Sertaconazoli nitras (Cagynol)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Cagynol 300 mg globulki

Sertaconazoli nitras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem tego leku ponieważ zawiera

ona informacje ważne dla pacjenta.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub

farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić

innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Cagynol i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cagynol
• 3. Jak stosować lek Cagynol
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Cagynol
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1 . Co to jest lek Cagynol i w jakim celu się go stosuje

Lek ten jest wskazany do miejscowego leczenia kandydozy pochwy (choroby spowodowanej

zakażeniami mikroskopijnymi grzybami).

Musisz porozmawiać z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej przez 3 dni.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cagynol 2.

Kiedy nie stosować leku Cagynol

• - jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6),

• - w przypadku stosowania z męskimi prezerwatywami i diafragmami (membranami) lateksowymi.

Jeśli pacjentka ma pytania lub wątpliwości co do stosowania tego leku, powinna skontaktować się z

lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Cagynol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Miejscowe leczenie zakażenia grzybiczego to tylko jeden z elementów leczenia. Aby uniknąć

nawrotów choroby, konieczne jest zbadanie przez lekarza przyczyn zakażenia.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie należy używać kwaśnego mydła do miejscowej higieny (kwasowość przyspiesza rozwój infekcji

grzybiczych) (patrz: „Jak stosować lek Cagynol”).

1 Stosowanie leku może wywoływać uczucie miejscowych oparzeń i nasilać swędzenie.

Zwykle objawy te ustępują samoistnie w czasie leczenia.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 24 do 48 godzin, należy skonsultować się z lekarzem.

W razie pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Cagynol nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Cagynol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka zamierza stosować.

Leku Cagynol nie należy stosować z produktami plemnikobójczymi (ryzyko zmniejszenia działania

leku).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży za radą lekarza. Jeśli w trakcie leczenia pacjentka

stwierdzi, że jest w ciąży, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ tylko on może ocenić

konieczność jego kontynuowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zgłoszono żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Cagynol

Lek Cagynol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy

skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Zalecana dawka to jedna globulka jednorazowo, wieczorem, przed snem.

Sposób podawania

Dopochwowo. Należy wprowadzić globulkę głęboko do pochwy, w pozycji leżącej. Najprościej jest

położyć się na plecach z podciągniętymi i rozłożonymi kolanami.

Praktyczne wskazówki

Myjąc się mydłem o neutralnym lub alkalicznym pH, aby nie zarazić rodziny, należy używać

własnych ręczników łazienkowych (rękawiczka, ręcznik), lekarz może również:

- leczyć także partnera seksualnego pacjentki, aby uniknąć nowego zakażenia,

- przepisać pacjentce lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego.

Należy nosić bawełnianą bieliznę,

Należy unikać noszenia wewnętrznych tamponów podczas leczenia,

Należy unikać kąpieli prysznicowych dopochwowo,

Możliwe jest leczenie w okresie menstruacyjnym.

Częstotliwość stosowania

Globulkę należy stosować wieczorem przed snem.

2 Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia to teoretycznie jeden dzień.

Jednak w przypadku utrzymywania się objawów klinicznych lekarz może przepisać drugą globulkę,

do zastosowania po upływie 7 dni od zastosowania pierwszej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cagynol

Zbyt częste stosowanie leku niesie ze sobą ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Jeśli pacjentka

niezgodnie z zaleceniami zastosowała dodatkową dawkę leku Cagynol i odczuwa działania

niepożądane niewymienione w tej ulotce, powinna skontaktować się z lekarzem.

4 . Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• • Miejscowe uczucie pieczenia lub nieznacznego świądu,
• • Możliwość wystąpienia uczulenia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce lub jeśli niektóre

działania niepożądane będą ciężkie, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Cagynol

Q

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

D

L

Nie należy stosować leku Cagynol po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku

tekturowym i blistrze „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego

miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

3 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cagynol

• - substancją czynną jest sertakonazolu azotan . Każda globulka zawiera 300 mg sertakonazolu

azotanu.

• - pozostałe składniki to: tłuszcz stały z dodatkami (dodatek glicerylu rycynooleinian)

(WITEPSOL H19), tłuszcz stały (SUPPOCIRE NAI 50), krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek Cagynol i co zawiera opakowanie

Lek Cagynol to globulka w kształcie torpedy koloru białego do białawego.

Globulki są dostępne w blistrze z folii PVC/PE zawierającym 1 globulkę w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny

Orivas, UAB

Ul. J. Jasinskio 16B

LT–03163 Vilnius

Litwa

Tel: +370 5 252 65 70

Wytwórca

Unither Liquid Manufacturing-Colomiers

1-3 Alle De La Neste

Zi D`en Sigal

31770 Colomiers

Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod

następującymi nazwami:

Estonia: Cagynol

Łotwa: Cagynol

Litwa: Cagynol 300 mg ovulė

Polska: Cagynol

Data zatwierdzenia ulotki:

4