Clobetasoli propionas (Dermovate)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

Dermovate , 0,5 mg/g, krem

Clobetasoli propionas

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

• • Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• • W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.
• • Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

• • Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Dermovate krem i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Dermovate krem

3. Jak stosowa ć lek Dermovate krem

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Dermovate krem

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dermovate krem i w jakim celu si ę go stosuje

Substancj ą czynn ą leku Dermovate krem jest klobetazolu propionian, kortykosteroid o bardzo silnym

działaniu przeciwzapalnym. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skór ę .

Dermovate krem jest wskazany u dorosłych i młodzie ż y w wieku od 12 lat do leczenia miejscowego

chorób skóry reaguj ą cych na leczenie kortykosteroidami, takich jak:

• łuszczyca (z wył ą czeniem zmian uogólnionych),

• liszaj płaski,

• tocze ń rumieniowaty kr ąż kowy,

• nawracaj ą cy wyprysk,

• trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami

okazało si ę nieskuteczne.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Dermovate krem

Kiedy nie stosowa ć leku Dermovate krem

Je ś li pacjent ma:

• • nieleczone infekcje skórne,
• • tr ą dzik ró ż owaty,
• • tr ą dzik pospolity,
• • zapalenie skóry w okolicy ust,
• • ś wi ą d bez stanu zapalnego,
• • ś wi ą d okolicy odbytu i narz ą dów płciowych,
• • u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

1 Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Dermovate nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą , je ś li:

- podczas stosowania leku Dermovate po raz pierwszy, u pacjenta wyst ą pił ból ko ś ci lub nasilaj ą

si ę wcze ś niej wyst ę puj ą ce objawy dotycz ą ce ko ś ci, zwłaszcza je ś li pacjent stosuje lek

Dermovate przez dłu ż szy czas lub wielokrotnie.

- pacjent stosuje doustnie lub miejscowo inne leki zawieraj ą ce kortykosteroidy lub leki

przeznaczone do regulowania czynno ś ci układu odporno ś ciowego (np. w chorobach

autoimmunologicznych lub po przeszczepieniu narz ą du). Skojarzone stosowanie leku

Dermovate z tymi lekami mo ż e prowadzi ć do ci ęż kich zaka ż e ń .

Lek Dermovate krem nale ż y stosowa ć ostro ż nie u osób z nadwra ż liwo ś ci ą na miejscowo stosowane

kortykosteroidy lub któr ą kolwiek z substancji pomocniczych leku.

U niektórych pacjentów, na skutek zwi ę kszonego wchłaniania ogólnoustrojowego kortykosteroidów

stosowanych miejscowo, mog ą wyst ą pi ć objawy hiperkortyzolizmu (zespół Cushinga objawiaj ą cy si ę

m.in. wyst ą pieniem twarzy ksi ęż ycowatej – czyli nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w twarzy czy

otyło ś ci ą brzuszn ą ) oraz odwracalne zahamowanie czynno ś ci osi podwzgórze-przysadka-nadnercza

prowadz ą ce do niedoborów glikokortykosteroidów. Je ż eli wyst ą pi ą powy ż sze objawy lekarz zaleci

stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszanie cz ę sto ś ci stosowania lub zastosowanie

kortykosteroidu o mniejszej sile działania. Gwałtowne przerwanie leczenia mo ż e prowadzi ć do

niedoborów glikokortykosteroidów (patrz punkt 4).

Czynniki zwi ę kszonego ryzyka wyst ą pienia działa ń ogólnoustrojowych

• siła działania i posta ć kortykosteroidów stosowanych miejscowo,

• czas ekspozycji,

• stosowanie na du ż e powierzchnie ciała,

• stosowanie na szczelnie osłoni ę te obszary skóry (np. w okolicach wyprzeniowych lub pod

opatrunkiem okluzyjnym),

• zwi ę kszone uwodnienie warstwy rogowej naskórka,

• stosowanie na obszary gdzie skóra jest cienka – np. na skór ę twarzy,

• stosowanie na uszkodzon ą skór ę lub w przypadku innych sytuacji gdy bariera skórna mo ż e

by ć uszkodzona,

• w porównaniu do dorosłych, u dzieci mo ż e dochodzi ć do wchłaniania proporcjonalnie

wi ę kszej ilo ś ci miejscowo stosowanych kortykosteroidów i w zwi ą zku z tym mog ą one by ć

bardziej podatne na ogólnoustrojowe działania niepo żą dane. Wynika to z faktu, ż e u dzieci

bariera skórna jest niedojrzała, a stosunek powierzchni do masy ciała jest wi ę kszy

ni ż u dorosłych.

Dzieci

Nale ż y unika ć długotrwałego stosowania miejscowego kortykosteroidów u dzieci, ze wzgl ę du

na mo ż liwo ść zahamowania czynno ś ci osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Dzieci s ą bardziej podatne na wyst ą pienie zmian zanikowych skóry podczas miejscowego stosowania

kortykosteroidów. Je ś li konieczne jest zastosowanie klobetazolu propionianu u dziecka, nale ż y

ograniczy ć czas leczenia do kilku dni i co tydzie ń ocenia ć stan pacjenta.

Ryzyko zaka ż e ń bakteryjnych pod opatrunkiem okluzyjnym

W razie konieczno ś ci zastosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym, nale ż y oczy ś ci ć skór ę przed

nało ż eniem opatrunku, gdy ż ciepło i wilgo ć zwi ą zane ze stosowaniem opatrunków okluzyjnych

sprzyjaj ą rozwojowi zaka ż e ń bakteryjnych.

2 Łuszczyca

Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów w leczeniu

łuszczycy z uwagi na stwierdzone ryzyko: wyst ą pienia tolerancji na lek, zaostrzenia zmian w wyniku

tzw. ,,efektu z odbicia" po zaprzestaniu stosowania leku, rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej,

wyst ą pienia miejscowych lub ogólnoustrojowych działa ń niepo żą danych kortykosteroidów

wynikaj ą cych z nadmiernego wchłaniania leku przez uszkodzon ą skór ę . Je ś li lek jest stosowany

w łuszczycy, wymagany jest nadzór lekarza.

Współistniej ą ce zaka ż enia

W przypadku wtórnego zaka ż enia w obr ę bie zmian zapalnych nale ż y zastosowa ć odpowiednie

leczenie przeciwdrobnoustrojowe. W przypadku rozszerzania si ę zaka ż enia nale ż y przerwa ć

miejscowe leczenie kortykosteroidami i zastosowa ć odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.

Owrzodzenia ko ń czyn dolnych

Miejscowo stosowane kortykosteroidy u ż ywane s ą niekiedy do leczenia zapalenia skóry wokół

przewlekłych zmian owrzodzeniowych ko ń czyn dolnych. Stosowanie w takim przypadku mo ż e by ć

zwi ą zane z wi ę ksz ą cz ę sto ś ci ą wyst ę powania reakcji miejscowej nadwra ż liwo ś ci i zwi ę kszeniem

ryzyka miejscowych zaka ż e ń .

Stosowanie na skór ę twarzy

Stosowanie kortykosteroidów na skór ę twarzy mo ż e prowadzi ć , cz ęś ciej ni ż w przypadku stosowania

na skór ę innych okolic ciała, do zaników skóry.

Stosowanie na skór ę twarzy nale ż y ograniczy ć do kilku dni.

Stosowanie na powieki

W przypadku stosowania na powieki nale ż y uwa ż a ć , aby lek nie dostał si ę do oka, gdy ż wielokrotne

nara ż enie mo ż e doprowadzi ć do wyst ą pienia jaskry i za ć my.

Zaburzenia widzenia

Je ś li u pacjenta wyst ą pi nieostre widzenie lub inne zaburzenie widzenia, nale ż y skontaktowa ć si ę

z lekarzem.

Lek Dermovate a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Lek Dermovate krem mo ż e wchodzi ć w reakcje z lekami hamuj ą cymi aktywno ść CYP3A4 (enzymu

istotnego dla funkcjonowania m.in. w ą troby i rdzenia nadnerczy) takimi jak:

• rytonawir (lek stosowany w leczeniu zaka ż enia wirusem HIV)

• itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zaka ż e ń wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida )

Nale ż y poinformowa ć lekarza, je ś li przyjmuje si ę który ś z powy ż szych leków.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni, czy pacjentka mo ż e stosowa ć lek Dermovate krem. Stosowanie leku Dermovate krem

podczas ci ąż y lub karmienia piersi ą powinno by ć rozwa ż ane tylko w przypadku, kiedy spodziewane

korzy ś ci dla matki przewy ż szaj ą ryzyko dla płodu lub dziecka. Nale ż y stosowa ć jak najmniejsz ą ilo ść

leku przez jak najkrótszy czas.

W okresie karmienia piersi ą leku Dermovate krem nie nale ż y stosowa ć na skór ę piersi, aby unikn ąć

przypadkowego spo ż ycia przez dziecko.

3 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby mo ż liwe objawy niepo żą dane zwi ą zane ze stosowaniem leku

Dermovate, krem, miały wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Dermovate krem zawiera chlorokrezol, alkohol cetostearylowy,glikol propylenowy

i parafin ę .

Lek zawiera 0,75 mg chlorokrezolu w ka ż dym gramie kremu. Ze wzgl ę du na zawarto ść chlorokrezolu

lek mo ż e powodowa ć reakcje alergiczne.

Lek zawiera 84 mg alkoholu cetostearylowego w ka ż dym gramie kremu. Ze wzgl ę du na zawarto ść

alkoholu cetostearylowego, lek mo ż e powodowa ć miejscow ą reakcj ę skórn ą (np. kontaktowe

zapalenie skóry).

Lek zawiera 475 mg glikolu propylenowego w ka ż dym gramie kremu. Glikol propylenowy mo ż e

powodowa ć podra ż nienie skóry.

Lek Dermovate krem zawiera parafin ę . Podczas stosowania leku Dermovate nie wolno pali ć ani

zbli ż a ć si ę do otwartego ognia ze wzgl ę du na ryzyko powa ż nych oparze ń . Materiał (odzie ż , po ś ciel,

garderoba, opatrunki itp.), który miał kontakt z tym lekiem, łatwiej si ę pali i stanowi powa ż ne

zagro ż enie po ż arowe. Pranie odzie ż y i po ś cieli mo ż e zmniejszy ć ilo ść zawartego w nich leku, ale nie

całkowicie go z nich usun ąć .

3. Jak stosowa ć lek Dermovate krem

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci

nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Dermovate krem jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skór ę , w szczególno ś ci na wilgotne

i s ą cz ą ce zmiany skórne.

Miejsca chorobowo zmienione nale ż y pokrywa ć cienk ą warstw ą leku 1 lub 2 razy na dob ę , rano

i wieczorem. Nale ż y nakłada ć cienk ą warstw ę kremu, delikatnie wcieraj ą c, stosuj ą c najmniejsz ą ilo ść

wystarczaj ą c ą do pokrycia miejsc chorobowo zmienionych. Po zastosowaniu leku nale ż y umy ć r ę ce

(je ś li nie s ą leczone zmiany na skórze r ą k).

Leczenie nale ż y kontynuowa ć do uzyskania poprawy, nie dłu ż ej ni ż 4 tygodnie, a nast ę pnie

zmniejszy ć cz ę sto ść stosowania lub zastosowa ć inny lek o słabszym działaniu. Przed zastosowaniem

emolientu (preparatu natłuszczaj ą cego skór ę ) po nało ż eniu kremu nale ż y odczeka ć a ż lek zostanie

wchłoni ę ty przez skór ę .

Lekarz mo ż e ponownie zaleci ć stosowanie leku Dermovate krem przez krótki czas w zaostrzeniach

choroby.

W stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach) lekarz mo ż e zaleci ć

stosowanie opatrunku okluzyjnego (np. z folii polietylenowej). Zazwyczaj zastosowanie opatrunku

okluzyjnego tylko na noc przynosi wyra ź n ą popraw ę , która mo ż e by ć podtrzymywana przez

stosowanie leku bez opatrunku okluzyjnego.

Je ż eli w ci ą gu 2 do 4 tygodni nast ą pi pogorszenie lub nie uzyska si ę poprawy stanu pacjenta, lekarz

ponownie przeanalizuje wskazania do stosowania leku.

Nie nale ż y kontynuowa ć leczenia dłu ż ej ni ż 4 tygodnie. Je ś li wymagane jest dłu ż sze leczenie, nale ż y

zastosowa ć lek o słabszym działaniu.

Nie nale ż y stosowa ć dawki wi ę kszej ni ż 50 gramów kremu na tydzie ń .

Atopowe zapalenie skóry

Podczas leczenia atopowego zapalenia skóry, po uzyskaniu poprawy nale ż y stopniowo zaprzesta ć

stosowania leku Dermovate i zastosowa ć emolient jako leczenie podtrzymuj ą ce. Gwałtowne

przerwanie stosowania klobetazolu propionianu mo ż e doprowadzi ć do nawrotu choroby.

Pacjenci, u których wyst ę puj ą cz ę ste nawroty

4 Po wyleczeniu ostrego epizodu choroby z zastosowaniem ci ą głego miejscowego leczenia

kortykosteroidem, mo ż na rozwa ż y ć stosowanie leku z przerwami (dwa razy w tygodniu, raz na dob ę ,

bez opatrunku okluzyjnego). Wykazano, ż e taki sposób post ę powania mo ż e zmniejszy ć cz ę sto ść

nawrotów.

Lek nale ż y stosowa ć na wszystkie miejsca uprzednio zmienione chorobowo lub na miejsca, w których

spodziewany jest nawrót zmian. Jednocze ś nie nale ż y codziennie stosowa ć emolienty. Regularnie

nale ż y ocenia ć stan pacjenta oraz korzy ś ci i ryzyko kontynuacji leczenia.

Dzieci

Stosowanie leku Dermovate u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat jest przeciwwskazane.

U dzieci istnieje wi ę ksze ryzyko wyst ą pienia miejscowych i ogólnoustrojowych działa ń

niepo żą danych kortykosteroidów stosowanych miejscowo. Ponadto zazwyczaj wymagany jest krótszy

czas leczenia

i stosowanie kortykosteroidów o mniejszej sile działania ni ż u dorosłych.

Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść podczas leczenia lekiem Dermovate i stosowa ć go w najmniejszej

mo ż liwej ilo ś ci zapewniaj ą cej korzy ś ci lecznicze.

Pacjenci w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych ró ż nic w odpowiedzi na leczenie u osób

w podeszłym wieku w porównaniu do osób młodszych. Wi ę ksza cz ę sto ść wyst ę powania zaburze ń

czynno ś ci w ą troby lub nerek u osób w podeszłym wieku mo ż e powodowa ć wolniejsz ą eliminacj ę leku

w przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego. Dlatego te ż Dermovate nale ż y stosowa ć w najmniejszej

mo ż liwej ilo ś ci i przez jak najkrótszy czas umo ż liwiaj ą cy osi ą gni ę cie oczekiwanej korzy ś ci klinicznej.

Zaburzenia czynno ś ci nerek i (lub) w ą troby

W przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego (gdy lek stosowany jest na du żą powierzchni ę przez

długi czas) metabolizm i eliminacja mog ą by ć spowolnione i w zwi ą zku z tym zwi ę ksza si ę ryzyko

toksyczno ś ci ogólnoustrojowej. Dlatego te ż Dermovate nale ż y stosowa ć w najmniejszej mo ż liwej

ilo ś ci i przez jak najkrótszy czas umo ż liwiaj ą cy osi ą gni ę cie oczekiwanej korzy ś ci klinicznej.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Dermovate krem

W przypadku długotrwałego, nadmiernego dawkowania lub nieprawidłowego u ż ycia leku mog ą

wyst ą pi ć objawy hiperkortyzolizmu. W takim przypadku nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Pomini ę cie zastosowania leku Dermovate krem

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki. Nale ż y zastosowa ć lek

najszybciej jak jest to mo ż liwe, zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Lek Dermovate krem nale ż y stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y

skontaktowa ć si ę z lekarzem lub farmaceut ą . Aby zapobiega ć wyst ę powaniu objawów niepo żą danych,

lekarz powinien upewni ć si ę , ż e pacjent stosuje najmniejsz ą dawk ę zapewniaj ą c ą działanie lecznicze.

Poni ż ej przedstawione s ą objawy niepo żą dane zaobserwowane u pacjentów przyjmuj ą cych lek

Dermovate krem.

Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce cz ę sto (u 1 do 10 na 100 pacjentów stosuj ą cych lek):

• Ś wi ą d, miejscowe pieczenie/ból skóry.

5 Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce niezbyt cz ę sto (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosuj ą cych lek):

• Miejscowe zmiany zanikowe skóry, rozst ę py.

• Rozszerzenie powierzchownych naczy ń krwiono ś nych (teleangiektazje).

Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce bardzo rzadko (u mniej ni ż 1 na 10 000 pacjentów stosuj ą cych

lek):

• Miejscowa nadwra ż liwo ść .

• Zahamowanie czynno ś ci osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, objawy zespołu Cushinga:

(np. twarz ksi ęż ycowata, otyło ść brzuszna), opó ź nienie zwi ę kszenia masy ciała/opó ź nienie

wzrostu kostnego u dzieci, osteoporoza, hiperglikemia (zbyt du ż e st ęż enie cukru we

krwi)/glikozuria (cukier w moczu), nadci ś nienie t ę tnicze, zwi ę kszenie masy ciała/otyło ść ,

zmniejszenie st ęż enia endogennego kortyzolu, łysienie, łamliwo ść włosów.

• Zaka ż enia oportunistyczne.

• Ś cie ń czenie skóry, zmarszczki na skórze, przesuszenie skóry, przebarwienia, nadmierne

owłosienie, zaostrzenie objawów choroby pierwotnej, kontaktowe alergiczne zapalenie

skóry/zapalenie skóry, łuszczyca krostkowa, rumie ń , wysypka, pokrzywka, tr ą dzik.

• Podra ż nienie skóry lub ból w miejscu podania.

• Zm ę tnienie soczewki oka (za ć ma).

• Zwi ę kszone ci ś nienie wewn ą trz gałki ocznej (jaskra).

Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce z cz ę sto ś ci ą nieznan ą (cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona

na podstawie dost ę pnych danych):

• Zaburzenia widzenia spowodowane odwarstwieniem siatkówki oka (centralna surowicza

chorioretinopatia, CSCR).

• Nieostre widzenie.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce.

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania

Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Dermovate krem

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 30 o C.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.

Skrót „Lot” oznacza numer serii produktu. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dermovate krem

• - Substancj ą czynn ą leku jest klobetazolu propionian (0,5mg/g);
• - Pozostałe składniki to: glicerolu monostearynian, arlacel 165, wosku pszczelego substytut, alkohol

cetostearylowy, glikol propylenowy, chlorokrezol, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny,

woda oczyszczona.

Jak wygl ą da lek Dermovate krem i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa zawieraj ą ca 25 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Wytwórca

Delpharm Pozna ń Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Pozna ń

Polska

Importer

Delpharm Pozna ń Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Pozna ń

Polska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

GSK Services Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53

02-697 Warszawa

tel. (22) 576-90-00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2022

7