Preparat ziołowy (Bronchosol)

Ulotka dla pacjenta

Bronchosol

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Bronchosol, (218,0 mg + 0,989 mg)/5 ml, syrop

Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice + Thymolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Bronchosol i w jakim celu się go stosuje 1.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchosol

3. Jak stosować lek Bronchosol

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Bronchosol

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Bronchosol i w jakim celu się go stosuje 1.

Syrop Bronchosol jest tradycyjnie przeznaczony do leczenia kaszlu. Zawiera wyciąg złożony z ziela

tymianku i korzenia pierwiosnka oraz tymol. Jest stosowany tradycyjnie jako środek wykrztuśny i

pobudzający wydzielanie płynnego śluzu w oskrzelach.

Wskazania do stosowania

Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.

Bronchosol jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera się

wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchosol

Kiedy nie stosować leku Bronchosol

• - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na tymol, pierwiosnek, tymianek lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• - w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych ( Lamiaceae ), zwanych też

wargowymi ( Labiatae ),

• - u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani ( acute obstructive

laryngitis ) , również w przeszłości,

• - w astmie.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących

w przeszłości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Ulotka dla pacjenta

Bronchosol

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bronchosol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub

pielęgniarką.

Jeśli objawy nasilają się, nie ustąpią po 7 dniach, wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina,

należy konsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania leku Bronchosol u osób z objawami podrażnienia żołądka (nudności) i w

zapaleniu oraz wrzodach żołądka.

Lek Bronchosol zawiera sacharozę

Dawka 5 ml zawiera 4,2 g cukru, co odpowiada 0,35 jednostki chlebowej. Dawka 15 ml zawiera 12,7

g cukru, co odpowiada 1,06 jednostki chlebowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek zawiera nie więcej niż 100 mg alkoholu (etanolu) w dawce 15 ml. Ilość alkoholu w dawce 15

ml tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Dzieci i młodzież

Lek można stosować u dzieci w wieku powyżej 4 lat. U dzieci w wieku poniżej 4 lat nie stosować.

Lek Bronchosol a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Stosowanie leku Bronchosol z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pożywienie nie wpływa na działanie leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i laktacji, dlatego nie zaleca się

stosowania u kobiet w tym okresie. Przed użyciem produktu należy zasięgnąć opinii lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Dotychczas nie stwierdzono wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i

obsługę maszyn będących w ruchu.

3. Jak stosować lek Bronchosol

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,

farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku:

dzieciom w wieku 4-6 lat 3 razy na dobę po 2,5 ml;

dzieciom w wieku 6-12 lat 3 razy na dobę po 5 ml leku;

młodzieży w wieku 12-18 lat 3 razy na dobę po 10 ml;

dorosłym 3 razy na dobę po 15 ml leku.

Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed udaniem się na spoczynek.

Podawać doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć. Podawać syrop odmierzony załączoną miarką. Ulotka dla pacjenta

Bronchosol

Dzieci w wieku poniżej 4 lat: nie stosować.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Bronchosol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

Czas stosowania:

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bronchosol

Może wystąpić ból żołądka, wymioty lub biegunka.

Pominięcie zastosowania leku Bronchosol

Należy kontynuować zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu

uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Bronchosol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych po stosowaniu syropu Bronchosol.

Mogą jednak wystąpić takie działania niepożądane jak: zaburzenia gastryczne, nudności, wymioty,

reakcje alergiczne. Częstość występowania nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C,

02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Bronchosol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Produkt leczniczy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Po pierwszym otwarciu butelki przechowywać w temperaturze poniżej 25  C.

Nie stosować leku Bronchosol po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Ulotka dla pacjenta

Bronchosol

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bronchosol

- 1 ml syropu zawiera:

43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z: ziela tymianku Thymus vulgaris (L) ( Thymus

zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) ( Primula elatior (L)) (7,6/1), ( Extractum

compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice ),

rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oraz 0,198 mg tymolu ( Thymolum ).

- Substancje pomocnicze: aromat pomarańczowy naturalny (zawiera limonen, cytral i linalol),

sacharoza, woda oczyszczona.

Lek zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.

Jak wygląda lek Bronchosol i co zawiera opakowanie

Butelka o pojemności 100 i 200 ml z brązowego szkła z zakrętką HDPE z uszczelnieniem stożkowym

z pierścieniem gwarancyjnym i załączonym kieliszkiem z polipropylenu w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

info@europlant-group.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do

podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: