Diosminum (Diosmina Colfarm Max)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Diosmina Colfarm Max

1000 mg, tabletki

Diosminum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

• - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Diosmina Colfarm Max i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diosmina Colfarm Max
• 3. Jak przyjmować lek Diosmina Colfarm Max
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Diosmina Colfarm Max
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Diosmina Colfarm Max i w jakim celu się go stosuje

Lek Diosmina Colfarm Max zawiera zmikronizowaną diosminę. Diosmina Colfarm Max zwiększa

napięcie naczyń żylnych oraz działa ochronnie na naczynia. Zwiększa drenaż limfatyczny nasilając

perystaltykę (ruchliwość) naczyń chłonnych i przepływ limfy. Lek wpływa na mikrokrążenie,

zmniejszając przepuszczalność małych naczyń krwionośnych, okołonaczyniowe stany zapalne, zastój

w mikrokrążeniu. Zmniejsza również podatność na pękanie małych naczyń krwionośnych.

Lek Diosmina Colfarm Max jest wskazany:

• - w leczeniu objawów związanych z przewlekłą niewydolnością krążenia żylnego i limfatycznego

kończyn dolnych:

• • uczucie ciężkości nóg;
• • ból nóg;
• • nocne kurcze nóg;
• • pajączki naczyniowe - spowodowane przez rozszerzenie i rozgałęzienie powierzchownych

skórnych naczyń krwionośnych;

• - w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diosmina Colfarm Max

Kiedy nie przyjmować leku Diosmina Colfarm Max

– jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1 Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diosmina Colfarm Max należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą. W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że

terapia lekiem Diosmina Colfarm Max jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeżeli

dolegliwości nie ustępują, należy przeprowadzić badanie u lekarza proktologa, który wybierze

odpowiednią metodę leczenia.

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne leku

Diosmina Colfarm Max można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:

• - unikanie ekspozycji słonecznej,
• - unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas,
• - utrzymanie odpowiedniej masy ciała,
• - noszenie specjalnych pończoch.

Lek Diosmina Colfarm Max, a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Diosmina podawana jednocześnie z diklofenakiem lub metronidazolem może podwyższyć ich

maksymalne stężenie w osoczu i wydłużyć czas ich wydalania z organizmu.

Diosmina hamuje zlepianie płytek krwi. Mechanizm ten może mieć wpływ na skumulowanie się

działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Diosmina Colfarm Max z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować podczas posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania leku Diosmina Colfarm Max w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Diosmina Colfarm Max w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Diosmina Colfarm Max nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, tzn. lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• 3. Jak przyjmować lek Diosmina Colfarm Max

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, podczas posiłku.

W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu dawka wynosi 1 tabletka trzy

razy na dobę przez 4 dni, a następnie przez kolejne 3 dni 1 tabletka dwa razy na dobę, podczas

posiłków.

Nie stosować dawki leku większej niż zalecana.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Diosmina Colfarm Max

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.

2 W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Diosmina Colfarm Max

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Diosmina Colfarm Max

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania zgodnie z poniższą

konwencją:

Bardzo często (występują u 1 na 10 osób, lub częściej), często (występują u 1 do 10 osób na 100),

niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000), rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000),

bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000), częstość nieznana (częstość nie może być

określona na podstawie dostępnych danych).

Rzadko: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie,

wysypka, świąd, pokrzywka.

Częstość nieznana: bezsenność, wzmożony niepokój.

W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń takich jak

wzmożony niepokój, przyśpieszone bicie serca, nadmierna potliwość, lękliwość, bezsenność nie jest

wymagane odstawienie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49

21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Diosmina Colfarm Max

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

3

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Diosmina Colfarm Max

• - Substancją czynną leku jest diosmina (Diosminum) . Jedna tabletka zawiera 1000 mg

zmikronizowanej diosminy.

• - Pozostałe składniki to: alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Diosmina Colfarm Max i co zawiera opakowanie

Tabletki - podłużne, obustronnie wypukłe, beżowego koloru, z linią podziału.

Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział

na równe dawki.

Lek Diosmina Colfarm Max jest dostępny w opakowaniach zawierających: 30, 60 lub 90 tabletek.

Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.

ul. Wojska Polskiego 3

39-300 Mielec

tel.: 17 788 58 11

email: colfarm@colfarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4