Vitaminum F (Dermovit F)

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

{Tekturowe pudełko na pudełko z PE 30 g}

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

DERMOVIT F 25 mg/g, maść

(Vitaminum F)

2.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

1 g maści zawiera: substancję czynną - 25 mg witaminy F

3.

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: euceryna bezwodna, woda oczyszczona, olejek lawendowy.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

4.

maść

30 g - Kod EAN UCC: 5909990667598

SPOSÓB I DROGA PODANIA

5.

Podanie na skórę.

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

7.

TERMIN WAŻNOŚCI

8.

Termin ważności:

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

9.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym

opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

10.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

11.

Podmiot odpowiedzialny:

WYTWÓRNIA EUCERYNY LABORATORIUM FARMACEUTYCZNE „COEL” S.J.

EZM KONSTANTY

ul. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Kraków.

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

12.

Pozwolenie nr R\2039

NUMER SERII

13.

Nr serii:

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

14.

OTC- Lek wydawany bez recepty.

INSTRUKCJA UŻYCIA

15.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

16.

dermovit F coel

INNE

17.

Wskazania do stosowania :

Maść do stosowana miejscowego na skórę u dzieci i dorosłych w zmianach troficznych skóry,

łuszczycy, w wypryskowym zapaleniu skóry, odleżynach i odparzeniach.

Dawkowanie i sposób stosowania:

Oczyszczoną powierzchnię skóry smarować cienką warstwą maści raz do dwóch razy na dobę. W

ostrych stanach chorobowych można smarować skórę kilka razy na dobę.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku:

• - w nadwrażliwości na witaminę F lub na którykolwiek ze składników leku;
• - do oczu i na błony śluzowe.

Ciąża i karmienie piersią:

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Brak danych na temat stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią

Działania niepożądane:

Mogą występować reakcje uczuleniowe i kontaktowe zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +

48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.