Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum (Cepastil)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

cepastil

®

(608 mg + 122 mg)/5 ml, syrop

Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum

syrop czosnkowo-cebulowy o smaku arakowo-waniliowym

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

–– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

–– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

–– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy

powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

–– Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cepastil®

• 1. Co to jest Cepastil® i w jakim celu się go stosuje
• • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepastil®
• • jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby;
• 3. Jak stosować Cepastil®
• • jeśli pacjent choruje na padaczkę.
• 4. Możliwe działania niepożądane

Dzieci

• 5. Jak przechowywać Cepastil®

Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Cepastil® a inne leki

• 1. Co to jest Cepastil® i w jakim celu się go stosuje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach

Cepastil® jest syropem zawierającym jako substancje czynne ekstrakty stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach,

z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy ustnej które pacjent planuje stosować.

i gardła. Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek posiada także słabe właściwości bakteriostatyczne w stosunku

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność do bakterii Gram-dodatnich (hamuje wzrost bakterii w warunkach

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być laboratoryjnych).

w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub 1 ml syropu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż

farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 20 I.U.

Ze względu na zawartość etanolu, nie jest zalecane stosowanie leku

Produkt roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn i doświadczeniu.

Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy

Cepastil® stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać

w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu

w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, wydychanym.

gardła oraz w przeziębieniu

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cepastil®

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepastil®

Lek zawiera sacharozę w związku z tym należy go ostrożnie stosować u Kiedy nie stosować leku Cepastil®

chorych na cukrzycę. 5 ml syropu zawiera ok. 3,6 g sacharozy,

• • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne

10 ml syropu zawiera ok. 7,2 g sacharozy. Jeśli stwierdzono wcześniej (cebulę i czosnek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku

u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien (wymienionych w punkcie 6).

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera ok. 5-7 % (v/v)  etanolu (alkoholu), tzn.do 0,35 ml {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

na dawkę 5 ml, co jest równoważne 7 ml piwa lub 2,6 ml wina na e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

dawkę; do 0,7 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 14 ml piwa Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić

lub 5,8 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub

• 5. Jak przechowywać Cepastil®

karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak

pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego

• 3. Jak stosować Cepastil®

na opakowaniu.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 25°C.

Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników

dołączonej do opakowania. na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są

już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. Dawkowanie

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę.

Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę. Co zawiera Cepastil®

Czas stosowania:

• • Substancjami czynnymi leku są wyciągi z cebuli i czosnku.100 g

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach zależy zasięgnąć syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae

porady lekarza. extractum fluidum (1:1), ekstrahent - etanol 70% (v/v) i 2 g

wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (1:5), ekstrahent – Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cepastil® etanol 70% (v/v). Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku.

• • Ponadto lek zawiera: sacharozę, aromat waniliowy B glikolowy,

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócić się aromat arakowy glikolowy, sodu wodorowęglan, wodę do lekarza lub farmaceuty. oczyszczoną.

Lek zawiera 5-7 % (v/v) etanolu. Pominięcie zastosowania leku Cepastil®

Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki Jak wygląda Cepastil® i co zawiera opakowanie podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Syrop jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej

do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku. Przerwanie stosowania leku Cepastil®

Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką, W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosow-

zawierająca 125 g syropu, umieszczona w tekturowym pudełku razem aniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”

chociaż nie u każdego one wystąpią. Grzegorz Nowakowski

Nie stwierdzono po zastosowaniu tego leku. ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew Zgłaszanie działań niepożądanych

tel. + 48 22 780 83 05 w. 70

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie e-mail: gemi@gemi.pl

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć

Data ostatniej aktualizacji ulotki: o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych