Ciclopirox olaminum (Dafnegin)

PO03137/3

NOME PRODOTTO

CODICE

oppel

DAFNEGIN OVULI

TIPOLOGIA PRODOTTO

PAESE

POLONIA

PROSPETTO

DISEGNO TECNICO

RIFERIMENTO PIEGA

FORMATO

CODICE CLIENTE

CODICE

CODICE LAETUS

CORPO

30102101.003 240x160

IIIXIXIXX

9 Piegata (40x160)

NERO

FRONTE

COLORI: 1

DATA DI ALLESTIMENTO: 25 - 02 - 2015 SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 mm

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Stosowanie leku, w szczególności długotrwałe, może wywołać reakcję

uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i poinformować lekarza,

który zaleci odpowiednie leczenie. Dafnegin ® , 100 mg, globulki

Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera seksualnego Ciclopirox olaminum w celu zapobiegania nawrotom choroby.

W czasie leczenia pacjentki nie powinny współżyć seksualnie. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, Dzieci i młodzież ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Dafnegin u dzieci.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Leku nie należy podawać dzieciom.

• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pacjentki w podeszłym wieku

• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek powyżej 65 lat. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie

Lek Dafnegin a inne leki

objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach

lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które

pacjent planuje przyjmować. Spis treści ulotki:

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

• 1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje

Nie należy bez porozumienia z lekarzem stosować innych leków stosowanych

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin

miejscowo, dopochwowo i na okolice sromu i odbytu (np. inne kremy, maści,

• 3. Jak przyjmować lek Dafnegin

globulki).

• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Dafnegin

Ciąża, karmienie piersią

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży

lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty

• 1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje

przed zastosowaniem leku. Substancją czynną leku Dafnegin jest cyklopiroks z olaminą. Jest to

O stosowaniu leku Dafnegin przez kobiety w ciąży i karmiące piersią decyduje chemioterapeutyk o szerokim przeciwgrzybiczym spektrum działania.

lekarz. Hamuje wzrost większości grzybów chorobotwórczych, w tym Candida albicans

i dermatofitów, a także niektórych bakterii. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Dafnegin stosuje się w: zakażeniach pochwy i sromu wywołanych przez Lek Dafnegin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

grzyby z rodzaju Candida spp. maszyn.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin

Lek Dafnegin zawiera kwas benzoesowy. Lek może powodować niewielkiego

Kiedy nie stosować leku Dafnegin stopnia podrażnienie błon śluzowych.

• - jeśli pacjentka ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek
• 3. Jak przyjmować lek Dafnegin

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dafnegin należy omówić to z lekarzem Zalecana dawka

lub farmaceutą. Należy stosować jedną globulke raz na dobę, najlepiej wieczorem.

Po podaniu dopochwowym, substancja czynna wchłaniana jest do ustroju Globulkę należy umieścić za pomocą palca w okolicach tylnego sklepienia

w znikomym stopniu. pochwy, zakładając na palec jednorazową osłonkę. PO03137/3

NOME PRODOTTO

CODICE

oppel

DAFNEGIN OVULI

TIPOLOGIA PRODOTTO

PAESE

POLONIA

PROSPETTO

DISEGNO TECNICO

RIFERIMENTO PIEGA

FORMATO

CODICE CLIENTE

CODICE

CODICE LAETUS

CORPO

30102101.003 240x160

IIIXIXIXX

9 Piegata (40x160)

NERO

RETRO

COLORI: 1

DATA DI ALLESTIMENTO: 25 - 02 - 2015 SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 mm

• 5. Jak przechowywać lek Dafnegin

O długotrwałości leczenia decyduje lekarz dostosowując je do skuteczności

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. leczenia.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C. Najczęściej leczenie trwa od 3 do 6 dni.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.

opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na Lekarz zwykle zaleca wykonanie odpowiednich badań także u partnera

odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. seksualnego pacjentki i w razie konieczności zaproponuje odpowiednie leczenie.

Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. Przerwanie stosowania leku Dafnegin

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Nie należy bez porozumienia z lekarzem przerywać leczenia, także gdy objawy

Co zawiera lek Dafnegin zakażenia ustąpiły wcześniej.

• - Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dafnegin

1 globulka zawiera 100 mg cyklopiroksu z olaminą. Nie są znane przypadki przedawkowania.

• - Pozostałe składniki to: glicerolu rycynooleinian, kwas benzoesowy, tłuszcz

Pominięcie zastosowania leku Dafnegin stały. W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna zastosować zapomnianą Jak wygląda lek Dafnegin i co zawiera opakowanie dawkę jak najszybciej z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora zastosowania Lek Dafnegin ma postać globulek do stosowania dopochwowego. kolejnej dawki. Nie należy stosować dwóch dawek leku jednocześnie lub w Opakowaniem leku jest blister PVC/PE, w tekturowym pudełku. krótkim odstępie czasu, ponieważ nie zwiększa to skuteczności leczenia. W tekturowym pudełku znajduje się również 6 jednorazowych osłonek na palec. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego 6 globulek leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

• 4. Możliwe działania niepożądane

Podmiot odpowiedzialny: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie Polichem S.A. u każdego one wystąpią. 50, Val Fleuri Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób): L – 1526 Luksemburg

• - Świąd i łagodne pieczenie. Te objawy mogą również wskazywać na wystąpienie

Wytwórca: reakcji nadwrażliwości. Doppel Farmaceutici S.r.l

• - Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry).

Via Martiri delle Foibe, 1 Zgłaszanie działań niepożądanych 29016 Cortemaggiore (PC) Włochy Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych tel: (22) 702 82 00, e-mail: angelini@angelini.pl Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Ulotka dla pacjenta w formie właściwej dla niewidomych i słabowidzących Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,

dostępna w siedzibie przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.11.2014 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej

informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

L69-C1214 30102101.003