Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum (Doreta)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Doreta, 37,5 mg + 325 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Doreta i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doreta

3. Jak stosować lek Doreta

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Doreta

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Doreta i w jakim celu się go stosuje

Doreta jest lekiem złożonym zawierającym dwa leki przeciwbólowe: tramadol i paracetamol, które

działając razem uśmierzają ból.

Lek Doreta jest wskazany do stosowania w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, jeśli

lekarz uzna, że wymagane jest podanie tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem.

Lek Doreta przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doreta

Kiedy nie stosować leku Doreta

- jeśli pacjent ma uczulenie na tramadolu chlorowodorek, paracetamol lub którykolwiek z

pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi

lekami psychotropowymi (lekami mogącymi wpływać na nastrój i emocje),

- w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO (niektóre leki stosowane w leczeniu

depresji lub choroby Parkinsona) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 14 dni

przed rozpoczęciem leczenia lekiem Doreta,

- u pacjentów z ciężką chorobą wątroby,

- u pacjentów z padaczką, która nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą leków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Doreta należy omówić to z lekarzem:

- w przypadku przyjmowania innych leków zawierających tramadol lub paracetamol.

- w przypadku uszkodzenia lub choroby wątroby, zażółcenia oczu i skóry. Może to być

spowodowane żółtaczką lub chorobą dróg żółciowych.

- w przypadku choroby nerek.

- w przypadku zaburzeń oddychania, np. w przebiegu astmy lub innych chorób płuc.

- w przypadku padaczki lub napadów drgawek w wywiadzie

1 - jeśli u pacjenta występuje depresja i pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre

z nich mogą wchodzić w interakcje z tramadolem (patrz ”Doreta a inne leki”).

- w razie przebytego w krótkim odstępie czasu urazu głowy, wstrząsu lub ciężkich bólów głowy z

towarzyszącymi wymiotami.

- w razie uzależnienia od jakichkolwiek leków włącznie z przeciwbólowymi, jak np. morfina.

- w przypadku przyjmowania innych leków przeciwbólowych zawierających buprenorfinę,

nalbufinę lub pentazocynę.

- jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu. Należy poinformować lekarza lub dentystę o

przyjmowaniu leku Doreta.

Zaburzenia oddychania podczas snu

Lek Doreta zawiera substancję czynną należącą do grupy opioidów. Opioidy mogą powodować

zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak centralny bezdech senny (płytki/przerywany oddech

podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe stężenie tlenu we krwi).

Ryzyko wystąpienia centralnego bezdechu sennego zależy od dawki opioidu. Lekarz może rozważyć

zmniejszenie całkowitej dawki opioidów, jeśli u pacjenta wystąpił centralny bezdech senny.

Po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samego tramadolu

istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia tak zwanego zespołu serotoninowego. Jeśli u pacjenta wystąpią

jakiekolwiek objawy tego ciężkiego zespołu, powinien on bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza (patrz

punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje pewna odmiana

tego enzymu, co może mieć różne skutki. U niektórych osób uśmierzenie bólu może nie być

wystarczające, a u innych bardziej prawdopodobne jest wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi

którekolwiek z następujących działań niepożądanych: spowolnienie oddychania lub płytki oddech,

uczucie splątania, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcie, brak apetytu.

Jeżeli którakolwiek z sytuacji opisanych powyżej dotyczyła pacjenta w przeszłości lub wystąpiła

podczas stosowania leku Doreta, należy poinformować o tym fakcie lekarza. Lekarz zdecyduje, czy

należy kontynuować stosowanie leku.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci z zaburzeniami oddychania

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawy

toksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.

Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku Doreta wystąpi którykolwiek z

następujących objawów: nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub

niskie ciśnienie krwi. Może to wskazywać, że pacjent ma niewydolność nadnerczy (małe stężenie

kortyzolu). Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje, czy u

pacjenta konieczne jest uzupełnianie hormonów.

Doreta a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Uwaga: Ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu

innych leków zawierających paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej

dawki dobowej.

Stosowanie leku Doreta z inhibitorami monoaminooksydazy (MAOIs) jest przeciwskazane (patrz

punkt ,,Kiedy nie stosować leku Doreta”).

Nie zaleca się stosowania leku Doreta jednocześnie z następującymi lekami:

2 - karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu jak ciężkie

napady bólu twarzy zwane neuralgią nerwu trójdzielnego),

- buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (opioidowe leki przeciwbólowe). Działanie

przeciwbólowe może być osłabione.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:

- flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i

płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i

które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,

posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia

narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących

maksymalne dawki dobowe paracetamolu, zwłaszcza gdy pacjent stosuje przez dłuższy czas

maksymalne dawki dobowe paracetamolu. Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową jest

poważną chorobą wymagającą pilnego leczenia.

Ryzyko wystąpienia niepożądanych działań wzrasta, jeśli pacjent stosuje:

tryptany (leki stosowane w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego -

serotoniny, ang. SSRI (stosowane w leczeniu depresji). W przypadku wystąpienia uczucia

splątania, pobudzenia, gorączki, pocenia się, nieskoordynowanego ruchu kończyn lub oczu,

mimowolnego skurczu mięśni lub biegunki należy skontaktować się z lekarzem.

- inne leki przeciwbólowe jak morfina i kodeina (lek również stosowany w leczeniu kaszlu),

baklofen (lek zwiotczający mięśnie), leki obniżające ciśnienie krwi, lub leki przeciwalergiczne.

Należy skontaktować się z lekarzem jeżeli wystąpi senność lub omdlenie.

Jednoczesne stosowanie leku Doreta i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub

podobne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa),

śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być brane pod

uwagę tylko wtedy, gdy inne sposoby leczenia nie są możliwe. Jeśli jednak lekarz przepisał lek

Doreta razem z lekami o działaniu uspokajającym, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas

trwania równoczesnego leczenia. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych

lekach uspokajających i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne

może być poinformowanie znajomych lub krewnych, aby byli świadomi wyżej wymienionych

objawów. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

- leki mogące powodować drgawki (napady), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki

przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia drgawek może się zwiększyć jeśli pacjent stosuje

lek Doreta jednocześnie z tymi lekami. Lekarz poinformuje pacjenta czy lek Doreta jest dla

niego odpowiedni.

- niektóre leki przeciwdepresyjne. Lek Doreta może wchodzić w interakcje z tymi lekami i

spowodować wystąpienie zespołu serotoninowego (patrz punkt 4 „Możliwe działania

niepożądane”).

warfaryna lub fenprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi). Działanie tych leków -

może ulec zmianie i może wystąpić krwawienie. Wystąpienie jakiegokolwiek przedłużonego

lub nieoczekiwanego krwawienia należy natychmiast zgłosić lekarzowi.

Działanie leku Doreta może ulec zmianie jeśli jest on stosowany jednocześnie z:

- metoklopramid, domperidon lub ondansetron (leki stosowane w leczeniu nudności i (lub)

wymiotów),

cholestyramina (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi). -

Lekarz zadecyduje, które leki można bezpiecznie stosować jednocześnie z lekiem Doreta.

Lek Doreta z jedzeniem i alkoholem

Doreta może spowodować uczucie senności. Alkohol nasila uczucie senności. Nie należy pić alkoholu

podczas stosowania leku Doreta.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

3 dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ lek Doreta zawiera tramadol, nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży lub

karmienia piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Doreta, należy

skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnych tabletek.

Karmienie piersią

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu leku Doreta nie należy

stosować więcej niż raz podczas karmienia piersią lub w przypadku przyjmowania leku Doreta więcej

niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Na podstawie stosowania tramadolu u ludzi sugeruje się, że tramadol nie wpływa na płodność u kobiet

i mężczyzn. Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność leczenia skojarzonego

tramadolem i paracetamolem.

Przed zastosowaniem każdego leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Doreta może powodować senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

Lek Doreta zawiera sacharozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Doreta

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Doreta należy stosować najkrócej jak to tylko jest możliwe.

Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Należy przyjmować najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.

Jeżeli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka leku Doreta, to 2 tabletki dla dorosłych i młodzieży w

wieku 12 lat i powyżej.

W razie potrzeby lekarz może zalecić przyjęcie kolejnych dawek. Kolejnych dawek nie przyjmować

częściej niż co 6 godzin.

Nie należy stosować więcej niż 8 tabletek leku Doreta na dobę.

Nie należy przyjmować leku Doreta częściej, niż zalecił lekarz.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione. U tych

pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby

Nie należy przyjmować leku Doreta w wypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.

W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów

czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.

4 Sposób podawania

Tabletkę do sporządzania zawiesiny doustnej należy rozpuścić w szklance wody pitnej, wymieszać

łyżeczką i wypić utworzoną zawiesinę lub połknąć tabletkę w całości, popijając odpowiednią ilością

płynu.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Doreta jest za mocne (tj. pojawia się uczucie senności lub

problemy z oddychaniem) lub za słabe (tj. niedostateczne uśmierzenie bólu), należy zwrócić się do

lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Doreta

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawka leku, nawet w razie dobrego samopoczucia, należy

niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, którego

objawy mogą wystąpić później.

Pominięcie przyjęcia leku Doreta

W razie pominięcia zastosowania leku ból może powrócić. Nie należy stosować dawki podwójnej w

celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale kontynuować stosowanie leku według ustalonego schematu.

Przerwanie stosowania leku Doreta

Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku bez zalecenia lekarza. Jeżeli pacjent chce przerwać

stosowanie leku, należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza jeśli lek ten był przyjmowany długotrwale.

Lekarz doradzi, kiedy i jak przerwać stosowanie leku; może to być stopniowe zmniejszanie dawki w

celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów niepożądanych (objawów

odstawiennych).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

- nudności,

- zawroty głowy, senność.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

- wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból żołądka, suchość w jamie

ustnej,

- swędzenie, nadmierne pocenie,

- ból głowy, drżenia,

- stan splątania, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, chorobliwy stan wesołości).

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

- zwiększenie częstości tętna lub ciśnienia krwi tętniczej, zaburzenia częstości lub rytmu serca,

- mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia szpilkami w kończynach, dzwonienie w uszach,

mimowolne drgania mięśni,

- depresja, koszmary senne, omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których w

rzeczywistości nie ma), luki w pamięci,

- trudności z oddychaniem,

- trudności w połykaniu, krew w stolcu (smoliste stolce),

- odczyny skórne (np. wysypka, pokrzywka),

- zwiększenie wartości enzymów wątrobowych,

- obecność albuminy w moczu, trudności z oddawaniem moczu lub ból,

- dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej.

5 Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

- napady drgawek, trudności w utrzymywaniu skoordynowanych ruchów, krótkotrwała utrata

przytomności (omdlenie),

- uzależnienie lekowe,

- majaczenie (delirium),

- nieostre widzenie, zwężenie źrenic,

- zaburzenia mowy,

- nadmierne rozszerzenie źrenic.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10000 pacjentów):

- nadużywanie leku.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- zmniejszenie stężenia cukru we krwi,

Następujące działania niepożądane zgłaszane były przez pacjentów stosujących leki zawierające tylko

tramadolu lub paracetamol. Jeśli jednak wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych podczas

stosowania leku Doreta, należy poinformować o tym lekarza:

- uczucie omdlenia podczas podnoszenia się z pozycji siedzącej lub leżącej, wolne bicie serca,

omdlenia, zmiany łaknienia, osłabnie siły mięśniowej, wolniejszy lub płytszy oddech, zmiany

nastroju, zmiany aktywności, zmiany w percepcji, nasilenie astmy.

- przyjmowanie samego paracetamolu lub w skojarzeniu z antybiotykiem flukloksacyliną może

wywołać zaburzenia krwi i płynów ustrojowych (kwasicę metaboliczną z dużą luką anionową),

gdy występuje wzrost kwasowości osocza krwi.

- stosowanie leku Doreta z lekami rozrzedzającymi krew (np. fenoprokumon, warfaryna) może

zwiększać ryzyko krwawienia. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi każde przedłużone lub

nieoczekiwane krwawienie.

- w niektórych rzadkich przypadkach wysypka skórna wskazująca na reakcję alergiczną może

rozwinąć się w nagły obrzęk twarzy i szyi, problemy w oddychaniu lub spadek ciśnienia

tętniczego krwi i omdlenia; jeśli wystąpią takie objawy należy przerwać przyjmowanie tego

leku i natychmiast udać się do lekarza. Nie należy ponownie przyjmować tego leku.

Rzadko u pacjentów przyjmujących przez jakiś okres czasu tramadol może wystąpić złe samopoczucie

w przypadku nagłego odstawienia leku.

Pacjenci mogą odczuwać pobudzenie, niepokój, nerwowość lub roztrzęsienie, nadmierną aktywność,

bezsenność lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe. U bardzo niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić

napady paniki, omamy, niezwykłe odczucia jak swędzenie, mrowienie, drętwienie skóry i dzwonienie

w uszach. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub jakikolwiek inny niezwykły objaw, należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty tak szybko, jak to jest możliwe.

Częstość nieznana: czkawka

Zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie,

halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie

krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy ze strony

przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed

zastosowaniem leku Doreta”).

W wyjątkowych przypadkach badania krwi mogą wykazać pewne zaburzenia, jak np. małą liczbę

płytek krwi, która może powodować krwawienie z nosa lub dziąseł.

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków zawierających

paracetamol.

Rzadko zgłaszano przypadki depresji oddechowej po przyjęciu leków zawierających tramadol.

Zgłaszanie działań niepożądanych

6 Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Doreta 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Doreta

- Substancjami czynnymi leku są tramadolu chlorowodorek i paracetamol.

Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i

325 mg paracetamolu.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon

(typ A), celuloza mikrokrystaliczna, sukraloza, magnezu stearynian i aromat pomarańczowy

(zawierający sacharozę, gumę arabską, maltodekstrynę i naturalną substancję pomarańczową

poprawiającą smak i zapach). Patrz punkt 2 “Lek Doreta zawiera sacharozę”.

Jak wygląda lek Doreta i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. Rozmiar tabletki: ok. 13 mm.

Lek Doreta jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30 tabletek do sporządzania zawiesiny

doustnej w blistrach w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska, Słowacja, Słowenia, Węgry Doreta

Portugalia Tramadol + Paracetamol Krka

7 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Krka - Polska Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

telefon: + 48 22 573 75 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.04.2024

8