Cefepimum (Cefepime Solufarma)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Cefepime Solufarma , 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji

Cefepime Solufarma , 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji

Cefepimum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. -

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty. -

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może -

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Cefepime Solufarma i w jakim celu się go stosuje 1.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Solufarma 2.

Jak stosować lek Cefepime Solufarma 3.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak przechowywać lek Cefepime Solufarma 5.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co to jest lek Cefepime Solufarma i w jakim celu się go stosuje 1.

Lek Cefepime Solufarma wskazany jest w leczeniu dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej

2 miesięcy.

Dorośli i młodzież

Do leczenia zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefepim:

 ciężkie zapalenie płuc;

 powikłane zakażenie układu moczowego;

 zakażenie w obrębie jamy brzusznej włącznie z zapaleniem otrzewnej: zalecana jest terapia skojarzona

dodatkowymi antybiotykami, z uwzględnieniem indywidualnego ryzyka dla pacjenta i spodziewanych lub

zidentyfikowanych drobnoustrojów, jeśli konieczne;

 zakażenie dróg żółciowych (pęcherzyka żółciowego i przewodu żółciowego);

 leczenie pacjentów z bakteriemią, która powiązana jest lub podejrzewa się, że jest związana z

którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeń;

 leczenie pacjentów z umiarkowaną (granulocyty obojętnochłonne ≤1000/mm 3 ) lub ciężką (granulocyty

obojętnochłonne ≤500/mm 3 ) neutropenią z gorączką, kiedy podejrzewa się infekcję bakteryjną. U

pacjentów z neutropenią z wysokim ryzykiem ciężkich zakażeń (takich jak: pacjenci po niedawno

przebytej transplantacji szpiku kostnego, pacjenci z początkowym niedociśnieniem, kiedy istnieje

podejrzenie chorób krwi, lub ciężkiej albo długotrwałej neutropenii) monoterapia przeciwbakteryjna może

być nieodpowiednia.

1 Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cefepimu w monoterapii u tych pacjentów.

Zalecane jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami lub glikopeptydami, z uwzględnieniem profilu

ryzyka dla pacjenta.

Dzieci

Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na działanie cefepimu:

 ciężkie zapalenie płuc

 powikłane zakażenia układu moczowego

 bakteryjne zapalenie opon mózgowych

 leczenie pacjentów z umiarkowaną (granulocyty obojętnochłonne ≤1000/mm 3 ) lub ciężką (granulocyty

obojętnochłonne ≤500/mm 3 ) neutropenią z gorączką, spowodowaną prawdopodobnie przez zakażenie

bakteryjne. U pacjentów z neutropenią z wysokim ryzykiem ciężkich zakażeń (takich jak: pacjenci po

niedawno przebytej transplantacji szpiku kostnego, pacjenci z początkowym niedociśnieniem, kiedy

istnieje podejrzenie chorób krwi, lub ciężkiej albo długotrwałej neutropenii) monoterapia

przeciwbakteryjna może być nieodpowiednia. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących

stosowania cefepimu w monoterapii u tych pacjentów. Zalecane jest leczenie skojarzone z antybiotykiem

z grupy aminoglikozydów lub glikopeptydów, z uwzględnieniem indywidualnego ryzyka dla pacjenta.

Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Solufarma 2.

Kiedy nie stosować leku Cefepime Solufarma

jeśli pacjent jest uczulony na cefepim, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku -

(wymienionych w punkcie 6), lub na antybiotyki beta-laktamowe (takie jak penicyliny, monobaktamy i

karbapenemy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefepime Solufarma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Tak jak w przypadku każdego z antybiotyków beta-laktamowych, podczas stosowania cefepimu notowano -

ciężkie i czasami zakończone zgonem reakcje nadwrażliwości.

- Cefepime Solufarma należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą lub skłonnością do alergii w

wywiadzie. Po podaniu pierwszej dawki należy uważnie obserwować stan pacjenta. W razie wystąpienia

reakcji alergicznej leczenie lekiem Cefepime Solufarma należy natychmiast przerwać.

Ciężkie reakcje nadwrażliwości mogą wymagać podania epinefryny i innych terapii wspomagających. -

- W czasie stosowania niemal wszystkich antybiotyków, także Cefepime Solufarma, obserwowano

wystąpienie biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile (CDAD), o nasileniu od łagodnego do

zagrażającego życiu rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Możliwość wystąpienia CDAD należy

rozważyć u wszystkich pacjentów, u których wystąpi biegunka po leczeniu antybiotykiem. Konieczne jest

zebranie dokładnego wywiadu, gdyż przypadki CDAD opisywano do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia

antybiotykami.

- Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na leki. Zgłaszano ciężkie i czasami prowadzące do zgonu

reakcje nadwrażliwości na beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne. Jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja

alergiczna, należy przerwać leczenie Cefepime Solufarma i rozpocząć odpowiednie leczenie.

- Stosowanie antybiotyków może prowadzić do niekontrolowanego wzrostu opornych drobnoustrojów

chorobotwórczych; jeśli podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie środki.

Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń -

czynności nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki i monitorować czynność nerek.

Nieprawidłowości w testach diagnostycznych: U pacjentów leczonych cefepimem opisano dodatni wynik -

testu Coombsa, bez cech hemolizy. Może on także powodować fałszywie dodatni wynik oznaczania

glukozy w moczu metodą redukcji miedzi (należy zastosować metodę enzymatyczną).

Cefepime Solufarma a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

2 Należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

 Antybiotyki aminoglikozydowe lub silne leki moczopędne, ponieważ mogą one potencjalnie powodować

problemy z nerkami. W takim przypadku lekarz zaleci dokładne monitorowanie czynności nerek.

 Leki przeciwzakrzepowe będące pochodną kumaryny, ponieważ ich działanie może być nasilone przez

cefalosporyny

 Antybiotyki bakteriostatyczne, ponieważ mogą zakłócać działanie terapeutyczne antybiotyków beta-

laktamowych.

Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,

powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo leku Cefepime Solufarma podczas ciąży nie zostało ustalone, dlatego zaleca się stosowanie

tego leku wyłącznie w przypadku rzeczywistej konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz zachowa ostrożność podczas podawania leku Cefepime Solufarma ,

ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego.

Badania dotyczące reprodukcji prowadzone na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu na płodność. Nie

ma jednak danych określających wpływ cefepimu na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak

możliwe działania niepożądane, takie jak zaburzenia świadomości, zawroty głowy, stan splątania lub omamy,

mogą zmienić zdolność wykonywania tych czynności

Jak stosować/jak należy podać lek Cefepime Solufarma 3.

Cefepime Solufarma będzie podawany domięśniowo lub dożylnie przez lekarza lub pracownika służby

zdrowia.

Dawka i droga podania zwykle różnią się w zależności od nasilenia zakażenia, czynności nerek i ogólnego

stanu pacjenta.

W przypadku wystąpienia ciężkiego zakażenia, które może zagrażać życiu pacjenta zwłaszcza, jeśli wystąpi

wstrząs aseptyczny lek Cefepime Solufarma zostanie podany pacjentowi dożylne.

W bezpośrednim podaniu dożylnym, końcowy roztwór należy wstrzykiwać bezpośrednio do żyły w ciągu 3 do

5 minut lub wstrzykiwać do zestawu do podawania, podczas gdy pacjentowi podaje się dożylnie odpowiedni

rozpuszczalnik.

W przypadku podania dożylnego we wlewie końcowy roztwór należy podawać w ciągu około 30 minut.

W poniższej tabeli przedstawiono wytyczne dotyczące dawkowania cefepimu u dorosłych i dzieci o masie

ciała powyżej 40 kg z prawidłową czynnością nerek.

Nasilenie zakażenia Dawka i droga podania Przerwa między

dawkami

Ciężkie zakażenia: 2 g (i.v) 12 godzin

Bardzo ciężkie zakażenia (zagrażające życiu): 2 g (i.v) 8 godzin

• * Długość leczenia zwykle wynosi od 7 do 10 dni.

Cięższe zakażenia mogą wymagać dłuższego leczenia. W empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej

czas ten powinien wynosić 7 dni lub do ustąpienia neutropenii.

U pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg zalecane jest dawkowanie wskazane dla dzieci.

Dzieci z prawidłową czynnością nerek

U dziecka zwykle zalecana dawka to:

 Zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych: Dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i masie ciała ≤ 40 kg:

50 mg/kg, co 12 godzin przez 10 dni; w cięższych zakażeniach należy zachować 8-godzinną przerwę

między dawkami.

 Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej:

Dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i masie ciała ≤ 40 kg: 50 mg/kg, co 8 godzin przez 7 do 10 dni.

3 Doświadczenie ze stosowaniem produktu leczniczego Cefepime Solufarma u pacjentów w wieku poniżej 2

miesięcy jest ograniczone.

Pomimo doświadczenia uzyskanego z dawką 50 mg/kg, dane z modeli farmakokinetycznych uzyskanych u

dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy sugerują, że dawkę 30 mg/kg podawaną co 12 lub 8 godzin u dzieci w

wieku od 1 do 2 miesięcy, można uznać za odpowiednią. Należy uważnie monitorować podawanie leku

Cefepime Solufarma tym pacjentom.

U dzieci i młodzieży o masie ciała > 40 kg można zastosować dawkę wskazaną dla dorosłych. W przypadku

pacjentów w wieku powyżej 12 lat i masie ciała ≤ 40 kg stosuje się dawkowanie jak u młodszych pacjentów o

masie ciała ≤ 40 kg. Dawka pediatryczna nie powinna przekraczać dawki dla dorosłych (2 g co 8 godzin).

Doświadczenie w podawaniu domięśniowym u dzieci jest ograniczone.

U pacjentów w podeszłym wieku i dorosłych z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów poddawanych

dializie oraz dzieci z zaburzeniami czynności nerek: lekarz określi jaką dawkę należy podać.

Zastosowanie/ podanie większej niż zalecana dawki leku Cefepime Solufarma

W przypadku przypadkowego zastosowania/przyjęcia zbyt dużej dawki leku Cefepime Solufarma objawy

przedawkowania mogą obejmować:

 encefalopatię (choroba charakteryzująca się rozsianym uszkodzeniem tkanki mózgowej)

 mioklonie (szybkie mimowolne drganie mięśni)

 drgawki (gwałtowne mimowolne skurcze niektórych mięśni).

W przypadku ciężkiego przedawkowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek,

cefepim można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy. Dializa otrzewnowa nie jest przydatna.

Przypadkowe przedawkowanie miało miejsce podczas podawania dużych dawek pacjentom z

zaburzeniami czynności nerek.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Cefepime Solufarma może wywołać jedno lub więcej poniższych działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

dodatni odczyn testu Coombsa (bez hemolizy); -

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

niedokrwistość (anemia), eozynofilia (zwiększona liczba pewnych krwinek, eozynofilii); -

zapalenie żyły w miejscu podania wlewu; -

biegunka; -

wysypka; -

podrażnienie w miejscu podania wlewu; -

ból i zapalenie w miejscu wkłucia; -

zwiększony poziom niektórych parametrów krwi (aminotransferazy alaninowej, -

aminotransferazy asparaginianowej, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej). Wydłużony czas

protrombinowy lub czas częściowej tromboplastyny (wydłużony czas krzepnięcia krwi).

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

zakażenia grzybicze jamy ustnej z białym nalotem (kandydozy jamy ustnej); -

zapalenie pochwy; -

zmniejszona liczba niektórych krwinek (trombocytopenia, leukopenia, neutropenia); -

bóle głowy; -

zapalenie jelita grubego z bólem brzucha (colitis); -

4 nudności; -

wymioty; -

zaczerwienienie skóry (rumień); -

pokrzywka; -

świąd skóry; -

podwyższony poziom mocznika we krwi; -

podwyższony poziom kreatyniny we krwi; -

gorączka; -

zapalenie w miejscu wkłucia. -

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• - zakażenia grzybicze (kandydozy);
• - reakcje alergiczne;
• - drgawki;
• - zaburzenia czucia, np. mrowienie i drętwienie (parestezje);
• - zaburzenia smaku (dysgeusia);
• - zawroty głowy;
• - rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• - spłycony oddech;
• - bóle brzucha;
• - zaparcia;
• - świąd w obrębie narządów płciowych;
• - dreszcze.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• - niedokrwistość aplastyczna (rodzaj zaburzenia krwi), niedokrwistość hemolityczna (rodzaj

zaburzenia krwi), agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów, rodzaju białych

krwinek);

• - wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna) obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna);
• - dezorientacja;
• - halucynacje;
• - śpiączka;
• - apatia;
• - encefalopatia (niezapalne schorzenie mózgu);
• - zaburzenia świadomości;
• - mioklonie (drżenie mięśni);
• - krwawienie;
• - zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• - ciężkie reakcje skórne związane z przebarwieniami, czerwonymi plamami, fioletowymi

obszarami lub pęcherzami (takie jak martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-

Johnsona i rumień wielopostaciowy);

• - niewydolność nerek;
• - nefropatia toksyczna (proces rozpadu nerek);
• - fałszywie dodatni wynik oznaczenia glukozy w moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie

181C PL-02 222

Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Cefepime Solufarma 5.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony

przed światłem.

Roztwór, do rekonstytucji którego zastosowano sterylną wodę do wstrzykiwań lub 0,9% roztwór chlorku sodu

wykazuje chemiczną i fizyczną stabilność roztworu po rekonstytucji w temperaturze 25°C przez 12 godzin lub

alternatywnie w temperaturze od 2°C do 8°C przez 3 dni.

Roztwór, do rekonstytucji którego zastosowano 5% roztwór dekstrozy wykazuje chemiczną i fizyczną

stabilność w temperaturze 25°C przez 12 godzin.

Nie przeprowadzono badania stabilności z wykorzystaniem rozcieńczalników wymienionych poniżej, dlatego

roztwór do wstrzykiwań należy zużyć natychmiast po rekonstytucji, a roztwory przeznaczone do infuzji

i.m./i.v. należy natychmiast dodać do płynu do infuzji i.m./i.v.

Cefepime Solufarma, 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji

 Woda do wstrzykiwań (luzem)

 Roztwór Ringera

 10% roztwór dekstrozy

 6-o molowy roztwór mleczanu sodu

Cefepime Solufarma, 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji

 0,5% chlorowodorku lidokainy, do wstrzykiwań

 1% chlorowodorku lidokainy, do wstrzykiwań

 10% roztwór dekstrozy

 Sterylna bakteriostatyczna woda do wstrzykiwań z parabenami

 Sterylna bakteriostatyczna woda do wstrzykiwań z alkoholem benzylowym

 1/6-o molowy mleczan sodu, do wstrzykiwań

 5% glukoza i 0,9% chlorek sodu, do wstrzykiwań

 Płyn Ringera z mleczanami i 5% glukoza, do wstrzykiwań

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia nie wyklucza ryzyka

zakażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.

Jeśli roztwór nie został zużyty natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania ponosi

użytkownik.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie

(EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera Cefepime Solufarma

Cefepime Solufarma, 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji

 substancją czynną jest cefepimu dichlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 500 mg cefepimu

 pozostałe składniki: L-arginina

6 Cefepime Solufarma, 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji

 substancją czynną jest cefepimu dichlorowodorek jednowodny, w ilości odpowiadającej 1000 mg

cefepimu

 pozostałe składniki: L-arginina

Jak wygląda lek Cefepime Solufarma i co zawiera opakowanie

Cefepime Solufarma, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji znajduje się w

formowanej fiolce o pojemności 20 mL z bezbarwnego szkła (typu I), z szarym korkiem zabezpieczającym

(typu 1) o wymiarach 20 mm z gumy bromobutylowej z aluminiowym wieczkiem typu „flip-off” oraz żółtym

polipropylenowym dyskiem w tekturowym pudełku.

Cefepime Solufarma, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji znajduje się w

formowanej fiolce o pojemności 20 mL z bezbarwnego szkła (typu I), z szarym korkiem zabezpieczającym

(typu 1) o wymiarach 20 mm z gumy bromobutylowej z aluminiowym wieczkiem typu „flip-off” oraz białym

polipropylenowym dyskiem w tekturowym pudełku.

Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 50 fiolek w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Solufarma Produtos Farmacêuticos, Lda.

Av. Bombeiros Voluntários, n.° 146, 1°

2765- 201 Estoril

Portugalia

Wytwórca/Importer

Infosaúde – Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal, Lda

Rua Ferrarias Del- Rei 6, Urbanização de Fábrica Pólvora

2730-269 Barcarena

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Cefepime Solufarma można podawać dożylnie (i.v) lub domięśniowo (i.m).

Po rekonstytucji roztwór jest bezbarwny do koloru zółto-brązowego.

Podanie dożylne (i.v)

Do bezpośredniego podania dożylnego produkt leczniczy Cefepime Solufarma należy rozpuścić w 10 mL

wody do wstrzykiwań, w 0,9% roztworze chlorku sodu lub w 5% dekstrozie.

Otrzymany roztwór można wstrzykiwać bezpośrednio do żyły w ciągu 3-5 minut lub wstrzykiwać w zestawie

do podawania, podczas gdy kompatybilny rozpuszczalnik podawany jest pacjentowi dożylnie.

Lek można również podawać przez linie perfuzyjne lub w ciągłym wlewie dożylnym (i.v), podczas gdy

pacjent otrzymuje dożylnie zgodny płyn. W przypadku infuzji lek należy wstrzykiwać przez około 30 minut.

Podanie domięśniowe (i.m)

Cefepime Solufarma 500 mg należy rozcieńczyć z 1,5 ml wody do wstrzykiwań lub z 0,5% (lub 1%)

roztworem chlorowodorku lidokainy.

Cefepime Solufarma 1000 mg należy rozcieńczyć z 3 ml wody do wstrzykiwań lub z 0,5% (lub 1%)

7 roztworem chlorowodorku lidokainy.

Cefepime Solufarma jest kompatybilny z następującymi roztworami: 0,9% roztwór chlorku sodu (z 5%

dekstrozą lub bez), 5% dekstroza, 10% dekstroza, płyn Ringera z mleczanami (z 5% dekstrozą lub bez), M/6

roztworem mleczanu, do uzyskania stężeń od 1 do 40 mg/mL.

Cefepime Solufarma może być podawany jednocześnie z innymi antybiotykami lub innymi lekami, pod

warunkiem, że nie są one zmieszane w tej samej strzykawce z płynem perfuzyjnym i nie jest podany w to samo

miejsce wstrzyknięcia.

Wszelkie pozostałości roztworu antybiotyku oraz wszystkie materiały użyte do podania należy usunąć zgodnie

z lokalnymi przepisami.

Podobnie jak inne cefalosporyny, roztwór leku Cefepime Solufarma może zabarwić się na lekko żółty kolor po

rekonstytucji, ale nie oznacza to osłabienia działania cefepimu.

8