Cefiximum (Cetix)

Substancja czynna Cefiximum
Forma farmaceutyczna Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Moc 100 mg/5 ml
Numer rejestru 22595
Kod ATC J01DD08
Producent/Importer
  • Alkaloid - INT d.o.o. (Słowenia)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Cetix, 100 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Cefiximum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Cetix i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetix

3. Jak przyjmować lek Cetix

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Cetix

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Cetix i w jakim celu się go stosuje 1.

Cetix zawiera substancję czynną o nazwie cefiksym. Należy on do grupy antybiotyków zwanych

cefalosporynami, które stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie.

Lek Cetix stosuje się u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, u młodzieży i u dorosłych w leczeniu:

Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetix 2.

Kiedy nie przyjmować leku Cetix:

(wymienionych w punkcie 6),

lub inne antybiotyki beta-laktamowe.

Leku nie należy podawać wcześniakom ani noworodkom urodzonym o czasie.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych wyżej

stanów. Przed rozpoczęciem przyjmowania zawiesiny doustnej Cetix należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cetix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

1/8

W razie wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, przed rozpoczęciem

przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Cetix nie jest odpowiedni dla każdego pacjenta.

Jeśli pacjenta dotyczy któraś z opisanych niżej sytuacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed

rozpoczęciem przyjmowania leku Cetix.

Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, świąd, trudności z połykaniem lub oddychaniem,

obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka. Nie wszystkie osoby z alergią na penicyliny są uczulone

również na cefalosporyny. Należy jednak zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta

wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na penicyliny, ponieważ pacjent może mieć także alergię

na lek Cetix.

(ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy), należy

odstawić ten lek i zastosować odpowiednie leczenie.

jakiekolwiek choroby nerek, należy również powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz może zalecić

regularne wykonywanie u pacjenta szczególnych badań w celu oceny czynności nerek w trakcie

leczenia.

lub skurczami – objawy te mogą wystąpić w trakcie leczenia lekiem Cetix lub krótko po jego

zakończeniu. Należy wówczas zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast skonsultować się

z lekarzem. Nie przyjmować leków spowalniających lub zatrzymujących ruchy jelit.

Jeśli podczas stosowania leku Cetix u pacjenta wystąpią objawy znane jako: zespół DRESS (ang. drug

hypersensitivity syndrome – wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) lub zespół

Stevensa–Johnsona, lub toksyczne oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4. Możliwe działania

niepożądane), należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Podczas kuracji lekiem Cetix może na pewien czas zwiększać się ryzyko zakażeń wywołanych przez

inne rodzaje bakterii, na które lek Cetix nie działa. Przykładowo, może pojawić się drożdżyca

(zakażenie spowodowane przez drożdżaki o nazwie Candida ).

Ten lek może powodować wymioty i biegunkę (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Może

wówczas osłabić się skuteczność działania leku Cetix i (lub) innych produktów leczniczych

przyjmowanych doustnie (np. tabletek antykoncepcyjnych).

Lek Cetix a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje:

· leki o znanym szkodliwym działaniu na nerki:

etakrynowy lub furosemid;

· nifedypinę, lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca;

· leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew), takie jak warfaryna u niektórych pacjentów.

Cefiksym powoduje zaburzenia krzepnięcia krwi i może wydłużać czas krzepnięcia krwi.

2/8 Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli u pacjenta będą wykonywane badania krwi lub moczu, należy poinformować lekarza, że pacjent

stosuje lek Cetix, ponieważ cefiksym może zmieniać wyniki niektórych z tych badań.

· Lek Cetix może zmieniać wyniki niektórych badań moczu określających zawartość cukru (np.

próba Benedicta lub Fehlinga). Jeśli pacjent choruje na cukrzycę i ma często badany mocz,

powinien powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ podczas stosowania tego leku do kontroli

stężenia cukru konieczne może być wykorzystanie innych badań.

· Lek Cetix może zmieniać wyniki niektórych badań wykrywających ketony w moczu. Należy

powiedzieć lekarzowi, że pacjent przyjmuje lek Cetix, ponieważ konieczne może być

zastosowanie innych badań.

· Lek Cetix może zmieniać wyniki badań wykrywających przeciwciała we krwi (tzw. bezpośredni

odczyn Coombsa).

Cetix z jedzeniem i piciem

Lek Cetix można stosować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Cetix zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Cetix zawiera sacharozę

Lek zawiera 2,52 g sacharozy w 5 ml gotowej zawiesiny.

Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta

nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego

leku.

Lek Cetix zawiera benzoesan sodu (E211)

Lek zawiera 2,5 mg benzoesanu sodu (E211) w 5 ml gotowej zawiesiny. Benzoesan sodu może

zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4 tygodnia życia).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml gotowej zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za

„wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Cetix 3.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przepisana przez lekarza dawka zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia. Zależy ona również od

czynności nerek pacjenta. Szczegółowe informacje na ten temat można uzyskać od lekarza lub

farmaceuty.

Gotową zawiesinę należy podawać w postaci nierozcieńczonej przed posiłkiem lub w trakcie posiłku.

Zazwyczaj stosowana dawka

Dorośli

400 mg (= 20 ml gotowej zawiesiny) raz na dobę, w dawce pojedynczej, lub 200 mg (= 10 ml) 2 razy

na dobę co 12 godzin.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki, jeśli czynność nerek jest

prawidłowa.

3/8 Młodzież w wieku 12 lat i starsza

Młodzieży w wieku 12 lat i starszej podaje się tę samą dawkę, co dorosłym.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Stosuje się 8 mg cefiksymu na kg masy ciała na dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch

podzielonych dawkach podawanych co 12 godzin.

Zalecenia dotyczące dawkowania przedstawiono w poniższej tabeli:

Dawka dobowa Dawka dobowa [ml] Dawka dobowa Masa ciała [ml] [mg] Dwa razy na Raz na dobę dobę

6,0-9 kg (niemowlęta w wieku 1 × 2,5 ml 2 × 1,25 ml 50 mg powyżej 6 miesięcy)

10,0 kg 4 ml 2 × 2 ml 80 mg

12,5 kg 5 ml 2 × 2,5 ml 100 mg

15,0 kg 6 ml 2 × 3 ml 120 mg

17,5 kg 7 ml 2 × 3,5 ml 140 mg

20,0 kg 8 ml 2 × 4 ml 160 mg

22,5 kg 9 ml 2 × 4,5 ml 180 mg

25,0 kg 10 ml 2 × 5 ml 200 mg

27,5 kg 11 ml 2 × 5,5 ml 220 mg

30,0 kg 12 ml 2 × 6 ml 240 mg

37,5 kg 15 ml 2 × 7,5 ml 300 mg

>37,5 kg 20 ml 2 × 10 ml 400 mg

U młodzieży i pacjentów dorosłych bez zaburzeń połykania zaleca się stosowanie cefiksymu w postaci

tabletek.

Zaburzenia czynności nerek

Cefiksym można podawać pacjentom z zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z klirensem

kreatyniny 20 ml/min lub większym można zastosować standardową dawkę i schemat dawkowania.

U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/min/1,73 m² nie należy przekraczać dawki 200 mg

raz na dobę.

Dzieciom w wieku poniżej 12 lat z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml/min/1,73 m² dawkę 4 mg

cefiksymu/kg masy ciała należy podawać tylko raz na dobę.

Sporządzanie zawiesiny

60 ml zawiesiny doustnej: do sporządzenia zawiesiny należy użyć miarki znajdującej się w pudełku

tekturowym. Dodać 40 ml wody podzielone na dwie porcje i po każdym dodaniu wstrząsnąć.

100 ml zawiesiny doustnej: do sporządzenia zawiesiny należy użyć miarki znajdującej się w pudełku

tekturowym. Dodać 66 ml wody podzielone na dwie porcje i po każdym dodaniu wstrząsnąć.

Gotowa zawiesina ma postać lepkiego płynu o barwie od prawie białej do bladożółtej.

Dobrze wstrząsnąć butelką przed każdym zastosowaniem leku.

Do odmierzania przepisanej dawki zawiesiny służy plastikowa strzykawka doustna z podziałką.

Plastikowa strzykawka doustna jest dołączona do opakowania.

Sposób użycia strzykawki doustnej

dawki.

4/8

wewnętrznej strony policzka.

NIE wyciskać leku silnym strumieniem.

pod bieżącą wodą. Tłok i cylinder pozostawić do wyschnięcia.

Czas trwania leczenia

Leczenie trwa zwykle 7 dni. Można je przedłużyć do 14 dni w zależności od ciężkości zakażenia.

Leczenie ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet trwa od 1 do 3 dni.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cetix

Jeśli pacjent omyłkowo przyjmie większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować

się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Pominięcie przyjęcia leku Cetix

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie

o tym. Jeśli jednak do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy opuścić

pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki

podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Cetix

Ważne jest, aby przyjmować ten lek do końca przepisanego cyklu leczenia. Nie należy przerywać

przyjmowania leku Cetix tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej. Zbyt wczesne zakończenie leczenia

może doprowadzić do nawrotu zakażenia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli na zakończenie

zapisanego cyklu leczenia pacjent nadal czuje się źle lub poczuje się gorzej podczas leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane są istotne i jeśli wystąpią, konieczne jest podjęcie

natychmiastowego działania. Jeśli wystąpią podane niżej objawy, należy zaprzestać przyjmowania

leku Cetix i natychmiast udać się do lekarza.

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

świąd, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, ucisk w klatce piersiowej, świszczący

oddech lub zapaść;

5/8

(pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka

(zespół Lyella)) (patrz punkt 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetix – Ostrzeżenia i

środki ostrożności).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

białych zwanych eozynofilami (zespół DRESS) (patrz punkt 2. Informacje ważne przed

przyjęciem leku Cetix – Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Stwierdzano także podane niżej działania niepożądane.

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

cefiksym nie działa, np. drożdżycy;

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

zakażenia, zwiększoną podatność na powstawanie siniaków lub krwawień);

i powiększeniem narządów;

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

które mogą swędzieć, łuszczyć się lub mogą być wypełnione płynem. Wysypka może pojawiać się

szczególnie na dłoniach i podeszwach stóp. Mogą to być objawy poważnego uczulenia na lek,

zwane „rumieniem wielopostaciowym”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

6/8 Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Cetix 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Granulat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.

Gotowa zawiesina: sporządzoną zawiesinę można przechowywać przez 14 dni w temperaturze

poniżej 25 o C lub w lodówce.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po:

"Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Cetix

- Substancją czynną leku jest cefiksym. Każde 5 ml gotowej zawiesiny doustnej zawiera 100 mg

cefiksymu w postaci cefiksymu trójwodnego (111,9 mg).

- Pozostałe składniki leku to: sacharoza, guma ksantan, sodu benzoesan (E211), aromat

pomarańczowy ( Flavour durarome orange ) [substancje smakowe, maltodekstryna, sacharoza,

lecytyna sojowa (E322), krzemu dwutlenek (E551)].

Jak wygląda lek Cetix i co zawiera opakowanie

Lek Cetix, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, jest barwy białej do bladożółtej.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej jest bezpośrednio zapakowany w butelki o pojemności

150 ml ze szkła koloru brunatnego (typu III), z zakrętką z aluminium z uszczelnieniem z polietylenu.

Tekturowe pudełko zawiera jedną (1) butelkę, jedną plastikową (polipropylenową) miarkę

przeznaczoną wyłącznie do sporządzania zawiesiny, z zaznaczoną objętością 40 ml lub 66 ml, jedną,

plastikową doustną strzykawkę dozującą o pojemności 5 ml ze skalą od 0,5 ml do 5 ml i podziałką co

0,25 ml nadrukowaną na tłoku strzykawki, oraz ulotkę informacyjną. Każda butelka zawiera 32 g

granulatu (1,2 g cefiksymu) do sporządzenia 60 ml zawiesiny doustnej lub 53 g granulatu (2 g

cefiksymu) do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel. (42) 22-53-100

Importer

Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana–Črnuče, Słowenia

Tel.: +386 1 300 42 90

Faks: +386 1 300 42 91

e-mail: info@alkaloid.si

7/8 Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Sorcelif 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Polska: CETIX

Portugalia: Cefixima InnFarm

Republika Czeska: Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi

Republika Słowacka: Cefixime InnFarm 100 mg/5 ml, granulát na perorálnu suspenziu

Rumunia: XIFIA 100 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Węgry: XIFIA 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.2024

Porady i edukacja medyczna

Antybiotyki stosuje się do leczenia zakażeń bakteryjnych. Są nieskuteczne w leczeniu zakażeń

wirusowych.

Antybiotyk przepisany przez lekarza jest potrzebny pacjentowi tylko do leczenia aktualnej choroby.

Niektóre bakterie mogą przeżyć lub dalej się rozmnażać, pomimo stosowania antybiotyków. Zjawisko

takie nazywa się opornością: leczenie niektórymi antybiotykami staje się nieskuteczne.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków nasila oporność. Można nawet pomóc bakteriom uzyskać

oporność i w ten sposób opóźnić leczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyku, jeśli nie będzie się

przestrzegać odpowiednio:

 dawkowania

 schematu leczenia

 czasu trwania leczenia.

W rezultacie, aby utrzymać skuteczność tego leku należy przestrzegać poniższych zaleceń.

schorzenia.

tych osób.

w prawidłowy sposób.

8/8

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 1 butelka 1,2 g Rp 05909991231941
0 1 butelka 2 g Rp 05909991231958

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Podobne leki

Cetix (Cefiximum)

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?