| Substancja czynna | Triptorelini embonas |
|---|---|
| Forma farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Moc | 22,5 mg |
| Numer rejestru | 17882 |
| Kod ATC | L02AE04 |
| Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Diphereline SR 22,5 mg
22,5 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym
uwalnianiu
Triptorelinum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Produkt Diphereline SR 22,5 mg zawiera tryptorelinę, która jest substancją podobną do hormonu
uwalniającego gonadotropinę (analog GnRH). Jest to produkt o przedłużonym uwalnianiu,
opracowany tak, aby dostarczał 22,5 mg tryptoreliny przez okres 6 miesięcy (dwadzieścia cztery
tygodnie). U mężczyzn tryptorelina obniża stężenie testosteronu. U kobiet obniża stężenie estrogenu.
U dorosłych mężczyzn produkt Diphereline SR 22,5 mg jest stosowany w leczeniu ograniczonego do
narządu lub miejscowo zaawansowanego hormonozależnego raka gruczołu krokowego, który uległ
rozsianiu w obrębie organizmu (rak z przerzutami). Produkt w skojarzeniu z radioterapią stosowany
jest również w leczeniu raka gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu.
U dzieci w wieku 2 lat oraz starszych produkt Diphereline SR 22,5 mg jest stosowany w leczeniu
przedwczesnej dojrzałości płciowej, występującej u dzieci w bardzo młodym wieku, tj. u dziewcząt w
wieku poniżej 8 lat oraz u chłopców w wieku poniżej 10 lat. W dalszej części niniejszej ulotki
określana jako “wczesne pokwitanie”.
Kiedy nie stosować leku Diphereline SR 22,5 mg
GnRH lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diphereline SR 22,5 mg należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
1 jeśli u pacjenta pojawi się nastrój depresyjny. Istnieją doniesienia o występowaniu depresji u
pacjentów przyjmujących lek Diphereline SR 22,5 mg, w tym przypadków ciężkiej depresji.
Lekarz może zalecić monitorowanie depresji podczas leczenia.
jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki zapobiegające krzepnięciu krwi. Podczas stosowania
iniekcji domięśniowych istnieje potencjalne ryzyko krwiaka w miejscu wstrzyknięcia.
Produkt należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym.
Mężczyźni:
U dorosłych, lek Diphereline SR 22,5 mg może powodować osłabienie kości (osteoporozę)
związane ze zwiększonym ryzykiem złamań kości. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
występuje którykolwiek z poniższych czynników ryzyka, ponieważ lekarz może zalecić
przyjmowanie bisfosfonianów (leków stosowanych w leczeniu osteoporozy) w celu leczenia
utraty masy kostnej. Czynniki ryzyka mogą obejmować:
leków stosowanych w leczeniu padaczki lub kortykosteroidów (takich jak hydrokortyzon,
prednizolon).
Jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub naczyń krwionośnych, włączając zaburzenia rytmu
serca (arytmia) lub stosowane są leki do leczenia zaburzeń rytmu serca. Ryzyko zaburzeń rytmu
serca może być zwiększone podczas stosowania leku Diphereline SR 22,5 mg.
Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, choroby serca lub naczyń krwionośnych.
Na początku leczenia poziom testosteronu w organizmie ulegnie przejściowemu zwiększeniu.
Może to spowodować, że objawy choroby nowotworowej ulegną nasileniu. Jeśli objawy ulegną
nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może podać dodatkowy lek
(antyandrogen) w celu uniknięcia dalszego nasilenia objawów choroby.
Podobnie jak w przypadku innych analogów GnRH, w pierwszych tygodniach leczenia u pacjenta
mogą występować objawy wywołane uciskiem rdzenia kręgowego (np. ból, drętwienie lub
osłabienie kończyn dolnych) lub niedrożność cewki moczowej (podczas oddawania moczu).
W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem, który zbada pacjenta i wdroży odpowiednie leczenie. Po kastracji chirurgicznej,
tryptorelina nie powoduje dalszego spadku poziomu testosteronu i dlatego nie powinna być
stosowana po tym zabiegu.
Badania diagnostyczne gonadalnej czynności przysadki i narządów rozrodczych prowadzone
w trakcie leczenia lub po zakończeniu leczenia produktem Diphereline SR 22,5 mg mogą dawać
błędne wyniki.
Jeśli u pacjenta występuje powiększenie (łagodny guz) przysadki, o którym pacjent nie wiedział,
może zostać on wykryty podczas leczenia produktem Diphereline SR 22,5 mg. Objawy obejmują
nagły ból głowy, wymioty, problemy z widzeniem oraz porażenie mięśni oczu.
Leki obniżające poziom testosteronu mogą powodować zmiany w EKG związane z zaburzeniami
rytmu serca (wydłużenie odstępu QT).
Dzieci:
W przypadku postępującego guza mózgu należy poinformować o tym lekarza. Może to mieć
wpływ na decyzję lekarza o podjęciu leczenia.
do krwawienia z pochwy.
Jeśli u dziecka występują silne lub nawracające bóle głowy, problemy ze wzrokiem oraz
dzwonienie lub brzęczenie w uszach, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz
punkt 4).
Po zaprzestaniu leczenia u pacjenta pojawią się objawy dojrzewania.
U dziewcząt wystąpienie miesiączki następowało zwykle po roku od zaprzestania leczenia.
2 Lekarz powinien wykluczyć możliwość, że przedwczesne dojrzewanie płciowe spowodowane jest
przez inne choroby.
Ilość składników mineralnych w kościach zmniejsza się w czasie leczenia, ale powraca do
wartości prawidłowych po jego przerwaniu.
Po przerwaniu leczenia może wystąpić schorzenie stawu biodrowego (młodzieńcze złuszczenie
głowy kości udowej), powodujące sztywność biodra, wiotkość i (lub) silny ból w pachwinie
promieniujący do uda. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wątpliwości co do powyższych informacji.
Lek Diphereline SR 22,5 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio
lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Diphreline SR 22,5 mg może wpływać na działanie innych leków stosowanych w leczeniu
zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol) lub może zwiększać ryzyko
zaburzeń rytmu serca w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków np. metadon
(stosowany w leczeniu bólu oraz jako element detoksykacji w przypadku uzależnienia lekowego),
moksyfloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu ciężkich chorób
psychicznych).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Diphereline SR 22,5 mg nie wolno stosować u kobiet w ciąży.
Leku Diphereline SR 22,5 mg nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nawet w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami, produkt Diphereline SR 22,5 mg może
zmieniać reakcje w stopniu upośledzającym zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
W szczególności ma to miejsce w przypadku łączenia leku z alkoholem. Mogą wystąpić zawroty
głowy, uczucie zmęczenia lub problemy z widzeniem, np. zamazane widzenie. Są to możliwe
działania niepożądane związane z leczeniem lub objawy wynikające z choroby podstawowej. Jeśli
wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, nie należy prowadzić pojazdów
i obsługiwać maszyn.
Lek Diphereline SR 22,5 mg zawiera sód, jednak w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) sodu
w fiolce. Lek ten uznaje się za "wolny od sodu" i może być przyjmowany przez osoby kontrolujące
zawartość sodu w diecie.
Produkt Diphereline SR 22,5 mg będzie podawany pod nadzorem lekarza.
Mężczyźni
Leczenie raka prostaty produktem Diphereline SR 22,5 mg wymaga długoterminowego leczenia.
W przypadku ograniczonego do narządu lub miejscowo zaawansowanego hormono zależnego raka
gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu w skojarzeniu z radioterapią zalecana długość terapii
wynosi 2-3 lata.
3 Typowa dawka to 1 fiolka produktu Diphereline SR 22,5 mg podawana w postaci wstrzyknięcia
domięśniowego co 6 miesięcy (co 24 tygodnie). Lek Diphereline SR 22,5 mg jest przeznaczony
wyłącznie do wstrzyknięć domięśniowych.
Badania krwi mogą być zlecane przez lekarza w celu oceny skuteczności leczenia.
Dzieci
Zazwyczaj podawana dawka to jedno wstrzyknięcie domięśniowe co 6 miesięcy (co 24 tygodnie). Lek
Diphereline SR 22,5 mg jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć domięśniowych. Lekarz
podejmie decyzję o tym, kiedy należy przerwać leczenie (zazwyczaj u dziewcząt w wieku około 12-13
lat oraz w wieku około 13-14 lat u chłopców).
W przypadku wrażenia, że działanie produktu Diphereline SR 22,5 mg jest zbyt mocne lub za słabe,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza jeśli pacjent doświadczy któregokolwiek z wymienionych
działań niepożądanych: trudności w przełykaniu lub problemy z oddychaniem, opuchnięcie warg,
twarzy, gardła lub języka lub pokrzywka. Mogą to być objawy rzadko zgłaszanej, ale poważnej reakcji
alergicznej lub obrzęku naczynioruchowego (może wystąpić u 1 osoby na 1000).
Mogą pojawić się inne działania niepożądane:
Mężczyźni:
Podobnie jak w przypadku leczenia z udziałem innych agonistów GnRH lub po kastracji
chirurgicznej, najczęściej obserwowane reakcje niepożądane związane z leczeniem tryptoreliną
spowodowane były przewidywanym działaniem farmakologicznym. Działania te obejmowały
uderzenia gorąca i spadek libido.
U pacjentów leczonych za pomocą analogu GnRH zgłaszano zwiększenie liczby limfocytów.
Wszystkie reakcje niepożądane z wyjątkiem reakcji immuno-alergicznych oraz odczynów w miejscu
wstrzyknięcia, są związane ze zmianą stężenia testosteronu.
Bardzo często (≥1/10):
Uderzenia gorąca
Osłabienie
Intensywne pocenie się
Ból pleców
Uczucie kłucia w kończynach dolnych
Zmniejszenie libido
Impotencja
Często (≥1/100 do <1/10):
Nudności, suchość w jamie ustnej
Ból, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i kości, ból ramion
i nóg, obrzęk (gromadzenie płynu w tkankach), ból w podbrzuszu, wysokie ciśnienie krwi.
Reakcja alergiczna
Zwiększenie masy ciała
Zawroty głowy, ból głowy
4 Utrata libido, depresja, zmiany nastroju
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
Zwiększenie liczby płytek krwi
Uczucie bicia serca
Szum w uszach, zawroty głowy, niewyraźne widzenie
Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wymioty
Ospałość, intensywne dreszcze z poceniem się oraz gorączką, senność, ból
Zmiany wyników niektórych badań (w tym wzrost wartości parametrów określających czynność
wątroby), podwyższone ciśnienie krwi
Utrata masy ciała
Utrata apetytu, wzrost apetytu, dna moczanowa (silny ból i obrzęk stawów, najczęściej dotyczący
palucha), cukrzyca, wysokie stężenie tłuszczów we krwi
Ból stawów, skurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, obrzęk i bolesność, ból kości
Mrowienie i drętwienie
Problemy ze snem, drażliwość
Powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn, ból sutków (piersi), zmniejszenie wielkości jąder,
ból jąder
Duszność
Trądzik, wypadanie włosów, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka
Częste oddawanie moczu w nocy, zaburzenia w oddawaniu moczu
Krwawienie z nosa
Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) :
Czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry
Nietypowe odczucia w oku, zamazane lub zaburzone widzenie
Uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcie, zaburzenia smaku
Ból w klatce piersiowej
Trudność w utrzymaniu pozycji stojącej
Objawy grypopodobne, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa/zapalenie gardła
Wzrost temperatury ciała
Sztywność stawów, obrzęk stawów, sztywność szkieletowo-mięśniowa, zwyrodnieniowe zapalenie
stawów
Utrata pamięci
Uczucie splątania, zmniejszenie aktywności, podniecenie
Duszność w pozycji leżącej
Pęcherze na skórze
Niskie ciśnienie krwi
Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zmiany w obrazie EKG (wydłużenie odcinka QT)
Ogólny dyskomfort
Niepokój
Nietrzymanie moczu
W przypadku istniejącego guza przysadki, zwiększone ryzyko krwawienia do przysadki
Dzieci:
Bardzo często (≥1/10):
Krwawienie z pochwy może wystąpić u dziewcząt w pierwszym miesiącu leczenia
Często (≥1/100 do <1/10):
Ból brzucha
Ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Ból głowy
5 Uderzenia gorąca
Zwiększenie masy ciała
Trądzik
Reakcje nadwrażliwości
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
Niewyraźne widzenie
Wymioty
Zaparcia
Nudności
Ogólny dyskomfort
Nadwaga
Ból szyi
Zmiany nastroju
Ból piersi
Krwawienie z nosa
Swędzenie
Wysypka lub pokrzywka skórna
Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Nadciśnienie tętnicze
Zaburzone widzenie
Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w przełykaniu, problemy z oddychaniem, obrzęk
ust, twarzy, gardła lub języka lub pokrzywka,
Nieprawidłowe wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym stężenia hormonów
Gwałtowne powstawanie bąbli z powodu obrzęku skóry lub błon śluzowych
Ból mięśni
Zaburzenia nastroju
Depresja
Nerwowość
Idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki wokół mózgu,
charakteryzujące się bólem głowy, podwójnym widzeniem i innymi zaburzeniami widzenia oraz
dzwonieniem lub brzęczeniem w uszach)
Lekarz zadecyduje o postępowaniu jakie należy podjąć.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
6 5. Jak przechowywać lek Diphereline SR 22,5 mg
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Diphereline SR 22,5 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Przygotowaną zawiesinę należy wykorzystać bezpośrednio po przygotowaniu.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Diphereline SR 22,5 mg
Substancją czynną leku jest tryptorelina.
Jedna fiolka zawiera 22,5 mg tryptoreliny w postaci tryptoreliny embonianu.
Po rozpuszczeniu w 2 ml rozpuszczalnika, 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 11,25 mg
tryptoreliny.
Pozostałe substancje pomocnicze to:
Proszek: kopolimer kwasu mlekowego i glikolowego (PLG 75/25 COOH), kopolimer kwasu
mlekowego i glikolowego (PLG 85/15 Lauryl ester), mannitol, karmeloza sodowa, polisorbat 80
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
Jak wygląda lek Diphereline SR 22,5 mg i co zawiera opakowanie
Lek ten ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
o przedłużonym uwalnianiu. Proszek ma barwę białą do złamanej bieli, a rozpuszczalnik to klarowny
roztwór.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułkę z rozpuszczalnikiem oraz zestaw z 1 blistrem
zawierającym 1 strzykawkę oraz 2 igły do wstrzykiwań.
Podmiot odpowiedzialny
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Francja
Wytwórca
Ipsen Pharma Biotech
Parc d'Activités du Plateau de Signes
Chemin départemental nr 402
F - 83870 Signes
Francja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
AT, DE: Pamorelin LA 22.5 mg
7 BE, LU: Decapeptyl Sustained Release 22.5 mg
CZ, PL, SK: Diphereline SR 22.5 mg
DK, FI, NL, NO, SE: Pamorelin 22.5 mg
EL: Arvekap 22.5 mg
ES: Decapeptyl Semestral 22.5 mg
FR: Decapeptyl LP 22.5 mg
LV: Diphereline 22.5 mg
SI: Pamorelin 22.5 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
HU: Diphereline SR 22,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Ipsen Poland Sp. z o.o.
ul. Chmielna 73
00- 801 Warszawa
tel.: 22 653 68 00
fax: 22 653 68 22
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2023 r.
8 <------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Przygotowanie pacjenta polega na zdezynfekowaniu miejsca planowanej
iniekcji na pośladku. Pacjent powinien być przygotowany do iniekcji przed
rekonstytucją leku, ponieważ lek należy podać natychmiast po jego
rekonstytucji.
W opakowaniu znajdują się 2 igły:
o Igła 1 : igła 20 G (o długości 38 mm) bez urządzenia
zabezpieczającego do rekonstytucji
o Igła 2 : igła 20 G (o długości 38 mm) wyposażona w urządzenie
zabezpieczające do iniekcji
Igła 1: 38 mm Igła 2: 38 mm
Obecność pęcherzyków na powierzchni liofilizatu jest normalnym
wyglądem produktu.
2a
o Wyjąć ampułkę z rozpuszczalnikiem. Płyn znajdujący się w górnej
części ampułki należy przemieścić do głównej części ampułki lekko
uderzając w nią palcem.
o Igłę 1 (bez urządzenia zabezpieczającego) założyć na strzykawkę. Nie
należy jeszcze zdejmować osłonki igły.
o Otworzyć ampułkę odłamując górną część (kropka zwrócona ku górze).
o Zdjąć osłonkę z Igły 1. Włożyć igłę do ampułki i nabrać całą objętość
rozpuszczalnika do strzykawki.
o Odłożyć na bok strzykawkę z rozpuszczalnikiem.
2b
o Wyjąć fiolkę z proszkiem. Proszek znajdujący się w górnej części fiolki
należy przemieścić do głównej części fiolki lekko uderzając w nią
palcem.
o Zdjąć plastikową osłonkę z fiolki.
o Wziąć ponownie strzykawkę z rozpuszczalnikiem i wbić pionowo igłę
w gumowy korek w fiolce. Powoli wstrzyknąć do niej rozpuszczalnik,
tak aby, jeśli to możliwe, spłukać całą górną część fiolki.
9 2c
o Wyciągnąć Igłę 1 ponad poziom płynu. Nie należy wyjmować igły z
fiolki. Przygotować zawiesinę do iniekcji poprzez poruszanie fiolką z
boku na bok. Nie należy odwracać fiolki. Należy mieć pewność, że
poruszanie trwało wystarczająco długo, aby otrzymać jednorodną,
mleczną zawiesinę do iniekcji.
o Ważne: Należy sprawdzić czy w fiolce nie pozostały resztki
nieodtworzonego proszku (jeśli grudki proszku są obecne, należy
kontynuować mieszanie do momentu ich zniknięcia) .
2d
o Po uzyskaniu jednorodnej zawiesiny do iniekcji, należy wbić igłę do
końca i bez odwracania fiolki pobrać całą objętość zawiesiny do
strzykawki. Niewielka ilość zawiesiny pozostanie w fiolce, należy ją
pominąć. Zamierzony nadmiar zawiesiny w fiolce pokrywa tą
pozostałość.
o Trzymając za kolorowe przyłącze należy odkręcić igłę. Usunąć Igłę 1
zużytą do rekonstytucji. Założyć – dokręcić Igłę 2 na koniec strzykawki.
o Należy odsunąć osłonę zabezpieczającą od igły i skierować w stronę
cylindra strzykawki. Osłona zabezpieczająca pozostanie w tej pozycji.
o Zdjąć osłonkę z igły.
o Należy przytrzymać strzykawkę z igłą pionowo, aby usunąć z niej
powietrze a następnie natychmiast wykonać wstrzyknięcie.
3 – Podanie domięśniowe
o W celu uniknięcia tworzenia grudek, należy natychmiast dokonać
iniekcji w uprzednio zdezynfekowany mięsień pośladkowy.
4 – PO UŻYCIU
o Jedną ręką należy aktywować osłonę zabezpieczającą.
o Uwaga: cały czas należy trzymać palec za osłoną.
Możliwe są dwie alternatywne metody aktywacji osłonki
zabezpieczającej . lub
o Sposób A: należy pchnąć osłonę w kierunku igły
lub
o Sposób B: należy pchnąć osłonę opierając ją o płaskie podłoże.
o W obu przypadkach należy wcisnąć w dół osłonę szybkim
zdecydowanym ruchem do momentu usłyszenia wyraźnego kliknięcia.
o Należy obejrzeć czy cała igła została zablokowana pod osłoną.
o Zużyte igły, niewykorzystaną zawiesinę lub wszelkie odpady należy
usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
10
| # | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
|---|---|---|---|
| 1 | 1 fiol. 6 ml proszku + 1 amp. 2 ml rozp. + 1 strzyk. + 2 igły | Rp | 05909990848140 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?