Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum (Candepres HCT)

Substancja czynna Candesartanum cilexetilum + Hydrochlorothiazidum
Forma farmaceutyczna Tabletki
Moc 16 mg + 12,5 mg
Numer rejestru 17367
Kod ATC C09DA06
Producent/Importer
  • Lek Pharmaceuticals d.d. (Słowenia)
  • LEK S.A. (Polska)
  • Salutas Pharma GmbH (Niemcy)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Candepres HCT, 8 mg + 12,5 mg, tabletki

Candepres HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletki

Candesartanum cilexetilum+Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

Lek nosi nazwę Candepres HCT. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu wysokiego

ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan

cyleksetyl i hydrochlorotiazyd, które razem obniżają ciśnienie tętnicze krwi.

Kandesartan cyleksetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. • Powoduje on zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i ich rozszerzenie, co pomaga

w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków moczopędnych. Wspomaga on usunięcie z organizmu • wody i soli (np. sodu) w moczu, co pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.

Lekarz może przepisać Candepres HCT, jeśli ciśnienie tętnicze krwi nie jest właściwie kontrolowane

podczas stosowania samego kandesartanu cyleksetylu lub samego hydrochlorotiazydu (monoterapia).

Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Candepres HCT

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

lekarza;

odprowadzania żółci z pęcherzyka żółciowego);

Candepres HCT we wczesnym okresie ciąży – patrz niżej punkt dotyczący ciąży);

1 DE/H/1828/001-002/IB/049

zmniejszający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren.

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którekolwiek z powyższych stwierdzeń go dotyczy, powinien przed

zastosowaniem leku Candepres HCT poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Candepres HCT należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą, jeśli:

hiperaldosteronizm),

lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku

Candepres HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy

niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

ciśnienia tętniczego krwi :

spowodowaną cukrzycą

nieoczekiwana zmiana skórna . Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez

dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg

(nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania leku Candepres HCT należy

chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;

 u pacjenta wystąpiło osłabienie wzroku lub ból oka . Mogą być to objawy gromadzenia się płynu

w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a

twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka – mogą one wystąpić w przedziale od kilku

godzin do tygodni od przyjęcia leku Candepres HCT, a nieleczone mogą prowadzić do trwałej

utraty wzroku. Większe ryzyko rozwoju takich zaburzeń może występować u pacjenta, który miał

wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy;

leku Candepres HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży,

gdyż stosowany w tym czasie może bardzo zaszkodzić dziecku (patrz niżej punkt dotyczący ciąży).

Lekarz może zlecić regularne kontrolowanie czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia

elektrolitów (np. potasu) we krwi pacjenta. Patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować

leku Candepres HCT”.

Jeśli pacjent ma którekolwiek z wymienionych zaburzeń, lekarz może zlecić mu częstsze wizyty

kontrolne i wykonanie pewnych badań.

Jeśli pacjent ma być operowany, powinien poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku

Candepres HCT, gdyż jego połączenie z niektórymi lekami stosowanymi podczas znieczulenia

ogólnego może spowodować nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.

Candepres HCT może zwiększyć wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Dzieci i młodzież

2 DE/H/1828/001-002/IB/049 Leku Candepres HCT nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) ze względu

na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.

Jeśli pacjent jest sportowcem i ma się poddać testowi antydopingowemu powinien poinformować

lekarza o przyjmowaniu leku Candepres HCT, gdyż jedna z jego substancji czynnych może

powodować dodatni wynik takiego testu.

Candepres HCT a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Candepres HCT może wpływać na sposób działania niektórych leków, a także inne leki mogą

wpływać na sposób działania leku Candepres HCT. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, konieczne może

być przeprowadzanie od czasu do czasu przez lekarza badań krwi.

Należy zwłaszcza powiedzieć o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, gdyż lekarz

może zmienić dawkę leku i (lub) zalecić inne środki ostrożności:

HCT” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

aliskiren, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak enalapryl, kaptopryl,

lizynopryl lub ramipryl;

lub etorykoksyb (leki stosowane w leczeniu bólu i zapalenia);

i zapalenia;

we krwi);

przeciwpsychotyczne;

(leki z rodzaju żywic, zmniejszające stężenie tłuszczów);

(lek zmniejszający napięcie mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu raka) i niektóre leki

przeciwpsychotyczne.

Candepres HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem

alkoholu. Alkohol może spowodować omdlenie lub zawroty głowy.

3 DE/H/1828/001-002/IB/049 Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży (lub że mogła zajść w ciążę), musi poinformować

o tym lekarza. Lekarz zazwyczaj doradza pacjentce przerwanie stosowania leku Candepres HCT

przed zajściem w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży i zaleca przyjmowanie w zamian

innego leku. Nie zaleca się stosowania leku Candepres HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno

go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, gdyż stosowany w tym czasie może bardzo zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi lub planuje karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Candepres

HCT nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, dlatego pacjentkom, które chcą karmić dziecko

(zwłaszcza noworodka lub wcześniaka) lekarz może zalecić inne leczenie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Niektórzy pacjenci podczas stosowania leku Candepres HCT mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty

głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani

obsługiwać żadnych maszyn.

Candepres HCT zawiera laktozę

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku należy

skontaktować się z lekarzem.

Candepres HCT zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne, aby przyjmować Candepres HCT każdego dnia.

Zalecaną dawką leku Candepres HCT jest jedna tabletka raz na dobę.

Tabletkę należy połknąć popijając wodą.

Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. W ten sposób łatwiej pamiętać

o przyjmowaniu leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candepres HCT

W razie przyjęcia większej ilości leku Candepres HCT niż zalecona, należy natychmiast skontaktować

się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Candepres HCT

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną

tabletkę o normalnej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Candepres HCT

Jeśli pacjent przerwie leczenie lekiem Candepres HCT, ciśnienie tętnicze może się znowu zwiększyć.

Dlatego nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ważne, aby pacjent wiedział o możliwości wystąpienia tych działań. Niektóre z nich mogą być

wywołane przez kandesartan cyleksetyl, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.

4 DE/H/1828/001-002/IB/049 W razie wystąpienia którejkolwiek z wymienionych niepożądanych reakcji alergicznych należy

natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną:

Należy także natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi

ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).

To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować rzadziej niż u 1 na 10 000

osób).

Candepres HCT może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Możliwe jest osłabienie

odporności pacjenta na zakażenie z możliwością wystąpienia zmęczenia, zakażenia lub gorączki.

W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może sporadycznie wykonać badanie

krwi pacjenta w celu sprawdzenia, czy Candepres HCT nie spowodował zmian we krwi

(agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)

brak energii lub kurcze mięśni.

czynności nerek lub niewydolnością serca. Jeśli zaburzenia te są znaczne, pacjent może

odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

skontaktować się z lekarzem.

niewydolnością serca.

plamek na skórze.

zmęczenia, zakażenia, gorączki lub łatwego powstawania siniaków.

a także możliwością powstawania pęcherzy w jamie ustnej.

5 DE/H/1828/001-002/IB/049 Bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

zażółcenia skóry i białkówek oczu oraz objawów przypominających grypę.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między

naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).

stawów, wysypkę, np. z zaczerwienieniem, powstawaniem pęcherzy, złuszczaniem się skóry

i powstawaniem guzków).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku

i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu

ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Co zawiera Candepres HCT

Tabletki 8 mg + 12,5 mg

Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.

Tabletki 16 mg + 12,5 mg

6 DE/H/1828/001-002/IB/049

Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty

(E172).

Jak wygląda Candepres HCT i co zawiera opakowanie

Tabletki 8 mg + 12,5 mg

Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach.

Tabletki 16 mg + 12,5 mg

Morelowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach.

Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na

równe dawki.

Blistry z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku,

zawierają 28, 30, 56 lub 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Austria

Wytwórca

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana, Słowenia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1,

39179 Barleben, Niemcy

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava, Słowenia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach

członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2022

{Logo Sandoz}

7 DE/H/1828/001-002/IB/049

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
1 28 tabl. Rp 05909990800629
2 30 tabl. Rp 05909990800636
3 56 tabl. Rp 05909990800643
4 60 tabl. Rp 05909990800650

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Podobne leki

Candepres HCT (Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum) Candepres HCT (Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum) Candepres HCT (Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum) Candepres HCT (Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum) Candepres HCT (Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum) Candepres HCT (Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum) Candepres HCT (Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum)

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?