Chlortetracyclini hydrochloridum (Chlorocyclinum 3%)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

CHLOROCYCLINUM 3%, 30 mg/g, ma ść

(Chlortetracyclini hydrochloridum)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Chlorocyclinum 3% i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Chlorocyclinum 3%
• 3. Jak stosowa ć lek Chlorocyclinum 3%
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Chlorocyclinum 3%
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Chlorocyclinum 3% i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Chlorocyclinum 3% ma posta ć ma ś ci, zawiera substancj ę czynn ą chlorotetracykliny

chlorowodorek.

Zakres działania chlorotetracykliny jest bardzo szeroki. Chlorotetracyklina działa na:

- bakterie Gram-dodatnie: gronkowce, paciorkowce, Listeria spp., Erysipelothrix spp., Bacillus

anthracis , Clostridium spp., Nocardia spp.;

- bakterie Gram-ujemne: Escherichia coli , Klebsiella spp., Enterobacter spp., Shigella spp.,

Neisseria gonorrhoeae , Brucella spp., Pasteurella spp., Vibrio cholerae , Haemophilus spp.,

Bordetella pertussis , Actinobacillus mallei , Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Bartonella

spp.;

- inne: Spirochaeta spp . , Mycobacterium spp . , Rickettsia spp . , Chlamydia spp . , Mycoplasma spp . ,

Actinomyces spp.

Nie działa na Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp., Serratia marcescens , Providencia spp.

Nie wywiera równie ż działania na grzyby, pierwotniaki i wirusy.

Szczepy oporne na tetracykliny wyst ę puj ą we wszystkich gatunkach bakterii, w nierównym jednak

stopniu. Najcz ęś ciej szczepy oporne stwierdza si ę w ś ród gronkowców, enterokoków i enterobakterii.

Wskazania

Lek Chlorocyclinum 3 % stosuje si ę :

- w miejscowym leczeniu ropnych zaka ż e ń skóry wywołanych przez bakterie wra ż liwe na

tetracykliny, a tak ż e ropnych powikła ń oparze ń , odmro ż e ń oraz (w skojarzeniu z

kortykosteroidami) ropnych powikła ń alergicznych chorób skóry (np. wyprysku, ś wierzbi ą czki);

- w leczeniu zapalnych form tr ą dzika. Głównie w tr ą dziku grudkowo – krostkowym ( acne papulo -

pustulosa ). Ma ść mo ż e by ć stosowana w monoterapii oraz w leczeniu skojarzonym z preparatami

do stosowania na skór ę , zawieraj ą cymi retinoidy lub nadtlenek benzoilu;

- w leczeniu tr ą dziku ropowiczego ( acne phlegmonosa ) jako ś rodek pomocniczy z retinoidami

stosowanymi doustnie.

Strona 1 z 4

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Chlorocyclinum 3%

Kiedy nie stosowa ć leku Chlorocyclinum 3%:

- je ś li pacjent ma uczulenie na chlorotetracyklin ę , jak równie ż na jej pochodne lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Stosuj ą c ma ść Chlorocyclinum 3% przeciwwskazane jest opalanie.

Uwaga: lek daje ż ółte ś wiecenie w ś wietle nadfioletowym (np. ś wiatło w dyskotece).

Lek Chlorocyclinum 3% a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć a zwłaszcza: penicylinach,

cefalosporynach, ryfampicynie (lek stosowany w gru ź licy), antybiotykach aminoglikozydowych,

antybiotykach β - laktamowych, erytromycynie, triacetylooleandomycynie, chloramfenikolach,

sulfonamidach, pochodnych fenotiazyny (leki przeciwpsychotyczne), fenytoinie, karbamazepinie,

barbituranach (leki stosowane m.in. w padaczce).

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie nale ż y stosowa ć leku u kobiet w ci ąż y.

Nie zostało okre ś lone bezpiecze ń stwo stosowania u kobiet karmi ą cych piersi ą . W zwi ą zku z tym

u matek karmi ą cych nale ż y rozwa ż y ć zaprzestanie karmienia piersi ą lub odstawienie leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Chlorocyclinum 3% nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosowa ć lek Chlorocyclinum 3%

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skór ę .

Chorobowo zmienione miejsca pokrywa ć cienk ą warstw ą leku 3 do 5 razy na dob ę lub nakłada ć ma ść

w opatrunku zamkni ę tym .

Po u ż yciu ma ś ci nale ż y umy ć r ę ce.

Stosowanie u dzieci

Nie stosowa ć u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

Pomini ę cie zastosowania leku Chlorocyclinum 3%

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

W przypadku pomini ę cia dawki, nale ż y zastosowa ć lek tak szybko jak jest to mo ż liwe. Nast ę pnie

nale ż y kontynuowa ć leczenie stosuj ą c lek zgodnie z zalecanym przez lekarza dotychczasowym

dawkowaniem.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Chlorocyclinum 3 %

Strona 2 z 4 W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Mog ą wyst ą pi ć skórne reakcje nadwra ż liwo ś ci (rumie ń , pokrzywka, nadwra ż liwo ść na ś wiatło,

obrz ę ki), nadka ż enia dro ż d ż akami lub opornymi szczepami bakterii, rzadko złuszczaj ą ce zapalenie

skóry.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Chlorocyclinum 3%

Przechowywa ć tub ę szczelnie zamkni ę t ą .

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nale ż y zwraca ć szczególn ą uwag ę na dat ę wa ż no ś ci leku.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na tubie. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Chlorocyclinum 3%

- Substancj ą czynn ą leku jest chlorotetracyklina w postaci chlorotetracykliny chlorowodorku.

1 g ma ś ci zawiera 30 mg chlorotetracykliny chlorowodorku.

• - Pozostały składnik to: wazelina biała.

Jak wygl ą da lek Chlorocyclinum 3% i co zawiera opakowanie

Lek Chlorocyclinum 3 % jest jednolit ą , tłust ą ma ś ci ą barwy ż ółtej.

Dost ę pne opakowanie leku to tuba aluminiowa zawieraj ą ca 10 g ma ś ci, umieszczona w tekturowym

pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do podmiotu

odpowiedzialnego.

Strona 3 z 4 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

CHEMA-ELEKTROMET

Spółdzielnia Pracy

ul. Przemysłowa 9

35-105 Rzeszów

tel. 17 862 05 90

e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 4 z 4