Substancja czynna | Salbutamoli sulfas |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Proszek do inhalacji |
Moc | 100 mcg/dawkę |
Numer rejestru | 11069 |
Kod ATC | R03AC02 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Kod QR do strony internetowej: www.oeh.fi/spl
W celu uzyskania informacji, jak stosować inhalator Easyhaler należy zeskanować ten kod QR. Te same
informacje są również dostępne na stronie internetowej: www.oeh.fi/spl
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Buventol Easyhaler
100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Salbutamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Buventol Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buventol Easyhaler
3. Jak stosować lek Buventol Easyhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Buventol Easyhaler
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Buventol Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
Salbutamol należy do grupy leków nazywanych krótko działającymi agonistami receptorów beta-2, które
powodują rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli. Powoduje otwieranie dróg oddechowych i w ten sposób
pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych. Łagodzi objawy zaburzeń oddechowych takich jak uczucie
ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech i kaszel. Działanie salbutamolu występuje po kilku minutach
i utrzymuje się przez krótki okres (4 do 6 godzin).
1/10 Buventol Easyhaler jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w objawowym leczeniu
napadów astmy i zaostrzeń astmy, a także w zapobieganiu napadom astmy wywołanym przez wysiłek lub
przed przewidywanym kontaktem z alergenami powodującymi zwykle napad duszności.
U dorosłych lek jest także wskazany w objawowym leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby
płuc z odwracalną obturacją dróg oddechowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buventol Easyhaler
Kiedy nie stosować leku Buventol Easyhaler
- jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamol, białka mleka lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- w przypadku poronienia zagrażającego lub w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Buventol Easyhaler należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli
pacjent ma:
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi,
- jakąkolwiek chorobę serca lub naczyń krwionośnych,
- problemy dotyczące stężenia cukru we krwi, w tym cukrzycę,
- nadczynność tarczycy,
- małe stężenie potasu we krwi. Lekarz może zalecić kontrolę stężenia potasu krwi podczas leczenia
lekiem Buventol Easyhaler.
Jeśli u pacjenta wystąpi duszność lub ból w klatce piersiowej, należy zwrócić się do lekarza.
Buventol Easyhaler a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
- inne leki rozszerzające mięśnie gładkie oskrzeli
- leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (np. propranolol) (stosowane w leczeniu wysokiego
ciśnienia krwi lub innych chorób serca)
- teofilina lub aminofilina (stosowane w leczeniu astmy lub przewlekłego zapalenia oskrzeli)
- leki stosowane w leczeniu depresji
- leki moczopędne
- glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek nie może być stosowany u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią, o ile lekarz nie
zaleci inaczej.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Buventol Easyhaler zawiera laktozę
Lek zawiera niewielką ilość laktozy (cukier mleczny), która nie powinna powodować problemów
u pacjentów z nietolerancją laktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
2/10 3. Jak stosować lek Buventol Easyhaler
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Substancja czynna leku – salbutamol – znajduje się w inhalatorze Easyhaler. Lek ma postać suchego proszku
przeznaczonego do podawania wziewnego przez ustnik inhalatora.
Lek Buventol Easyhaler należy stosować w razie konieczności, a nie regularnie.
Zalecana dawka:
Dorośli:
W leczeniu nagłego skurczu oskrzeli stosuje się 100 µg (mikrogramów) do 200 µg salbutamolu. •
• W zapobieganiu napadom astmy wywołanym przez wysiłek fizyczny lub przed przewidywanym
kontaktem z alergenami należy podać 100 µg lub 200 µg salbutamolu 15-30 minut przed wysiłkiem
fizycznym lub przewidywanym kontaktem z alergenem.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat:
• W leczeniu nagłego skurczu oskrzeli zalecaną dawką początkową jest 100 µg salbutamolu. W razie
potrzeby dawkę można zwiększyć do 200 µg salbutamolu.
• W zapobieganiu napadom astmy wywołanym przez wysiłek fizyczny lub alergeny należy podać
100 µg lub 200 µg salbutamolu 15 – 30 minut przed wysiłkiem fizycznym lub przewidywanym
kontaktem z alergenem.
Lek Buventol Easyhaler nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
U osób dorosłych oraz u dzieci maksymalna dawka dobowa (w ciągu 24 godzin) wynosi 800 μg
(8 inhalacji leku Buventol Easyhaler, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną lub 4 inhalacje leku
Buventol Easyhaler, 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną).
BARDZO WAŻNE JEST, aby nie przyjmować leku Buventol Easyhaler w większych dawkach lub częściej
niż zalecił lekarz.
Ważne
Jeśli u pacjenta astma jest aktywna (na przykład występują częste objawy lub zaostrzenia, takie jak duszność
utrudniająca mówienie, jedzenie lub spanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub
ograniczona sprawność fizyczna), powinien on bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, który może
rozpocząć leczenie lub zwiększyć dawkę leku umożliwiającego utrzymanie objawów astmy pod kontrolą,
takiego jak wziewny kortykosteroid.
Jeśli pacjent uważa, że lek nie działa tak dobrze jak zwykle, powinien jak najszybciej powiedzieć o tym
lekarzowi (na przykład pacjent potrzebuje większych dawek, aby złagodzić problemy z oddychaniem lub
objawy astmy nie ustępują przez co najmniej 3 godziny po użyciu inhalatora), ponieważ astma może się
nasilać i może być konieczne zastosowanie innego leku.
Jeśli pacjent stosuje lek Buventol Easyhaler częściej niż dwa razy w tygodniu w celu łagodzenia objawów
astmy, nie licząc stosowania profilaktycznego przed wysiłkiem fizycznym, oznacza to, że astma jest słabo
utrzymywana pod kontrolą i może zwiększać się ryzyko ciężkich napadów astmy (zaostrzeń astmy), które
mogą powodować poważne powikłania i zagrażać życiu, a nawet prowadzić do śmierci. Należy jak
najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby zweryfikował sposób leczenia astmy.
Jeśli pacjent codziennie stosuje lek o działaniu przeciwzapalnym w płucach, np. „wziewny kortykosteroid”,
ważne jest, aby kontynuować jego regularne stosowanie, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
3/10 W przypadku wrażenia, że działanie leku Buventol Easyhaler jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się
do lekarza.
Instrukcja dotycząca stosowania inhalatora znajduje się na końcu ulotki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Buventol Easyhaler
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, może wystąpić przyspieszenie rytmu serca
i uczucie drżenia. Objawy te powinny ustąpić samoistnie w ciągu kilku godzin, ale należy o tym
poinformować lekarza lub farmaceutę. Ponadto może wystąpić zmniejszenie stężenia potasu i zwiększenie
glukozy we krwi oraz objawy sugerujące wystąpienie kwasicy mleczanowej (zwiększone stężenie
mleczanów we krwi), takie, jak ból brzucha, zwiększona wentylacja płuc (przyspieszony oddech), skrócenie
oddechu pomimo zmniejszenia nasilenia świstów w drogach oddechowych, zimne stopy i dłonie,
nieregularne bicie serca, zwiększone pragnienie.
Pominięcie zastosowania leku Buventol Easyhaler
W przypadku pominięcia dawki leku Buventol Easyhaler należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze
lub przyjąć lek zanim wystąpią objawy duszności. Lekarz może zalecić przyjmowanie leku regularnie
każdego dnia lub tylko w przypadkach, gdy u pacjenta wystąpi uczucie duszności lub płytkiego oddechu.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku
Buventol Easyhaler i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) : świąd, wysypka, zaczerwienienie
skóry, obrzęk powiek oczu, warg, twarzy lub krtani, świszczący oddech, niskie ciśnienie krwi lub
zapaść. Mogą to być objawy ciężkiej reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna lub obrzęk
naczynioruchowy).
• Rzadko ( mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób) : nasilenie świszczącego oddechu
i nasilenie płytkości oddechu (paradoksalny skurcz oskrzeli) bezpośrednio po zastosowaniu inhalatora.
Inne możliwe działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
• ból głowy
• przyspieszenie tętna, kołatanie serca (uczucie szybszego lub mocniejszego niż zwykle bicia serca)
• rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych
• drżenia
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
• suchość błony śluzowej jamy ustnej, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła - płukanie jamy
ustnej i gardła po inhalacji zapobiega podrażnieniom
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób)
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• niepokój
• zawroty głowy
• bezsenność
• nadpobudliwość u dzieci
4/10 • kaszel
• kurcze mięśni
• bóle mięśni
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób)
• uczucie nierównego bicia serca
Częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych )
• niedokrwienie mięśnia sercowego (objawem może być np. ból w klatce piersiowej)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Buventol Easyhaler
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C.
Przed pierwszym użyciem lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej lek należy chronić przed wilgocią. Zaleca się przechowywanie
inhalatora w pojemniku ochronnym.
W przypadku zawilgocenia inhalatora należy wymienić go na nowy.
Inhalator należy wymienić 6 miesięcy po otwarciu opakowania z folii. W celu zapamiętania daty otwarcia
opakowania należy zapisać ją w ramce:
Nie stosować leku Buventol Easyhaler po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po:
Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Buventol Easyhaler
- Substancją czynną leku jest salbutamol w postaci salbutamolu siarczanu.
Buventol Easyhaler, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną:
Jedna dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów (µg) salbutamolu w postaci salbutamolu siarczanu
120,5 µg.
Jedna dawka dostarczona zawiera 90 mikrogramów (µg) salbutamolu w postaci salbutamolu siarczanu
108,5 µg.
5/10 Buventol Easyhaler, 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną:
Jedna dawka odmierzona zawiera 200 mikrogramów (µg) salbutamolu w postaci salbutamolu siarczanu
241 µg.
Jedna dawka dostarczona zawiera 180 mikrogramów (µg) salbutamolu w postaci salbutamolu siarczanu
217 µg.
- Pozostały składnik leku to laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).
Jak wygląda lek Buventol Easyhaler i co zawiera opakowanie
Biały lub prawie biały proszek.
1 inhalator proszkowy Easyhaler zawiera 200 dawek.
Plastikowy inhalator proszkowy Easyhaler jest zaopatrzony w nasadkę i licznik dawek, zapakowany
w torebkę z folii aluminiowej laminowanej (PET/Al/PE) i umieszczony w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania:
- 200 dawek w inhalatorze proszkowym
- 200 dawek w inhalatorze proszkowym wraz z pojemnikiem ochronnym
Podmiot odpowiedzialny
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Wytwórca
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Szczegółowe i aktualne informacje o tym produkcie dotyczące stosowania tego leku są dostępne po
zeskanowaniu smartfonem kodu QR wskazanego w Ulotce dla pacjenta, na opakowaniu zewnętrznym leku
jak i etykiecie inhalatora. Te same informacje są również dostępne na stronie internetowej: www.oeh.fi/spl
Kod QR do strony internetowej: www.oeh.fi/spl
Jak stosować inhalator Easyhaler
Informacje o inhalatorze Easyhaler
Inhalator leku Buventol Easyhaler może różnić się od inhalatorów stosowanych przez pacjenta w przeszłości.
Dlatego bardzo ważne jest, aby używać go prawidłowo, ponieważ niewłaściwe użycie może spowodować, że
pacjent nie otrzyma odpowiedniej ilości leku. Może to doprowadzić do pogorszenia stanu pacjenta lub
spowodować, że astma lub POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) nie będą leczone właściwie.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokażą pacjentowi, jak prawidłowo używać inhalatora.
Pacjent powinien upewnić się, że rozumie, jak należy prawidłowo używać inhalatora. W razie wątpliwości
należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Tak jak w przypadku wszystkich
6/10 inhalatorów, opiekunowie powinni się upewnić, że dzieci, którym przepisano lek Buventol Easyhaler,
stosują prawidłową technikę inhalacji, tak jak opisano poniżej. Można również skorzystać z wideo
instruktażowego pod adresem: www.oeh.fi/spl
7/10 Użycie inhalatora Easyhaler po raz pierwszy
Inhalator Easyhaler jest dostarczany w torebce z folii
laminowanej. Nie wolno otwierać torebki do czasu rozpoczęcia
stosowania leku, ponieważ pomaga ona utrzymać suchy proszek
w inhalatorze.
Jeśli pacjent jest gotowy do rozpoczęcia leczenia, należy
otworzyć opakowanie i zapisać datę otwarcia, np. w kalendarzu.
Inhalator Buventol Easyhaler można stosować przez 6 miesięcy
po wyjęciu z foliowej torebki.
Krok 1: WSTRZĄSANIE WSTRZĄSNĄĆ OD 3 DO 5 Ważne informacje do
zapamiętania
inhalator w pozycji pionowej. w pozycji pionowej , wstrząsnąć
inhalatorem, poruszając nim
w górę i w dół od 3 do 5 razy. kliknięcia inhalatora podczas
wstrząsania, należy usunąć
proszek z ustnika zgodnie
z instrukcją podaną poniżej.
Krok 2 : KLIKANIE
Ważne informacje do
zapamiętania
pionowo, chwytając go palcem
wskazującym i kciukiem. zdjęto osłonki ustnika.
usłyszenia kliknięcia,
a następnie zwolnić nacisk na raz należy usunąć proszek
inhalatorze do ponownego z ustnika, patrz poniżej.
usłyszenia kliknięcia.
Spowoduje to uwolnienie dawki nacisnąć przed wykonaniem
leku. oddechu, ale nie w tym samym
czasie.
i wdychania dawki leku
utrzymywać inhalator w pozycji
pionowej, co zapobiega
wypadnięciu proszku z kanału
8/10 inhalacyjnego przed
wykonaniem wdechu.
Krok 3 : INHALACJA
Ważne informacje do
zapamiętania
pionowo.
cały ustnik znajduje się
w ustach, co umożliwia
pomiędzy zębami i mocno prawidłowe podanie leku do
zacisnąć usta wokół ustnika. płuc.
wdech. szczelnie zaciśnięte na ustniku.
wstrzymać oddech na co inhalatora. To jest ważne: może
najmniej 5 sekund , następnie to spowodować blokadę
oddychać jak zwykle. inhalatora. W razie wykonania
wydechu do inhalatora należy
usunąć proszek z ustnika, patrz
poniżej.
Jeżeli konieczne jest wykonanie dodatkowej inhalacji, należy powtórzyć kroki opisane w punktach 1-3
„Wstrząsanie, Klikanie, Inhalacja”.
Po użyciu inhalatora:
• Założyć osłonkę na ustnik, aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu inhalatora.
Jak usunąć proszek z ustnika
W razie przypadkowego kliknięcia inhalatora lub
wielokrotnego kliknięcia inhalatora, lub wykonania
wydechu do inhalatora, należy usunąć proszek z ustnika:
• Postukać ustnikiem o stół lub dłoń w celu usunięcia
proszku.
• Następnie należy rozpocząć ponownie od czynności
„Wstrząsanie-Klikanie-Inhalacja”.
Czyszczenie inhalatora Easyhaler
Należy utrzymywać inhalator w suchym i czystym stanie. Jeśli to konieczne, ustnik inhalatora można czyścić
suchą szmatką lub chusteczką. Nie używać wody. Proszek w inhalatorze Easyhaler jest wrażliwy na wilgoć.
Stosowanie inhalatora Easyhaler w opakowaniu ochronnym
Inhalator może być używany w opakowaniu ochronnym, co
pozwoli zwiększyć trwałość produktu. Przed umieszczeniem
inhalatora w opakowaniu ochronnym należy upewnić się, że
osłonka osłania ustnik inhalatora, co zapobiega przypadkowemu
uruchomieniu inhalatora. Można używać inhalatora bez
wyjmowania go z opakowania ochronnego.
9/10 Używać zgodnie z powyższymi instrukcjami, 1. Wstrząsanie,
Należy pamiętać, aby:
przypadkowemu uruchomieniu inhalatora.
Zmiana na nowy inhalator Easyhaler
Inhalator jest wyposażony w licznik dawek, który wskazuje
liczbę pozostałych dawek. Licznik obraca się co pięć
uruchomień. Gdy licznik dawek zmieni kolor na czerwony
oznacza, że pozostało 20 dawek.
Jeśli pacjent nie ma jeszcze nowego inhalatora Easyhaler,
powinien skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać nową
receptę. Kiedy licznik wskaże 0, należy wymienić inhalator
Easyhaler.
Jeśli pacjent używa opakowania ochronnego, należy je
zachować i umieścić w nim nowy inhalator.
Do zapamiętania
•
• Nie wolno dopuścić do zamoczenia inhalatora, należy chronić go przed wilgocią .
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
10/10
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
1 | 1 inhalator 200 dawek proszkowy | Rp | 05909991106911 |
2 | 1 inhalator 200 dawek proszkowy + 1 pojemnik ochronny | Rp | 05909991106928 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?