Thymi herba extractum siccum + Althaeae radicis extractum fluidum (Bronchostop Duo na kaszel)

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

BRONCHOSTOP DUO na kaszel

Thymi herbae extractum siccum + Althaeae radicis extractum fluidum

(120 mg + 830 mg) / 15 ml, syrop

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

− Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

− Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Bronchostop Duo na kaszel i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Bronchostop Duo na kaszel
• 3. Jak przyjmować lek Bronchostop Duo na kaszel
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Bronchostop Duo na kaszel
• 6. Zawartość opakowania i pozostałe informacje
• 1. Co to jest lek Bronchostop Duo na kaszel i w jakim celu się go stosuje

Lek Bronchostop Duo na kaszel to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany

do pobudzania odkrztuszania zalegającego, gęstego śluzu w przypadku kaszlu związanego

z przeziębieniem oraz do uśmierzania podrażnienia gardła i związanego z tym suchego kaszlu.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach,

wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się

do lekarza.

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Bronchostop Duo na kaszel

Kiedy nie przyjmować leku Bronchostop Duo na kaszel

Jeśli pacjent ma uczulenie na tymianek, korzeń prawoślazu lub inne rośliny należące do rodziny

Lamiaceae, albo którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia duszności, wysokiej temperatury (gorączki), flegmy (ropnej plwociny)

o kolorze żółto-zielonym lub brązowym należy skonsultować się z lekarzem lub

wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

1/5 Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Bronchostop Duo na kaszel,

jeśli pacjent ma astmę lub skłonności do występowania reakcji alergicznych, ponieważ lek

Bronchostop Duo na kaszel może nasilać objawy astmy. Istnieje ryzyko, że ten lek może

wywołać reakcje alergiczne, w bardzo rzadkich przypadkach anafilkasję, w tym wstrząs

anafilaktyczny, u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych.

Dzieci

Stosowanie u dzieci w wieku do 3 lat nie jest zalecane ze względu na brak dostępnych danych.

W przypadku stosowania u dzieci w wieku od 3 lat należy zasięgnąć porady lekarskiej.

Lek Bronchostop Duo na kaszel a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Wchłanianie leku Bronchostop Duo na kaszel podczas jednoczesnego podawania leków może

być opóźnione. Ze względów ostrożności, leku nie należy przyjmować na 0,5 do 1 godziny przed

lub po przyjęciu innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży

i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn. Nie zawiera składników, o których wiadomo, że powodują senność.

Lek Bronchostop Duo na kaszel zawiera środki konserwujące: parahydroksybenzoesan

metylu i parahydroksybenzoesan propylu , które mogą powodować reakcje alergiczne, mogące

uwidaczniać się jako reakcje typu późnego (patrz „Kiedy nie przyjmować leku Bronchostop Duo

na kaszel ” ).

Lek Bronchostop Duo na kaszel zawiera koncentrat soku malinowego, w którym obecna

jest sacharoza, glukoza i fruktoza.

Ten lek zawiera 66 mg fruktozy w każdej pojedynczej dawce o objętości 15 ml.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub

dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie

rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub

podaniem go dziecku.

Lek Bronchostop Duo na kaszel zawiera glikol propylenowy

Ten lek zawiera 38,9 mg glikolu propylenowego w każdej pojedynczej dawce o objętości 15 ml.

Lek Bronchostop Duo na kaszel zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 15 ml dawki, to znaczy lek uznaje się

za „wolny od sodu”.

• 3. Jak przyjmować lek Bronchostop Duo na kaszel

2/5 Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta

lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

15 ml co 3 do 4 godzin, 4 razy na dobę. W razie konieczności maksymalnie 6 razy na dobę, przy

czym maksymalna dawka dobowa to 90 ml.

Dzieci w wieku 6 – 12 lat:

7,5 ml co 3 do 4 godzin, 4 razy na dobę. W razie konieczności maksymalnie 6 razy na dobę, przy

czym maksymalna dawka dobowa to 45 ml.

Dzieci w wieku 3 – 6 lat:

Wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Dzieci do 3 lat:

Lek nie jest zalecany ze względu na brak danych.

Sposób podawania

Syrop do podawania doustnego, najlepiej bez rozcieńczania.

W razie konieczności lek Bronchostop Duo na kaszel można podawać rozcieńczony w wodzie

lub ciepłej herbacie.

Lek odmierzyć za pomocą dołączonej miarki i wypić.

Czas trwania podawania

Czas samodzielnego podawania leku Bronchostop Duo na kaszel należy ograniczyć do 7 dni.

Jeżeli do tego czasu nie nastąpi poprawa, zaleca się konsultację u lekarza, ponieważ pacjent

może chorować na bardziej poważne schorzenie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bronchostop Duo na kaszel

W przypadku przyjęcia dawki znacznie większej niż zalecana objawy znanych działań

niepożądanych mogą się nasilić. W takim przypadku należy powiadomić lekarza. W razie

konieczności lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu wymaganych środków.

Pominięcie przyjęcia leku Bronchostop Duo na kaszel

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych jest nieznana.

Ten lek może powodować następujące poważne reakcje alergiczne. Jeśli wystąpi którekolwiek

z poniższych działań, należy przerwać stosowanie leku i pilnie zasięgnąć porady lekarza:

3/5

• - objawy, które mogą obejmować uczucie oszołomienia lub omdlenia, trudności w oddychaniu

lub świszczący oddech, szybkie bicie serca, wysypka skórna, dezorientacja i niepokój lub utrata

przytomności (reakcja anafilaktyczna)

• - obrzęk twarzy, warg, języka, jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• - pęcherze w jamie ustnej i gardle
• - pogorszenie objawów astmy
• - trudności w oddychaniu (w tym duszności).

Inne możliwe działania niepożądane

Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub stanie się niepokojące,

lub jeśli zostaną zauważone jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy przerwać

stosowanie leku i jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza:

• - skórne reakcje alergiczne, w tym pokrzywka (czerwone grudki na skórze) i swędzenie.
• - zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka,

wymioty i nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Bronchostop Duo na kaszel 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „Termin

ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy upewnić się, że butelka jest

szczelnie zamknięta, kiedy produkt nie jest używany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których

się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i pozostałe informacje 6.

Co zawiera lek Bronchostop Duo na kaszel

Substancjami czynnymi leku są: wyciąg suchy z Thymus vulgaris L. i/ lub Thymus zygis L. herba

(ziele tymianku) (7-13: 1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda

wyciąg płynny z Althaea officinalis L . radix (korzeń prawoślazu) (1: 12-14), rozpuszczalnik

ekstrakcyjny: woda.

4/5 Pozostałe składniki to: koncentrat soku malinowego (zawierający sacharozę, glukozę i fruktozę),

ksylitol (E967), guma ksantan, kwas cytrynowy jednowodny (E330), metylu

parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy

(skład: substancje aromatyzujące identyczne z naturalnymi i substancje aromatyzujące naturalne,

glikol propylenowy (E1520)), neohesperydyno-dichydrochalkon, sacharyna sodowa (E954),

glicerol bezwodny (E422), maltodekstryna, guma arabska, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Bronchostop Duo na kaszel i co zawiera opakowanie

Lek Bronchostop Duo na kaszel jest lepkim, brązowym, płynem, który może być mętny i może

zawierać osad, o charakterystycznym zapachu tymianku. Nie ma to jednak wpływu na

skuteczność oraz jakość produktu leczniczego.

Opakowanie: butelka z oranżowego szkła z zakrętką polietylenową z zabezpieczeniem

umieszczona w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana

z polipropylenu.

Wielkości opakowań: 120 ml, 200 ml i 240 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Wiedeń

Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się

do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

MagnaPharm Poland Sp. z o.o.

ul. Inflancka 4

00-189 Warszawa

tel: +48 22 570 27 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5/5