Desloratadinum (Desloratadine Genepharm)

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Desloratadine Peseri, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Desloratadyna

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Desloratadine Peseri i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Peseri
• 3. Jak stosować lek Desloratadine Peseri
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Desloratadine Peseri
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Desloratadine Peseri i w jakim celu się go stosuje

Desloratadine Peseri jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności. Ułatwia kontrolę

reakcji alergicznej oraz jej objawów.

Desloratadine Peseri łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub

uczuleniem na roztocza). Do objawów tego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z

nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Desloratadine Peseri tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej stosowany jest również w celu

łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego

stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.

Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych

czynności oraz normalnego snu.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Peseri

Kiedy nie stosować leku Desloratadine Peseri

• - jeśli pacjenta ma uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych

składników leku (wymienione w punkcie 6), lub na loratadynę.

Lek Desloratadine Peseri przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci (w wieku 6 lat lub więcej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1 Przed rozpoczęciem stosowania leku Desloratadine Peseri należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty:

 jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.

Inne leki i Desloratadine Peseri z innymi lekami

Nie są znane interakcje leku Desloratadine Peseri z innymi lekami.

Desloratadine Peseri z jedzeniem i piciem

Stosowanie leku Desloratadine Peseri nie wymaga popijania wodą lub innym płynem. Ponadto, lek

Desloratadine Peseri może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy

planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine Peseri w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, by lek Desloratadine Peseri stosowany w zalecanej dawce powodował uczucie

senności lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi. Jednak bardzo rzadko, u niektórych osób,

występuje senność, która może wpływać na ich zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania

maszyn.

Produkt ten zawiera aspartam. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób

z fenyloketonurią.

• 3. Jak stosować lek Desloratadine Peseri

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go. Wyjąć tabletkę ulegającą

rozpadowi w jamie ustnej bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega

rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.

Zalecana dawka, to:

 Dzieci w wieku 6 do 11 lat: jedna dawka 2,5 mg leku Desloratadine Peseri raz na dobę. Dawkę

zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

 Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): dwie dawki 2,5 mg leku Desloratadine Peseri raz na

dobę. Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.

Czas trwania leczenia lekiem Desloratadine Peseri będzie określony przez lekarza prowadzącego po

ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.

Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują

krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) lekarz prowadzący zaleci schemat

leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.

Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują

przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz prowadzący może zalecić

długotrwałe stosowanie leku.

2 W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego

powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Desloratadine Peseri

Lek Desloratadine Peseri należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany. Nie powinny wystąpić

ciężkie zaburzenia po przypadkowym przedawkowaniu leku.

Jednak w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Desloratadine Peseri, należy

skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Desloratadine Peseri

W razie pominięcia zastosowania leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to

możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki

podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Desloratadine Peseri może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego

one wystąpią.

U dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki

niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy,

odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.

U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Po wprowadzeniu do obrotu leku Desloratadine Peseri bardzo rzadko informowano o występowaniu

ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka,

obrzęk) oraz wysypki. Bardzo rzadko informowano również o występowaniu: kołatania serca,

szybkiego bicia serca, bólów brzucha, nudności (mdłości), wymiotów, rozstroju żołądka, biegunki,

zawrotów głowy, senności, bezsenności, bólów mięśni, omamów, drgawek, niepokoju z nadmierną

aktywnością ruchową, zapalenia wątroby i nieprawidłowości w testach czynności wątroby.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• 5. Jak przechowywać lek Desloratadine Peseri

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Desloratadine Peseri po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i

blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

3 Co zawiera lek Desloratadine Peseri

- Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 2,5 mg.

- Pozostałe składniki leku to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek

czerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti (zawiera

również glikol propylenowy), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (suszony

rozpyłowo), potasu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Jak wygląda lek Desloratadine Peseri i co zawiera opakowanie

Desloratadine Peseri 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są ceglastoczerwonymi,

okrągłymi, płaskimi tabletkami ze ściętymi brzegami, z oznakowaniem „2,5”.

Lek Desloratadine Peseri pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18,

20, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Genepharm S.A.,

18th Km Marathonos Avenue, 15351 Pallini, Greece

Telefon: 0030 210 60 39 336

Telefax: 0030 210 60 39 402

Wytwórca:

Genapharm S.A.

18 Km Marathon Avenue

15351 Pallini, Greece

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia Desloratadine Peseri

Polska Desloratadine Peseri

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2016

4