Substancja czynna | Hydrochlorothiazidum + Candesartanum cilexetili |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Tabletki |
Moc | 12,5 mg + 8 mg |
Numer rejestru | 17368 |
Kod ATC | C09DA06 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Candepres HCT, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Candepres HCT, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartanum cilexetilum+Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Lek nosi nazwę Candepres HCT. Stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego). Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan
cyleksetyl i hydrochlorotiazyd, które razem obniżają ciśnienie tętnicze krwi.
Kandesartan cyleksetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. • Powoduje on zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i ich rozszerzenie, co pomaga
w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków moczopędnych. Wspomaga on usunięcie z organizmu • wody i soli (np. sodu) w moczu, co pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego krwi.
Lekarz może przepisać Candepres HCT, jeśli ciśnienie tętnicze krwi nie jest właściwie kontrolowane
podczas stosowania samego kandesartanu cyleksetylu lub samego hydrochlorotiazydu (monoterapia).
Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Candepres HCT
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
lekarza;
odprowadzania żółci z pęcherzyka żółciowego);
Candepres HCT we wczesnym okresie ciąży – patrz niżej punkt dotyczący ciąży);
1 DE/H/1828/001-002/IB/049
zmniejszający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którekolwiek z powyższych stwierdzeń go dotyczy, powinien przed
zastosowaniem leku Candepres HCT poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Candepres HCT należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
hiperaldosteronizm),
lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku
Candepres HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy
niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
ciśnienia tętniczego krwi :
spowodowaną cukrzycą
nieoczekiwana zmiana skórna . Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez
dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg
(nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania leku Candepres HCT należy
chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;
u pacjenta wystąpiło osłabienie wzroku lub ból oka . Mogą być to objawy gromadzenia się płynu
w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a
twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka – mogą one wystąpić w przedziale od kilku
godzin do tygodni od przyjęcia leku Candepres HCT, a nieleczone mogą prowadzić do trwałej
utraty wzroku. Większe ryzyko rozwoju takich zaburzeń może występować u pacjenta, który miał
wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy;
leku Candepres HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży,
gdyż stosowany w tym czasie może bardzo zaszkodzić dziecku (patrz niżej punkt dotyczący ciąży).
Lekarz może zlecić regularne kontrolowanie czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia
elektrolitów (np. potasu) we krwi pacjenta. Patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować
leku Candepres HCT”.
Jeśli pacjent ma którekolwiek z wymienionych zaburzeń, lekarz może zlecić mu częstsze wizyty
kontrolne i wykonanie pewnych badań.
Jeśli pacjent ma być operowany, powinien poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku
Candepres HCT, gdyż jego połączenie z niektórymi lekami stosowanymi podczas znieczulenia
ogólnego może spowodować nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Candepres HCT może zwiększyć wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Dzieci i młodzież
2 DE/H/1828/001-002/IB/049 Leku Candepres HCT nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) ze względu
na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej.
Jeśli pacjent jest sportowcem i ma się poddać testowi antydopingowemu powinien poinformować
lekarza o przyjmowaniu leku Candepres HCT, gdyż jedna z jego substancji czynnych może
powodować dodatni wynik takiego testu.
Candepres HCT a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Candepres HCT może wpływać na sposób działania niektórych leków, a także inne leki mogą
wpływać na sposób działania leku Candepres HCT. Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, konieczne może
być przeprowadzanie od czasu do czasu przez lekarza badań krwi.
Należy zwłaszcza powiedzieć o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, gdyż lekarz
może zmienić dawkę leku i (lub) zalecić inne środki ostrożności:
HCT” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
aliskiren, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak enalapryl, kaptopryl,
lizynopryl lub ramipryl;
lub etorykoksyb (leki stosowane w leczeniu bólu i zapalenia);
i zapalenia;
we krwi);
przeciwpsychotyczne;
(leki z rodzaju żywic, zmniejszające stężenie tłuszczów);
(lek zmniejszający napięcie mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu raka) i niektóre leki
przeciwpsychotyczne.
Candepres HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem
alkoholu. Alkohol może spowodować omdlenie lub zawroty głowy.
3 DE/H/1828/001-002/IB/049 Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży (lub że mogła zajść w ciążę), musi poinformować
o tym lekarza. Lekarz zazwyczaj doradza pacjentce przerwanie stosowania leku Candepres HCT
przed zajściem w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży i zaleca przyjmowanie w zamian
innego leku. Nie zaleca się stosowania leku Candepres HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno
go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, gdyż stosowany w tym czasie może bardzo zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi lub planuje karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Candepres
HCT nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, dlatego pacjentkom, które chcą karmić dziecko
(zwłaszcza noworodka lub wcześniaka) lekarz może zalecić inne leczenie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektórzy pacjenci podczas stosowania leku Candepres HCT mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty
głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się żadnymi narzędziami ani
obsługiwać żadnych maszyn.
Candepres HCT zawiera laktozę
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem tego leku należy
skontaktować się z lekarzem.
Candepres HCT zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne, aby przyjmować Candepres HCT każdego dnia.
Zalecaną dawką leku Candepres HCT jest jedna tabletka raz na dobę.
Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. W ten sposób łatwiej pamiętać
o przyjmowaniu leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candepres HCT
W razie przyjęcia większej ilości leku Candepres HCT niż zalecona, należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Candepres HCT
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną
tabletkę o normalnej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Candepres HCT
Jeśli pacjent przerwie leczenie lekiem Candepres HCT, ciśnienie tętnicze może się znowu zwiększyć.
Dlatego nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne, aby pacjent wiedział o możliwości wystąpienia tych działań. Niektóre z nich mogą być
wywołane przez kandesartan cyleksetyl, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.
4 DE/H/1828/001-002/IB/049 W razie wystąpienia którejkolwiek z wymienionych niepożądanych reakcji alergicznych należy
natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną:
Należy także natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi
ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).
To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować rzadziej niż u 1 na 10 000
osób).
Candepres HCT może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Możliwe jest osłabienie
odporności pacjenta na zakażenie z możliwością wystąpienia zmęczenia, zakażenia lub gorączki.
W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może sporadycznie wykonać badanie
krwi pacjenta w celu sprawdzenia, czy Candepres HCT nie spowodował zmian we krwi
(agranulocytoza).
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
brak energii lub kurcze mięśni.
czynności nerek lub niewydolnością serca. Jeśli zaburzenia te są znaczne, pacjent może
odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
skontaktować się z lekarzem.
niewydolnością serca.
plamek na skórze.
zmęczenia, zakażenia, gorączki lub łatwego powstawania siniaków.
a także możliwością powstawania pęcherzy w jamie ustnej.
5 DE/H/1828/001-002/IB/049 Bardzo rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
zażółcenia skóry i białkówek oczu oraz objawów przypominających grypę.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między
naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
stawów, wysypkę, np. z zaczerwienieniem, powstawaniem pęcherzy, złuszczaniem się skóry
i powstawaniem guzków).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku
i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Co zawiera Candepres HCT
Tabletki 8 mg + 12,5 mg
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Tabletki 16 mg + 12,5 mg
6 DE/H/1828/001-002/IB/049
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty
(E172).
Jak wygląda Candepres HCT i co zawiera opakowanie
Tabletki 8 mg + 12,5 mg
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Tabletki 16 mg + 12,5 mg
Morelowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po obu stronach.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
Blistry z folii Aluminium/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku,
zawierają 28, 30, 56 lub 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1,
39179 Barleben, Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Słowenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2022
{Logo Sandoz}
7 DE/H/1828/001-002/IB/049
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
1 | 28 tabl. | Rp | 05909990800360 |
2 | 30 tabl. | Rp | 05909990800377 |
3 | 56 tabl. | Rp | 05909990800384 |
4 | 60 tabl. | Rp | 05909990800391 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?