Benzalkonii chloridum (Dettol Med do przemywania ran)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Dettol Med do przemywania ran

( Benzalkonii chloridum )

2 mg/ml AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR

WYŁĄCZNIE DO STOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Ważne informacje dotyczące składników leku Dettol Med do przemywania ran

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy 2 mg/ml jako substancję czynną oraz glikol

propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla

pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy

stosować Dettol Med do przemywania ran ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa

informacja.

• - Jeśli nasili się którykolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 5 dniach stosowania leku, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Dettol Med do przemywania ran i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dettol Med do przemywania ran
• 3. Jak stosować lek Dettol Med do przemywania ran
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Przechowywanie leku Dettol Med do przemywania ran
• 6. Inne informacje

1. CO TO JEST DETTOL MED DO PRZEMYWANIA RAN I W JAKIM CELU SIĘ

GO STOSUJE

Lek Dettol Med do przemywania ran jest stosowany w celu oczyszczenia świeżych,

niewielkich ran oraz usunięcia bakterii często towarzyszącym niewielkim ranom. Lek nie jest

przeznaczony do stosowania w celu przyspieszenia gojenia się ran, ani nie może być

stosowany w celu przyspieszenia gojenia się ran.

Leku nie należy stosować w przypadku poważnych ran lub występujących na dużej

powierzchni ciała. Lek przeznaczony jest wyłącznie do zastosowania sporadycznego,

miejscowego, tylko przez krótki czas. Lek należy stosować tylko raz na dobę.

Lek jest gotowy do użytku i nie wymaga rozcieńczania.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DETTOL MED DO

PRZEMYWANIA RAN

Kiedy nie stosować leku Dettol Med do przemywania ran:  u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy,

 w przypadku alergii lub nadwrażliwości na benzalkoniowy chlorek lub na

którykolwiek składnik leku Dettol Med do przemywania ran,

 lek nie jest przeznaczony do ciągłego stosowania lub do stosowania częściej niż raz

na dobę.

Kiedy zachować szczególną ostrożność i nie stosować leku Dettol Med do przemywania

ran:

 wokół oczu, uszu lub narządów płciowych ani w jamie ustnej; w razie

przypadkowego kontaktu leku z okiem, przepłukać oko dużą ilością zimnej wody;

 w przypadku dużych ran pokrywających ponad 5% powierzchni ciała (szacuje się, że

5% powierzchni ciała odpowiada powierzchni niewielkich ran obu kolan i łokci).

Nie należy wdychać leku.

Lek jest przeznaczony wyłączne do stosowania zewnętrznego (na skórę).

Stosowanie innych leków

Nie zaleca się stosowania leku Dettol Med do przemywania ran jednocześnie z innymi

podobnymi lekami, ponieważ nie ma badań dotyczących działania leku w przypadku

jednoczesnego stosowania z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie przewiduje się, aby lek Dettol Med do przemywania ran zastosowany w okresie ciąży i

karmienia piersią mógł wykazywać szkodliwe działanie, ponieważ wchłania się przez skórę w

niewielkich ilościach.

Aby uniknąć spożycia leku przez dziecko karmione piersią, nie zaleca się stosowania leku

podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Dettol Med do przemywania ran nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ DETTOL MED DO PRZEMYWANIA RAN

Dettol Med do przemywania ran należy zawsze stosować jak opisano poniżej, chyba że lekarz

zaleci inaczej. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wyłącznie do stosowania zewnętrznego (na skórę).

Podczas pierwszego użycia leku lub po długim okresie niestosowania, aby upewnić się że

będzie nałożona odpowiednia ilość leku, należy przygotować lek do użycia rozpylając go

najpierw na chusteczkę lub podobny materiał.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat

Należy rozpylić pełną dawkę leku (1-2 naciśnięcia dozownika) na każdą ranę i pozostawić na

pięć minut. Jeśli jest to konieczne, należy czystą chusteczką lub wacikiem zetrzeć nadmiar

płynu.

Dzieci w wieku od 1 do 6 lat W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty. Rozpylić jedną dawkę leku (1 naciśnięcie dozownika) na każdą ranę

(maksymalnie - jednocześnie na 4 rany) i pozostawić na pięć minut. W razie konieczności

czystą chusteczką lub wacikiem zetrzeć nadmiar płynu.

Rozpylać z odległości od 4 cm do 15 cm. Nie wdychać leku.

Mydło może zniwelować działanie aerozolu, dlatego nie należy go stosować do obmywania

rany.

Lek można zastosować ponownie, gdy rana ulegnie otwarciu. Nie jest on jednak

przeznaczony do ciągłego stosowania, należy go stosować tylko raz na dobę, maksymalnie

przez 3 do 5 dni.

W razie pytań dotyczących stosowania leku lub wątpliwości związanych z objawami należy

zwrócić się do lekarza.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Dettol Med do przemywania ran może powodować działania niepożądane,

chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku miejscowego przemywania niewielkich ran stwierdzano bardzo rzadkie

działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 osoby na 10 000) i obejmowały one

swędzenie skóry, wysypki, podrażnienie, uczucie pieczenia, obrzęk oraz zmianę koloru lub

zaczerwienienie. W miejscu podania leku może wystąpić reakcja, taka jak złuszczanie się

skóry. W przypadku wystąpienia takich reakcji, należy przerwać stosowanie leku i

skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku występowania wyprysku

stosowanie leku może go nasilić. Zgłaszano wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:

ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ DETTOL MED DO PRZEMYWNIA RAN

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Dettol Med do przemywania ran po upływie terminu ważności

zamieszczonego na etykiecie po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego

miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie

pomoże chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera Dettol Med do przemywania ran

• - Substancją czynną jest benzalkoniowy chlorek (2 mg/ml).
• - Inne składniki leku to: glikol propylenowy, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu

fosforan dwunastowodny, aromat Mild Pine, disodu edetynian dwuwodny, woda

oczyszczona.

Jak wygląda Dettol Med do przemywania ran i co zawiera opakowanie

Dettol Med do przemywania ran ma postać aerozolu na skórę, roztworu.

Lek ten jest przezroczystym i bezbarwnym płynem, o łagodnym zapachu sosnowym.

Opakowanie leku:

pojemnik z pompką rozpylającą zawierający 100 ml leku, umieszczony w tekturowym

pudełku lub pojemnik z pompką rozpylającą i zamknięciem z kopolimeru PP, zawierający

10 ml roztworu, umieszczony w pudełku z politereftalanu etylu (PET) i papieru.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Wytwórca: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane

Hull, East Yorkshire

HU8 7DS

Wielka Brytania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego: tel. 0 801 88 88 07

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich

Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Bułgaria Dettol Med Wound Spray 0.20% w/w Cutaneous Spray Solution

Czechy Dettol 0.20% antiseptickỷ sprej

Słowacja Dettolmed 0,20 %w/w Antiseptickỷ sprej

Irlandia Benzalkonium Chloride Reckitt Benckiser 0.20%w/w Cutaneous

Spray solution

Polska Dettol Med do przemywania ran

Litwa Dettol Med 0,20 % odos purškalas, tirpalas

Łotwa Dettol Med 0,20 % uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums

Estonia Dettol Med

Grecja Dettox Wound Spray 0.20% w/v Cypr Dettol Med Wound Spray 0.20 % w/w

Hiszpania Dettolmed 0.20% solución para pulverization cutánea

Rumunia DettolMed 0,2% spray cutanat, soluţie

Włochy Dettolmed 0.2% Spray Cutaneo Soluzione (Benzalconio Cloruro)

Holandia Dettol Med Benzalkoniumchloride 2 mg/g, huidspray,oplossing voor

cutaan gebruik

Portugalia Dettolpro, 2 mg/g solução para pulverização cutânea

Węgry Dettol Med külsőleges oldatos spray

Słowenia Detmed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina

Data zatwierdzenia ulotki:

29.10.2015