Levetiracetamum (Cezarius)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

CEZARIUS 250 mg tabletki powlekane

CEZARIUS 500 mg tabletki powlekane

CEZARIUS 750 mg tabletki powlekane

CEZARIUS 1000 mg tabletki powlekane

Levetiracetam

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku lub podaniem

leku dziecku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek CEZARIUS i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CEZARIUS

3. Jak stosować lek CEZARIUS

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek CEZARIUS

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek CEZARIUS i w jakim celu się go stosuje

Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów

w padaczce).

Lek CEZARIUS jest stosowany:

 jako monoterapia (stosowanie samego leku CEZARIUS) w leczeniu pewnych postaci

padaczki u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.

Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki).

Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady

początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się

na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez

wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia liczby

napadów;

 jako lek uzupełniający stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

•  w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u

dorosłych, młodzieży, dzieci i noworodków w wieku od 1 miesiąca,

•  w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze

pojedynczych mięśni lub grup mięśni) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z

młodzieńczą padaczką miokloniczną,

•  w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w

tym utrata świadomości) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną

padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CEZARIUS

1/9 Kiedy nie stosować leku CEZARIUS

 Jeśli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub na

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania CEZARIUS należy omówić to z lekarzem.

 Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nerek, lek ten należy stosować zgodnie z

zaleceniami lekarza. Lekarz może podjąć decyzję o dostosowaniu dawkowania.

 Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka przyjmującego lewetyracetam

doszło do spowolnienia wzrostu lub nieoczekiwanych zmian w dojrzewaniu.

 U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lek

CEZARIUS, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W

przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych należy skontaktować się z

lekarzem.

Dzieci i młodzież

 Nie jest wskazane stosowanie lewetyracetamu w monoterapii (samego leku Cezarius)

u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Lek CEZARIUS a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy przyjmować makrogolu (leku używanego w zaparciach) na godzinę przed i

godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to powstrzymać działanie

lewetyracetamu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy

planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku.

Lek CEZARIUS nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie

konieczne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu. W badaniach

na zwierzętach lewetyracetam podawany w dawkach większych niż stosowane w celu

kontroli napadów drgawkowych u ludzi wykazał niepożądany wpływ na rozrodczość.

Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek CEZARIUS może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub

maszyn, gdyż stosowanie leku CEZARIUS może powodować senność. Jest to bardziej

prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się

prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność

pacjenta do wykonywania tych czynności.

CEZARIUS 750 mg tabletki powlekane zawierają barwnik spożywczy - żółcień

pomarańczową (E110), która może wywołać odczyny alergiczne.

3. Jak stosować lek CEZARIUS

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ilość przyjmowanych tabletek musi być zgodna z zaleceniami lekarza.

2/9 Lek CEZARIUS stosuje się dwa razy na dobę, rano i wieczorem, najlepiej o tej samej porze

dnia.

Tabletki 250 mg :

•  Monoterapia (leczenie z zastosowaniem wyłącznie leku CEZARIUS 250 mg, tabletki

powlekane)

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 16 lat):

Zwykle lekarz zaleca przyjmowanie dawki leku pomiędzy 1000 mg (4 tabletki) a 3000 mg

(12 tabletek) na dobę.

Stosowanie leku CEZARIUS rozpoczyna się od niższych dawek przez pierwsze dwa

tygodnie, a następnie w zależności od efektu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza zwiększa

się dawkę do osiągnięcia wartości zalecanej.

Przykładowo, jeśli zalecana dawka dobowa leku wynosi 1000 mg, niższa dawka początkowa

wynosi 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

•  Leczenie wspomagające (leczenie z zastosowaniem leku CEZARIUS 250 mg, tabletki

powlekane oraz innych leków zalecanych przez lekarza)

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:

Zwykle lekarz zaleca przyjmowanie dawki leku pomiędzy 1000 mg (4 tabletki) a 3000 mg

(12 tabletek) na dobę.

Przykładowo, jeśli zalecana dawka dobowa leku wynosi 1000 mg, należy przyjmować 2

tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt i dzieci (od 1 do 23 miesięcy), dzieci (od 2 do 11 lat) i

młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:

Lekarz zaleci zastosowanie odpowiedniej postaci leku CEZARIUS najbardziej dostosowanej

do wieku, masy ciała dziecka i dawkowania.

Lek CEZARIUS 100 mg/ml, roztwór doustny jest postacią bardziej odpowiednią do

stosowania u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17

lat) o masie ciała poniżej 50 kg, oraz wtedy, gdy nie można podać właściwej dawki w

tabletkach.

Tabletki 500 mg:

• - Monoterapia (leczenie z zastosowaniem wyłącznie leku CEZARIUS 500 mg, tabletki

powlekane)

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 16 lat):

Zwykle lekarz zaleca przyjmowanie dawki leku pomiędzy 1000 mg (2 tabletki) a 3000 mg (6

tabletek) na dobę.

Stosowanie leku CEZARIUS rozpoczyna się od niższych dawek przez pierwsze dwa

tygodnie, a następnie w zależności od efektu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza zwiększa

się dawkę do osiągnięcia wartości zalecanej.

Przykładowo, jeśli zalecana dawka dobowa leku wynosi 2000 mg, niższa dawka początkowa

wynosi 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

• - Leczenie wspomagające (leczenie z zastosowaniem leku CEZARIUS 500 mg, tabletki

powlekane oraz innych leków zalecanych przez lekarza)

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:

3/9 Zwykle lekarz zaleca przyjmowanie dawki leku pomiędzy 1000 mg (2 tabletki) a 3000 mg (6

tabletek) na dobę.

Przykładowo, jeśli zalecana dawka dobowa leku wynosi 1000 mg, należy przyjmować 1

tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt i dzieci (od 1 do 23 miesięcy), dzieci (od 2 do 11 lat) i

młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:

Lekarz zaleci użycie odpowiedniej postaci leku CEZARIUS najbardziej dostosowanej do

wieku, masy ciała dziecka oraz do zaleconego dawkowania.

Lek CEZARIUS 100 mg/ml, roztwór doustny jest postacią bardziej odpowiednią do

stosowania u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17

lat) o masie ciała poniżej 50 kg, oraz wtedy, gdy nie można podać właściwej dawki w

tabletkach.

Tabletki 750 mg:

• - Monoterapia (leczenie z zastosowaniem wyłącznie leku CEZARIUS 750 mg, tabletki

powlekane)

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 16 lat):

Zwykle lekarz zaleca przyjmowanie dawki leku pomiędzy 1000 mg a 3000 mg na dobę.

Stosowanie leku CEZARIUS rozpoczyna się od niższych dawek przez pierwsze dwa

tygodnie, a następnie w zależności od efektu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza zwiększa

się dawkę do osiągnięcia wartości zalecanej.

Przykładowo, jeśli zalecana dawka dobowa leku wynosi 3000 mg, niższa dawka początkowa

wynosi 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

• - Leczenie wspomagające (leczenie z zastosowaniem leku CEZARIUS 750 mg, tabletki

powlekane oraz innych leków zalecanych przez lekarza)

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:

Zwykle lekarz zaleca przyjmowanie dawki leku pomiędzy 1000 mg a 3000 mg na dobę.

Przykładowo, jeśli zalecana dawka dobowa leku wynosi 1500 mg, należy przyjmować 1

tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt i dzieci (od 1 do 23 miesięcy), dzieci (od 2 do 11 lat) i

młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:

Lekarz zaleci użycie odpowiedniej postaci leku CEZARIUS najbardziej dostosowanej do

wieku, masy ciała dziecka oraz do zaleconego dawkowania.

Lek CEZARIUS 100 mg/ml, roztwór doustny jest postacią bardziej odpowiednią do

stosowania u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17

lat) o masie ciała poniżej 50 kg, oraz wtedy, gdy nie można podać właściwej dawki w

tabletkach.

Tabletki 1000 mg:

• - Monoterapia (leczenie z zastosowaniem wyłącznie leku CEZARIUS 1000 mg, tabletki

powlekane)

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 16 lat):

Zwykle lekarz zaleca przyjmowanie dawki leku pomiędzy 1000 mg a 3000 mg na dobę.

4/9 Stosowanie leku CEZARIUS rozpoczyna się od niższych dawek przez pierwsze dwa

tygodnie, a następnie w zależności od efektu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza zwiększa

się dawkę do osiągnięcia wartości zalecanej.

Przykładowo, jeśli zalecana dawka dobowa leku wynosi 2000 mg, niższa dawka początkowa

wynosi 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

• - Leczenie wspomagające (leczenie z zastosowaniem leku CEZARIUS 1000 mg, tabletki

powlekane oraz innych leków zalecanych przez lekarza)

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:

Zwykle lekarz zaleca przyjmowanie dawki leku pomiędzy 1000 mg a 3000 mg na dobę.

Przykładowo, jeśli zalecana dawka dobowa leku wynosi 2000 mg, należy przyjmować 1

tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem.

Dawkowanie u niemowląt i dzieci (od 1 do 23 miesięcy), dzieci (od 2 do 11 lat) i

młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg:

Lekarz zaleci użycie odpowiedniej postaci leku CEZARIUS najbardziej dostosowanej do

wieku, masy ciała dziecka oraz do zaleconego dawkowania.

Lek CEZARIUS 100 mg/ml, roztwór doustny jest postacią bardziej odpowiednią do

stosowania u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 17

lat) o masie ciała poniżej 50 kg, oraz wtedy, gdy nie można podać właściwej dawki w

tabletkach.

Sposób podawania:

Tabletki powlekane CEZARIUS należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np.

szklanką wody). Lek CEZARIUS można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Czas trwania leczenia:

- Lek CEZARIUS przeznaczony jest do leczenia długotrwałego. Należy kontynuować

leczenie lekiem CEZARIUS tak długo, jak zaleci to lekarz.

- Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować

zwiększenie częstości napadów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CEZARIUS

Po przedawkowaniu lewetyracetamu stwierdzano senność, pobudzenie, agresywność,

obniżenie świadomości, spowolnienie oddychania i śpiączkę.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CEZARIUS, należy niezwłocznie

zwrócić się do lekarza, który zaleci najbardziej odpowiedni sposób leczenia przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku CEZARIUS

Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nie została przyjęta jedna lub więcej dawek leku.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku CEZARIUS

Jeżeli leczenie lekiem CEZARIUS ma zostać przerwane, to lek powinien być odstawiany

stopniowo w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

5/9 Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym

szpitalnym oddziałem ratunkowym (SOR) jeśli u pacjenta wystąpią:

 osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu, ponieważ te objawy mogą

oznaczać ciężką reakcję alergiczną (anafilaksja);

 obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego);

 objawy grypopodobne i wysypka na twarzy a następnie na całym ciele, przebiegająca z

wysoką temperaturą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych obserwowana w

badaniach krwi, zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) oraz

powiększenie węzłów chłonnych (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami

układowymi - zespół DRESS);

 objawy takie jak zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty,

splątanie i obrzek nóg, kostek lub stóp, gdyż może to być oznaka nagłego pogorszenia

czynności nerek;

 wysypka na skórze, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i wyglądać jak małe

tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem

dookoła) ( rumień wielopostaciowy );

 rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy

ust, oczu, nosa i narządów płciowych ( zespół Stevensa-Johnsona );

 cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała

( martwica toksyczno-rozpływna naskórka );

 oznaki poważnych zmian psychicznych, lub zauważenie u pacjenta oznak dezorientacji,

niepamięci (utraty pamięci), zaburzeń pamięci (zapominanie), zaburzeń zachowania lub

innych objawów neurologicznych w tym niezamierzonych lub niekontrolowanych

ruchów. Mogą to być objawy encefalopatii.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła,

senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu

dawkowania działania niepożądane takie jak: senność, zmęczenie lub zawroty głowy mogą

występować częściej. Nasilenie tych objawów zwykle z czasem się zmniejsza.

Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów

• • zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
• • senność, bóle głowy.

Często: mogące wystąpić częściej u 1 do 10 na 100 pacjentów

• • jadłowstręt (utrata apetytu);
• • depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość;
• • drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak

energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie);

• • zawroty głowy (uczucie wirowania);
• • kaszel;
• • ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności;
• • wysypka;
• • astenia/zmęczenie (znużenie).

Niezbyt często: mogące wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów

• • zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych;
• • zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała;
• • myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy,

uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju,

pobudzenie;

6/9

• • niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenia

koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi;

• • podwójne widzenie, niewyraźne widzenie;
• • podwyższone/nieprawidłowe wyniki niektórych testów wątrobowych;
• • utrata włosów, wyprysk, świąd;
• • osłabienie mięśni, ból mięśni;
• • urazy.

Rzadko: mogące wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów

• • infekcja;
• • zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek;
• • ciężkie reakcje alergiczne (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi -

zespół DRESS), obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła);

• • zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
• • samobójstwo, zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia

(powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi);

• • mimowolne skurcze mięśni głowy tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów,

hiperkinezja (nadaktywność);

• • zapalenie trzustki;
• • zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby;
• • nagłe pogorszenie czynności nerek;
• • wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe

tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem

dookoła) ( rumień wielopostaciowy ), rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się

skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych ( zespół

Stevensa-Johnsona ), i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30%

powierzchni ciała ( martwica toksyczno-rozpływna naskórka );

• • rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności

fosfokinazy kreatynowej we krwi. Występowanie jest istotnie częstsze u Japończyków w

porównaniu z innymi pacjentami (nie pochodzącymi z Japonii).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych:

Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21

309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek CEZARIUS

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca .

Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

7/9 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie

pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek CEZARIUS

- Substancją czynną leku jest lewetyracetam.

Zależnie od mocy jedna tabletka powlekana CEZARIUS zawiera odpowiednio 250 mg, 500

mg, 750 mg albo 1000 mg lewetyracetamu.

- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki:

krospowidon (Typu B), Powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu

stearynian.

Otoczka tabletek powlekanych CEZARIUS 250 mg:

Hypromeloza, Macrogol / PEG 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony, indygotyna

(E132).

Otoczka tabletek powlekanych CEZARIUS 500 mg:

Hypromeloza, Macrogol / PEG 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony, tlenek żelaza

żółty (E172).

Otoczka tabletek powlekanych CEZARIUS 750 mg:

Hypromeloza, Macrogol / PEG 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony, żółcień

pomarańczowa (E110), tlenek żelaza czerwony (E172).

Otoczka tabletek powlekanych CEZARIUS 1000 mg:

Hypromeloza, Macrogol / PEG 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony.

Jak wygląda lek CEZARIUS i co zawiera opakowanie

CEZARIUS 250 mg: niebieskie, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej

stronie, o wymiarach 12,9 x 6,1 mm, pakowane w blistry aluminium/PVC-PE-PVDC,

umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 50 tabletek powlekanych.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

CEZARIUS 500 mg: żółte, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej

stronie, o wymiarach 16,5 x 7,7 mm, pakowane w blistry aluminium/PVC-PE-PVDC,

umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 50 tabletek powlekanych.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

CEZARIUS 750 mg: pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na

jednej stronie, o wymiarach 18,8 x 8,9 mm, pakowane w blistry aluminium/PVC-PE-PVDC,

umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 50 tabletek powlekanych.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

CEZARIUS 1000 mg: białe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na jednej

stronie, o wymiarach 19,2 x 10,2 mm, pakowane w blistry aluminium/PVC-PE-PVDC,

umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 50 tabletek powlekanych.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Podmiot odpowiedzialny

8/9

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Tel. +48 (71) 352 95 22

Faks +48 (71) 352 76 36

Informacja o leku

tel. + 48 (22) 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Wytwórca

250 mg:

Remedica Ltd

Aharnon str.

Limassol Industrial Estate

CY-3056 Limassol

Cypr

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area

Larisa 41004

Grecja

500 mg, 750 mg, 1000 mg:

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.05.2018 r.

9/9