Amoxicillinum + Acidum clavulanicum (Clavtac)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Clavtac, (400 mg + 57 mg)/5 mL proszek do sporz ą dzania zawiesiny doustnej

Amoksycylina + kwas klawulanowy

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

• - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć

innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

• - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Clavtac i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Clavtac
• 3. Jak stosowa ć lek Clavtac
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Clavtac
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Clavtac i w jakim celu si ę go stosuje

Clavtac zawiera dwa leki: amoksycylin ę i kwas klawulanowy. Amoksycylina nale ż y do grupy

antybiotyków zwanych “penicylinami” działaj ą cymi bakteriobójczo na pewne bakterie wywołuj ą ce

zaka ż enia. Antybiotyki s ą nieskuteczne w leczeniu zaka ż e ń wirusowych. Niektóre bakterie staj ą si ę

oporne na amoksycylin ę , co oznacza ż e nie reaguj ą na leczenie tym antybiotykiem. Jednym ze sposobów

oporno ś ci jest wytwarzanie enzymów rozkładaj ą cych amoksycylin ę . Drugi składnik Clavtac - kwas

klawulanowy hamuje aktywno ść niektórych rodzajów tych enzymów.

Clavtac jest stosowany u dzieci w leczeniu nast ę puj ą cych zaka ż e ń :

• ostre bakteryjne zapalenie zatok (wła ś ciwie rozpoznane);

• ostre zapalenie ucha ś rodkowego;

• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (wła ś ciwie rozpoznane);

• pozaszpitalne zapalenie płuc;

• zapalenie p ę cherza moczowego;

• odmiedniczkowe zapalenie nerek;

• zaka ż enia skóry i tkanek mi ę kkich, szczególnie zapalenie tkanki ł ą cznej, uk ą szenia przez

zwierz ę ta, ci ęż ki ropie ń okołoz ę bowy z szerz ą cym si ę zapaleniem tkanki ł ą cznej;

• zaka ż enia ko ś ci i stawów, w szczególno ś ci zapalenie ko ś ci i szpiku.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Clavtac

Kiedy nie stosowa ć leku Clavtac

• Je ś li pacjent ma uczulenie na amoksycylin ę , kwas klawulanowy, penicyliny lub którykolwiek z

pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

• Je ś li u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ci ęż kie reakcje uczuleniowe na jakikolwiek inny

antybiotyk. Mog ą one obejmowa ć wysypk ę skórn ą lub obrz ę k twarzy lub gardła.

• Je ś li u pacjenta kiedykolwiek wyst ą piły zaburzenia czynno ś ci w ą troby lub ż ółtaczka (za ż ółcenie

skóry) zwi ą zane ze stosowaniem antybiotyku.

Je ś li powy ż sze okoliczno ś ci dotycz ą pacjenta, nie powinien on przyjmowa ć leku Clavtac. W razie

w ą tpliwo ś ci, przed rozpocz ę ciem stosowania leku Clavtac nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem

prowadz ą cym lub farmaceut ą .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Clavtac nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem prowadz ą cym lub

farmaceut ą je ś li pacjent:

• choruje na mononukleoz ę zaka ź n ą ,

• jest leczony w zwi ą zku z chorob ą w ą troby lub nerek,

• nieregularnie oddaje mocz.

W razie w ą tpliwo ś ci czy powy ż sze okoliczno ś ci dotycz ą pacjenta nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem

prowadz ą cym lub farmaceut ą przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Clavtac.

W niektórych przypadkach lekarz mo ż e bada ć jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zaka ż enie. W

zale ż no ś ci od wyników pacjent mo ż e otrzyma ć lek Clavtac w innej dawce lub inny lek.

Dolegliwo ś ci, na które nale ż y zwróci ć uwag ę

Stosowanie leku Clavtac mo ż e pogorszy ć przebieg niektórych chorób lub spowodowa ć ci ęż kie działania

niepo żą dane, w tym reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita grubego. Nale ż y zwraca ć uwag ę , czy w

czasie stosowania leku Clavtac u pacjenta nie wyst ę puj ą okre ś lone objawy, aby zmniejszy ć ryzyko

wyst ą pienia wszelkich problemów. Patrz “Dolegliwo ś ci, na które nale ż y zwróci ć uwag ę ” w punkcie 4 .

Badania krwi i moczu

Je ś li pacjent ma mie ć wykonane badania krwi (takie jak badanie krwinek czerwonych lub badanie

czynno ś ci w ą troby) lub badanie moczu (na zawarto ść glukozy), nale ż y poinformowa ć lekarza lub

pielegniark ę , ż e pacjent przyjmuje lek Clavtac. Lek Clavtac mo ż e wpływa ć na wyniki tego typu bada ń .

Dzieci

Patrz punkt 3

Clavtac a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Je ś li pacjent przyjmuje allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej) jednocze ś nie z lekiem

Clavtac, bardziej prawdopodobne mo ż e by ć wyst ą pienie u niego skórnych reakcji alergicznych.

Je ś li pacjent przyjmuje probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej), lekarz prowadz ą cy mo ż e

zdecydowa ć o modyfikacji dawki leku Clavtac.

Je ś li pacjent przyjmuje leki zmniejszaj ą ce krzepliwo ść krwi (takie jak warfaryna) jednocze ś nie z lekiem Clavtac, mo ż e by ć konieczne wykonanie dodatkowych bada ń krwi.

Clavtac mo ż e wpływa ć na działanie metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu nowotworów lub chorób

reumatycznych).

Clavtac mo ż e wpływa ć na działanie mykofenolanu mofetylu (lek stosowany w zapobieganiu odrzucania

przeszczepów).

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Clavtac mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane i wywoływa ć objawy zaburzaj ą ce zdolno ść

prowadzenia pojazdów.

Nie nale ż y prowadzi ć pojazdów ani obsługiwa ć maszyn, chyba ż e pacjent czuje si ę dobrze.

Wa ż ne informacje o niektórych składnikach leku Clavtac

Lek Clavtac zawiera 2,26 mg aspartamu (E 951) w jednym mL który jest ź ródłem fenyloalaniny. Mo ż e

by ć on szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonuri ą . Jest to rzadka choroba genetyczna, w której

fenyloalanina gromadzi si ę w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

• 3. Jak stosowa ć lek Clavtac

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci, nale ż y ponownie

skontaktowa ć si ę z lekarzem prowadz ą cym.

Aby zapobiec rozwojowi oporno ś ci bakterii na antybiotyk bardzo wa ż ne jest przyjmowanie antybiotyku

we wła ś ciwej dawce, odpowiednim czasie i przez wła ś ciw ą liczb ę dni.

Doro ś li i dzieci o masie ciała 40 kg lub wi ę kszej

Dla dzieci o masie ciała ≥ 40 kg i dorosłych s ą dost ę pne inne leki o odpowiedniej mocy amoksycyliny i

kwasu klawulanowego.

Dzieci o masie ciała mniejszej ni ż 40 kg

Wszystkie dawki leku s ą ustalane w zale ż no ś ci od masy ciała dziecka w kilogramach.

Lekarz prowadz ą cy doradzi jak ą dawk ę leku Clavtac pacjent powinien przyjmowa ć .

Do opakowania leku doł ą czona jest ły ż ka miarowa z podziałk ą umo ż liwiaj ą c ą podanie 2,5 mL lub 5mL

przygotowanej zawiesiny. Nale ż y jej u ż y ć w celu podania wła ś ciwej dawki leku.

• Zwykle stosowana dawka - od (25 mg + 3,6 mg) do (45 mg + 6,4 mg) na ka ż dy kilogram masy

ciała na dob ę , podawana w dwóch dawkach podzielonych.

• Wi ę ksza dawka - do (70 mg + 10 mg) na ka ż dy kilogram masy ciała na dob ę , podawana w

dwóch dawkach podzielonych mo ż na rozwa ż a ć w zaka ż eniach takich jak: zapalenie ucha

ś rodkowego, zapalenie zatok i zaka ż enia dolnych dróg oddechowych.

U dzieci <40 kg ta posta ć produktu Clavtac stosowana według poni ż szych zalece ń zapewnia maksymaln ą

dawk ę dobow ą 1000 do 2800 mg amoksycyliny i 143 do 400 mg kwasu klawulanowego.

Sposób podawania

Lek Clavtac jest przeznaczony do podawania doustnego. Do opakowania leku doł ą czona jest ły ż ka miarowa z podziałk ą umo ż liwiaj ą c ą podanie 2,5 mL lub

5mLprzygotowanej zawiesiny.

Przed u ż yciem nale ż y sprawdzi ć czy zabezpieczenie zamkni ę cia nie zostało naruszone. W celu

przygotowania zawiesiny nale ż y lekko wstrz ą sn ąć butelk ą w celu rozlu ź nienia proszku. Nast ę pnie doda ć

62 ml przegotowanej wody, schłodzonej do temperatury pokojowej i energicznie wstrz ą sn ąć . Drugim

sposobem przygotowania zawiesiny jest napełnienie butelki przegotowan ą wod ą schłodzon ą do

temperatury pokojowej do 2/3 poziomu oznakowania na etykiecie kresk ą , starannie wstrz ą sn ąć i

nast ę pnie uzupełni ć do kreski przegotowana wod ą , schłodzon ą do temperatury pokojowej. Wstrz ą sn ąć

dokładnie przed ka ż dym u ż yciem.

Aby zminimalizowa ć wyst ę powanie mo ż liwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego lek

Clavtac nale ż y za ż ywa ć z posiłkiem.

Pacjenci z chorobami nerek i w ą troby

• Je ś li u pacjenta wyst ę puj ą choroby nerek, dawka leku mo ż e by ć zmieniona. Lekarz prowadz ą cy

mo ż e dobra ć inn ą dawk ę leku Clavtac lub inny lek.

• Je ś li u pacjenta wyst ę puj ą choroby w ą troby, cz ęś ciej mo ż e mie ć wykonywane badania krwi w

celu sprawdzenia czynno ś ci w ą troby.

Jak podawa ć lek Clavtac

• Przed podaniem ka ż dej dawki nale ż y zawsze dobrze wstrz ą sn ąć butelk ą .

• Lek nale ż y przyjmowa ć z posiłkiem.

• Nale ż y zachowa ć równe, co najmniej 4-godzinne, odst ę py pomi ę dzy dawkami podawanymi w

ci ą gu doby. Nie nale ż y podawa ć 2 dawek w ci ą gu 1 godziny.

• Nie nale ż y podawa ć leku Clavtac dłu ż ej ni ż przez 2 tygodnie. Je ś li pacjent nadal nie czuje si ę

dobrze, nale ż y ponownie skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Clavtac

Je ż eli pacjentowi podano wi ę ksz ą dawk ę leku Clavtac ni ż zalecana, mog ą wyst ą pi ć takie objawy jak

podra ż nienie ż oł ą dka i jelit (nudno ś ci, wymioty lub biegunka) lub drgawki. Nale ż y skontaktowa ć si ę z

lekarzem prowadz ą cym tak szybko, jak to tylko mo ż liwe. Nale ż y mie ć ze sob ą tekturowe opakowanie ę

po leku, aby je pokaza ć lekarzowi.

Pomini ę cie zastosowania leku Clavtac

Je ś li zapomniano pacjentowi poda ć dawk ę leku, nale ż y poda ć j ą w momencie przypomnienia, ale przed

podaniem kolejnej dawki nale ż y odczeka ć około 4 godzin. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu

uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Clavtac

Nale ż y kontynuowa ć podawanie leku Clavtac do czasu zako ń czenia leczenia, nawet je ś li pacjent poczuje

si ę lepiej. Wszystkie dawki leku s ą potrzebne do zwalczenia zaka ż enia. Je ś li cz ęść bakterii prze ż yje,

mo ż e spowodowa ć nawrót zaka ż enia.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza prowadz ą cego lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Poni ż ej wymieniono działania niepo żą dane tego leku, jakie mog ą wyst ą pi ć .

Nale ż y zwróci ć szczególn ą uwag ę na poni ż sze objawy.

Je ś li wyst ą pi którykolwiek z wymienionych objawów, nale ż y przerwa ć podawanie leku Clavtac

oraz niezwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem.

• ci ęż kie reakcje uczuleniowe takie jak:

• - rozsiana wysypka na skórze, w obr ę bie której mog ą wyst ą pi ć p ę cherzyki i złuszczanie skóry,

szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narz ą dów płciowych (p ę cherzowy rumie ń

wielopostaciowy(zespół Stevensa-Johnsona)) i ci ęż sza posta ć wywołuj ą ca rozległe złuszczanie

skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka, zespół Lyella);

• - rozsiana czerwona wysypka na skórze, w obr ę bie której mog ą wyst ą pi ć małe wypełnione rop ą

p ę cherzyki (p ę cherzowe złuszczaj ą ce zapalenie skóry);

- czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skór ą i p ę cherzami (ostra uogólniona osutka

krostkowa);

• - objawy grypopodobne z wysypk ą , gor ą czk ą , powi ę kszeniem w ę złów chłonnych i

nieprawidłowymi wynikami bada ń krwi (w tym zwi ę kszeniem liczby krwinek białych

(eozynofilia) oraz zwi ę kszeniem aktywno ś ci enzymów w ą trobowych); polekowa reakcja z

eozynofili ą i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic

Symptoms, DRESS);

- wysypka skórna, mog ą ca charakteryzowa ć si ę obecno ś ci ą p ę cherzyków i wygl ą da ć jak małe

tarcze (ciemna plamka w ś rodku otoczona ja ś niejsz ą obwódk ą i z ciemnym pier ś cieniem wokół

kraw ę dzi - rumie ń wielopostaciowy ), wyst ę puj ą rzadko;

• zapalenie naczy ń krwiono ś nych, które mo ż e by ć widoczne jako czerwone lub fioletowe wypukłe

punkty na skórze, ale mo ż e te ż dotyczy ć innych cz ęś ci ciała;

• gor ą czka, ból stawów, obrz ę k gruczołów na szyi, pod pach ą lub w pachwinie;

• obrz ę k, obejmuj ą cy czasami twarz lub okolice jamy ustnej (obrz ę k naczynioruchowy), powoduj ą cy

trudno ś ci w oddychaniu;

• wstrz ą s anafilaktyczny objawiaj ą cy si ę spl ą taniem, blado ś ci ą skóry, spadkiem ci ś nienia krwi,

poceniem si ę , wytwarzaniem małej ilo ś ci moczu, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i

omdleniem;

• zapalenie w ą troby (nudno ś ci, wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gor ą czka, ś wi ą d,

za ż ółcenie skóry i oczu, jasno zabarwiony kał, ciemno zabarwiony mocz, powi ę kszona w ą troba, ból

w prawym pod ż ebrzu);

• ż ółtaczka, powodowana przez zwi ę kszenie st ęż enia bilirubiny (substancja wytwarzana w w ą trobie)

we krwi, co mo ż e spowodowa ć ż ółte zabarwienie skóry i białek oczu;

• ś ródmi ąż szowe zapalenie nerek, objawy: gor ą czka, t ę pe bóle w okolicy l ę d ź wiowej, wysypka na

skórze o ró ż nej lokalizacji;

• drgawki (u osób otrzymuj ą cych du ż e dawki amoksycyliny i kwasu klawulanowego lub z chorobami

nerek);

• zapalenie jelita grubego, objawiaj ą ce si ę wodnist ą biegunk ą zazwyczaj z domieszk ą krwi i ś luzu,

bólem brzucha i (lub) gor ą czk ą ;

• zapalenie błon ochronnych otaczaj ą cych mózg ( aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych ).

Powy ż ej wymienione d ziałania niepo żą dane wyst ę puj ą z cz ę sto ś ci ą nieznan ą , o ile nie podano inaczej.

Ilu pacjentów mog ą dotyczy ć podano poni ż ej - w punkcie „ Inne działania niepo żą dane ”. Inne działania niepo żą dane

Cz ę ste działania niepo żą dane

(mog ą wyst ą pi ć rzadziej ni ż u 1 na 10 pacjentów)

• • ple ś niawki (zaka ż enie dro ż d ż akowe pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry);
• • nudno ś ci, szczególnie podczas stosowania du ż ych dawek leku. Je ś li wyst ą pi ą , nale ż y przyjmowa ć lek

Clavtac przed jedzeniem;

• • nudno ś ci, wymioty;
• • biegunka.

Niezbyt cz ę ste działania niepo żą dane

(mog ą wyst ą pi ć rzadziej ni ż u 1 na 100 pacjentów)

• • wysypka skórna, ś wi ą d;
• • wypukła, sw ę dz ą ca wysypka (pokrzywka);
• • niestrawno ść ;
• • zawroty głowy;
• • ból głowy;
• • zwi ę kszenie warto ś ci niektórych substancji (enzymów) produkowanych w w ą trobie.

Rzadkie działania niepo żą dane

(mog ą wyst ą pi ć rzadziej ni ż u 1 na 1000 pacjentów)

• • mała liczba komórek bior ą cych udział w krzepni ę ciu krwi (trombocytopenia);
• • mała liczba białych komórek krwi ( przemijaj ą ca leukopenia, w tym neutropenia ).

Działania niepo żą dane wyst ę puj ą ce z cz ę sto ś ci ą nieznan ą

(cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych)

• • niedokrwisto ść hemolityczna;
• • wydłu ż ony czas krwawienia i czas protrombinowy;
• • przemijaj ą ca nadmierna ruchliwo ść ;
• • przemijaj ą ca agranulocytoza objawiaj ą ca si ę skłonno ś ci ą do zaka ż e ń , nagł ą wysok ą gor ą czk ą , bólem

gardła i owrzodzeniem jamy ustnej;

• • czarny j ę zyk, który wygl ą da jak włochaty;
• • przebarwienia z ę bów (bardzo rzadko opisywano powierzchowne przebarwienia z ę bów u dzieci.

Odpowiednia higiena jamy ustnej mo ż e pomóc zapobiec wyst ą pieniu przebarwie ń , które zwykle

mo ż na usun ąć podczas szczotkowania);

• • znacznego stopnia zmniejszenie liczby białych komórek krwi;
• • mała liczba czerwonych komórek krwi;
• • kryształy w moczu.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w

ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Clavtac

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Proszek do sporz ą dzenia zawiesiny przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 30 o C

Zawiesina wodna powinna by ć przechowywana w lodówce do 7 dni (w temperaturze od 2 o C do 8 o C)

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po”EXP”. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca. Zamieszczony na opakowaniu skrót „Lot” oznacza

numer serii.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Clavtac

Substancje czynne: amoksycylina oraz kwas klawulanowy

Po sporz ą dzeniu zawiesiny 5 mL zawiera amoksycylin ę trójwodn ą w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 400 mg

amoksycyliny oraz klawulanian potasu w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 57mg kwasu klawulanowego.

Substancje pomocnicze

krzemionka bezwodna koloidalna, kwas bursztynowy (E363), hypromeloza, guma ksantanowa (E551),

aspartam (E951), dwutlenek krzemu (E415), aromat truskawkowy 11407-31 (maltodekstryna, glikol

propylenowy, substancje aromatyczne identyczne z naturalnymi, skrobia modyfikowana (E1450),

naturalne substancje aromatyczne).

Jak wygl ą da lek Clavtac i co zawiera opakowanie

Clavtac (400 mg + 57 mg)/ 5mL, proszek do sporz ą dzania zawiesiny doustnej jest białawym proszkiem.

Ka ż de opakowanie zawiera proszek w butelce z polietylenu o podwy ż szonej g ę sto ś ci z białym

nieprze ź roczystym polipropylenowym zamkni ę ciem.

Do opakowania leku 70 mL doł ą czona jest ły ż ka miarowa z podziałk ą umo ż liwiaj ą c ą podanie 2,5 mL lub

5 mL przygotowanej zawiesiny.

Podmiot odpowiedzialny

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ul. Bankowa 4

44 -100 Gliwice

Importer

APL Swift Services (Malta) Limited

HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta

Data ostatniej aktualizacji ulotki: