Eucalypti aetheroleum (Bronchosol Maxipuren)

Ulotka dla pacjenta

Bronchosol MAXIPUREN

200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Bronchosol MAXIPUREN

200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka

Eucalypti aetheroleum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy się zwrócić do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Bronchosol MAXIPUREN i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchosol MAXIPUREN
• 3. Jak przyjmować lek Bronchosol MAXIPUREN
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Bronchosol MAXIPUREN
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Bronchosol MAXIPUREN i w jakim celu się go stosuje?

Bronchosol MAXIPUREN jest produktem leczniczym roślinnym, w postaci kapsułek

dojelitowych miękkich, zawierającym 200 mg olejku eukaliptusowego w jednej kapsułce.

Olejek eukaliptusowy zwiększa wydzielanie prawidłowego śluzu i powoduje rozrzedzenie

wydzieliny zalegającej w drogach oddechowych. Bronchosol MAXIPUREN ma działanie

sekretomotoryczne, tzn. że zwiększa ruch rzęsek nabłonka i ułatwia ich oczyszczanie. Lek

działa wykrztuśnie.

Lek Bronchosol MAXIPUREN stosowany jest:

• - wspomagająco w chorobach przeziębieniowych i stanach zapalnych górnych dróg

oddechowych z towarzyszącym kaszlem, katarem i trudnością z odkrztuszaniem lepkiego

śluzu,

• - wspomagająco w nieropnych stanach zapalnych zatok przynosowych.

Produkt przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży od 12 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

1

29.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Bronchosol MAXIPUREN

200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchosol MAXIPUREN

Kiedy nie stosować leku Bronchosol MAXIPUREN

jeśli pacjent jest uczulony na olejek eukaliptusowy, jego składniki (1,8-cyneol) lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bronchosol MAXIPUREN należy omówić to z lekarzem

lub farmaceutą.

W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub gdy wystąpią duszności,

podwyższona temperatura ciała, odkrztuszanie ropnej lub krwistej wydzieliny, pacjent

powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Olejek eukaliptusowy może działać drażniąco na przewód pokarmowy, szczególnie u osób ze

stanami zapalnymi przewodu pokarmowego.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Bronchosol MAXIPUREN u dzieci poniżej 12 lat.

Bronchosol MAXIPUREN a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W zalecanych dawkach nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.

Stosowanie leku Bronchosol MAXIPUREN z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy

planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu

leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania

urządzeń mechanicznych w ruchu.

Bronchosol MAXIPUREN, zawiera do 14,77 mg sorbitolu w 1 kapsułce.

2

29.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Bronchosol MAXIPUREN

200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka

• 3. Jak stosować lek Bronchosol MAXIPUREN

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Stosować doustnie.

Zalecana dawka to:

• - dorośli i młodzież od 12 lat: 1 kapsułka 2-3 razy na dobę,
• - dzieci poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat.

Lek Bronchosol MAXIPUREN przyjmować 15 minut przed posiłkiem, popijając wodą,

połykać w całości, nie rozgryzać.

Bronchosol MAXIPUREN należy stosować do czasu ustąpienia objawów, zazwyczaj przez 1

tydzień.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bronchosol MAXIPUREN

Zatrucie objawia się gwałtownie palącym bólem w nadbrzuszu i bólem w jamie brzusznej,

spontanicznymi wymiotami, zaburzeniami oddechu, skurczami oskrzeli, depresją oddechową,

przyspieszonym oddechem i zwężeniem źrenic; może dojść także do utraty przytomności,

szczególnie w przypadku dzieci. Zatrucie to może przypominać zatrucie opiatami, ale

w przypadku zatrucia olejkiem eukaliptusowym w oddechu wyczuwalny jest

charakterystyczny eukaliptusowy zapach.

W przypadku wystąpienia objawów zatrucia należy niezwłocznie wezwać lekarza, można

podać węgiel aktywowany i sorbitol.

Pominięcie zastosowania leku Bronchosol MAXIPUREN

Należy kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu

uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Podczas stosowania leku Bronchosol MAXIPUREN rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000

pacjentów) mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka. Do innych działań niepożądanych,

których dokładna częstość występowania jest nieznana, należą reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

3

29.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Bronchosol MAXIPUREN

200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,

tel. + 48 22 49 21 301, faks + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Bronchosol MAXIPUREN

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C.

Nie należy stosować leku Bronchosol MAXIPUREN po upływie terminu ważności

zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bronchosol MAXIPUREN

Substancją czynną leku Bronchosol MAXIPUREN jest olejek eukaliptusowy (Eucalypti

aetheroleum) .

1 kapsułka zawiera 200 mg Eucalyptus globulus Labill, Eucalyptus polybractea R.T. Baker,

Eucalyptus smithii R.T. Baker, aetheroleum (olejek eukaliptusowy).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: żelatyny bursztynian, glicerol 85%, sorbitol

ciekły, niekrystalizujący, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) z dodatkiem

polisorbatu 80 i sodu laurylosiarczanu, glikol propylenowy, polisorbat 80, glicerolu

monostearynian 40–55.

Jak wygląda lek Bronchosol MAXIPUREN i co zawiera opakowanie.

Opakowaniem bezpośrednim leku Bronchosol MAXIPUREN jest blister PVC/PE/PVDC-

Aluminium zawierający 15 kapsułek miękkich. Opakowaniem zewnętrznym jest tekturowe

pudełko zawierające 1 lub 2 blistry.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63 – 040 Nowe Miasto nad Wartą

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

e-mail: info@europlant-group.pl

4

29.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Bronchosol MAXIPUREN

200 mg, kapsułka dojelitowa, miękka

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

__________________________________________________________________________

5

29.04.2021