Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus (Bufar Easyhaler)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

BUFAR Easyhaler, (160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji

Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić

innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BUFAR Easyhaler 160 + 4,5

3. Jak stosować lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 i w jakim celu się go stosuje

Lek BUFAR Easyhaler to inhalator, który jest stosowany w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży w wieku

od 12 do 17 lat. Jest także stosowany w leczeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u

dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Zawiera dwa różne leki: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.

• Budezonid należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Działa, redukując i zapobiegając

obrzękom i stanowi zapalnemu płuc.

• Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych długo działającymi

β2-mimetykami lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Działa, zwiotczając mięśnie dróg oddechowych.

Ułatwia to pacjentowi oddychanie.

Astma

Lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 może być zalecony do leczenia astmy na dwa różne sposoby.

a) Niektórym pacjentom zalecane są dwa leki w inhalatorach przeciwko astmie: lek BUFAR Easyhaler

160 + 4,5 i osobny lek stosowany doraźnie.

BUFAR Easyhaler jest stosowany codziennie. Jego stosowanie pomaga zapobiegać występowaniu •

objawów astmy.

1 • Inhalator do doraźnego użycia jest stosowany w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ułatwić

oddychanie.

b) Niektórym pacjentom lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 jest zalecany jako jedyny lek w inhalatorze

przeciwko astmie.

• BUFAR Easyhaler jest stosowany codziennie. Jego stosowanie pomaga zapobiegać występowaniu

objawów astmy.

• Lek BUFAR Easyhaler jest stosowany również, gdy potrzebne są dodatkowe dawki w celu

złagodzenia objawów astmy i ułatwienia oddychania oraz, jeśli uzgodniono to z lekarzem,

również w celu zapobiegania wystąpieniu objawów astmy (na przykład podczas wysiłku

fizycznego lub narażenia na alergeny). Osoby te nie wymagają osobnego inhalatora stosowanego

doraźnie.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Lek BUFAR Easyhaler można także stosować do leczenia objawów POChP u osób dorosłych. POChP jest

przewlekłą chorobą dróg oddechowych w płucach, która często jest spowodowana paleniem papierosów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BUFAR Easyhaler 160 + 4,5

Kiedy nie stosować leku BUFAR Easyhaler 160 + 4,5:

• jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub pozostały składnik tego leku (wymieniony

w punkcie 6), którym jest laktoza (która zawiera niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku BUFAR Easyhaler należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,

szczególnie, jeśli pacjent ma:

• cukrzycę,

• zakażenie płuc,

• wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem w wywiadzie (w tym nierówny rytm serca, bardzo

szybkie tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca),

• problemy z tarczycą lub nadnerczami,

• niskie stężenie potasu we krwi,

• ciężkie zaburzenia wątroby.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Po zakończeniu inhalacji należy przepłukać usta, aby zapobiec grzybiczego zakażenia jamy ustnej.

Lek BUFAR Easyhaler a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilić działanie leku BUFAR Easyhaler i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan

pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę zwłaszcza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących

leków:

• beta-blokery (np. atenolol lub propranolol, stosowane w związku z wysokim ciśnieniem krwi), w tym

krople do oczu (np. tymolol, stosowany z powodu jaskry);

• leki stosowane z powodu szybkiego lub nierównego rytmu serca (np. chinidyna);

• leki takie, jak digoksyna, stosowana w leczeniu niewydolności serca;

• diuretyki, znane także jako leki moczopędne (np. furosemid). Są one stosowane w terapii wysokiego

ciśnienia krwi;

• sterydy przyjmowane doustnie (np. prednizolon);

• pochodne ksantyny (np. teofilina lub amylofilina). Są one często stosowane w leczeniu astmy;

2 • inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol);

• • trójpierścieniowe antydepresanty (np. amitryptylina) oraz antydepresant nefazodon;

• pochodne fenotiazyny (np. chlorpromazyna i prochlorperazyna);

• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol,

klarytromycyna i telitromycyna);

• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa);

• leki stosowane w chorobach tarczycy (np. lewotyroksyna).

Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów lub pacjent ma jakieś wątpliwości, przed

przyjęciem leku BUFAR Easyhaler należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarza lub farmaceutę należy także poinformować o planowanej operacji lub zabiegu stomatologicznym

w znieczuleniu ogólnym.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Nie należy stosować leku BUFAR Easyhaler bez konsultacji z lekarzem.

• W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii lekiem BUFAR Easyhaler nie należy przerywać jego

stosowania i należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek BUFAR Easyhaler nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

Lek BUFAR Easyhaler zawiera laktozę , rodzaj cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta

nietolerancję pewnych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ilość

laktozy zawarta w leku nie powoduje zazwyczaj problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Substancja pomocnicza, laktoza, zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą wywołać reakcję

alergiczną.

3. Jak stosować lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• Jest ważne, aby lek BUFAR Easyhaler przyjmować codziennie, nawet jeśli w danym momencie nie

występują objawy astmy lub POChP.

• Lekarz powinien regularnie monitorować objawy astmy.

Jeśli pacjent przyjmował doustne steroidy w związku z astmą lub POChP, lekarz może ograniczyć liczbę

przyjmowanych tabletek po rozpoczęciu stosowania leku BUFAR Easyhaler. Jeśli pacjent przyjmował

doustne steroidy przez długi czas, lekarz może od czasu do czasu zlecać badania krwi. W trakcie

ograniczania liczby tabletek doustnych steroidów pacjent może cierpieć z powodu złego samopoczucia

ogólnego pomimo złagodzenia objawów ze strony klatki piersiowej. Mogą wystąpić takie objawy, jak

zatkanie lub wodnista wydzielina z nosa, osłabienie lub ból stawów lub mięśni oraz wysypka (egzema). Jeśli

którykolwiek z tych objawów niepokoi pacjenta lub wystąpią takie objawy, jak ból głowy, zmęczenie,

nudności lub wymioty, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. W razie wystąpienia objawów

alergicznych lub objawów ze strony stawów konieczne może być zastosowanie innego leku. W razie

wątpliwości dotyczących dalszego leczenia lekiem BUFAR Easyhaler należy zasięgnąć porady lekarza.

W okresach stresu (np. w przypadku zakażenia klatki piersiowej lub przed operacją) lekarz może

zdecydować o dodaniu steroidu w tabletkach do zazwyczaj stosowanych leków.

3 Ważne informacje dotyczące objawów astmy lub POChP

W razie wystąpienia duszności lub sapki w trakcie stosowania leku BUFAR Easyhaler należy kontynuować

jego stosowanie, jednakże niezwłocznie należy zasięgnąć porady lekarza, ponieważ konieczne może być

stosowanie dodatkowych leków.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• • problemy z oddychaniem nasilają się lub pacjent często wybudza się w nocy z powodu objawów astmy;
• • pacjent odczuwa ucisk w klatce piersiowej w godzinach porannych lub ucisk ten utrzymuje się dłużej niż

zazwyczaj.

Objawy takie mogą oznaczać, że astma lub POChP jest niewłaściwie kontrolowana i konieczna może być

natychmiastowa zmiana terapii lub wdrożenie dodatkowych leków.

ASTMA

Lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 można przepisywać w związku z astmą na dwa sposoby. Dawka leku

BUFAR Easyhaler i czas podania zależy od zaleceń lekarza.

a) Jeśli pacjentowi przepisano lek BUFAR Easyhaler i osobny inhalator z lekiem łagodzącym objawy,

należy przeczytać punkt „A) Stosowanie leku BUFAR Easyhaler z osobnym inhalatorem z lekiem

łagodzącym objawy”.

b) Jeśli pacjentowi przepisano lek BUFAR Easyhaler jako jedyny inhalator, należy przeczytać punkt

„B) Stosowanie leku BUFAR Easyhaler jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy”.

A) Stosowanie leku BUFAR Easyhaler z osobnym inhalatorem z lekiem łagodzącym objawy

Lek BUFAR Easyhaler należy stosować codziennie. Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów astmy.

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)

• Typowa dawka leku to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy na dobę.

• Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 inhalacji, dwa razy na dobę.

• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

• Typowa dawka leku to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy na dobę.

• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.

Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat dostępny jest lek BUFAR Easyhaler o mniejszej mocy.

Nie zaleca się stosowania leku BUFAR Easyhaler u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże pacjentowi postępować z objawami astmy. Zmodyfikują oni dawkę leku

do najmniejszej dawki pozwalającej kontrolować objawy astmy. Jednakże należy nie zmieniać dawki leku

bez konsultacji z lekarzem (lub pielęgniarką).

Należy używać odrębnego inhalatora z lekiem łagodzącym objawy astmy, kiedy takie wystąpią.

Inhalator z lekiem łagodzącym objawy należy zawsze przechowywać pod ręką na wypadek ich wystąpienia.

Leku BUFAR Easyhaler nie należy stosować w leczeniu objawów astmy – należy używać inhalatora

z lekiem łagodzącym objawy.

B) Stosowanie leku BUFAR Easyhaler jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy

Leku BUFAR Easyhaler należy używać w ten sposób wyłącznie, jeśli tak zalecił lekarz i jeśli pacjent ma

12 lat lub więcej.

Lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 należy stosować codziennie. Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów

astmy. Można stosować:

• 1 inhalację rano i 1 inhalację wieczorem

lub

• 2 inhalacje rano,

lub

4 2 inhalacje wieczorem. •

Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji, dwa razy na dobę.

Leku BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 należy także używać jako inhalatora z lekiem łagodzącym objawy

astmy, jeśli wystąpią oraz w celu zapobiegania wystąpieniu objawów astmy (na przykład podczas wysiłku

fizycznego lub narażenia na alergeny).

• W razie wystąpienia objawów astmy należy zastosować 1 inhalację i poczekać kilka minut.

• Jeśli nie nastąpi poprawa, należy zastosować kolejną inhalację.

• Nie należy stosować więcej niż 6 inhalacji jednocześnie.

Lek BUFAR Easyhaler należy zawsze przechowywać pod ręką, aby można go było użyć w razie potrzeby.

Zazwyczaj nie jest potrzebna dawka dobowa większa niż 8 inhalacji. Jednakże lekarz może zalecić

stosowanie 12 inhalacji na dobę przez krótki czas.

Jeśli pacjent regularnie musi stosować co najmniej 8 inhalacji na dobę, należy skonsultować się z lekarzem

lub pielęgniarką. Konieczna może być zmiana leku.

Nie należy stosować więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Jeśli objawy astmy wystąpią w trakcie wysiłku fizycznego, lek BUFAR Easyhaler należy zastosować

w sposób opisany w niniejszej ulotce. Ważne jest omówienie z lekarzem stosowania leku

BUFAR Easyhaler w celu zapobiegania wystąpieniu objawów astmy; jak często pacjent wykonuje

większy wysiłek fizyczny lub jak często narażony jest na alergeny, co może wpływać na przepisane

leczenie.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

• Do stosowania jedynie u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).

• Zazwyczaj stosowana dawka to 2 inhalacje dwa razy na dobę.

Pacjentom chorym na POChP, lekarz prowadzący może przepisać również inne leki rozszerzające oskrzela,

na przykład leki przeciwcholinergiczne (takie jak bromek tiotropiowy oraz bromek ipratropiowy).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku BUFAR Easyhaler

Jest ważne, aby przyjmować dawkę według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Nie należy podawać dawki

większej niż zalecona bez konsultacji z lekarzem.

Najczęstszymi objawami, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku BUFAR

Easyhaler 160 + 4,5, to drżenie, ból głowy lub szybka akcja serca.

Pominięcie zastosowania leku BUFAR Easyhaler

• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej. Jednakże, jeśli zbliża się pora

kolejnej dawki, dawkę pominiętą należy opuścić.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. •

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

Instrukcja dotycząca stosowania inhalatora znajduje się na końcu ulotki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

5 W razie wystąpienia niżej wymienionych należy przerwać stosowanie leku BUFAR Easyhaler

i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust (języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu) lub

dreszcze wraz z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczyniowo-ruchowy) i (lub) nagłe omdlenie.

Może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna. Zdarza się to rzadko i dotyczy mniej

niż 1 na 1 000 osób;

nagła ostra sapka lub duszności bezpośrednio po zastosowaniu inhalatora. Jeśli wystąpi •

którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie inhalatora BUFAR

Easyhaler i użyć leku łagodzącego objawy. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,

ponieważ konieczna może być zmiana leku. Zdarza się to bardzo rzadko i dotyczy mniej niż 1 na

10 000 osób.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta przyjmującego lek Bufar Easyhaler wystąpią którekolwiek z

następujących objawów zakażenia płuc:

• • gorączka lub dreszcze,
• • zwiększona produkcja śluzu, zmiana koloru śluzu,
• • zwiększony kaszel lub zwiększone trudności z oddychaniem.

Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP jest częstym działaniem niepożądanym (może

dotyczyć 1 na 10 osób).

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (występują u 1 na 10 pacjentów)

• kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca), drżenie. Jeśli wystąpią, działania takie są zwykle

łagodne i zazwyczaj ustępują w miarę kontynuacji terapii lekiem BUFAR Easyhaler;

• pleśniawka (grzybicze zakażenie jamy ustnej). Jest to mniej prawdopodobne, jeśli pacjent płucze

usta wodą po zastosowaniu leku BUFAR Easyhaler;

• łagodny ból gardła, kaszel, chrypka;

• ból głowy.

Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów)

• niepokój, nerwowość lub pobudzenie;

• zaburzenia snu;

• zawroty głowy;

• nudności;

• szybkie bicie serca;

• zasinienie skóry;

• skurcze mięśni;

• nieostre widzenie.

Rzadko (występują u 1 na 1 000 pacjentów)

• wysypka, świąd;

• skurcz oskrzeli (zaciśnięcie mięśni dróg oddechowych, które powoduje sapkę). Jeśli sapka pojawi się

nagle po zastosowaniu leku BUFAR Easyhaler, należy przerwać jego stosowanie i niezwłocznie

zasięgnąć porady lekarza;

• małe stężenie potasu we krwi;

• nierówne bicie serca.

Bardzo rzadko (występują u 1 na 10 000 pacjentów)

• depresja;

• zmiany zachowania, szczególnie u dzieci;

• ból lub ucisk w klatce piersiowej (dusznica bolesna);

• zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi;

• zaburzenia smaku, np. nieprzyjemny posmak w ustach;

• zmiany ciśnienia krwi.

6 Wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych

w organizmie, szczególnie, jeśli pacjent poddawany jest długotrwałemu leczeniu w dużych dawkach. Do

działań tych należą:

• zmiany gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości);

• zaćma (zmętnienie soczewki oka);

• jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej);

• spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży;

• wpływ na nadnercza (niewielkie gruczoły w pobliżu nerek).

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze przy stosowaniu drogą

wziewną niż doustną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa,

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym,

worku i etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Po otwarciu foliowego worka nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ° C, chronić przed

wilgocią. Zaleca się przechowywanie inhalatora Easyhaler w opakowaniu ochronnym.

• W razie zawilgocenia inhalatora BUFAR Easyhaler konieczna jest jego wymiana na nowy.

Inhalator BUFAR Easyhaler należy wymienić po upływie 4 miesięcy od otwarcia foliowego worka . •

W celu zapamiętania daty otwarcia worka, należy ją zapisać.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5

• Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny. Każda dawka podawana

drogą wziewną zawiera 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrogramów formoterolu fumaranu

dwuwodnego.

• Pozostały składnik to laktoza jednowodna (która zawiera białka mleka).

Jak wygląda lek BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 i co zawiera opakowanie

BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 to inhalator wypełniony lekiem. Proszek do inhalacji ma barwę białą do

żółtawej. Każdy inhalator zawiera 60 lub 120 dawek i ma biały korpus z czerwoną częścią górną.

7 BUFAR Easyhaler 160 + 4,5 dostępny jest w opakowaniach:

1 inhalator po 60 dawek,

1 inhalator po 60 dawek, z opakowaniem ochronnym,

1 inhalator po 120 dawek,

1 inhalator po 120 dawek, z opakowaniem ochronnym.

3 inhalatory po 60 dawek,

3 inhalatory po 120 dawek.

Podmiot odpowiedzialny

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Wytwórca

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.

kontakt@orionpharma.info.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 26.04.2021

Jak stosować inhalator Easyhaler

Informacje o inhalatorze Easyhaler

Inhalator leku BUFAR Easyhaler może różnić się od inhalatorów stosowanych przez pacjenta w przeszłości.

Dlatego bardzo ważne jest, aby używać go prawidłowo, ponieważ niewłaściwe użycie może spowodować, że

pacjent nie otrzyma odpowiedniej ilości leku. Może to doprowadzić do pogorszenia stanu pacjenta lub

spowodować, że astma lub POChP nie będą leczone właściwie.

Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokażą pacjentowi, jak prawidłowo używać inhalatora.

Pacjent powinien upewnić się, że rozumie, jak należy prawidłowo używać inhalatora. W razie wątpliwości

należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Tak jak w przypadku wszystkich

inhalatorów, opiekunowie powinni się upewnić, że dzieci, którym przepisano lek BUFAR Easyhaler, stosują

prawidłową technikę inhalacji, tak jak opisano poniżej.

Użycie inhalatora Easyhaler po raz pierwszy

Inhalator Easyhaler jest dostarczany w foliowej torebce.

Nie wolno otwierać torebki do czasu rozpoczęcia stosowania

leku, ponieważ pomaga on utrzymać suchy proszek w

inhalatorze.

Jeśli pacjent jest gotowy do rozpoczęcia leczenia, należy

otworzyć opakowanie i zapisać datę otwarcia, np. w kalendarzu.

Inhalator BUFAR Easyhaler można stosować przez 4 miesiące

po wyjęciu z foliowej torebki.

8

JAK PRAWIDŁOWO UŻYWAĆ INHALATOR

Krok 1: WSTRZĄSANIE WSTRZĄSNĄĆ OD 3 DO 5 Ważne informacje do

RAZY

zapamiętania

• • Zdjąć osłonkę ustnika.
• • Utrzymując inhalator
• • Ważne jest, aby utrzymywać

w pozycji pionowej , wstrząsnąć inhalator w pozycji pionowej.

inhalatorem, poruszając nim

• • W razie przypadkowego

w górę i w dół od 3 do 5 razy. kliknięcia inhalatora podczas

wstrząsania, należy usunąć

proszek z ustnika zgodnie

z instrukcją podaną poniżej.

Krok 2 : KLIKANIE

KLIKNĄĆ 1 RAZ

Ważne informacje do

zapamiętania

• • Przytrzymać inhalator

pionowo, chwytając go palcem

• • Inhalator nie kliknie, jeśli nie

wskazującym i kciukiem. zdjęto osłonki ustnika.

• • Nacisnąć inhalator aż do
• • Kliknąć można tylko raz.

usłyszenia kliknięcia,

• • W razie kliknięcia więcej niż

a następnie zwolnić nacisk na raz należy usunąć proszek

inhalatorze do ponownego z ustnika, patrz poniżej.

usłyszenia kliknięcia.

• • W celu uwolnienia dawki leku

Spowoduje to uwolnienie dawki nacisnąć przed wykonaniem

leku. oddechu, ale nie w tym samym

• • Kliknąć można tylko raz.

czasie.

• • W trakcie naciskania

i wdychania dawki leku

utrzymywać inhalator w pozycji

pionowej, co zapobiega

wypadnięciu proszku z kanału

inhalacyjnego przed

wykonaniem wdechu.

Krok 3 : INHALACJA

INHALACJA

Ważne informacje do

zapamiętania

• • Przytrzymać inhalator

pionowo.

• • Należy upewnić się, że
• • Oddychać normalnie.

cały ustnik znajduje się

• • Umieścić ustnik w ustach

w ustach, co umożliwia

pomiędzy zębami i mocno prawidłowe podanie leku do

zacisnąć usta wokół ustnika. płuc.

• • Wykonać mocny i głęboki
• • Należy upewnić się, że usta są

wdech. szczelnie zaciśnięte na ustniku.

• • Wyjąć inhalator z ust,
• • Nie wydychać powietrza do

następnie oddychać jak zwykle. inhalatora. To jest ważne: może

to spowodować blokadę

inhalatora. W razie wykonania

wydechu do inhalatora należy

9 usunąć proszek z ustnika, patrz

poniżej.

Jeżeli konieczne jest wykonanie dodatkowej inhalacji, należy powtórzyć kroki opisane w punktach 1-3

„Wstrząsanie, Klikanie, Inhalacja”.

Po użyciu inhalatora:

• Założyć osłonkę na ustnik, aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu inhalatora.

• Po podaniu dawki należy przepłukać usta wodą i wypluć wodę.

Jak usunąć proszek z ustnika

W razie przypadkowego kliknięcia inhalatora lub

wielokrotnego kliknięcia inhalatora, lub wykonania

wydechu do inhalatora, należy usunąć proszek z ustnika:

• Postukać ustnikiem o stół lub dłoń w celu usunięcia

proszku.

• Następnie należy rozpocząć ponownie od czynności

„Wstrząsanie-Klikanie-Inhalacja”.

Czyszczenie inhalatora Easyhaler

Należy utrzymywać inhalator w suchym i czystym stanie. Jeśli to konieczne, ustnik inhalatora można czyścić

suchą szmatką lub chusteczką. Nie używać wody. Proszek w inhalatorze Easyhaler jest wrażliwy na wilgoć.

Stosowanie inhalatora Easyhaler w opakowaniu ochronnym

Inhalator może być używany w opakowaniu ochronnym, co

pozwoli zwiększyć trwałość produktu. Przed umieszczeniem

inhalatora w opakowaniu ochronnym należy upewnić się, że

osłonka osłania ustnik inhalatora, co zapobiega przypadkowemu

uruchomieniu inhalatora. Można używać inhalatora bez

wyjmowania go z opakowania ochronnego.

Używać zgodnie z powyższymi instrukcjami, 1. Wstrząsanie,

• 2. Klikanie, 3. Inhalacja.

Należy pamiętać, aby:

• • W trakcie klikania i inhalacji trzymać inhalator pionowo.
• • Założyć osłonkę na ustnik po przyjęciu dawki, aby zapobiec

przypadkowemu uruchomieniu inhalatora.

10 Zmiana na nowy inhalator Easyhaler

Inhalator jest wyposażony w licznik dawek, który wskazuje

liczbę pozostałych dawek. Licznik obraca się co pięć

uruchomień. Gdy licznik dawek zmieni kolor na czerwony

oznacza, że pozostało 20 dawek.

Jeśli pacjent nie ma jeszcze nowego inhalatora Easyhaler,

powinien skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać nową

receptę. Kiedy licznik wskaże 0, należy wymienić inhalator

Easyhaler.

Jeśli pacjent używa opakowania ochronnego, należy je

zachować i umieścić w nim nowy inhalator.

Do zapamiętania

• • 1. Wstrząsanie, 2. Klikanie, 3. Inhalacja.
• • Po podaniu dawki należy przepłukać usta wodą i wypluć wodę.
• • Nie wolno dopuścić do zamoczenia inhalatora, należy chronić go przed wilgocią .

W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

11