Mesalazinum (Crohnax)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CROHNAX

250 mg

czopki

Mesalazinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

– Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest Crohnax i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crohnax
• 3. Jak stosować Crohnax
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać Crohnax
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Crohnax i w jakim celu się go stosuje

Crohnax jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym stosowanym w celu leczenia zaostrzeń

i zapobiegania nawrotom wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ze zmianami

zlokalizowanymi w odbytnicy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crohnax

Kiedy nie stosować leku Crohnax

Leku Crohnax nie należy stosować jeśli u pacjenta występują:

– nadwrażliwość (uczulenie) na mesalazynę;

– nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6);

– nadwrażliwość (uczulenie) na kwas salicylowy i jego pochodne, które są zawarte

w lekach przeciwbólowych i stosowanych w przeziębieniu;

– ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby;

– czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;

– choroby związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi.

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na brak

danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Crohnax należy poinformować lekarza o przebyciu lub

aktualnie występującej chorobie nerek i (lub) wątroby, chorobie płuc, zwłaszcza o astmie

oskrzelowej oraz nadwrażliwości (uczuleniu) na sulfasalazynę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Crohnax należy omówić to z lekarzem.

1 Przed rozpoczęciem lub w czasie trwania leczenia lekarz może zalecić badania krwi i moczu.

Crohnax a inne leki

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy

poinformować lekarza o przyjmowaniu:

– leków stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości, rozrzedzenia krwi (pochodne

kumaryny, acenokumarol);

– leków o silnym działaniu przeciwalergicznym, przeciwzapalnym (glikokortykosteroidy);

– leków stosowanych w cukrzycy (pochodne sulfonylomocznika);

– leku stosowanego m.in. w leczeniu nowotworów, łuszczycy i chorób reumatoidalnych

(metotreksat);

– leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (probenecyd lub sulfinpirazon);

– leków o działaniu moczopędnym, obniżających ciśnienie krwi (furosemid,

spironolakton);

– leku stosowanego w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna);

– leków stosowanych po przeszczepach narządów, hamujących działanie układu

odpornościowego (azatiopryna, 6-merkaptopuryna).

Ciąża i karminie piersią

O stosowaniu leku Crohnax u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią decyduje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Crohnax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Crohnax

Crohnax należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. O ile lekarz nie zaleci inaczej,

w zaostrzeniach należy stosować 2 czopki (500 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem.

W zapobieganiu nawrotom 1 czopek (250 mg) dwa razy na dobę. Czas trwania leczenia ustala

lekarz, zazwyczaj leczenie trwa 8-12 tygodni.

W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Crohnax

Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia. W razie przyjęcia większej niż zalecana

dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Crohnax

Należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu

uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (występują u 1 do 10 osób na 100):

 zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy;

 zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie zmęczenia, osłabienie, złe

samopoczucie.

2 Działania niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

– zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wymioty;

– Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na

10 000):

– zaburzenia nerek i dróg moczowych: ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek,

niewydolność nerek;

– zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: gorączka polekowa, reakcje skórne;

– zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wyłysienie;

– zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: toksyczne uszkodzenie wątroby;

– zaburzenia żołądka i jelit: ostre zapalenie trzustki;

– zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: śródmiąższowe

zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, reakcje ze strony układu oddechowego;

– zaburzenia krwi i układu chłonnego: niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza,

pancytopenia, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość;

– zaburzenia serca: zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania

leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny,

podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres

e-mail].

5. Jak przechowywać Crohnax

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Crohnax

Substancją czynną leku jest mesalazyna.

Substancja pomocnicza to tłuszcz stały.

Jak wygląda Crohnax i co zawiera opakowanie

Lek ma postać czopków opakowanych w blistry i tekturowe pudełko.

Opakowanie zawiera 30 czopków.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44

30-721 Kraków

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3