Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum (Choligrip)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Choligrip

(750 mg + 10 mg + 60 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta

lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,

farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiłą poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Choligrip i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Choligrip
• 3. Jak stosować lek Choligrip
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Choligrip
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Choligrip i w jakim celu się go stosuje

Choligrip jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, obkurczającym

naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejszającym jej przekrwienie, a w wyniku

tego udrożniającym nos i zatoki. Lek zawiera witaminę C.

Choligrip jest wskazany do leczenia objawów grypy, przeziębienia takich jak: bóle głowy,

dreszcze, bóle gardła, niedrożność przewodów nosowych i zatok przebiegająca z bólem.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Choligrip

Kiedy nie stosować leku Choligrip:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefrynę, kwas askorbowy lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• - u osób z niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek,
• - u osób z chorobą alkoholową,
• - u osób przyjmujących zydowudynę (stosowaną w leczeniu zakażeń wirusem HIV),
• - u osób przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i w ciągu 2 tygodni po ich

ostatnim zastosowaniu.

Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera paracetamol.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Leku nie stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, takimi jak

leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, stosowane w leczeniu objawów grypy

i przeziębienia lub wspomagająco w trudnościach z zasypianiem.

Nie stosować z innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki (takie jak leki

zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie i leki

1 psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy) lub lekami stosowanymi

w przeziębieniu i grypie.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku i stosować się do zaleceń

w niej zawartych.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• - chorób wątroby lub nerek,
• - pacjentów z niedowagą lub niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji,
• - pacjentów regularnie spożywających alkohol.
• - ciężkiej infekcji, która może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej

objawiającej się m.in.:

- głębokim, szybkim i utrudnionym oddychaniem,

- mdłościami, wymiotami i (lub) utratą apetytu

- ogólnie złym samopoczuciem.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią

opisane powyżej objawy.

• - nadciśnienia tętniczego krwi, chorób serca, chorób naczyniowych takich jak zespół

Raynaud’a (charakteryzujący się napadowym bólem palców pod wpływem zimna

lub emocji),

• - cukrzycy,
• - nadczynności tarczycy,
• - jaskry (schorzenie charakteryzujące się postępującym uszkodzeniem oka i co za tym idzie

pogorszeniem lub utratą wzroku),

• - guza chromochłonnego nadnerczy,
• - rozrostu gruczołu krokowego,
• - niedoboru niektórych enzymów (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy

methemoglobinowej).

W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko

uszkodzenia wątroby.

Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które spożyły jednorazowo 10 g paracetamolu

lub więcej. Spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów

z następującymi czynnikami ryzyka:

• - Pacjenci przyjmujący długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon (leki

stosowane m.in. w padaczce), ryfampicynę (leki stosowane m.in. w gruźlicy), ziele

dziurawca (stosowane m.in. w depresji) lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe.

• - Pacjenci regularnie nadużywający alkoholu.
• - Pacjenci, u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami

łaknienia, mukowiscydozą, zakażeniem wirusem HIV, głodzonych lub wyniszczonych.

U osób ze schorzeniami wątroby istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania.

Dzieci

Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lek Choligrip a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:

• - metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom),
• - kolestyraminy (stosowanej w celu zmniejszania dużego stężenia cholesterolu we krwi),
• - leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) w razie konieczności długotrwałego

stosowania leku przeciwbólowego,

• - leków nasennych, przeciwpadaczkowych, ryfampicyny (lek przeciwgruźliczy),
• - inhibitorów MAO (stosowane m.in. w depresji) i innych leków przeciwdepresyjnych

(z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych),

• - niesteroidowych leków przeciwzapalnych (m.in. kwasu acetylosalicylowego),
• - alkaloidów sporyszu (stosowanych m.in. w migrenie),
• - niektórych leków stosowanych w chorobach serca lub nadciśnieniu (tj. digoksyna,

beta-adrenolityki, metyldopa).

2

• - stosowania leków hamujących łaknienie, leków udrożniających nos i leków

psychopobudzających pochodnych amfetaminy (np. stosowanych w nadpobudliwości

z zaburzeniami uwagi).

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań

laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Fenylefryna może nasilać podwyższające ciśnienie tętnicze działanie leków

przyspieszających poród.

Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.

Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie żelaza, zwiększa wchłanianie glinu z zawierających

go preparatów zobojętniających.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku podczas ciąży lub gdy pacjentka przypuszcza,

że może być w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed

zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie należy

prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Lek Choligrip zawiera:

Lek zawiera 135 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce.

Odpowiada to 6,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych

Należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów

kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Lek zawiera 2,47 g sacharozy w każdej saszetce.. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta

nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed

przyjęciem leku.

Lek zawiera 50 mg aspartamu (E 951) w każdej saszetce Aspartam jest źródłem

fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba

genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej

nieprawidłowego wydalania. Lek zawiera glukozę (składnik maltodekstryny). Jeżeli

stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.Lek zawiera siarczyny. Lek rzadko może

powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Lek zawiera 5,25 mg kwasu benzoesowego w każdej saszetce co odpowiada 1,05 mg/g.

• 3. Jak stosować lek Choligrip

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat

Jedna saszetka leku Choligrip co 4 do 6 godzin. Nie przyjmować leku częściej niż co

4 godziny ani nie stosować więcej niż 4 saszetki na dobę. Nie stosować dawki większej niż

zalecana.

Sposób podawania

Wyłącznie do podania doustnego.

Przed podaniem proszek należy rozpuścić w ciepłej wodzie.

Wsypać zawartość jednej saszetki do szklanki, uzupełnić do połowy ciepłą wodą, dobrze

wymieszać i wypić. W razie konieczności dolać zimnej wody lub dosłodzić.

3 Nie stosować częściej niż co 4 godziny.

Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni.

Jeżeli objawy choroby utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Należy zawsze stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do

lekarza.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Choligrip

W przypadku zażycia więcej niż 4 saszetek leku w ciągu 24 godzin należy niezwłocznie

zgłosić się do lekarza, nawet jeżeli nie występują żadne objawy niepożądane, ze względu na

ryzyko wystąpienia opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby, co może zakończyć się

przeszczepem wątroby lub zgonem. Przedawkowanie paracetamolu może spowodować

w ciągu kilku, kilkunastu godzin nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne

osłabienie. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g

lub więcej można sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż

godzina i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Podać 60-100 g węgla aktywnego

doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą. Ilość leku, po której zażyciu wystąpiłyby ciężkie

objawy przedawkowania fenylefryny lub kwasu askorbowego, spowodowałyby ciężkie

uszkodzenie wątroby przez paracetamol. Przedawkowanie fenylefryny może powodować

nerwowość, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, zwiększenie ciśnienia krwi, nudności,

wymioty, rozdrażnienie, niepokój ruchowy, nadciśnienie i zmniejszenie częstości bicia serca.

W ciężkich przypadkach może wystąpić splątanie, halucynacje i arytmia. Wysokie dawki

kwasu askorbowego (powyżej 3 g) mogą powodować przejściową biegunkę i objawy ze

strony żołądka i jelit, takie jak nudności i dyskomfort w jamie brzusznej.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie

wystąpienia:

• • reakcji alergicznej (uczulenia) takiej jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem

połączonych z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy,

• • wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej, objawiającej się ostrą uogólnioną wysypką

krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach

płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami

podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów

naskórka oraz gorączką,

• • problemów z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości

podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesterydowych leków

przeciwzapalnych,

• • sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie,
• • utraty wzroku, która może być spowodowana nadmiernie wysokim ciśnieniem

śródgałkowym. Jest to bardzo rzadkie, ale istnieje prawdopodobieństwo takiego zdarzenia

u osób z jaskrą,

• • nietypowego szybkiego tętna lub uczucia nieregularnego rytmu serca,
• • trudności w oddawaniu moczu. Jest to bardziej prawdopodobne u mężczyzn z rozrostem

gruczołu krokowego,

• • zaburzeń czynności wątroby.

Powyższe reakcje występują rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 ale rzadziej niż u 1 na 1000

pacjentów) lub bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).

Choligrip może powodować także następujące działania niepożądane:

4 bardzo rzadko

(dotyczące mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• • ból głowy,
• • zawroty głowy,
• • bezsenność,
• • nerwowość,
• • zwiększenie ciśnienia tętniczego,
• • nudności i wymioty.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Choligrip mogą wystąpić inne działania

niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych

w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222

Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Choligrip

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po

EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Choligrip

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, chlorowodorek fenylefryny i kwas askorbowy

(witamina C). Każda saszetka (5 g proszku) zawiera 750 mg paracetamolu, 10 mg

chlorowodorku fenylefryny i 60 mg kwasu askorbowego.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, sodu sacharynian, sodu cytrynian, aromat

cytrynowy 610399E (zawiera linalol, geraniol, d-limonen, cytronellol, cytral, maltodekstrynę

– źródło glukozy, butylohydroksyanizol (E 320), siarczyny)aromat miodu PFW PHS - 050860

(zawiera maltodekstrynę– źródło glukozy, glikol propylenowy, siarczyny, kwas benzoesowy

(E 210)), aromat miodu Felton F7624P, barwnik karmelowy 626, skrobia kukurydziana,

aspartam, sacharoza.

Jak wygląda lek Choligrip i co zawiera opakowanie

Lek ma postać beżowo-jasnobrązowego proszku umieszczonego w saszetkach.

Opakowanie zawiera 5, 8 lub 10 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

5 Haleon Poland Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53

02-697 Warszawa

tel. 800 702 849

Wytwórca

SmithKline Beecham S.A.

Ctra. De Ajalvir, Km 2 500

28806 Alcala de Henares

Madrid

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Sierpień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medyczynych i Produktów Biobójczych.

6