Glucosaminum (Dolenio)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Dolenio , 1178 mg, tabletki powlekane

Glucosaminum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Dolenio i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dolenio
• 3. Jak przyjmować lek Dolenio
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Dolenio
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Dolenio i w jakim celu się go stosuje

Lek Dolenio należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych.

Lek Dolenio dostępny w postaci tabletek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów łagodnej do

umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dolenio

Kiedy nie przyjmować leku Dolenio

jeśli pacjent ma uczulenie na glukozaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

(wymienionych w punkcie 6);

 jeśli pacjent ma uczulenie na skorupiaki, ponieważ substancja czynna leku, glukozamina jest

produkowana ze skorupiaków;

 jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, uważa, że jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę.

Nie wolno stosować leku Dolenio u dzieci w wieku poniżej 2 lat i nie zaleca się jego stosowania u

dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Dolenio należy omówić to z lekarzem :

 jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję glukozy. Po rozpoczęciu leczenia glukozaminą mogą

być konieczne częstsze kontrole stężenia glukozy we krwi pacjenta;

 jeśli u pacjenta zdiagnozowano czynniki ryzyka chorób serca i naczyń (np. nadciśnienie tętnicze

krwi, cukrzycę, hipercholesterolemię lub jeśli pacjent pali tytoń). Zaleca się, aby przed

rozpoczęciem leczenia oznaczyć stężenie cholesterolu;

 jeśli pacjent choruje na astmę. Leczenie glukozaminą może spowodować pogorszenie objawów

astmy;

 jeśli u pacjenta jest zmniejszona czynność nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież

1 Nie wolno stosować leku Dolenio u dzieci w wieku poniżej 2 lat i nie zaleca się jego stosowania u

dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Dolenio i inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio

lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jest szczególnie ważne, aby powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent zażywa którykolwiek

z następujących leków:

 leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi), takie jak

warfaryna, których działanie może być nasilone w razie przyjmowania jednocześnie z

glukozaminąą.

 tetracykliny (leki przeciwbakteryjne stosowane w zakażeniach).

Dolenio z jedzeniem i piciem

Tabletki należy połykać popijając je niewielką ilością płynu i można je zażywać z posiłkiem lub

niezależnie od posiłku.

Ciąża i karmienie piersiąą

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąąża

Nie należy stosować leku Dolenio podczas ciąży.

Karmienie piersiąą

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów

mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Jeśli podczas stosowania leku

Dolenio występują zawroty głowy lub senność, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych

i obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Dolenio

Jedna tabletka zawiera 6.52 mmol (151 mg) sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów

kontrolujących zawartość sodu w diecie.

• 3. Jak przyjmować lek Dolenio

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka wynosi 1 tabletka (1178 mg glukozaminy) na dobę dla dorosłych.

Osoby w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania, ponieważ nie przeprowadzono badań.

Lek należy zażywać doustnie. Tabletki należy połykać popijając je niewielką ilością wody lub innego

płynu i można je zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

2 Glukozamina nie jest wskazana do leczenia ostrych objawów bólowych. Objawy mogą nie ustąpić

(zwłaszcza ból) przez kilkanaście tygodni leczenia, a w niektórych przypadkach, nawet dłużej. Jeśli po

2-3 miesiącach objawy nie ustąpią, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, ponieważ

wymagana jest ponowna ocena dalszego leczenia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dolenio

Jeśli pacjent zażył zbyt dużo tabletek leku Dolenio, należy przerwać przyjmowanie leku Dolenio i

wszelkich innych produktów zawierających glukozaminę, należy skontaktować się z lekarzem lub

udać się do szpitala.

Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania glukozaminy mogą obejmować ból głowy,

zawroty głowy, dezorientację, ból stawów, nudności, wymioty, biegunkę i zaparcie.

Pominięcie przyjęcia leku Dolenio

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Dolenio

Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia, bowiem zmiana leczenia może

spowodować nawrót objawów.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąąpią.

Należy natomiast wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do szpitala i przerwać przyjmowanie

leku Dolenio, jeśli wystąpią objawy takie jak: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub) trudności w

połykaniu, lub pokrzywka połączona z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów): ból głowy, uczucie zmęczenia,

nudności, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcie.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 100 pacjentów): wysypka, świąd i nagłe

zaczerwienienie skóry.

Częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych

danych): wymioty, pokrzywka, obrzęk stóp lub kostek, obrzęk naczynioruchowy. Zaostrzenie

istniejącej wcześniej astmy, pogorszenie wyników kontroli poziomu cukru u pacjentów z cukrzycą.

Zgłaszano również zwiększenie stężenia cholesterolu.

Lek Dolenio może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i rzadko żółtaczkę.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym <,> .

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”

3 wymienionego w załączniku V * . Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić

więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

• 5. Jak przechowywać lek Dolenio

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po “EXP”. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dolenio

• - Substancją czynną leku jest glukozamina. Jedna tabletka powlekana zawiera 1884,60 mg

glukozaminy siarczanu z sodu chlorkiem, co odpowiada 1500 mg siarczanu glukozaminy lub 1178 mg

glukozaminy.

• - Pozostałe składniki leku to:

Rdzeń tabletki

Powidon K30

Makrogol 4000

Magnezu stearynian

Otoczka

Hypromeloza

Tytanu dwutlenek (E 171)

Talk

Glikol propylenowy

Polisorbat 80

Jak wygląda lek Dolenio i co zawiera opakowanie

Lek Dolenio są to białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią

podziału po jednej stronie. Linia podziału służy do przełamania tabletki w celu ułatwienia jej

połykania, a nie do podziału na dwie równe dawki.

Wielkości opakowań: 30 lub 90 tabletek powlekanych w butelce z HDPE z zakrętką z HDPE lub

4, 20, 30, 60 i 90 tabletek powlekanych w blistrach Al/PVC/PVDC.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Blue Bio Pharmaceuticals Limited, 5 th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2,

Irlandia

Wytwórca:

Jemo-pharm A/S

Hasselvej 1

DK-4780 Stege

4 Dania

Central – Pharma Limited

Caxton Road

Bedford

MK41 0XZ

Wielka Brytania

Wasdell Packaging Limited

Unit 6-8, Euroway Industrial Estate,

Blagrove, Swindon, Wiltshire,

SN5 8YW,

Wielka Brytania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Tavimin 1500 mg Filmtabletten

Belgia: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tabletten

Bułgaria: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки

Czeska Republika: Bayflex 1178 mg

Cypr: Dolenio

Niemcy: Dolenio 1178 Filmtabletten

Dania: Dolenio

Estonia: Dolenio

Francja: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé

Grecja: Dolenio

Węgry: Dolenio1500 mg filmtabletta

Islandia: Dolenio

Irlandia: Dolenio 1178 mg Film-coated tablets

Litwa: Dolenio1178 mg plėvele dengtos tabletės

Luksemburg: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé

Łotwa: Dolenio 1178 mg apvalkotās tablets

Malta: Dolenio

Holandia: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tablet

Norwegia: Dolenio

Polska: Dolenio

Portugalia: Dolenio

Rumunia: Slideflex

Szwecja: Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter

Słowenia: Dolenio 1178 mg

Słowacja: Dolenio 1178 mg filmsko obložene tablete

Wielka Brytania: Dolenio 1500 Film cotaed tablets

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2016

5