Convallariae extractum siccum (Convafort)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Convafort

15,7 mg (0,53 – 0,79 jednostek gołębich), tabletki drażowane

Convallariae extractum siccum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokladnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Convafort i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Convafort
• 3. Jak stosować lek Convafort
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Convafort
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Convafort i w jakim celu się go stosuje

Convafort jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych

wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu .

Convafort zawiera glikozydy kardenolidowe ziela konwalii, które wzmacniają siłę skurczu mięśnia

sercowego (działanie inotropowo dodatnie).

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się tradycyjnie, wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca,

nie wymagającej stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu mięśnia

sercowego u osób w podeszłym wieku.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Convafort

Kiedy nie stosować leku Convafort

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6). Nie należy stosować tego leku w przypadku, gdy występują:

• - hipokaliemia (niedobór potasu),
• - hiperkalcemia (nadmiar wapnia w organizmie),
• - zaburzenia przewodnictwa serca, np.: częstoskurcz komorowy, migotanie komór serca, blok

przedsionkowo-komorowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli nie następuje poprawa lub nasilają się dolegliwości związane z niewydolnością krążenia, np.

następuje gromadzenie płynu w organizmie, objawiające się obrzękami nóg, należy wówczas zwrócić

się do lekarza, który zadecyduje o dalszej terapii.

UWAGA: Jeżeli wystąpiły objawy poważnej niewydolności serca: ból w okolicy serca rozszerzający

się w kierunku ramienia, ból w górnej części jamy brzusznej, ból w okolicy szyi, wystąpienie

duszności - należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Dzieci

Leku Convafort nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Convafort a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji nie zaleca się łączenia produktu z następującymi

lekami: innymi glikozydami nasercowymi, beta-blokerami, blokerami kanału wapniowego.

Zwiększenie siły działania produktu może wystąpić przy równoczesnym stosowaniu chinidyny, soli

wapnia, saluretyków, środków przeczyszczających oraz przy długotrwałej terapii

glikokortykosteroidami.

Stosowanie leku Convafort z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy stosować 15 minut przed posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się

stosowania leku w tym okresie.

Karmienie piersią

Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki glikozydów nasercowych nie należy

stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność

Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu na osoby kierujące pojazdami mechanicznymi i obsługujące maszyny.

Lek Convafort zawiera 167,85 mg sacharozy i 94,20 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją

galaktozy lub fruktozy, brakiem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub

niedoborem sacharazy-izomaltazy.

3. Jak stosować lek Convafort

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosować doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę, 15 minut

przed posiłkiem.

Stosowanie u dzieci

Leku Convafort nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Convafort

Glikozydy ziela konwalii kumulują się w bardzo małym stopniu, podawane nawet kilkakrotnie w

ciągu dnia nie wywołują objawów przedawkowania. Wydalanie następuje przez nerki.

Kilkakrotne przedawkowanie glikozydów konwalii nie powodowało objawów toksycznych, niemniej

nie można wykluczyć, że znaczne przedawkowanie może doprowadzić do zatrucia glikozydami

nasercowymi.

Objawy zatrucia glikozydami nasercowymi to m.in.: wymioty, zaburzenia widzenia, halucynacje

i zaburzenia rytmu serca.

W przypadku przyjęcia omyłkowo większej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z

lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Convafort

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania leku

Convafort.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Convafort

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Convafort

Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z ziela konwalii ( Convallariae herbae extractum siccum ) .

Jedna tabletka drażowana zawiera 15,7 mg wyciągu suchego z Convallaria maialis L., herba (ziele

konwalii) (10 - 11:1), ekstrahent - etanol 60% ( V/V ).

Substancje pomocnicze to: sacharoza, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, talk, magnezu

stearynian.

Masa drażowa: sacharoza, talk, celulozy octanoftalan, guma arabska, olej rycynowy pierwszego

tłoczenia.

Jak wygląda lek Convafort i co zawiera opakowanie

Lek Convafort ma postać białych tabletek drażowanych.

Opakowanie: blister z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 30 tabletek drażowanych. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68,

Tel.: 71 33 57 225

Faks: 71 372 47 40

e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321 86 04 w.123.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: