Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum (Cepasmel)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

cepasmel

®

(608 mg + 122 mg)/5 ml, syrop

Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum

syrop czosnkowo-cebulowy słodzony oczyszczonym miodem lipowym

smak arakowo-waniliowy

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

–– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

–– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

–– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy

powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

–– Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cepasmel®

• 1. Co to jest Cepasmel® i w jakim celu się go stosuje
• • jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby;
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepasmel®
• • jeśli pacjent choruje na padaczkę.
• 3. Jak stosować Cepasmel®

Dzieci

• 4. Możliwe działania niepożądane

Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

• 5. Jak przechowywać Cepasmel®
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Cepasmel® a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach

• 1. Co to jest Cepasmel® i w jakim celu się go stosuje

stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach,

Cepasmel® jest syropem zawierającym jako substancje czynne które pacjent planuje stosować.

ekstrakty z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

ustnej i gardła.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek posiada także słabe właściwości bakteriostatyczne w stosunku

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być do bakterii Gram-dodatnich (hamuje wzrost bakterii w warunkach

w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub laboratoryjnych).

farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 1 ml syropu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż

Ze względu na zawartość etanolu, nie jest zalecane stosowanie leku 20 I.U.

u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Produkt roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania

Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i doświadczeniu.

i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać

Cepasmel® stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu

w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo wydychanym.

w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej,

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cepasmel® gardła oraz w przeziębieniu

Lek zawiera ok. 4-6 % (v/v)  etanolu (alkoholu), tzn. do 0,3 ml

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepasmel®

na dawkę 5 ml, co jest równoważne 6 ml piwa lub 2,5 ml wina na Kiedy nie stosować leku Cepasmel® dawkę; do 0,6 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 12 ml piwa

• • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne

lub 5 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. (cebulę i czosnek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub (wymienionych w punkcie 6); karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak

• • jeśli pacjent ma uczulenie na miód i produkty pszczele.

pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Syrop zawiera oczyszczony miód lipowy, który łagodzi smak i zapach {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

czosnku i cebuli, co ma szczególne znaczenie w pediatrii. Miód zawarty e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

w syropie zawiera cukry proste, głównie glukozę i fruktozę. Należy to Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić

wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

• 5. Jak przechowywać Cepasmel®

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

• 3. Jak stosować Cepasmel®

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce na opakowaniu.

dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej

Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki 25°C.

dołączonej do opakowania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników

na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są Dawkowanie już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę.

Czas stosowania: Co zawiera Cepasmel®

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach zależy zasięgnąć

• • Substancjami czynnymi leku są wyciągi z cebuli i czosnku.100 g

porady lekarza. syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae

extractum fluidum (1:1), ekstrahent - etanol 70% (v/v) i 2 g Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cepasmel® wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (1:5), ekstrahent – Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. etanol 70% (v/v). Zgodnie z przyjętą praktyką, w razie przyjęcia większej dawki leku niż

• • Ponadto lek zawiera: miód oczyszczony Mel depuratum , aromat

zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. waniliowy B glikolowy, aromat arakowy glikolowy, sodu

wodorowęglan, wodę oczyszczoną. Pominięcie zastosowania leku Cepasmel®

Lek zawiera 4 - 6 % (v/v) etanolu. Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki

podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jak wygląda Cepasmel® i co zawiera opakowanie

Syrop jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej Przerwanie stosowania leku Cepasmel®

do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosow-

Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką, aniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

zawierająca 125 g syropu, umieszczona w tekturowym pudełku razem

• 4. Możliwe działania niepożądane

z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

chociaż nie u każdego one wystąpią. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”

Nie stwierdzono po zastosowaniu tego leku. Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36 Zgłaszanie działań niepożądanych

05-480 Karczew

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie tel. + 48 22 780 83 05 w. 70

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o e-mail: gemi@gemi.pl

tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

Data ostatniej aktualizacji ulotki: można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych