Erythromycinum (Cusi Erythromycin 0,5%)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

CUSI ERYTHROMYCIN 0,5%, 5 mg/g, ma ść do oczu

Erythromycinum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Cusi Erythromycin 0,5% i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Cusi Erythromycin 0,5%

3. Jak stosowa ć lek Cusi Erythromycin 0,5%

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Cusi Erythromycin 0,5%

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Cusi Erythromycin 0,5% i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Cusi Erythromycin 0,5% jest jałow ą ma ś ci ą do oczu. Zawiera substancj ę czynn ą erytromycyn ę w

st ęż eniu 5 mg na 1 g ma ś ci. Erytromycyna nale ż y do grupy leków zwanych antybiotykami. Działa

bakteriobójczo. Lek wskazany jest w leczeniu zaka ż e ń oka i przydatków oka wywołanych przez

bakterie wra ż liwe na erytromycyn ę . Mo ż e te ż by ć stosowany do zapobiegania niektórym zaka ż eniom

oka u noworodków.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Cusi Erythromycin 0,5%

Kiedy nie stosowa ć leku Cusi Erythromycin 0,5%

- je ś li pacjent ma uczulenie na erytromycyn ę lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Cusi Erythromycin 0,5% nale ż y omówi ć to z lekarzem lub

farmaceut ą .

- Lek Cusi Erythromycin 0,5% nale ż y stosowa ć wył ą cznie do oczu.

- Po ka ż dym u ż yciu nale ż y dokładnie zamkn ąć tubk ę .

- Je ś li pacjent stosuje lek Cusi Erythromycin 0,5% przez dłu ż szy czas, mog ą rozwin ąć si ę u niego

bakterie lub grzyby niewra ż liwe na erytromycyn ę .

Dzieci

Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych stosowania leku u dzieci.

Lek stosuje si ę w profilaktyce zapalenia gałki ocznej u noworodków. Nale ż y go wówczas poda ć

jednorazowo (patrz punkt 3: Dawkowanie )

1 Lek Cusi Erythromycin 0,5% a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Dotychczas brak jest doniesie ń , by inne leki stosowane równolegle z lekiem Cusi Erythromycin 0,5%

powodowały nasilenie istniej ą cych lub wyst ą pienie nowych działa ń niepo żą danych.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Mo ż liwo ść stosowania leku przez kobiety w ci ąż y lub w okresie karmienia piersi ą powinna by ć

oceniona przez lekarza.

Przed zastosowaniem nale ż y poradzi ć si ę lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ma ś ci do oczu mog ą powodowa ć niewyra ź ne widzenie i dlatego nie nale ż y ich stosowa ć , gdy pacjent

zamierza prowadzi ć pojazdy lub obsługiwa ć maszyny.

Przej ś ciowe niewyra ź ne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mog ą wpływa ć na zdolno ść do

prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Je ż eli po zakropleniu wyst ą pi niewyra ź ne widzenie,

z rozpocz ę ciem jazdy lub obsługi maszyn nale ż y zaczeka ć do momentu a ż powróci ostro ść widzenia.

3. Jak stosowa ć lek Cusi Erythromycin 0,5%

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Najcz ęś ciej stosuje si ę nast ę puj ą cy schemat dawkowania:

Doro ś li:

W przypadku powierzchownego zaka ż enia oka - 1 raz w ci ą gu doby lub cz ęś ciej, w zale ż no ś ci od

stopnia ci ęż ko ś ci zaka ż enia.

W celu całkowitego wyleczenia zaka ż enia nale ż y przyjmowa ć lek regularnie, przez cały okres

leczenia zalecony przez lekarza, nawet je ś li objawy zaka ż enia ust ą pi ą wcze ś niej. Przerwanie leczenia

zbyt wcze ś nie mo ż e spowodowa ć nawrót objawów. Nie nale ż y pomija ć kolejnych dawek.

W przypadku braku poprawy w ci ą gu kilku dni stosowania leku, nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem.

U noworodków w zapobieganiu zapaleniu gałki ocznej:

Nale ż y lek poda ć jednorazowo.

W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza .

Sposób podawania

Przed zastosowaniem leku nale ż y umy ć dokładnie r ę ce.

Podanie do wewn ą trz:

Odchyli ć głow ę do tyłu i palcem jednej r ę ki nacisn ąć delikatnie skór ę poni ż ej dolnej powieki.

Odci ą gn ąć doln ą powiek ę tak, by utworzy ć woln ą przestrze ń pomi ę dzy powiek ą i okiem. Zdj ąć

nakr ę tk ę i wycisn ąć z tubki do wolnej przestrzeni niewielk ą ilo ść ma ś ci, odpowiadaj ą c ą ziarnku ry ż u.

Delikatnie zamkn ąć oko. Nie mruga ć . Nie otwiera ć oka przez około 1-2 minut, by lek mógł si ę

wchłon ąć .

Je ż eli niewielka ilo ść ma ś ci nie trafi do oka nale ż y powtórzy ć prób ę jej prawidłowego podania.

Podanie na zewn ą trz, w okolicy oka:

2 W razie wyst ę powania strupów zmi ę kczy ć je ciepł ą wod ą i ostro ż nie usun ąć , a nast ę pnie nało ż y ć

ma ść bezpo ś rednio z tubki na chore miejsce.

Po ka ż dym u ż yciu nale ż y dokładnie zamkn ąć tubk ę i odstawi ć j ą w miejscu niewidocznym i

niedost ę pnym dla dzieci.

Uwaga: w celu unikni ę cia zanieczyszczenia leku nale ż y unika ć kontaktu ko ń cówki tuby z jak ą kolwiek

powierzchni ą , w tym z powierzchni ą oka.

Przechowywa ć tubk ę szczelnie zamkni ę t ą .

Lek mo ż e by ć stosowany tylko przez jedn ą osob ę .

Lek nale ż y wyrzuci ć po zako ń czeniu leczenia.

Je ś li pacjent stosuje inne leki w postaci kropli lub ma ś ci podawane do oczu , nale ż y zachowa ć co

najmniej 5 minut przerwy pomi ę dzy podawaniem kolejnych leków. Ma ś ci do oczu nale ż y stosowa ć

na ko ń cu.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Cusi Erythromycin 0,5%

W razie przedawkowania nadmiar leku mo ż na wypłuka ć z oka letni ą wod ą . Nie nale ż y podawa ć

dodatkowej ilo ś ci leku do oka, a ż do czasu podania kolejnej dawki o zwyczajowej porze.

Pomini ę cie zastosowania leku Cusi Erythromycin 0,5%

Je ż eli pacjent zapomni o zastosowaniu leku Cusi Erythromycin 0,5% powinien kontynuowa ć leczenie

podaj ą c kolejn ą dawk ę leku zgodnie ze schematem dawkowania. Je ż eli zbli ż a si ę pora podania

nast ę pnej dawki, nale ż y pomin ąć dawk ę , o której zapomniano i kontynuowa ć leczenie według

zaleconego schematu dawkowania. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Cusi Erythromycin 0,5%

Nale ż y wystrzega ć si ę przedwczesnego przerywania leczenia. Patrz punkt 3 – Dawkowanie .

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Podczas stosowania leku Cusi Erythromycin 0,5% obserwowano nast ę puj ą ce działania niepo żą dane.

Cz ę sto ść wyst ę powania tych działa ń jest nieznana ( nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych

danych ).

 Ogólne działania niepo żą dane: uczulenie (nadwra ż liwo ść ).

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych :

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

email: ndl@urpl.gov.pl .

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż e b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Cusi Erythromycin 0,5%

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 ° C. Przechowywa ć opakowanie szczelnie zamkni ę te.

3 Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cusi Erythromycin 0,5%

- Substancj ą czynn ą leku jest erytromycyna. 1 g ma ś ci zawiera 5 mg erytromycyny.

- Pozostałe składniki to: cholesteryna (cholesterol), parafina biała mi ę kka, parafina płynna.

Jak wygl ą da lek Cusi Erythromycin 0,5% i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa z kaniul ą zawieraj ą ca 3,5 g ma ś ci; w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Pharm Supply Sp. z o.o.

ul. Marconich 2/9,

02-954 Warszawa,

Polska

Wytwórca:

Siegfried El Masnou, S.A.

c/Camil Fabra, 58

08320 El Masnou (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4