Clemastinum (Clemastinum Hasco)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

CLEMASTINUM HASCO

1 mg, tabletki

Clemastinum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Clemastinum HASCO i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Clemastinum HASCO
• 3. Jak stosowa ć lek Clemastinum HASCO
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Clemastinum HASCO
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Clemastinum HASCO i w jakim celu si ę go stosuje

Clemastinum HASCO, tabletki zawieraj ą klemastyn ę , lek hamuj ą cy działanie histaminy - jednej

z substancji bior ą cych udział w reakcjach uczuleniowych w organizmie. W wyniku działania

przeciwhistaminowego klemastyna łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony ś luzowej nosa

(kichanie, wodnista wydzielina z nosa, łzawienie) oraz alergii skórnych (pokrzywka, obrz ę k, ś wi ą d).

Lek ten jest przeznaczony do stosowania w celu łagodzenia objawów:

• alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka, ś wi ą d) oraz skórnych

objawów obrz ę ku naczynioruchowego (obrz ę ku Quinckego);

• alergicznego zapalenia błony ś luzowej nosa, takich jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie,

łzawienie.

Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza.

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Clemastinum HASCO 2.

Kiedy nie stosowa ć leku Clemastinum HASCO:

• • je ś li wyst ę puje uczulenie na klemastyn ę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

• • je ś li wyst ę puje uczulenie na inne zwi ą zki o budowie chemicznej podobnej do klemastyny (jak np.

difenhydramina, chlorfeniramina),

• • u pacjentów jednocze ś nie stosuj ą cych leki nale żą ce do grupy tzw. inhibitorów

monoaminooksydazy (inhibitorów MAO), patrz „Lek Clemastinum HASCO a inne leki”,

• • u dzieci w pierwszym roku ż ycia.

1/5 Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Clemastinum HASCO, tabletki nale ż y omówi ć to z lekarzem,

farmaceut ą lub piel ę gniark ą .

• • u pacjentów ze zwi ę kszonym ci ś nieniem ś ródgałkowym lub z jaskr ą z w ą skim k ą tem

przes ą czania,

• • u pacjentów ze zw ęż eniem od ź wiernika,
• • u pacjentów z wrzodem trawiennym utrudniaj ą cym pasa ż tre ś ci pokarmowej,
• • u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego lub niedro ż no ś ci ą szyi p ę cherza moczowego,
• • u pacjentów z nadczynno ś ci ą tarczycy,
• • u pacjentów z astm ą oskrzelow ą ,
• • u pacjentów z chorobami układu kr ąż enia i nadci ś nieniem t ę tniczym,
• • u pacjentów z porfiri ą , poniewa ż klemastyna mo ż e nasila ć objawy tej choroby,
• • u osób w podeszłym wieku z powodu zwi ę kszonego ryzyka wyst ą pienia działa ń niepo żą danych

(np. zawrotów głowy, nadmiernego uspokojenia i obni ż enia ci ś nienia krwi).

Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem, nawet je ż eli powy ż sze ostrze ż enia dotycz ą sytuacji

wyst ę puj ą cych w przeszło ś ci .

Nale ż y unika ć stosowania klemastyny jednocze ś nie z lekami hamuj ą cymi czynno ść o ś rodkowego

układu nerwowego (patrz „Lek Clemastinum HASCO a inne leki”).

Nale ż y przerwa ć stosowanie klemastyny na kilka dni (co najmniej 3 dni) przed wykonaniem testów

alergicznych.

Lek Clemastinum HASCO a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Równoczesne stosowanie klemastyny i leków wpływaj ą cych hamuj ą co na o ś rodkowy układ nerwowy

(np. leków uspokajaj ą cych i nasennych, przeciwl ę kowych, niektórych leków psychotropowych) nasila

jej hamuj ą cy wpływ na o ś rodkowy układ nerwowy. Dlatego nale ż y unika ć jednoczesnego stosowania

klemastyny z takimi lekami.

Jednoczesne stosowanie klemastyny z lekami przeciwcholinergicznymi mo ż e nasila ć ich działanie.

Leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji) przedłu ż aj ą i nasilaj ą

działanie klemastyny, dlatego jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane, patrz „Kiedy

nie stosowa ć leku Clemastinum HASCO”.

Clemastinum HASCO z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie nale ż y pi ć alkoholu podczas stosowania klemastyny.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Klemastyna przenika przez ło ż ysko, brak danych pozwalaj ą cych na pełn ą ocen ę bezpiecze ń stwa

stosowania leku u kobiet w ci ąż y. Klemastyna mo ż e by ć stosowana w okresie ci ąż y jedynie na

zalecenie lekarza i tylko w przypadku zdecydowanej konieczno ś ci.

Klemastyny nie nale ż y stosowa ć u kobiet karmi ą cych piersi ą , poniewa ż przenika ona do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek mo ż e powodowa ć senno ść , co obni ż a sprawno ść psychofizyczn ą , zdolno ść do prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn. Dlatego podczas stosowania klemastyny nie nale ż y prowadzi ć

pojazdów i obsługiwa ć maszyn.

2/5 Lek Clemastinum HASCO zawiera laktoz ę jednowodn ą

Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

3. Jak stosowa ć lek Clemastinum HASCO

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci

nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

U osób dorosłych podaje si ę po 1 tabletce (tj. 1 mg klemastyny) dwa razy na dob ę , rano i wieczorem.

Maksymalna dawka dla osób dorosłych wynosi do 6 tabletek (tj. do 6 mg klemastyny) na dob ę .

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Clemastinum HASCO

W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Opisano przypadki zatru ć dorosłych wywołanych przedawkowaniem klemastyny przebiegaj ą cych

z objawami zahamowania lub pobudzenia o ś rodkowego układu nerwowego, najcz ęś ciej dochodziło do

zahamowania czynno ś ci o ś rodkowego układu nerwowego przejawiaj ą cego si ę senno ś ci ą , a nawet

ś pi ą czk ą . Mo ż e wyst ą pi ć zapa ść sercowo-naczyniowa.

Mog ą tak ż e wyst ą pi ć : omamy, pobudzenie, niezborno ść i zaburzenia koordynacji ruchowej, dr ż enia

mi ęś ni, wysoka gor ą czka, sucho ść błony ś luzowej jamy ustnej, rozszerzenie ź renic, zaczerwienienie

twarzy, drgawki, sine zabarwienie skóry i nadmierna reaktywno ść przechodz ą ca w pogł ę biaj ą c ą si ę

depresj ę .

Post ę powanie po przedawkowaniu

Je ś li pacjent jest przytomny, to w krótkim czasie po przedawkowaniu leku nale ż y wywoła ć wymioty,

a nast ę pnie poda ć w ę giel aktywowany. W celu obni ż enia gor ą czki stosowa ć zimne okłady. Brak

specyficznych odtrutek, w razie konieczno ś ci stosuje si ę leczenie objawowe.

Pomini ę cie przyj ę cia dawki leku Clemastinum HASCO

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y

zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Mog ą wyst ą pi ć nast ę puj ą ce objawy niepo żą dane:

Zaburzenia układu nerwowego

Najcz ęś ciej wyst ę puj ą : nadmierne uspokojenie, senno ść , bóle i zawroty głowy, zaburzenia koordynacji

ruchowej. Mog ą tak ż e wyst ą pi ć : dezorientacja, niepokój, nadmierne pobudzenie, uczucie zm ę czenia,

dr ż enia, bezsenno ść , niewyra ź ne widzenie, podwójne widzenie, szumy w uszach, drgawki, zaburzenia

koncentracji.

Zaburzenia ż oł ą dka i jelit

3/5 Najcz ęś ciej wyst ę puj ą : bóle ż oł ą dka, nudno ś ci, zaparcia, biegunki, wymioty. Mo ż e tak ż e wyst ą pi ć

brak apetytu.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i ś ródpiersia

Najcz ęś ciej wyst ę puje zwi ę kszenie g ę sto ś ci wydzieliny w drogach oddechowych. Mo ż e tak ż e

wyst ą pi ć : uczucie ucisku w klatce piersiowej, ś wiszcz ą cy oddech, sucho ść błony ś luzowej jamy

ustnej, nosa i gardła, uczucie zatkanego nosa.

Zaburzenia serca i naczy ń

Niedoci ś nienie t ę tnicze, kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, skurcze dodatkowe.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Pokrzywka, wysypka i ś wi ą d.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Zmiany w obrazie krwi (zmniejszenie liczby krwinek białych, znaczne zmniejszenie liczby lub brak

granulocytów we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi i niedokrwisto ść hemolityczna).

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Trudno ś ci w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.

Zaburzenia ogólne

Nadmierna potliwo ść , dreszcze, nadwra ż liwo ść na ś wiatło.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania

niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń

Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,

tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Clemastinum Hasco

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C. Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

4/5 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Clemastinum HASCO

− Substancj ą czynn ą leku jest klemastyna. 1 tabletka zawiera 1 mg klemastyny w postaci

klemastyny fumaranu

− Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,

Powidon K 30, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian, krzemionka

koloidalna bezwodna.

Jak wygl ą da lek Clemastinum HASCO i co zawiera opakowanie

Lek ma posta ć tabletek barwy białej, o jednolitej powierzchni.

Jedno opakowanie zawiera 7, 15 lub 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o leku

tel.: 22 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5/5