Dexketoprofenum (Dekenor)

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dekenor, 25 mg, tabletki powlekane

Dexketoprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dekenor i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dekenor

3. Jak stosować lek Dekenor

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Dekenor

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dekenor i w jakim celu się go stosuje

Dekenor to lek przeciwbólowy z grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

(NLPZ). Stosowany jest u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do

umiarkowanego, takim jak ból mięśni, bolesne miesiączkowanie, ból zębów.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dekenor

Kiedy nie przyjmować leku Dekenor

- Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6);

- Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki

przeciwzapalne (NLPZ);

- Jeśli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny

nieżyt nosa (krótki okres występowania stanu zapalnego nosa), polipy w nosie (guzki we

wnętrzu nosa spowodowane alergią), pokrzywka (wysypka na skórze), obrzęk naczynioruchowy

(obrzęk twarzy, oczu, warg, języka lub zaburzenia oddechowe) lub świszczący oddech po

przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;

- Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne

(szczególny sposób zaczerwienienia oraz/lub powstawania pęcherzy na skórze w wyniku

wystawienia jej na działanie promieni słonecznych) podczas przyjmowania ketoprofenu

(niesteroidowy lek przeciwzapalny) lub fibratów (leki stosowane w celu obniżenia poziomu

tłuszczów we krwi);

- Jeśli u pacjenta występuje aktywna choroba wrzodowa/krwawienia z żołądka lub jelit, lub jeśli

w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie lub perforacja;

- Jeśli u pacjenta występują przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, zgaga);

- Jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja żołądka lub jelit w wyniku stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jako leków

przeciwbólowych;

- Jeśli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym

(choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);

- Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność

nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Jeśli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;

- Jeśli pacjent jest ciężko odwodniony (nadmierna utrata płynów z organizmu) w wyniku

wymiotów, biegunki lub przyjmowania niewystarczającej ilości płynów;

- Jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dekenor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

- W przypadku alergii, lub występowania alergii w przeszłości.

- W przypadku problemów z nerkami, wątrobą lub sercem (nadciśnienie tętnicze oraz/lub

niewydolność serca), jak również zatrzymania płynów, lub występowania któregokolwiek z

tych dolegliwości w przeszłości.

- W przypadku przyjmowania leków moczopędnych lub w przypadku bardzo słabego

nawodnienia i obniżonej objętości krwi wynikającej z nadmiernej utraty płynów (np. w wyniku

nadmiernego oddawania moczu, biegunki lub wymiotów).

- W przypadku problemów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że istnieje duża szansa na

wystąpienie tych dolegliwości (na przykład wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca lub wysoki

cholesterol, czy też palenie tytoniu), należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą;

przyjmowanie leków takich jak Dekenor może wiązać się ze niewielkim zwiększeniem ryzyka

zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru. Wszelkie ryzyko wzrasta wraz ze

zwiększaniem dawek i przedłużaniem okresu leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki

ani czasu trwania terapii.

- W przypadku osób w podeszłym wieku: osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej narażone

na występowanie działań niepożądanych (patrz punkt 4). Jeśli jakiekolwiek wystąpią, należy

natychmiast skonsultować się z lekarzem.

W przypadku kobiet cierpiących na problemy z płodnością (lek Dekenor moż e zaburzać -

płodność kobiet, dlatego kobiety planujące ciążę lub poddawane badaniom z powodu

niepłodności nie powinny go stosować).

- W przypadku problemów z wytwarzaniem krwi i komórek krwi.

- W przypadku toczenia rumieniowatego układowego lub mieszanej choroby tkanki łącznej

(zaburzenia układu odpornościowego, które wpływają na tkankę łączną).

- W przypadku występowania w przeszłości przewlekłej choroby zapalnej jelit (wrzodziejące

zapaleniem jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna).

- W przypadku występowania w przeszłości innych problemów z żołądkiem lub jelitami.

- W przypadku infekcji, patrz podpunkt „Infekcje” poniżej.

- W przypadku przyjmowania innych leków, które zwiększają ryzyko choroby wrzodowej lub

krwawienia, np. doustnych sterydów, niektórych leków przeciwdepresyjnych (leków z grupy

SSRI, czyli selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny), leków

zapobiegających tworzeniu się zakrzepów krwi, takich jak aspiryna czy antykoagulantów,

takich jak np. warfaryna. W tych przypadkach przed przyjęciem leku Dekenor należy

skonsultować się z lekarzem: lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowego leku, który

zadziała osłonowo na żołądek (np. mizoprostolu lub leków hamujących wydzielanie kwasu

żołądkowego).

- W przypadku astmy połączonej z przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok

oraz/lub polipami nosa, istnieje wyższe ryzyko wystąpienia alergii na kwas acetylosalicylowy

oraz/lub leki z grupy NLPZ w porównaniu z resztą populacji. Podanie tego leku może wywołać

ataki astmy lub skurczu oskrzeli, w szczególności wśród pacjentów uczulonych na kwas

acetylosalicylowy lub leki z grupy NLPZ.

Infekcje

Lek Dekenor może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i dolegliwości bólowe. Dlatego też możliwe jest, że lek Dekenor może opóźnić właściwe leczenie infekcji, co z kolei może prowadzić do

wzmożonego ryzyka wystąpienia komplikacji. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego

zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skórnych występujących przy ospie wietrznej. W przypadku

przyjmowania tego leku w trakcie infekcji, jeśli objawy utrzymują się lub ulegają pogorszeniu, należy

bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lek Dekenor nie został przebadany wśród dzieci i młodzieży. Dlatego też bezpieczeństwo stosowania

leku u dzieci i młodzieży nie zostało ustalone i lek ten nie powinien być stosowany u dzieci i

młodzieży.

Lek Dekenor a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o wszystkich lekach

wydawanych bez recepty. Istnieją pewne leki, które nie powinny być przyjmowane razem, a także

inne, których dawki należy zmienić, gdy przyjmowane są w określonych połączeniach.

Należy zawsze poinformować lekarza, lekarza stomatologa lub farmaceutę o stosowaniu lub

przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków, poza lekiem Dekenor:

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania:

- Kwasu acetylosalicylowego, kortykosteroidów lub innych leków przeciwzapalnych

- Warfaryny, heparyny lub innych leków zapobiegających tworzeniu się zakrzepów krwi

- Litu, stosowanego w leczeniu określonych zaburzeń nastroju

- Metotreksatu (lek antynowotworowy lub lek immunosupresyjny), stosowanego w dużych

dawkach wynoszących 15 mg/ tydzień

- Pochodnych hydantoiny np. fenytoiny, stosowanych w leczeniu epilepsji

- Sulfametoksazolu, stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych

Jednoczesne stosowanie, które wymaga zachowania ostrożności:

- Inhibitory konwertazy angiotensyny, leki moczopędne i antagoniści receptora angiotensyny II,

stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia i problemów z sercem

- Pentoksyfilina i okspentyfilina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych

- Zydowudyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych

- Antybiotyki aminoglikozydowe, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych

- Pochodne sulfonylomocznika (np. chlorpropamid i glibenklamid), stosowane w leczeniu

cukrzycy

- Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, mniejszych niż 15 mg/tydzień

Jednoczesne stosowanie wymagające szczególnego rozważenia:

- Antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w leczeniu zakażeń

bakteryjnych

- Cyklosporyna lub takrolimus, stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego i w

przypadku przeszczepu organów

- Streptokinaza i inne leki trombolityczne lub fibrynolityczne, np. leki stosowane w celu rozbicia

zakrzepów krwi

- Probenecyd, stosowany w leczeniu dny moczanowej

- Digoksyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca

- Mifepryston, stosowany jako lek poronny (mający na celu zakończenia ciąży)

- Leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny

(SSRI)

- Leki przeciwpłytkowe stosowane w celu ograniczenia agregacji płytek i tworzenia się

zakrzepów

- Leki beta-adrenolityczne, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca

- Tenofowir, deferazyroks, pemetreksed W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przyjmowania innych leków w połączeniu z lekiem

Dekenor, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie stosować leku Dekenor w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Lek Dekenor może spowodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, a także

wpływać na skłonność do wystąpienia krwawień u matki i dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna

poradzić się lekarza lub farmaceuty, gdyż w tej sytuacji zastosowanie leku Dekenor może okazać się

niewłaściwe.

Kobiety planujące ciąże i kobiety w ciąży nie powinny stosować leku Dekenor. Od 20. tygodnia ciąży

lek Dekenor może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest

przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego

otaczającego dziecko (małowodzie). Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni,

lekarz może zalecić dodatkową obserwację. Leczenie podjęte na jakimkolwiek etapie ciąży powinno

odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie zaleca się stosowania leku Dekenor u kobiet próbujących zajść w ciążę lub podczas diagnostyki

niepłodności. Informacje na temat potencjalnego wpływu na płodność znajdują się w punkcie 2.

„Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Dekenor może powodować zawroty głowy i zmęczenie i dlatego może nieznacznie wpływać na

zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W przypadku

zaobserwowania takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać

maszyn aż do ustąpienia objawów. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Lek Dekenor zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za

„wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Dekenor

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to zazwyczaj ½ tabletki (12,5 mg) co 4-6 godzin lub 1 tabletka (25 mg) co 8 godzin,

nie więcej niż 3 tabletki na dobę (75 mg).

Jeśli w ciągu 3-4 dni nie nastąpi poprawa lub nastąpi pogorszenie objawów, należy skonsultować się z

lekarzem. Lekarz zaleci, ile tabletek na dobę należy przyjmować i jak długo. Dawka leku Dekenor,

którą należy przyjąć, zależy od rodzaju, nasilenia i trwania bólu.

Najmniejsza skuteczna dawka powinna być stosowana przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do

złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli

objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub ulegają pogorszeniu (patrz punkt 2).

W przypadku osób w podeszłym wieku, lub w przypadku występowania problemów z nerkami lub

wątrobą, terapię należy rozpocząć od całkowitej dobowej dawki, która nie przekracza 2 tabletek

(50 mg). W przypadku osób w podeszłym wieku ta dawka może zostać później zwiększona do ogólnie

zalecanej dawki (75 mg), w przypadku dobrej tolerancji leku Dekenor.

Sposób podawania

Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością wody. Lek należy przyjmować razem z

jedzeniem, gdyż pomaga to ograniczyć ryzyko związane z wystąpieniem żołądkowych lub jelitowych

działań niepożądanych. Niemniej jednak, w przypadku ostrego bólu i potrzeby szybkiej ulgi, zaleca się

przyjmowanie leku na pusty żołądek (przynajmniej 30 minut przed posiłkiem), ponieważ spowoduje

to łatwiejszą absorpcję leku. Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek ten nie powinien być stosowany w przypadku dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dekenor

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tego leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza

lub farmaceutę, lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy pamiętać, aby zabrać ze

sobą opakowanie tego leku lub dołączoną do niego ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Dekenor

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze (zgodnie z punktem 3 „Jak stosować lek Dekenor”).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniżej przedstawiono listę możliwych działań niepożądanych, zgodnie z częstością ich

występowania.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

Nudności i (lub) wymioty, ból głownie w górnych partiach brzucha, biegunka, problemy z trawieniem

(niestrawność).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100

osób):

Zawroty głowy (uczucie wirowania), senność, zaburzenia snu, nerwowość, ból głowy, palpitacje,

rumieniec, zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zaparcie, suchość w jamie ustnej,

wzdęcia, wysypka skórna, zmęczenie, ból, uczucie gorąca i dreszcze, ogólne złe samopoczucie

(niemoc).

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

Choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z wrzodu (co może objawiać się jako wymiotowanie

krwią lub ciemne stolce), omdlenia, wysokie ciśnienie krwi, spowolnienie oddechu, zatrzymanie wody

i obrzęk obwodowy (np. opuchnięte kostki), obrzęk krtani, utrata apetytu (jadłowstręt), nietypowe

odczucia, swędząca wysypka, trądzik, wzmożona potliwość, ból pleców, częste oddawanie moczu,

zaburzenia miesiączkowania, problemy z prostatą, niewłaściwe wyniki prób wątrobowych (badanie

krwi), uszkodzenie komórek wątrobowych (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000

osób):

Wstrząs anafilaktyczny (reakcja alergiczna, która może także doprowadzić do omdlenia), otwarte

owrzodzenia na skórze, ustach, oczach i okolicach narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona i

zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy), duszność w wyniku

zwężenia dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), zadyszka, szybsze bicie serca, niskie ciśnienie krwi,

zapalenie trzustki, nieostre widzenie, dzwonienie w uszach (szumy uszne), wrażliwa skóra,

wrażliwość na światło, świąd, problemy z nerkami. Obniżenie liczby białych krwinek (neutropenia),

mniejsza liczba płytek we krwi (trombocytopenia).

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów

żołądkowo-jelitowych na początku terapii (np. bólu brzucha, zgagi czy krwawienia) oraz jeśli w

przeszłości wystąpiły u pacjenta jakiekolwiek tego typu działania niepożądane wynikające z

długotrwałego stosowania leków przeciwzapalnych, zwłaszcza w przypadku osób w podeszłym wieku.

Należy odstawić lek Dekenor zaraz po zaobserwowaniu wystąpienia wysypki, czy też jakichkolwiek

zmian wewnątrz jamy ustnej lub na narządach płciowych, czy też jakichkolwiek objawów alergii.

W trakcie terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi odnotowywano zatrzymanie płynów oraz

obrzęki (zwłaszcza nóg i okolicy kostek), jak również podwyższone ciśnienie krwi i niewydolność

serca.

Leki takie jak Dekenor mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia

sercowego”) lub udaru naczyniowego mózgu (udaru).

W przypadku pacjentów z zaburzeniami układu odpornościowego, które dotyczą tkanki łącznej

(toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej), leki przeciwzapalne mogą

rzadko wywołać gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane to zdarzenia natury żołądkowo-jelitowej. Może

wystąpić choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami

śmiertelne, w szczególności w przypadku osób starszych. Po podaniu odnotowano nudności, wymioty,

biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, wymioty fusowate,

wrzodziejące zapalanie jamy ustnej, nasilenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna.

Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka).

Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, mogą wystąpić́ reakcje hematologiczne

(plamica, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, oraz rzadziej agranulocytoza i hipoplazja

szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Dekenor 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30  C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dekenor

- Substancją aktywną jest deksketoprofen.

Każda powlekana tabletka zawiera 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z

trometamolem).

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza

sodowa, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian w

rdzeniu tabletki oraz hypromeloza, makrogol 6000, glikol propylenowy i dwutlenek tytanu

(E 171) w otoczce. Patrz punkt 2 „Lek Dekenor zawiera sód".

Jak wygląda lek Dekenor i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie

tabletki.

Wymiary: średnica około 10 mm.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek Dekenor jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 oraz 50 x 1 tabletek

powlekanych w blistrach jednodawkowych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Tel. 22 57 37 500

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dekenor Czechy, Chorwacja, Estonia, Łotwa, Polska,

Portugalia, Rumunia, Węgry

Bułgaria Декенор

Słowenia Dexfenia

Hiszpania Dekendol 25 mg

comprimidos

recubiertos con película

EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 18.01.2023