stosowanie

obydwu produktów leczniczych, lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki leku Duomox.

- Jeśli pacjent stosuje leki zmniejszające krzepliwość krwi (takie jak warfaryna), może być

konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.

- Jeśli pacjent przyjmuje inne antybiotyki (takie jak tetracyklina), lek Duomox może być mniej

skuteczny.

- Jeśli pacjent przyjmuje metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy),

penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu powodując możliwość nasilenia się działań

niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

2 Duomox może powodować działania niepożądane i wywoływać objawy (takie jak reakcje

uczuleniowe, zawroty głowy i drgawki) zaburzające zdolność prowadzenia pojazdów.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn chyba, że pacjent czuje się dobrze.

Duomox zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę do sporządzania zawiesiny doustnej, to

znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 Umieścić tabletkę do sporządzania zawiesiny doustnej w szklance wody i dobrze zamieszać

do równomiernego rozmieszania. Mieszaninę należy wypić w całości natychmiast po

przygotowaniu.

 Należy zachować równe, co najmniej 4- godzinne, odstępy pomiędzy dawkami podawanymi

w ciągu doby

Zazwyczaj stosowana dawka:

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg

Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka w kilogramach.

 Lekarz prowadzący zaleci dawkę leku Duomox, jaką należy podać dziecku.

 Zazwyczaj stosowana dawka to 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę,

podawane w dwóch lub trzech podzielonych dawkach.

 Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci o masie 40 kg i więcej

Zazwyczaj stosowana dawka leku Duomox to 250 mg do 500 mg trzy razy na dobę lub 750 mg do 1 g

co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

 Ciężkie zakażenia: 750 mg do 1 g trzy razy na dobę

 Ostre zapalenie pęcherza moczowego: 3 g dwa razy na dobę przez jeden dzień

 Choroba z Lyme (borelioza - zakażenie przenoszone przez kleszcze): pojedynczy rumień

wędrujący (wczesna postać – czerwona lub różowa wysypka dookoła ugryzienia): do 4 g na

dobę. Objawy układowe (późna postać – poważniejsze objawy lub gdy choroba obejmuje

wiele organów): do 6 g na dobę.

 Choroba wrzodowa żołądka: 750 mg lub 1 g dwa razy na dobę przez 7 dni w skojarzeniu z

innymi antybiotykami i lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka

 Zapobieganie zapaleniu wsierdzia w trakcie zabiegów chirurgicznych: dawka może się

różnić w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Jednocześnie mogą być podawane

inne leki. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do lekarza,

farmaceuty lub pielęgniarki.

 Maksymalna zalecana dawka to 6 g na dobę.

Choroby nerek

Jeżeli u pacjenta występują choroby nerek, dawka leku Duomox może być mniejsza niż zazwyczaj

stosowana.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Duomox

3 Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Duomox, mogą wystąpić takie objawy jak

podrażnienie żołądka i jelit (nudności, wymioty lub biegunka) lub kryształki w moczu, które mogą być

postrzegane jako mętny mocz lub problemy z oddawaniem moczu.

Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym tak szybko, jak to tylko możliwe. Należy zabrać ze

sobą lek, aby pokazać go lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Duomox

 Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy przyjąć ją w momencie przypomnienia.

 Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie; należy odczekać około 4 godzin przed

przyjęciem kolejnej dawki.

 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak długo należy stosować lek Duomox?

 Należy kontynuować przyjmowanie leku Duomox tak długo, jak zaleci to lekarz, nawet jeśli

pacjent poczuje się lepiej. Wszystkie dawki leku są potrzebne do zwalczenia zakażenia. Jeśli

część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.

 Jeśli po zakończeniu leczenia produktem Duomox pacjent nadal nie czuje się lepiej, należy

skonsultować się z lekarzem.

W przypadku stosowania leku Duomox przez dłuższy czas mogą wystąpić pleśniawki (kandydoza –

zakażenia drożdżakowe błon śluzowych powodujące miejscową bolesność, swędzenie i białą

wydzielinę). W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjent przyjmuje lek Duomox przez dłuższy czas, lekarz może zalecić przeprowadzenie

dodatkowych badań czynności nerek, wątroby i krwi.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy

natychmiast przerwać stosowanie leku Duomox i skontaktować się z lekarzem – pacjent może

wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

 reakcje uczuleniowe, w tym: swędzenie i wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg, języka,

ciała lub trudności w oddychaniu. Objawy te mogą być ciężkie, w rzadkich przypadkach

mogą prowadzić do śmierci.

zasinienie skóry, które może być objawem zapalenia naczyń krwionośnych w wyniku

reakcji alergicznej. Może to być związane z bólem stawów (zapalenie stawów) oraz

chorobą nerek

leku Duomox; niektóre z obserwowanych objawów to: wysypki, gorączka, bóle

stawów oraz powiększenie węzłów chłonnych, zwłaszcza pod pachami.

czerwono-purpurowymi wykwitami na skórze, zwłaszcza na dłoniach lub podeszwach

stóp, obrzękiem na skórze (przypominającym pokrzywkę), podrażnieniem wokół ust, oczu

lub narządów płciowych. Może wystąpić gorączka oraz uczucie zmęczenia.

 inne ciężkie reakcje skórne to: zmiany zabarwienia skóry, grudki pod skórą, pęcherze,

4 krosty, złuszczanie się skóry, zaczerwienienie, ból, swędzenie i łuszczenie się skóry;

mogą one być związane z gorączką, bólami głowy i ciała.

 objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i

nieprawidłowymi wynikami badań krwi [w tym zwiększenie liczby krwinek białych

(eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych]; polekowa reakcja

z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophillia and Systemic

Symptoms, DRESS).

to być objawy problemów dotyczących komórek krwi.

Lyme (boreliozy) może wystąpić gorączka, dreszcze, bóle mięśni i głowy oraz wysypka na

skórze.

 zapalenie jelita grubego wywołujące biegunkę (czasami z domieszką krwi), ból i gorączkę.

 mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane dotyczące wątroby. Występują zazwyczaj

u pacjentów poddanych leczeniu przez dłuższy okres, mężczyzn i osób w podeszłym wieku.

Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli u pacjenta wystąpi:

o ciężka biegunka połączona z krwawieniem

o pęcherze, zaczerwienienie lub siniaki na skórze

o ciemniejszy mocz lub blade stolce

o żółte zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka). Należy przeczytać

również informacje poniżej dotyczące anemii mogącej być przyczyną

żółtaczki.

Powyższe objawy mogą wystąpić w trakcie lub do kilku tygodni po zakończeniu stosowania leku.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie

dostępnych danych)

prowadzącej do zawału serca (zespół Kounisa), objawy obejmują uczucie

dyskomfortu, nacisku, ciężkości, ciasności, ściskania lub bólu w środkowej części

klatki piersiowej. Bólowi może towarzyszyć uczucie duszenia się lub utrata tchu,

pocenie się, nudności, wymioty, bladość skóry, uczucie zmęczenia, osłabienie,

omdlenie, utrata świadomości, podwyższony puls lub ciśnienie krwi.

występowało głównie u dzieci otrzymujących amoksycylinę. Jest to pewien rodzaj

reakcji alergicznej, której wiodącym objawem są powtarzające się wymioty (1-4

godziny po przyjęciu leku). Dalsze objawy mogą obejmować ból brzucha, letarg,

biegunkę i niskie ciśnienie krwi.

mózgowo-rdzeniowych) objawiające się: gorączką, dreszczami, bólami ciała, utratą

apetytu, wymiotami, zmęczeniem, nadwrażliwością na światło lub światłowstrętem,

sztywnością i bólem karku, uporczywym bólem głowy, splątaniem, drgawkami.

lub promieniowanie ultrafioletowe)

lub jak sznur pereł (linijna IgA dermatoza)

Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie leku i

natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czasami mogą wystąpić mniej ciężkie reakcje skórne, takie jak:

 umiarkowanie swędząca wysypka (okrągłe, czerwono-różowe wykwity), przypominające

pokrzywkę obrzęki na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Występuje

ona niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów).

5 Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie leku i

natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

- wysypka skórna

- nudności

- biegunka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

- pleśniawki (zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry); lekarz lub farmaceuta

doradzi sposób leczenia

- problemy z nerkami

- drgawki, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących duże dawki lub mających problemy z nerkami

- zawroty głowy

- nadmierna aktywność

- żółty, brązowy lub czarny, włochaty język

- przebarwienie zębów (u dzieci), które zazwyczaj może być usunięte przez szczotkowanie

- nadmierny rozpad czerwonych krwinek, co może prowadzić do anemii. Objawy to: zmęczenie,

bóle głowy, duszność, zawroty głowy, bladość i zażółcenie skóry i białek oczu.

- zmniejszenie liczby białych komórek krwi

- zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)

- krew może krzepnąć dłużej niż zazwyczaj. Może to być widoczne w przypadku krwawienia z nosa

lub skaleczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie

dostępnych danych)

lub trudności lub dyskomfort podczas oddawania moczu. W celu uniknięcia tych objawów należy

przyjmować duże ilości płynów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6 Nie stosować leku Duomox po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po:

„Termin ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Co zawiera lek Duomox

- Substancją czynną leku jest amoksycylina w postaci amoksycyliny trójwodnej.

Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej leku Duomox zawiera: 250 mg, 375 mg,

500 mg, 750 mg lub 1 g amoksycyliny.

- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), celuloza mikrokrystaliczna i

karmeloza sodowa (E466), krospowidon (E1201), wanilina, aromat cytrynowy, aromat

mandarynkowy, sacharyna (E954), magnezu stearynian (E470b).

Jak wygląda lek Duomox i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe, podłużne tabletki z logo i oznaczeniem, odpowiednio (w zależności od

dawki): ‘232’ (250 mg), ‘233’ (375 mg), ‘234’ (500 mg), ‘235’ (750 mg) lub ‘236’ (1 g) po jednej

stronie oraz linią podziału po drugiej stronie. Linia podziału nie służy do podziału tabletki na równe

dawki i jest umieszczona na tabletce ze względów estetycznych.

Lek Duomox jest dostępny w blistrach, w tekturowym pudełku.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej.

Podmiot odpowiedzialny

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Wytwórca

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden, Holandia

Haupt Pharma Latina S.R.L.

Strada Statale 156 KM 47,600 FR

Borgo San Michele LT

04100 - Latina

Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych dotyczących tego leku informacji należy zwrócić się do:

Komtur Polska sp. z o.o.

phv@komtur.com

7 Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Edukacja medyczna

Antybiotyki służą do leczenia zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Niekiedy zakażenia wywołane przez bakterie nie reagują na leczenie określonym antybiotykiem.

Jedną z najczęstszych przyczyn tego zjawiska jest to, że bakterie są oporne na podawany antybiotyk.

To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub rozmnażać się mimo stosowania antybiotyku.

Bakterie mogą z wielu powodów stać się oporne na antybiotyki. Rozważne stosowanie antybiotyków

może pomóc w zmniejszeniu możliwości wytworzenia się oporności bakterii.

Antybiotyk przepisany przez lekarza prowadzącego jest przeznaczony wyłącznie do leczenia aktualnie

występującej choroby. Stosowanie się do niżej podanych zaleceń pomoże zapobiec rozwojowi

opornych bakterii, co mogłoby wstrzymać działanie antybiotyku.

przez właściwą liczbę dni. Należy przeczytać instrukcje zawarte w informacji o leku i jeżeli

którekolwiek z nich są niezrozumiałe, należy poprosić lekarza prowadzącego lub farmaceutę o

wyjaśnienie.

niego. Powinien zażywać go wyłącznie w celu leczenia zakażenia, na które antybiotyk został

przepisany.

podobne zakażenie.

jakiekolwiek resztki antybiotyku, należy zwrócić je do apteki, która je przyjmuje w celu

zapewnienia jego właściwego zniszczenia.

8

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 20 tabl. Rp 05909990063314

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Podobne leki

Duomox (Amoxicillinum) Duomox (Amoxicillinum) Duomox (Amoxicillinum) Duomox (Amoxicillinum)

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?