Carvedilolum (Carvedilol Orion)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Carvedilol Orion, 6,25 mg, tabletki powlekane

Carvedilol Orion, 12,5 mg, tabletki powlekane

Carvedilol Orion, 25 mg, tabletki powlekane

Carvedilolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Carvedilol Orion i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Carvedilol Orion

3. Jak przyjmować Carvedilol Orion

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Carvedilol Orion

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Carvedilol Orion i w jakim celu się go stosuje 1.

Carvedilol Orion należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami, które wykazują działanie

rozluźniające i rozszerzające naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi do organizmu

i obniża ciśnienie krwi oraz zmniejsza opór, jaki musi pokonać serce, pompując krew.

Carvedilol Orion stosowany jest w:

- leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),

- leczeniu bólu w klatce piersiowej, który występuje, kiedy tętnice dostarczające natlenowaną

krew do serca ulegają zwężeniu, co skutkuje dostarczaniem mniejszej ilości tlenu do mięśnia

sercowego (dławicy piersiowej),

- leczeniu osłabionego mięśnia sercowego (niewydolności serca), w skojarzeniu z innymi lekami.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Carvedilol Orion 2.

Kiedy nie przyjmować leku Carvedilol Orion:

- jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

- jeśli u pacjenta w przeszłości występowały trudności w oddychaniu z powodu astmy lub innej

choroby płuc,

- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką przewlekłą niewydolność serca oraz jeśli u pacjenta

występowało zatrzymywanie płynów (obrzęki), leczone podawaniem niektórych leków do żył

(dożylnie),

- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby,

- jeśli u pacjenta stwierdzono spowolniony rytm pracy serca,

- jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie krwi,

- jeśli u pacjenta występuje zakrzep krwi w płucach, powodujący ból w klatce piersiowej

i duszność (ostra zatorowość płucna),

- jeśli u pacjenta stwierdzono stan zwany dławicą Prinzmetala,

1 - jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny (guz nadnerczy, powodujący wysokie ciśnienie

krwi), który nie był leczony,

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości występowały ciężkie reakcje skórne

z powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i na narządach płciowych

(toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, TEN) i zespół Stevensa-Johnsona (SJS)

podczas stosowania karwedylolu,

- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (kwasica

metaboliczna),

- jeśli u pacjenta występuje bardzo słabe krążenie krwi w rękach i stopach, co powoduje uczucie

zimna i ból,

- jeśli u pacjenta występują pewne typy zaburzeń układu przewodzącego serca (tzw. blok

przedsionkowo-komorowy stopnia II lub III [o ile pacjent nie ma rozrusznika serca], lub

tzw. zespół chorego węzła zatokowego),

- jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu

depresji),

- jeśli pacjent jest aktualnie leczony dożylnie werapamilem lub diltiazemem (stosowanymi

w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub w chorobach serca),

- jeśli pacjentka karmi piersią.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien stosować leku Carvedilol

Orion.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Carvedilol Orion należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą

- jeśli u pacjenta stwierdzono inne choroby serca,

- jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości jakiekolwiek schorzenia wątroby,

nerek lub tarczycy,

- jeśli pacjent choruje na cukrzycę. Carvedilol Orion może maskować objawy niskiego stężenia

cukru we krwi,

- jeśli u pacjenta występuje choroba skóry znana jako łuszczyca,

- jeśli u pacjenta występuje słabe krążenie obejmujące ręce, stopy lub niskie partie nóg lub zespół

Raynauda,

- jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna lub jeżeli

pacjent przechodzi leczenie odczulające z powodu jakiejkolwiek alergii,

- jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, ponieważ Carvedilol Orion może powodować

zwiększoną suchość oczu niż to ma miejsce zazwyczaj.

Carvedilol Orion a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie karwedylolu:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio, a także o lekach stosowanych bez recepty lub preparatach ziołowych. Jest szczególnie

istotne, aby poinformować lekarza, jeżeli pacjent jest obecnie leczony którymkolwiek z następujących

leków:

- leki stosowane w leczeniu arytmii serca (diltiazem, werapamil lub amiodaron),

- azotany stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (np. izosorbidu monoazotan lub glicerolu

triazotan),

- leki stosowane w leczeniu niewydolności serca (np. digoksyna),

- inne leki obniżające ciśnienie krwi (np. doksazosyna, rezerpina, amlodypina lub indoramina),

- leki stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych (np. fluoksetyna,

paroksetyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny,

haloperydol lub inhibitory monoaminooksydazy (MAO)),

- leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu (np. cyklosporyna lub takrolimus),

2 - leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak doustne leki przeciwcukrzycowe lub

insulina,

- leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi lub w leczeniu migreny (np. klonidyna lub

ergotamina),

- pewne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (np. ibuprofen

i diklofenak),

- leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (np. estrogeny),

- kortykosteroidy stosowane w celu zahamowania reakcji zapalnych lub alergicznych

(np. prednizolon),

- leki stosowane w celu leczenia zakażeń bakteryjnych (np. ryfampicyna lub erytromycyna),

- leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, zgagi i refluksu żołądkowego (np. cymetydyna),

- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol),

- leki zmniejszające przekrwienie, czasem stosowane w leczeniu kaszlu i przeziębienia

(np. efedryna i pseudoefedryna).

Przed zabiegiem operacyjnym z użyciem środków znieczulających należy poinformować lekarza

o przyjmowaniu leku Carvedilol Orion.

Carvedilol Orion z jedzeniem, piciem i alkoholem

Carvedilol Orion należy przyjmować popijając wodą.

Jeśli pacjent stosuje Carvedilol Orion w leczeniu niewydolności serca, powinien przyjmować ten lek

popijając wodą w czasie posiłków (patrz punkt 3: „Jak stosować Carvedilol Orion”).

Należy unikać picia soku grejpfrutowego jednocześnie lub zaraz po przyjęciu leku Carvedilol Orion.

Owoce grejpfruta lub ich sok może zwiększyć stężenie substancji czynnej karwedylolu we krwi

i spowodować nieprzewidywalne zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych.

Nie wolno pić alkoholu podczas przyjmowania leku Carvedilol Orion, ponieważ może to zwiększyć

działanie alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie wolno stosować tego leku bez wcześniejszego porozumienia się z lekarzem, jeśli pacjentka jest

w ciąży lub karmi piersią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie

przyjmowania tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas przyjmowania leku Carvedilol Orion mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie.

Najbardziej prawdopodobne jest to na początku leczenia oraz w przypadku zmiany dawkowania.

W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy unikać picia

alkoholu, gdyż może on pogłębić powyższe objawy. Jeśli pacjent nie jest pewien lub chce uzyskać

więcej informacji, powinien porozmawiać z lekarzem.

Carvedilol Orion zawiera laktozę i sacharozę (pewne typy cukrów). Jeśli u pacjenta stwierdzono

nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.

Jak przyjmować Carvedilol Orion 3.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Carvedilol Orion należy połykać, popijając wodą.

3 Nadciśnienie tętnicze

Dorośli: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze dwa dni,

a następnie 25 mg raz na dobę. Jeśli konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę stopniowo w odstępach

co dwa tygodnie lub dłużej. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg (zalecana

maksymalna dawka pojedyncza wynosi 25 mg).

Pacjenci w podeszłym wieku: Lekarz zazwyczaj zaleci dawkę początkową wynoszącą 12,5 mg raz na

dobę i będzie kontynuował leczenie, stosując dawkę na niezmienionym poziomie przez cały okres

leczenia. Jeśli konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę stopniowo w odstępach co dwa tygodnie lub

dłużej.

Dławica piersiowa

Dorośli: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa

dni, a następnie 25 mg dwa razy na dobę. Jeśli konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę stopniowo

w odstępach co dwa tygodnie lub dłużej do dawki maksymalnej wynoszącej 100 mg na dobę w dwóch

dawkach podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku: Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez

pierwsze dwa dni, a następnie 25 mg dwa razy na dobę, co stanowi zalecaną maksymalną dawkę

dobową.

Niewydolność serca

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: W leczeniu stabilnej niewydolności serca tabletki należy

przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Tabletki należy przyjmować z pokarmem w celu

ograniczenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Dawka początkowa wynosi 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Lekarz może zwiększyć

dawkę stopniowo w odstępach co dwa tygodnie lub dłużej, do ustalenia dawki optymalnej dla

pacjenta.

Jeśli pacjent waży mniej niż 85 kg, zalecana maksymalna dawka leku Carvedilol Orion wynosi 25 mg

dwa razy na dobę, a jeśli pacjent waży więcej niż 85 kg, lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg dwa

razy na dobę.

W leczeniu niewydolności serca, zaleca się, by leczenie lekiem Carvedilol Orion rozpoczynał

i prowadził z zachowaniem ostrożności lekarz z praktyką szpitalną.

Jeśli pacjent przerwał stosowanie leku Carvedilol Orion na okres dłuższy niż dwa tygodnie, konieczny

będzie powrót do dawki początkowej i ponownie stopniowe jej zwiększanie.

Czasem, niewydolność serca może pogorszyć się podczas stosowania leku Carvedilol Orion,

szczególnie na początku leczenia. To może pogłębić objawy podmiotowe (np. zmęczenie, trudności

w oddychaniu) i objawy przedmiotowe zatrzymania płynów (np. zwiększenie masy ciała i obrzęk

nóg).

Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy lub jego stan ulegnie pogorszeniu podczas przyjmowania leku

Carvedilol Orion, należy poinformować lekarza, gdyż może to wymagać zmiany dawkowania innych

leków lub leku Carvedilol Orion.

Podczas stosowania leku Carvedilol Orion pacjent powinien upewnić się, że przyjmuje inne leki na

niewydolność serca zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W zależności od stanu pacjenta, lekarz może zmniejszyć dawkę w porównaniu do dawki zalecanej

powyżej.

4 Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Lek Carvedilol Orion nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carvedilol Orion

W przypadku zażycia przez przypadek większej niż zalecana ilości tabletek, należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego

szpitala. Mogą wystąpić zawroty głowy, mdłości, omdlenie, brak oddechu lub trudności

w oddychaniu, zahamowanie zatokowe, pacjent może być bardzo śpiący lub mieć drgawki.

Pominięcie zastosowania leku Carvedilol Orion

Jeśli pacjent zapomniał zażyć dawkę, nie należy zbytnio się przejmować. Zapomnianą dawkę należy

przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie. Jednakże, jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, dawkę pominiętą

należy opuścić. Następną dawkę, którą pacjent przyjmowałby kolejno, należy przyjąć normalnie. Nie

należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Carvedilol Orion

Nie wolno nagle przerywać stosowania leku Carvedilol Orion bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Lekarz

zaleci, w jaki sposób należy zmniejszać stopniowo dawkowanie, by potem zakończyć leczenie. Jeśli

pacjent stosuje jednocześnie lek zwany klonidyną, nie wolno mu nigdy przerwać leczenia

którymkolwiek z tych leków bez konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub

przerwaniu leczenia. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia i ustąpić

samoistnie w trakcie dalszego leczenia.

Karwedylol może także powodować zahamowanie zatokowe (choroba serca, która powoduje bardzo

wolne bicie serca lub zatrzymanie akcji serca) u predysponowanych pacjentów (np. osoby

w podeszłym wieku lub pacjenci z istniejącym wcześniej wolnym rytmem pracy serca (bradykardia),

zaburzeniem czynności węzła zatokowego lub zaburzeniami rytmu serca (blok przedsionkowo-

komorowy)).

Bardzo często: mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób

- zawroty głowy,

- ból głowy,

- zmęczenie,

- niskie ciśnienie krwi,

- niewydolność serca.

Często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób

- zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych,

- zakażenia dróg moczowych,

- mała liczba czerwonych krwinek,

- zwiększenie masy ciała,

- wzrost stężenia cholesterolu,

- utrata kontroli stężenia cukru we krwi u osób z cukrzycą,

- depresja, przygnębienie,

- zaburzenia widzenia,

- wytwarzanie mniejszej ilości łez, podrażnienie oczu,

5 - spowolnienie akcji serca,

- obrzęki (uogólniony obrzęk ciała, obrzęk części ciała), przeciążenie płynami, wzrost objętości

krwi w organizmie,

- zawroty głowy po szybkim wstaniu,

- problemy z krążeniem krwi (w tym objaw zimnych rąk i stóp), sztywnienie tętnic

(arterioskleroza), pogorszenie objawów u pacjentów z zespołem Raynauda (kolejno sinienie

palców rąk i stóp, blednięcie a następnie zaczerwienienie wraz z bólem) oraz utykanie (ból nóg,

który narasta podczas chodzenia),

- nadciśnienie tętnicze,

- astma i trudności w oddychaniu,

- nagromadzenie płynów w płucach,

- biegunka,

- złe samopoczucie, wymioty, ból brzucha, niestrawność,

- ból (np. w rękach i nogach),

- ciężka niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów z arteriosklerozą i (lub)

z zaburzeniami czynności nerek,

- trudności w oddawaniu moczu.

Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób

- zaburzenia snu,

- koszmary senne,

- omamy,

- splątanie,

- omdlenia,

- nieprawidłowe samopoczucie,

- zaburzenia układu przewodzącego serca, dławica piersiowa (w tym ból w klatce piersiowej),

- pewnego typu reakcje skórne (np. alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, świąd i zapalenie

skóry, zwiększona potliwość, znamiona łuszczycowe lub liszajowe będące skórnymi zmianami

chorobowymi),

- wypadanie włosów,

- impotencja,

- zaparcie.

Rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób

- mała liczba płytek krwi (trombocytopenia),

- suchość w jamie ustnej,

- obrzęk błony śluzowej nosa (uczucie zatkania nosa).

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób

- mała liczba białych krwinek,

- reakcje alergiczne,

- psychozy,

- zmiany w wynikach badań czynności wątroby,

- trudności z kontrolowaniem pęcherza moczowego podczas oddawania moczu u kobiet

(nietrzymanie moczu),

- wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze

strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym okręgiem dookoła -

rumień wielopostaciowy ),

- rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą występująca głównie w okolicy ust,

nosa, oczu i narządów płciowych ( zespół Stevensa-Johnsona ),

- cięższa postać wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała –

toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

6 Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Carvedilol Orion 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP:. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera Carvedilol Orion

• - Substancją czynną leku jest karwedylol. Jedna tabletka zawiera 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg

karwedylolu.

• - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon

(typu A), krospowidon (typu B), powidon (K-30), sacharoza, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza 5cps.

Jak wygląda Carvedilol Orion i co zawiera opakowanie

Tabletka powlekana

Carvedilol Orion 6,25 mg, tabletki powlekane:

Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone symbolem „F57” po jednej stronie

i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Carvedilol Orion 12,5 mg, tabletki powlekane:

Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone symbolem „F58” po jednej stronie

i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Carvedilol Orion 25 mg, tabletki powlekane:

Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone symbolem „F59” po jednej stronie

i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Blister:

Wielkości opakowań: 30 i 100 tabletek powlekanych.

Butelka HDPE:

Wielkości opakowań: 30 i 100 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

7 Podmiot odpowiedzialny

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlandia

Wytwórca

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Orion Corporation,

Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Orion Pharma Poland Sp. z o.o.

kontakt@orionpharma.info.pl

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania Carvedilol “Aurobindo”

Finlandia Carvedilol Orion 6,25 mg/12,5 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Hiszpania Carvedilol Aurobindo 6.25 mg comprimidos recubiertos con película

Niemcy Carvedilol Aurobindo 3,125 mg/6,25 mg/12,5 mg/25 mg Filmtabletten

Malta Carvedilol 3.125 mg/6.25 mg/12.5 mg/25 mg film-coated tablets

Polska Carvedilol Orion

Norwegia Carvedilol Aurobindo 6.25 mg/12.5 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte

Szwecja Carvedilol Aurobindo 6,25 mg/12,5 mg/25 mg filmdragerad tablett

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.02.2023

8