Framycetini sulfas + Papainum + Natrii benzoas (Carident)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

CARIDENT, (100 mg + 150 mg + 80 mg)/g, ma ść

(Framycetini sulfas + Papainum + Natrii benzoas)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest Carident i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Carident
• 3. Jak stosowa ć Carident
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć Carident
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest Carident i w jakim celu si ę go stosuje

Carident jest ma ś ci ą stosowan ą miejscowo w leczeniu chorób błony ś luzowej jamy ustnej i przyz ę bia.

Wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, łagodzi ból.

Lek Carident stosuje si ę w chorobach błony ś luzowej jamy ustnej takich jak:

- afty nawracaj ą ce;

- nad ż erki;

- owrzodzenia;

- odle ż yny (w tym protetyczne);

- opryszczka zwykła nawrotowa;

- zajady k ą tów ust;

- postacie nad ż erkowe liszaja Wilsona.

Choroby przyz ę bia – powierzchowne i gł ę bokie. Ma ść jest stosowana jako leczenie uzupełniaj ą ce

podstawow ą terapi ę .

Pomocniczo w zespole Stevensa-Johnsona.

W skład ma ś ci wchodz ą : antybiotyk framycetyna w postaci framycetyny siarczanu, papaina

(mieszanina enzymów proteolitycznych) oraz sodu benzoesan, działaj ą cy antyseptycznie.

Framycetyna (neomycyna B) jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania.

Działa przeciwbakteryjnie głównie na drobnoustroje Gram-ujemne, słabiej na Gram-dodatnie.

Wra ż liwe s ą Escherichia coli , Klebsiella , Enterobacter , Proteus , Pseudomonas aeruginosa , Brucella ,

Neisseria , Pasteurella , w słabym stopniu działa na promieniowce, kr ę tki, pierwotniaki i niektóre

grzyby. Nie działa na beztlenowce. W ni ż szych st ęż eniach działa bakteriostatycznie, w wy ż szych

bakteriobójczo. Mechanizm działania aminoglikozydów polega na hamowaniu biosyntezy białek i

kwasów nukleinowych. Nie wchłania si ę z przewodu pokarmowego.

Papaina jest mieszanin ą enzymów proteolitycznych otrzymywanych z soku mlecznego niedojrzałych

owoców melonowca wła ś ciwego ( Carica papaya ). Wykazuje wła ś ciwo ś ci fibrynolityczne, oczyszcza

ran ę przez rozpuszczenie tkanek martwiczych, skrzepu i ropy, ułatwiaj ą c tym samym dost ę p do

ogniska zapalnego. Ponadto niszczy ró ż ne peptydy, które odpowiedzialne s ą za przekrwienie tkanek i

ich obrz ę k. Ułatwia działanie pozostałym składnikom ma ś ci.

Sodu benzoesan działa bakteriostatycznie na bakterie oporne na działanie antybiotyku framycetyny.

Strona 1 z 4 Framycetyny siarczan i papaina praktycznie nie wchłaniaj ą si ę przez błon ę ś luzow ą jamy ustnej i nie

ulegaj ą wchłanianiu w przewodzie pokarmowym. Sodu benzoesan mo ż e wchłania ć si ę przez błon ę

ś luzow ą jamy ustnej, wówczas ulega szybkiemu unieczynnieniu w w ą trobie w wyniku sprz ę gania z

glicyn ą i przemiany do kwasu hipurowego wydalanego z moczem.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Carident

Kiedy nie stosowa ć leku Carident

- je ś li pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6);

- je ś li u pacjenta wyst ę puje owrzodzenie nowotworowe jamy ustnej;

- u noworodków i niemowl ą t;

- u dzieci, które nie mog ą zastosowa ć si ę do zalece ń (nie b ę d ą w stanie powstrzyma ć si ę od

natychmiastowego zjadania leku);

- nie stosowa ć w czasie jedzenia i picia.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Nale ż y unika ć połykania ś liny po nało ż eniu ma ś ci na błon ę ś luzow ą jamy ustnej.

Długotrwałe miejscowe stosowanie antybiotyków mo ż e doprowadzi ć do nadmiernego wzrostu

drobnoustrojów niewra ż liwych, w tym grzybów. Mo ż e si ę równie ż rozwin ąć oporno ść bakterii na

framycetyn ę .

Je ś li rozwija si ę podra ż nienie lub nadwra ż liwo ść na którykolwiek ze składników tego leku, pacjent

powinien zaprzesta ć stosowania tego produktu i skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Antybiotyk aminoglikozydowy zawarty w tym leku mo ż e spowodowa ć głuchot ę . Zale ż y to od dawki i

zwi ę ksza si ę w przypadku niewydolno ś ci nerek lub w ą troby.

Lek Carident a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami podczas stosowania miejscowego.

Nie stosowa ć jednocze ś nie ma ś ci Carident z innymi lekami stosowanymi miejscowo w jamie ustnej.

Stosowanie ogólne antybiotyków wymaga konsultacji lekarskiej.

Przedawkowanie

Nie s ą znane objawy przedawkowania leku w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i

zalecanym sposobem stosowania.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Składniki tego leku praktycznie nie wchłaniaj ą si ę po zastosowaniu miejscowym, jednak ze wzgl ę du

na brak wystarczaj ą cych danych dotycz ą cych stosowania produktu leczniczego u kobiet w ci ąż y i u

kobiet karmi ą cych piersi ą , lek mo ż na stosowa ć u kobiet w ci ąż y i w okresie laktacji tylko wtedy, gdy

w opinii lekarza korzy ś ci wynikaj ą ce ze stosowania leku s ą wi ę ksze ni ż mo ż liwe ryzyko dla płodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Carident ma ść nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosowa ć Carident

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

Strona 2 z 4 - W chorobach błony ś luzowej jamy ustnej ma ść stosuje si ę w postaci okładów lub wcierania (przez

2 minuty) 3 razy na dob ę , przez 4 do 6 dni.

- W chorobach przyz ę bia ma ść nanosi si ę 2 do 3 razy na dob ę , przez 4 do 6 dni na przyz ę bie

brze ż ne, smaruj ą c delikatnie chore miejsca.

Ma ść nale ż y stosowa ć po jedzeniu i piciu, po uprzednim oczyszczeniu jamy ustnej z resztek

pokarmowych, najlepiej przez dokładne umycie z ę bów.

Po zastosowaniu ma ś ci nie je ść i nie pi ć przez co najmniej pół godziny. Nale ż y unika ć połykania ś liny

po nało ż eniu ma ś ci.

W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku Carident jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza.

Pomini ę cie zastosowania leku Carident

Ma ść mo ż na u ż y ć tak szybko, jak to tylko mo ż liwe po uprzednim oczyszczeniu jamy ustnej z resztek

pokarmowych. Nie nale ż y stosowa ć wi ę kszej ilo ś ci leku ni ż zwykle.

Przerwanie stosowania leku Carident

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Rzadko (wyst ę puj ą u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

miejscowe reakcje nadwra ż liwo ś ci (zaczerwienienie, obrz ę k), podra ż nienie błony ś luzowej jamy

ustnej

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć Carident

Przechowywa ć w temperaturze nie wy ż szej ni ż 25 o C.

Przechowywa ć w zamkni ę tym opakowaniu.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nale ż y zwraca ć szczególn ą uwag ę na dat ę wa ż no ś ci leku.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Carident

• - Substancjami czynnymi leku s ą framycetyny siarczan 100 mg (co odpowiada 65 000 I.U.

framycetyny), papaina 150 mg (co odpowiada 900 000 j.USP), sodu benzoesan 80 mg.

- Pozostałe składniki to: cysteiny chlorowodorek jednowodny, makrogol 400 i makrogol 4000.

Strona 3 z 4 Jak wygl ą da lek Carident i co zawiera opakowanie

Carident jest jednorodn ą ma ś ci ą z odcieniem szarym do jasno be ż owego. Zabarwienie ma ś ci z

upływem czasu pogł ę bia si ę , dochodz ą c do jasno br ą zowego, co nie ma ujemnego wpływu na jego

warto ść lecznicz ą .

Tuba zawiera 5 g ma ś ci. Tuba wraz z ulotk ą umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

CHEMA-ELEKTROMET

Spółdzielnia Pracy

ul. Przemysłowa 9

35-105 Rzeszów

tel. 17 862 05 90

e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 4 z 4