Diclofenacum natricum (Dicloreum retard)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Dicloreum Retard 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Diclofenacum natricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Wrazie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
• - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dicloreum Retard i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zażyciem leku Dicloreum Retard

3. Jak stosować lek Dicloreum Retard

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Dicloreum Retard

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dicloreum Retard i w jakim celu się go stosuje

Dicloreum Retard zawiera diklofenak sodowy, należący do grupy tzw. niesteroidowych leków

przeciwzapalnych (NLPZ), działający przeciwreumatycznie, przeciwzapalnie, przeciwbólowo

i przeciwgorączkowo. W mechanizmie działania leku Dicloreum Retard istotne znaczenie ma

hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w patogenezie procesu

zapalnego, bólu i gorączki.

Lek jest również dostępny w postaci tabletek dojelitowych o mocy 50 mg oraz roztworu do

wstrzykiwań o mocy 75 mg/3ml.

Dicloreum Retard stosuje się w leczeniu:

• chorób stawów i tkanek okołostawowych: reumatoidalnym zapaleniu stawów,

zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, chorobie zwyrodnieniowej stawów,

zapaleniu okołostawowym, zapaleniu ścięgien i kaletek maziowych, zapaleniu

ścięgien i mięśni, zespołów bólowych w wyniku zapalenia korzeni nerwowych.

• pourazowych zespołów bólowych.

2. Informacje ważne przed zażyciem leku Dicloreum Retard

Kiedy nie stosować leku Dicloreum Retard

- jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6)

- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie

lub perforacja lub takie zaburzenia wystąpiły w przeszłości po leczeniu lekami z grupy NLPZ

lub z innych przyczyn co najmniej dwukrotnie

- Dicloreum Retard jest przeciwwskazany do stosowania w ostatnim trymestrze ciąży

- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, wątroby i (lub) serca

- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu

zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń

1 krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych

naczyń

- jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)

- jeśli u pacjenta wystąpiły ataki astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa po podaniu kwasu

acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych inhibitorów syntetazy prostaglandynowej

(ibuprofenu lub naproksenu)

- Dicloreum Retard jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- u pacjentów z astmą i osób mających predyspozycje do wystąpienia napadów astmy, gdyż

podanie Dicloreum Retard może spowodować wystąpienie skurczu oskrzeli lub ciężkich reakcji

uczuleniowych

- gdy pacjenci przyjmują jednocześnie leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzeń bądź krwawień

takie jak: doustne kortykosteroidy, leki zmniejszające krzepliwość krwi (warfaryna), inhibitory

zwrotnego wychwytu serotoniny (fluoksetyna, sertalina) lub leki hamujące działanie płytek krwi

takie jak aspiryna lub tyklopidyna

- u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na zwiększoną częstość występowania działań

niepożądanych po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),

w szczególności krwawień i perforacji (pęknięć ściany) przewodu pokarmowego

- u pacjentów w podeszłym wieku lub chorych, u których występowało owrzodzenie przewodu

pokarmowego, zwłaszcza przebiegające z powikłaniami w postaci krwawień lub perforacji

przewodu pokarmowego

- jeśli pacjent kiedykolwiek w przeszłości miał zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak

wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna (przewlekłe nieswoiste

zapalenie jelita)

- u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniami czynności serca

- w przypadku hypoperfuzji (zmniejszenia ukrwienia) lub niewydolności (zaburzeń pracy) nerek,

przebytego zakrzepu z zatorami oraz u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi i po dużych

zabiegach chirurgicznych

- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby lub porfirią wątrobową

- najmniejsza dawka terapeutyczna zalecana jest do leczenia pacjentów z niedoborem wagi

- podczas intensywnego leczenia lekami moczopędnymi

- u pacjentów ze skłonnościami do krwawień

- w przypadku nieprawidłowej hematopoezy (powstawania i różnicowania się krwinek)

- podczas leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna), ponieważ

Dicloreum Retard może nasilać ich działanie

- u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby diklofenak może powodować zaostrzenie

przebiegu choroby; należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących wykonywania

kontrolnych badań czynności wątroby.

- przed zastosowaniem leku Dicloreum Retard należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta

niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego,

ponieważ lek Dicloreum Retard czasami powoduje osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po

zabiegu chirurgicznym.

Przyjmowanie takich leków, jak Dicloreum Retard może być związane z niewielkim zwiększeniem

ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie

dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.

W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych

zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie

tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy jednocześnie stosować leku Dicloreum Retard z innymi ogólnodziałającymi

niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2

(celekoksyb).

Stosowanie diklofenaku może spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub

perforację (z możliwym skutkiem śmiertelnym). Działanie takie może być szczególnie niebezpieczne

2 w przypadku stosowania dużych dawek diklofenaku, a także dla osób z przebytym owrzodzeniem

przewodu pokarmowego lub w podeszłym wieku.

Jeśli w trakcie stosowania leku Dicloreum Retard wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy

brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), lek należy niezwłocznie odstawić i

skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie diklofenaku może w bardzo rzadkich przypadkach (zwłaszcza na początku leczenia)

wywołać niebezpieczne dla życia reakcje skórne jak np. złuszczające zapalenie skóry, zespół

Stevensa- Johnsona z rozległą wysypką, dużą gorączką i bólem stawów oraz toksyczne martwicze

oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie skóry i błon śluzowych, z towarzyszącymi dużą

gorączką i ciężkim stanem ogólnym. Podczas wystąpienia pierwszych oznak wysypki, zmian na

błonach śluzowych lub innych objawach reakcji alergicznej lek należy odstawić i skontaktować się z

lekarzem.

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji, należy poinformować

lekarza przed zastosowaniem leku Dicloreum Retard.

Lek może przemijająco hamować agregację płytek krwi.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy prowadzić ścisły nadzór medyczny.

Podczas długotrwałego stosowania Dicloreum Retard należy zapobiegawczo monitorować obraz krwi

oraz funkcjonowanie nerek i wątroby.

Niektórym osobom NIE NALEŻY podawać leku Dicloreum Retard.

Przed przyjęciem diklofenaku należy poinformować lekarza:

• jeśli pacjent pali tytoń

• jeśli pacjent choruje na cukrzycę

• jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone

stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów

• jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na diklofenak sodu, kwas acetylosalicylowy,

ibuprofen lub jakikolwiek inny lek z grupy NLPZ, albo na którykolwiek z pozostałych

składników leku Dicloreum Retard (wymienionych na końcu tej ulotki.) Do objawów

nadwrażliwości zalicza się obrzęk twarzy i ust (obrzęk naczynioruchowy), trudności z

oddychaniem, ból w klatce piersiowej, katar, wysypkę lub wszelkie inne reakcje o podłożu

alergicznym.

Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej

dawce i nie dłużej niż to konieczne.

Lek Dicloreum Retard a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy poinformować lekarza szczególnie o przyjmowaniu następujących leków:

• - Litu lub leków należących do grupy leków przeciwdepresyjnych (selektywne inhibitory wychwytu

zwrotnego serotoniny)

• - Digoksyny (leku stosowanego w leczeniu chorób serca)
• - Inhibitorów konwertazy angiotensyny, leków beta-adrenolitycznych (grupa leków, stosowanych w

leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca)

• - Leków moczopędnych (leki zwiększające ilość wydalanego moczu)
• - Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) oraz

kortykosteroidów (leki stosowane w łagodzeniu stanów zapalnych skóry na różnych powierzchniach

ciała)

• - Leków przeciwzakrzepowych i leków hamujących działanie płytek
• - Leków przeciwcukrzycowych z wyjątkiem insuliny
• - Metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów)
• - Cyklosporyny i takrolimusu (leków stosowanych u osób z przeszczepami narządowymi)
• - Chinolonów przeciwbakteryjnych i niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń
• - Glikozydów nasercowych

3

• - Mifeprystonu
• - Fenytoiny
• - Kolestypolu i cholestraminy
• - Silnych inhibitorów enzymu CYP2C9 takich jak sulfinpirazon i worykonazol

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować leku Dicloreum w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić

nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek Dicloreum Retard może

powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać

skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu

porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Dicloreum, chyba że lekarz

uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Od 20 tygodnia ciąży lek Dicloreum, może skutkować

zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni.

Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub

zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest

leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią

Nie powinno się stosować leku Dicloreum Retard w przypadku karmienia piersią, gdyż może

wywierać szkodliwe działanie u dziecka.

Płodność

Diklofenak może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy

z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pacjenci, u których występują zawroty głowy lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu

nerwowego, włączając zaburzenia widzenia, powinni zaprzestać prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn oraz poinformować lekarza o działaniach niepożądanych, które wystąpiły.

Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku. Należy przestrzegać

zaleceń zawartych w ulotce, stosować zgodnie z zaleceniami lekarza najmniejsze skuteczne dawki i

zgłaszać lekarzowi wszystkie występujące podczas leczenia działania niepożądane.

Lek Dicloreum Retard zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Dicloreum Retard

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek i okresu leczenia.

Ogólnym zaleceniem jest dostosowanie przez lekarza dawki indywidualnie dla każdego pacjenta

i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.

Zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg. Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej w czasie

posiłku.

Schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku musi być ustalony przez lekarza, który powinien

rozważyć zmniejszenie zalecanych dawek.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia

objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

4 Zastosowanie większej niż zalecana dawki Dicloreum Retard

Przedawkowanie leku Dicloreum Retard nie daje charakterystycznych objawów.

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej ilości tabletek niż zostało zalecone, należy

natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania Dicloreum Retard

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć od razu, gdy tylko pacjent sobie przypomni.

Jeśli jednak minęła więcej niż połowa czasu dzielącego dwie dawki nie należy przyjmować pominiętej

dawki i dopiero przyjąć następną, według wcześniejszego schematu.

Nie wolno przyjmować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania Dicloreum Retard

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku Dicloreum Retard należy przerwać w przypadku wystąpienia krwawień lub

owrzodzeń przewodu pokarmowego, a także wysypki, uszkodzeń błony śluzowej lub jakichkolwiek

innych objawów nadwrażliwości.

Jeśli odbiegające od normy parametry czynnościowe wątroby utrzymują się lub ulegają pogorszeniu,

leczenie Dicloreum Retard musi zostać przerwane. O przerwaniu leczenia zadecyduje lekarz.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie.

Częstość występowania działań niepożądanych szacowano następująco:

bardzo często (dotyczy 1 lub więcej pacjentów na 10); często (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 100);

niezbyt często (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 1000); rzadko (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 10 000);

bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000); nieznana (częstość nie może być określona na

podstawie dostępnych danych).

Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują działania niepożądane odnotowane w

przypadku leku Dicloreum Retard, tabletki o przedłużonym uwalnianiu jak również obserwowane

podczas stosowania innych postaci diklofenaku, stosowanych krótko- lub długotrwale.

Bardzo rzadko: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby

leukocytów we krwi obwodowej), anemia (w tym anemia hemolityczna i aplastyczna),

agranulocytoza (niedobór krwinek białych- granulocytów obojętnochłonnych), obrzęk

naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy), dezorientacja, depresja, bezsenność,

koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, parestezje, zaburzenia pamięci,

drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar

naczyniowy mózgu; zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie,

szumy uszne, zaburzenia słuchu; kołatanie serca, ból w klatce piersiowej,

niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego; nadciśnienie tętnicze, zapalenie

naczyń; zapalenie płuc; zapalenie okrężnicy (także krwotoczne oraz zaostrzenie

wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Crohna), zaparcia, zapalenie błony

śluzowej jamy ustnej, języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit,

zapalenie trzustki, piorunujące zapalenie wątroby; wysypka pęcherzowa, wyprysk,

rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze

oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie,

reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, choroba Schönleina i Henocha, świąd,

ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy,

śródmiąższowe zapalnie nerek, martwica brodawek nerkowych.

Rzadko: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym hipotensja i

wstrząs), zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, senność, astma (w

tym duszność), zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego,

5 krwawe wymioty, krwawe biegunki, smoliste stolce, choroba wrzodowa żołądka i (lub)

dwunastnicy (z krwawieniem lub bez i perforacją), pokrzywka, obrzęk.

Często: ból głowy, zawroty głowy różnego pochodzenia; nudności, wymioty, biegunka, niestrawność,

ból brzucha, wzdęcia, anoreksja, zwiększenie aktywności aminotransferaz; wysypka.

Częstość nieznana: zespół Kounisa, niedokrwienne zapalenie okrężnicy.

Przyjmowanie takich leków, jak Dicloreum Retard, może być związane z niewielkim zwiększeniem

ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych lub innych niż opisane działań niepożądanych należy

poinformować o tym lekarza.

Należy przerwać stosowanie leku Dicloreum Retard i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,

jeśli pacjent zauważy u siebie:

- dyskomfort w żołądku, zgaga lub ból w górnej części brzucha

- krwawe wymioty, krew w stolcu, krew w moczu

- problemy skórne takie jak wysypka lub świąd

- sapanie lub skrócenie oddechu

- zażółcenie skóry lub białkówek oczu

- utrzymujący się ból gardła lub zwiększona temperatura ciała

- obrzęk twarzy, stóp lub nóg

- ciężka migrena

- ból w klatce piersiowej połączony z kaszlem

- łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha, rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu

stosowania leku Dicloreum Retard, po których wystąpią krwawienia z odbytu lub krwawa

biegunka, na ogół w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha

- ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej

zwanej zespołem Kounisa (częstość nieznana – nie może być określona na podstawie

dostępnych danych).

W przypadku przyjmowania leku Dicloreum Retard dłużej niż kilka tygodni należy regularnie

kontaktować się z lekarzem, aby upewnić się, że nie wystąpiły żadne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych:

ul. Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu

działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa

stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Dicloreum Retard

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin

ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować leku Dicloreum Retard z opakowań, które zostały wcześniej uszkodzone.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dicloreum Retard

- Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy

- 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg diklofenaku sodowego

- Pozostałe składniki to talk, etyloceluloza, magnezu stearynian, powidon, skład otoczki:

hydroksypropyloceluloza, dietylu ftalan, etyloceluloza, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek

(E 171).

Jak wygląda Dicloreum Retard i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera 6 tabletek w 1 blistrze, 10 tabletek w 1 blistrze lub 20 tabletek w 2 blistrach.

Blistry z folii PVC/PE/PVDC/ Aluminium umieszczone są w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ’99, n. 5

40133 Bologna (BO), Włochy

Wytwórca

Alfasigma S.p.A.

Via Enrico Fermi 1

65 020 Alanno (PE), Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Alfasigma Polska Sp. z o.o.

ul. Al. Jerozolimskie 96

00-807 Warszawa

Tel. +48 22 824 03 64

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Logo podmiotu odpowiedzialnego Alfasigma

7