Substancja czynna | Cefiximum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
Moc | 100 mg/5 ml |
Numer rejestru | 22595 |
Kod ATC | J01DD08 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Cetix, 100 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Cefiximum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Cetix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetix
3. Jak przyjmować lek Cetix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetix
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Cetix i w jakim celu się go stosuje 1.
Cetix zawiera substancję czynną o nazwie cefiksym. Należy on do grupy antybiotyków zwanych
cefalosporynami, które stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie.
Lek Cetix stosuje się u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, u młodzieży i u dorosłych w leczeniu:
Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetix 2.
Kiedy nie przyjmować leku Cetix:
(wymienionych w punkcie 6),
lub inne antybiotyki beta-laktamowe.
Leku nie należy podawać wcześniakom ani noworodkom urodzonym o czasie.
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych wyżej
stanów. Przed rozpoczęciem przyjmowania zawiesiny doustnej Cetix należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cetix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
1/8
W razie wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem
przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Cetix nie jest odpowiedni dla każdego pacjenta.
Jeśli pacjenta dotyczy któraś z opisanych niżej sytuacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed
rozpoczęciem przyjmowania leku Cetix.
Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, świąd, trudności z połykaniem lub oddychaniem,
obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka. Nie wszystkie osoby z alergią na penicyliny są uczulone
również na cefalosporyny. Należy jednak zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta
wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na penicyliny, ponieważ pacjent może mieć także alergię
na lek Cetix.
(ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy), należy
odstawić ten lek i zastosować odpowiednie leczenie.
jakiekolwiek choroby nerek, należy również powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz może zalecić
regularne wykonywanie u pacjenta szczególnych badań w celu oceny czynności nerek w trakcie
leczenia.
lub skurczami – objawy te mogą wystąpić w trakcie leczenia lekiem Cetix lub krótko po jego
zakończeniu. Należy wówczas zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast skonsultować się
z lekarzem. Nie przyjmować leków spowalniających lub zatrzymujących ruchy jelit.
Jeśli podczas stosowania leku Cetix u pacjenta wystąpią objawy znane jako: zespół DRESS (ang. drug
hypersensitivity syndrome – wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) lub zespół
Stevensa–Johnsona, lub toksyczne oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4. Możliwe działania
niepożądane), należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Podczas kuracji lekiem Cetix może na pewien czas zwiększać się ryzyko zakażeń wywołanych przez
inne rodzaje bakterii, na które lek Cetix nie działa. Przykładowo, może pojawić się drożdżyca
(zakażenie spowodowane przez drożdżaki o nazwie Candida ).
Ten lek może powodować wymioty i biegunkę (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Może
wówczas osłabić się skuteczność działania leku Cetix i (lub) innych produktów leczniczych
przyjmowanych doustnie (np. tabletek antykoncepcyjnych).
Lek Cetix a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje:
· leki o znanym szkodliwym działaniu na nerki:
etakrynowy lub furosemid;
· nifedypinę, lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca;
· leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew), takie jak warfaryna u niektórych pacjentów.
Cefiksym powoduje zaburzenia krzepnięcia krwi i może wydłużać czas krzepnięcia krwi.
2/8 Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli u pacjenta będą wykonywane badania krwi lub moczu, należy poinformować lekarza, że pacjent
stosuje lek Cetix, ponieważ cefiksym może zmieniać wyniki niektórych z tych badań.
· Lek Cetix może zmieniać wyniki niektórych badań moczu określających zawartość cukru (np.
próba Benedicta lub Fehlinga). Jeśli pacjent choruje na cukrzycę i ma często badany mocz,
powinien powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ podczas stosowania tego leku do kontroli
stężenia cukru konieczne może być wykorzystanie innych badań.
· Lek Cetix może zmieniać wyniki niektórych badań wykrywających ketony w moczu. Należy
powiedzieć lekarzowi, że pacjent przyjmuje lek Cetix, ponieważ konieczne może być
zastosowanie innych badań.
· Lek Cetix może zmieniać wyniki badań wykrywających przeciwciała we krwi (tzw. bezpośredni
odczyn Coombsa).
Cetix z jedzeniem i piciem
Lek Cetix można stosować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cetix zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Cetix zawiera sacharozę
Lek zawiera 2,52 g sacharozy w 5 ml gotowej zawiesiny.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego
leku.
Lek Cetix zawiera benzoesan sodu (E211)
Lek zawiera 2,5 mg benzoesanu sodu (E211) w 5 ml gotowej zawiesiny. Benzoesan sodu może
zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4 tygodnia życia).
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml gotowej zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Jak przyjmować lek Cetix 3.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przepisana przez lekarza dawka zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia. Zależy ona również od
czynności nerek pacjenta. Szczegółowe informacje na ten temat można uzyskać od lekarza lub
farmaceuty.
Gotową zawiesinę należy podawać w postaci nierozcieńczonej przed posiłkiem lub w trakcie posiłku.
Zazwyczaj stosowana dawka
Dorośli
400 mg (= 20 ml gotowej zawiesiny) raz na dobę, w dawce pojedynczej, lub 200 mg (= 10 ml) 2 razy
na dobę co 12 godzin.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki, jeśli czynność nerek jest
prawidłowa.
3/8 Młodzież w wieku 12 lat i starsza
Młodzieży w wieku 12 lat i starszej podaje się tę samą dawkę, co dorosłym.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Stosuje się 8 mg cefiksymu na kg masy ciała na dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch
podzielonych dawkach podawanych co 12 godzin.
Zalecenia dotyczące dawkowania przedstawiono w poniższej tabeli:
Dawka dobowa Dawka dobowa [ml] Dawka dobowa Masa ciała [ml] [mg] Dwa razy na Raz na dobę dobę
6,0-9 kg (niemowlęta w wieku 1 × 2,5 ml 2 × 1,25 ml 50 mg powyżej 6 miesięcy)
10,0 kg 4 ml 2 × 2 ml 80 mg
12,5 kg 5 ml 2 × 2,5 ml 100 mg
15,0 kg 6 ml 2 × 3 ml 120 mg
17,5 kg 7 ml 2 × 3,5 ml 140 mg
20,0 kg 8 ml 2 × 4 ml 160 mg
22,5 kg 9 ml 2 × 4,5 ml 180 mg
25,0 kg 10 ml 2 × 5 ml 200 mg
27,5 kg 11 ml 2 × 5,5 ml 220 mg
30,0 kg 12 ml 2 × 6 ml 240 mg
37,5 kg 15 ml 2 × 7,5 ml 300 mg
>37,5 kg 20 ml 2 × 10 ml 400 mg
U młodzieży i pacjentów dorosłych bez zaburzeń połykania zaleca się stosowanie cefiksymu w postaci
tabletek.
Zaburzenia czynności nerek
Cefiksym można podawać pacjentom z zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z klirensem
kreatyniny 20 ml/min lub większym można zastosować standardową dawkę i schemat dawkowania.
U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/min/1,73 m² nie należy przekraczać dawki 200 mg
raz na dobę.
Dzieciom w wieku poniżej 12 lat z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/min/1,73 m² dawkę 4 mg
cefiksymu/kg masy ciała należy podawać tylko raz na dobę.
Sporządzanie zawiesiny
60 ml zawiesiny doustnej: do sporządzenia zawiesiny należy użyć miarki znajdującej się w pudełku
tekturowym. Dodać 40 ml wody podzielone na dwie porcje i po każdym dodaniu wstrząsnąć.
100 ml zawiesiny doustnej: do sporządzenia zawiesiny należy użyć miarki znajdującej się w pudełku
tekturowym. Dodać 66 ml wody podzielone na dwie porcje i po każdym dodaniu wstrząsnąć.
Gotowa zawiesina ma postać lepkiego płynu o barwie od prawie białej do bladożółtej.
Dobrze wstrząsnąć butelką przed każdym zastosowaniem leku.
Do odmierzania przepisanej dawki zawiesiny służy plastikowa strzykawka doustna z podziałką.
Plastikowa strzykawka doustna jest dołączona do opakowania.
Sposób użycia strzykawki doustnej
dawki.
4/8
wewnętrznej strony policzka.
NIE wyciskać leku silnym strumieniem.
pod bieżącą wodą. Tłok i cylinder pozostawić do wyschnięcia.
Czas trwania leczenia
Leczenie trwa zwykle 7 dni. Można je przedłużyć do 14 dni w zależności od ciężkości zakażenia.
Leczenie ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet trwa od 1 do 3 dni.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cetix
Jeśli pacjent omyłkowo przyjmie większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować
się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Pominięcie przyjęcia leku Cetix
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie
o tym. Jeśli jednak do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy opuścić
pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Cetix
Ważne jest, aby przyjmować ten lek do końca przepisanego cyklu leczenia. Nie należy przerywać
przyjmowania leku Cetix tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej. Zbyt wczesne zakończenie leczenia
może doprowadzić do nawrotu zakażenia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli na zakończenie
zapisanego cyklu leczenia pacjent nadal czuje się źle lub poczuje się gorzej podczas leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane 4.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane są istotne i jeśli wystąpią, konieczne jest podjęcie
natychmiastowego działania. Jeśli wystąpią podane niżej objawy, należy zaprzestać przyjmowania
leku Cetix i natychmiast udać się do lekarza.
Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
świąd, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, ucisk w klatce piersiowej, świszczący
oddech lub zapaść;
5/8
(pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka
(zespół Lyella)) (patrz punkt 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetix – Ostrzeżenia i
środki ostrożności).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
białych zwanych eozynofilami (zespół DRESS) (patrz punkt 2. Informacje ważne przed
przyjęciem leku Cetix – Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Stwierdzano także podane niżej działania niepożądane.
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
cefiksym nie działa, np. drożdżycy;
Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
zakażenia, zwiększoną podatność na powstawanie siniaków lub krwawień);
i powiększeniem narządów;
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
które mogą swędzieć, łuszczyć się lub mogą być wypełnione płynem. Wysypka może pojawiać się
szczególnie na dłoniach i podeszwach stóp. Mogą to być objawy poważnego uczulenia na lek,
zwane „rumieniem wielopostaciowym”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
6/8 Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Cetix 5.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Granulat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.
Gotowa zawiesina: sporządzoną zawiesinę można przechowywać przez 14 dni w temperaturze
poniżej 25 o C lub w lodówce.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po:
"Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje 6.
Co zawiera lek Cetix
- Substancją czynną leku jest cefiksym. Każde 5 ml gotowej zawiesiny doustnej zawiera 100 mg
cefiksymu w postaci cefiksymu trójwodnego (111,9 mg).
- Pozostałe składniki leku to: sacharoza, guma ksantan, sodu benzoesan (E211), aromat
pomarańczowy ( Flavour durarome orange ) [substancje smakowe, maltodekstryna, sacharoza,
lecytyna sojowa (E322), krzemu dwutlenek (E551)].
Jak wygląda lek Cetix i co zawiera opakowanie
Lek Cetix, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, jest barwy białej do bladożółtej.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej jest bezpośrednio zapakowany w butelki o pojemności
150 ml ze szkła koloru brunatnego (typu III), z zakrętką z aluminium z uszczelnieniem z polietylenu.
Tekturowe pudełko zawiera jedną (1) butelkę, jedną plastikową (polipropylenową) miarkę
przeznaczoną wyłącznie do sporządzania zawiesiny, z zaznaczoną objętością 40 ml lub 66 ml, jedną,
plastikową doustną strzykawkę dozującą o pojemności 5 ml ze skalą od 0,5 ml do 5 ml i podziałką co
0,25 ml nadrukowaną na tłoku strzykawki, oraz ulotkę informacyjną. Każda butelka zawiera 32 g
granulatu (1,2 g cefiksymu) do sporządzenia 60 ml zawiesiny doustnej lub 53 g granulatu (2 g
cefiksymu) do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
Importer
Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana–Črnuče, Słowenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Faks: +386 1 300 42 91
e-mail: info@alkaloid.si
7/8 Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Sorcelif 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Polska: CETIX
Portugalia: Cefixima InnFarm
Republika Czeska: Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
Republika Słowacka: Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml, granulát na perorálnu suspenziu
Rumunia: XIFIA 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
Węgry: XIFIA 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.2024
Porady i edukacja medyczna
Antybiotyki stosuje się do leczenia zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń
wirusowych.
Antybiotyk przepisany przez lekarza jest potrzebny pacjentowi tylko do leczenia aktualnej choroby.
Niektóre bakterie mogą przeżyć lub dalej się rozmnażać, pomimo stosowania antybiotyków. Zjawisko
takie nazywa się opornością: leczenie niektórymi antybiotykami staje się nieskuteczne.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków nasila oporność. Można nawet pomóc bakteriom uzyskać
oporność i w ten sposób opóźnić leczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyku, jeśli nie będzie się
przestrzegać odpowiednio:
dawkowania
schematu leczenia
czasu trwania leczenia.
W rezultacie, aby utrzymać skuteczność tego leku należy przestrzegać poniższych zaleceń.
schorzenia.
tych osób.
w prawidłowy sposób.
8/8
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 1 butelka 1,2 g | Rp | 05909991231941 |
0 | 1 butelka 2 g | Rp | 05909991231958 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?