| Substancja czynna | Cefazolinum natricum |
|---|---|
| Forma farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
| Moc | 2 g |
| Numer rejestru | 28414 |
| Kod ATC | J01DB04 |
| Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
1 Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Cefazolin Phagecon, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cefazolina sodowa
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Cefazolin Phagecon i w jakim celu się go stosuje
Cefazolin Phagecon zawiera substancję czynną cefazolinę (w postaci cefazoliny sodowej). Cefazolina
należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami, które niszczą bakterie.
Cefazolinę stosuje się, gdy zakażenie jest na pewno lub prawdopodobnie spowodowane przez bakterie
wrażliwe na cefazolinę. Jest ona stosowana w leczeniu następujących zakażeń:
• zakażenia dróg oddechowych;
• zakażenia nerek i dróg moczowych;
• zakażenia skóry;
• zakażenia kości i stawów;
• zapalenie wsierdzia (zapalenie wewnętrznej warstwy wyściełającej serce lub zastawki
serca);
• bakteriemia związana z lub podejrzewana o związek z powyższymi zakażeniami.
Lek Cefazolin Phagecon może być również podawany przed zabiegiem chirurgicznym lub po zabiegu
w celu zapobiegania zakażeniom.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin Phagecon
Kiedy nie stosować leku Cefazolin Phagecon
- jeśli pacjent ma uczulenie na cefazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
2 - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja anafilaktyczna (nadwrażliwość) (na
przykład ciężkie łuszczenie się, obrzęk twarzy, dłoni, stóp, warg, języka lub gardła, trudności w
połykaniu lub oddychaniu) w odpowiedzi na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-
laktamowych (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefazolin Phagecon należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Reakcje alergiczne
Wszelkie objawy alergiczne (wysypki skórne, świąd itp.) podczas leczenia należy natychmiast zgłosić
lekarzowi. W przypadku wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać
podawanie leku Cefazolin Phagecon. Przed zastosowaniem tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli
podczas wcześniejszej kuracji antybiotykowej u pacjenta wystąpiła w przeszłości pokrzywka lub inne
wysypki skórne, świąd, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy i szyi pochodzenia
alergicznego).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w przypadku alergii, astmy oskrzelowej lub
kataru siennego.
Biegunka
Wystąpienia biegunki w trakcie antybiotykoterapii nie należy leczyć bez konsultacji lekarskiej.
Biegunka może wystąpić po zażyciu antybiotyków, w tym cefazoliny, lub po ich odstawieniu. Jeśli
stanie się ciężka lub uporczywa, lub jeśli pacjent zauważy, że w kale występuje krew lub śluz, NALEŻY
NATYCHMIAST POINFORMOWAĆ O TYM LEKARZA, ponieważ może to stanowić zagrożenie
życia. Nie należy przyjmować leków, które zatrzymują lub spowalniają wypróżnienia.
Zaburzenia układu nerwowego
Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków należących do tej grupy terapeutycznej, podawanie
tego leku, zwłaszcza w przypadku przedawkowania lub nieprawidłowego dostosowania dawki u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może wiązać się z ryzykiem wystąpienia encefalopatii (co
może prowadzić do wystąpienia splątania, zaburzeń świadomości, drgawek lub ruchów
nieprawidłowych). W przypadku wystąpienia takich zaburzeń należy natychmiast zwrócić się o poradę
do lekarza lub farmaceuty (patrz punkty 3 i 4).
Czynność nerek
NALEŻY POINFORMOWAĆ LEKARZA w przypadku niewydolności nerek, ze względu na
konieczność dostosowania leczenia. Lekarz będzie kontrolował czynność nerek pacjenta w przypadku
jednoczesnego stosowania leków toksycznych dla nerek lub leków moczopędnych.
Inne
Roztworów odtwarzanych za pomocą lidokainy nie należy ich wstrzykiwać dożylnie.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cefazoliny u wcześniaków i niemowląt w wieku
poniżej 1. miesiąca.
Analizy biologiczne
Przyjmowanie tych leków może mieć wpływ na wyniki badań laboratoryjnych.
3 Czynniki ryzyka powodujące niedobór witaminy K lub czynniki ryzyka powodujące inne zaburzenia
mechanizmów krzepnięcia krwi .
W rzadkich przypadkach podczas leczenia cefazoliną mogą wystąpić zaburzenia krzepnięcia krwi.
Dodatkowo, krzepnięcie krwi może być zaburzone u pacjentów z chorobami, które mogą powodować
lub nasilać krwawienia, takimi jak hemofilia, wrzody żołądka lub dwunastnicy . W takich
przypadkach układ krzepnięcia u pacjenta będzie kontrolowany.
Nie należy podawać tego leku we wstrzyknięciu do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy
(dooponowo), ponieważ zgłaszano działanie toksyczne na ośrodkowy układ nerwowy (w tym drgawki).
Nie należy stosować leku Cefazolin Phagecon u wcześniaków ani noworodków poniżej w wieku 1.
miesiąca.
Długotrwałe stosowanie leku Cefazolin Phagecon może być przyczyną nadkażenia. Lekarz będzie
uważnie obserwował pacjenta i, w razie konieczności, zaleci odpowiednie leczenie.
Lek Cefazolin Phagecon a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Cefazolin Phagecon może wpływać na działanie niektórych leków i odwrotnie, niektóre leki mogą
wpływać na sposób działania leku Cefazolin Phagecon.
Należy powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, a w
szczególności:
Należy również powiedzieć o tym lekarzowi, jeśli u pacjenta wykonywane są badania moczu na
obecność glukozy lub badania krwi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Cefazolin Phagecon można stosować w czasie ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Jeśli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży podczas przyjmowania leku Cefazolin Phagecon, powinna
poradzić się lekarza, ponieważ tylko on może ocenić konieczność dalszego przyjmowania tego leku.
Karmienie piersią
Podczas przyjmowania tego leku możliwe jest karmienie piersią.
Jeśli u noworodka wystąpią problemy, takie jak biegunka, alergia, wysypka skórna, należy powiedzieć
o tym lekarzowi, który doradzi, co należy zrobić, ponieważ te objawy u dziecka mogą być spowodowane
lekiem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
4 Cefazolin Phagecon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn, w szczególności ze względu na możliwość wystąpienia encefalopatii (patrz punkty 3 i 4).
Cefazolin Phagecon zawiera sód
Lek zawiera 48,3 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej gramie. Odpowiada to 2,5%
maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u
pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
3. Jak stosować lek Cefazolin Phagecon
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Cefazolin Phagecon zostanie podany pacjentowi przez lekarza w jeden z następujących sposobów:
Zalecane dawki
Lekarz określi dawkę leku Cefazolin Phagecon biorąc pod uwagę wiek, masę ciała pacjenta, ciężkość
zakażenia oraz prawidłowość pracy nerek. Lekarz wyjaśni to pacjentowi.
Dorośli i młodzież oraz pacjenci w podeszłym wieku
• W przypadku zakażenia, dawka może wynosić od 1 g do 6 g lub 12 g na dobę, w zależności od
ciężkości zakażenia.
• W przypadku planowanej operacji pacjent otrzyma dawkę 1 g, na 30–60 minut przed
rozpoczęciem operacji.
• W przypadku dłuższych operacji pacjent może otrzymać dodatkowo 500 mg do 1 g leku w
trakcie operacji. Podawanie leku Cefazolin Phagecon może być kontynuowane przez 24
godziny po operacji w celu zapobiegania ryzyku zakażenia.
Stosowanie u dzieci i niemowląt (w wieku 1. miesiąca i starszych)
Lekarz ustali odpowiednią dawkę w oparciu o masę ciała dziecka. U dzieci dawka dobowa może
wynosić od 25 mg do 50 mg na kg masy ciała. Dawka ta może być zwiększona do 100 mg na kg masy
ciała, w zależności od ciężkości zakażenia.
Dane nie są wystarczające, by zalecić dawkowanie u dziecka w wieku poniżej 1. miesiąca.
Dorośli i dzieci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie powinien dostosować lekarz (patrz tabela).
5 Dawka Klirens kreatyniny Dawka podtrzymująca nasycająca
50 do 20 ml/min 500 mg 250 mg na dobę co 6 h lub 500 mg co 12 h
20 do 10 ml/min 500 mg 250 mg na dobę co 12 h lub 500 mg co 24 h
10 do 5 ml/min 500 mg 250 mg co 24–36 h lub 500 mg co 48–72 h
< 5 ml/min u osób 500 mg dożylnie 500 mg co 72 godziny poddawanych hemodializie
Klirens kreatyniny Dawka nasycająca Dawka podtrzymująca
50 do 20 ml/min 500 mg 125 do 250 mg co 12 h
20 do 10 ml/min 500 mg 125 do 250 mg co 24 h
10 do 5 ml/min 500 mg 75 do 125 mg co 24 h
< 5 ml/min u osób poddawanych 500 mg dożylnie 50 do 75 mg co 72 h hemodializie
Jak stosować lek Cefazolin Phagecon
Cefazolinę można podawać głęboko domięśniowo lub dożylnie.
Podawanie domięśniowe: Rozpuścić 1 g proszku przez rozcieńczenie w 4 ml 1% roztworu lidokainy lub
w 5 ml wody do wstrzykiwań. Energicznie wstrząsać fiolką aż do całkowitego rozpuszczenia
zawartości, roztwór po rekonstytucji powinien być klarowny i wolny od widocznych cząstek. Roztwór
po rekonstytucji może mieć żółte zabarwienie, co jest normalne. Wykonać głębokie wstrzyknięcie
domięśniowe.
Podawanie dożylne: Cefazolinę można podawać w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia lub ciągłego
lub przerywanego wlewu.
Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania leku przed podaniem, patrz punkt „ Informacje
przeznaczone dla fachowego personelu medycznego ” .
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cefazolin Phagecon
Należy skonsultować się z lekarzem.
Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków należących do tej grupy terapeutycznej, podanie
tego leku, zwłaszcza w przypadku przedawkowania, może wiązać się z ryzykiem wystąpienia
encefalopatii (co może prowadzić do wystąpienia splątania, zaburzeń świadomości, drgawek lub ruchów
nieprawidłowych). W przypadku wystąpienia takich zaburzeń należy natychmiast zwrócić się o poradę
do lekarza lub farmaceuty (patrz punkty 2 i 4).
Pominięcie zastosowania leku Cefazolin Phagecon
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
6 Ciężkie reakcje alergiczne (bardzo rzadko, mogą wystąpić u mniej, niż u 1 na 10 000 osób) Jeśli u
pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi .
Objawami mogą być:
oddychaniem lub połykaniem;
Inne możliwe działania niepożądane
Często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób)
pokrzywka
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1 000 osób)
nosa lub skaleczeniu.
•
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 osób)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
zalecić leczenie pleśniawek.
zaburzenia percepcji zimna i ciepła
brzucha i gorączka.
7 Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Cefazolin Phagecon
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku: „Termin ważności”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przed otwarciem: ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
W celu ochrony przed światłem fiolkę należy przechowywać w zewnętrznym kartoniku.
Po rekonstytucji:
Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną w wodzie do wstrzykiwań przez 8 godzin w temperaturze
25 C i 24 godziny w temperaturze 2–8 C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć
natychmiast. Jeśli lek nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed
użyciem odpowiada użytkownik i zwykle czas ten nie powinien być dłuższy niż 8 godzin w
temperaturze 25 C i 24 godziny w temperaturze 2–8 C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cefazolin Phagecon
Substancją czynną leku jest cefazolina.
Każda fiolka zawiera 2,096 g cefazoliny sodowej, co odpowiada 2 g cefazoliny.
Jak wygląda lek Cefazolin Phagecon i co zawiera opakowanie
Cefazolin Phagecon ma postać białego lub prawie białego proszku.
Cefazolin Phagecon dostępny jest w fiolce zawierającej 2 g cefazoliny w postaci soli sodowej, z korkiem
z kauczuku chlorobutylowego i zabezpieczonej aluminiowo-polipropylenowym kapslem,
w tekturowym pudełku.
8 Cefazolin Phagecon jest pakowany w pudełka tekturowe po 10 lub 100 fiolek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Phagecon – Serviços e Consultoria Farmacêutica Lda.
Avenida Jose Malhoa n 2 Edificio Malhoa Plaza 3º Piso Escritorio 3.7
1070-325 Lizbona
Portugalia
Wytwórca
Ctra de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Hiszpania
Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira 8, 15 and 16
Mortagua
3450-232 Viseu
Portugalia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Portugalia Cefazolina Phagecon
Belgia Cefazolin Phagecon 2 g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Cefazolin Phagecon 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Cefazolin Phagecon 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Włochy Cefazolin Phagecon
Republika Czeska Cefazolin Phagecon
Polska Cefazolin Phagecon
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
9
Antybiotyki są skuteczne w zwalczaniu zakażeń wywołanych przez bakterie. Nie są one skuteczne w
przypadku zakażeń wywołanych przez wirusy.
Ponadto lekarz zdecydował się przepisać pacjentowi ten antybiotyk, ponieważ jest on odpowiedni dla
pacjenta i jego choroby.
Bakterie mają zdolność do przeżycia lub rozmnażania się pomimo działania antybiotyku. Zjawisko to
nazywane jest opornością: sprawia, że niektóre antybiotyki stają się nieaktywne.
Oporność zwiększa się w wyniku nadmiernego lub niewłaściwego stosowania antybiotyków.
Pacjent ryzykuje tym, że będzie działać na rzecz pojawienia się opornych bakterii, a tym samym
spowoduje opóźnienie wyzdrowienia lub nawet to, że lek ten stanie się nieaktywny, jeśli nie będzie
przestrzegać zaleceń dotyczących:
• dawki, którą należy przyjąć,
• pory, w której należy przyjąć dawkę,
• i czasu trwania leczenia.
Dlatego też, aby utrzymać skuteczność tego leku:
1 – Należy stosować antybiotyk tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz.
2 – Należy ściśleprzestrzegać wytycznych podanych na recepcie.
3 – Nie należy używać ponownie antybiotyku bez zalecenia lekarza, nawet jeśli pacjentowi wydaje
się, że ma do czynienia z podobną chorobą.
4 – Nigdy nie należy przekazywać swojego antybiotyku innej osobie, może on nie być odpowiedni
dla danej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia należy zwrócić wszystkie otwarte opakowania do farmaceuty w celu
prawidłowej i właściwej utylizacji tego leku.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Cefazolin Phagecon można podawać domięśniowo lub dożylnie. W obu przypadkach całkowite dawki
dobowe są takie same. Dawkowanie, jak również sposób podawania zależą od lokalizacji i ciężkości
zakażenia oraz od progresji klinicznej i bakteriologicznej.
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała ≥ 40 kg):
• Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe: 1 g do 2 g cefazoliny na dobę podzielone
na 2–3 równe dawki.
• Zakażenia wywołane przez drobnoustroje o umiarkowanej wrażliwości: 3 g do 4 g cefazoliny
na dobę podzielone na 3–4 równe dawki.
W ciężkich zakażeniach można podawać dawki do 6 g na dobę podzielone na trzy lub cztery równe
dawki (jedna dawka co 6 lub co 8 godzin).
Stosowanie w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym: zalecana dawka w zapobieganiu
zakażeniom pooperacyjnym w przypadku skażonych lub potencjalnie skażonych zabiegów
chirurgicznych wynosi: 1 g cefazoliny 30–60 minut przed operacją.
Dzieci i młodzież
Dzieci i niemowlęta w wieku powyżej 30 miesięcy ( im ):
25 do 50 mg/kg mc. co 24 godziny (podzielone na trzy lub cztery równe dawki).
W przypadku ciężkich zakażeń całkowitą dawkę dobową można zwiększyć do 100 mg/kg masy ciała.
Nie zaleca się stosowania cefazoliny u wcześniaków i niemowląt w wieku poniżej 1. miesiąca, ponieważ
nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u tych pacjentów.
10 Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie powinno być dostosowane przez lekarza do klirensu
kreatyniny lub stężenia kreatyniny w surowicy (patrz tabela).
Dawka Klirens kreatyniny Dawka podtrzymująca nasycająca
50 do 20 ml/min 500 mg 250 mg na dobę co 6 h lub 500 mg co 12 h
20 do 10 ml/min 500 mg 250 mg na dobę co 12 h lub 500 mg co 24 h
10 do 5 ml/min 500 mg 250 mg co 24–36 h lub 500 mg co 48–72 h
< 5 ml/min u osób poddawanych 500 mg dożylnie 500 mg co 72 godziny hemodializie
Klirens kreatyniny Dawka nasycająca Dawka podtrzymująca
50 do 20 ml/min 500 mg 125 do 250 mg co 12 h
20 do 10 ml/min 500 mg 125 do 250 mg co 24 h
10 do 5 ml/min 500 mg 75 do 125 mg co 24 h
< 5 ml/min u osób poddawanych 500 mg dożylnie 50 do 75 mg co 72 h hemodializie
Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym w chirurgii: podawanie musi być krótkotrwałe, najczęściej
ograniczone do czasu trwania interwencji, czasem 24 godziny, ale nigdy nie dłużej niż 48 godzin.
W przypadku podawania poza okresem śródoperacyjnym należy podać ponowne wstrzyknięcie 1 g co
8 godzin.
W zabiegach kardiochirurgicznych z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (ang. extracorporeal
circulation, ECC), po podłączeniu ECC należy podać dodatkowe wstrzyknięcie 1 g.
Przy cięciach cesarskich wstrzyknięcie należy podać po zaciśnięciu pępowiny.
Sposób podawania
Lek Cefazolin Phagecon może być podawany drogą dożylną, w bezpośrednim wstrzyknięciu lub
zarówno w postaci ciągłej, jak i przerywanej infuzji.
W przypadku bezpośredniego wstrzyknięcia do żyły, ten produkt leczniczy można wstrzykiwać powoli
do żyły w ciągu 3 do 5 minut.
Roztwór tego produktu leczniczego może być również podawany w postaci powolnej infuzji dożylnej.
Cefazolinę można podawać głęboko domięśniowo.
Podanie domięśniowe: tej postaci leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy
(rozpuszczalnik chlorowodorek lidokainy).
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Fiolkę z proszkiem cefazoliny poddać rekonstytucji w 5 ml wody do wstrzykiwań i wstrzykiwać powoli
w ciągu trzech do pięciu minut, bezpośrednio do żyły lub do zestawu infuzyjnego.
11 Fiolkę z proszkiem cefazoliny poddać rekonstytucji w 4 ml roztworu lidokainy 1% lub 5 ml wody do
wstrzykiwań i wstrzyknąć głęboko domięśniowo.
Rozcieńczyć podstawowy roztwór cefazoliny w 50 ml wody do wstrzykiwań lub w jednym
z następujących roztworów dożylnych:
• chlorek sodu 0,9%,
• glukoza 5% lub 10%,
• mieszany roztwór glukozy 5% i chlorku sodu 0,9%,
• glukoza 5% z 0,2% lub 0,45% roztworem soli fizjologicznej,
• roztwór Ringera,
• mleczanowy roztwór Ringera,
• mieszany roztwór glukozy 5% i mleczanowego roztworu Ringera,
Nie stosować dooponowo.
Lek Cefazolin Phagecon należy poddać rekonstytucji z wodą do wstrzykiwań: 1 g jest stabilny w 2 ml.
Chociaż lek Cefazolin Phagecon jest bardzo dobrze rozpuszczalny, to w przypadku stosowania
dożylnego korzystnie jest dodać 5 ml wody do wstrzykiwań do fiolek 1 g.
Wstrząsnąć w celu rozpuszczenia, pobrać całą zawartość fiolki do strzykawki.
Do podawania domięśniowego, lek Cefazolin Phagecon można poddać rekonstytucji z roztworem
lidokainy 1%: 1 g jest stabilny w 4 ml.
Wstrząsnąć w celu rozpuszczenia, pobrać całą zawartość fiolki do strzykawki.
Podanie domięśniowe: tej postaci leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy
(rozpuszczalnik chlorowodorek lidokainy).
Roztwór po rekonstytucji może mieć żółte zabarwienie, co jest normalne.
Roztwór po rekonstytucji należy rozcieńczyć rozpuszczalnikami wymienionymi powyżej w punkcie
6.6: dodać około 45 ml rozpuszczalnika do roztworu po rekonstytucji, aby uzyskać końcową objętość
50 ml.
Po rekonstytucji/rozcieńczeniu zużyć natychmiast.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.
Okres trwałości
3 lata.
Wykazano stabilność fizykochemiczną roztworu po rekonstytucji przez 8 godzin w temperaturze 25°C
i przez 24 godziny w temperaturze od 2 C do 8 C.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli lek nie zostanie zużyty
natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik i zwykle czas
ten nie powinien być dłuższy niż 8 godzin w temperaturze 25°C i 24 godziny w temperaturze 2–8 C.
12
| # | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
|---|---|---|---|
| 1 | 10 fiol. 2 g proszku | Rp | 08432605381024 |
| 2 | 100 fiol. 2 g proszku | Rp | 08432605381017 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?