Pirenoxinum (Catalin)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Catalin

0,75 mg, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu

Pirenoxinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Catalin i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Catalin

3. Jak stosować lek Catalin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Catalin

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Catalin i w jakim celu się go stosuje

Wskazaniem do stosowania leku Catalin jest zaćma starcza. Substancją czynną leku Catalin jest

pirenoksyna. W opakowaniu znajduje się tabletka i rozpuszczalnik; tabletka jest jasnopomarańczowa a

rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny. Mimo, iż przyczyna występowania zaćmy nie została

do dziś jednoznacznie wyjaśniona uważa się, że zmętnienie soczewki powstaje na skutek przemiany

jej rozpuszczalnych białek w białka nierozpuszczalne. Preparat Catalin hamuje i zapobiega postępowi

zaćmy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Catalin

Kiedy nie stosować leku Catalin

Jeśli pacjent ma uczulenie na pirenoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Catalin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Catalin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a

także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami oraz innych rodzajów interakcji.

Stosowanie leku Catalin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie dotyczy.

1 Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Catalin w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Catalin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Catalin zawiera substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan, propylu

parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu

późnego).

3. Jak stosować lek Catalin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób przygotowania roztworu

Rozpuścić tabletkę w 15 ml rozpuszczalnika. Powstaje przezroczysty, żółty roztwór.

Dostępne opakowanie 1 tabletka i 15 ml rozpuszczalnika.

Zdjąć białą Otworzyć Przed użyciem Zamknąć dobrze

opakowanie tabletki i nakrętkę z zdjąć brązowy buteleczkę i

buteleczki. koreczek. wpuścić ją do wstrząsnąć aż do

buteleczki. Nie rozpuszczenia Wkroplić do oka.

tabletki . dotykać tabletki Nie dotykać oka

bezpośrednio . końcówką

kroplomierza .

Sposób podawania:

1. Przygotować butelkę z lekiem i lusterko.

2. Umyć ręce.

3. Zdjąć koreczek.

4. Wziąć butelkę w rękę i skierować ją do góry dnem, trzymając kciukiem i palcem środkowym.

5. Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką

oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.

6. Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia można posłużyć się lusterkiem.

7. Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może

spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do

niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.

8. Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku należy lekko nacisnąć dno butelki.

9. Jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę zakroplenia należy powtórzyć.

2 10. Po zakropleniu leku delikatnie zamknąć oko i ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez

co najmniej minutę. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego organizmu.

11. W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej

w celu zakroplenia do drugiego oka.

12. Bezpośrednio po użyciu leku nałożyć koreczek.

Dawkowanie

Wkraplać do worka spojówkowego 1 lub 2 krople 3 do 5 razy na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Catalin

Nie są znane objawy przedawkowania leku Catalin u ludzi. Antidotum nie jest konieczne, ponieważ

przedawkowanie pirenoksyny jest praktycznie niemożliwe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,

co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania

niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Catalin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub

Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Podczas leczenia lekiem Catalin mogą wstąpić:

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) :

rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek, zapalenie brzegów powiek, przekrwienie spojówek,

bolesność, świąd.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301

fax: +48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Catalin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i

etykiecie.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po sporządzeniu roztwór należy przechowywać w

chłodnym miejscu, chronić od światła. Okres trwałości po rozpuszczeniu tabletki: 20 dni.

3 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Catalin

Substancją czynną leku jest pirenoksyna w postaci soli sodowej, w dawce 0,75 mg.

Pozostałe składniki to:

• - w tabletce: tauryna, kwas borowy;
• - w rozpuszczalniku: kwas borowy, potasu chlorek, sodu tetraboran, metylu parahydroksybenzoesan,

propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Catalin i co zawiera opakowanie

W tekturowym pudełku znajduje się tabletka umieszczona w blistrze z folii Al/PCV oraz

rozpuszczalnik umieszczony w butelce z PP o poj. 15 ml. Tabletka jest jasnopomarańczowa, a

rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny.

Podmiot odpowiedzialny

Senju Poland Sp. z o.o.

Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,

00-843 Warszawa

tel.: + 48 22 236 05 05

e-mail: office@senju-pl.com

Importer u którego następuje zwolnienie serii:

PROFARM PS Sp. z o.o.

ul. Słoneczna 96

05-500 Stara Iwiczna

FARMACOL S.A.

ul. Szopienicka 77

40-431 Katowice

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

ul. Rabowicka 15

62-020 Swarzędz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024

4