Aloes arborescentis recentis extractum fluidum + Acidum ascorbicum (Bioaron SYSTEM)

Ulotka dla pacjenta

Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg) / 5 ml

syrop

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Bioaron SYSTEM

(1920 mg + 51 mg) / 5 ml

Syrop

Aloes arborescentis recentis extractum fluidum + Acidum ascorbicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera

ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy się zwrócić do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni w przypadku zastosowania w leczeniu infekcji lub po 14 dniach

w przypadku zastosowania w braku apetytu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się

gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Bioaron SYSTEM i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bioaron SYSTEM
• 3. Jak przyjmować lek Bioaron SYSTEM
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Bioaron SYSTEM
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Bioaron SYSTEM i w jakim celu się go stosuje?

Syrop Bioaron SYSTEM zawiera dwie substancje czynne: wodny wyciąg ze świeżych liści

aloesu drzewiastego ( Aloes arborescentis recentis extractum fluidum ) oraz witaminę C ( Acidum

ascorbicum ).

Lek Bioaron SYSTEM wskazany jest do stosowania pomocniczo:

• - w profilaktyce i leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych o różnej etiologii,
• - w braku apetytu.

Lek przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 3 lat, młodzieży i dorosłych.

Jak działa Bioaron SYSTEM

Lek Bioaron SYSTEM jest stosowany tradycyjnie i jego skuteczność opiera się wyłącznie na

długim okresie stosowania i doświadczeniu.

1

2023.03.24 Ulotka dla pacjenta

Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg) / 5 ml

syrop

Bioaron SYSTEM ułatwia zwalczanie infekcji bakteryjnych i wirusowych, przyczynia się do

skracania czasu ich trwania, łagodzi objawy infekcji oraz przywraca prawidłową odpowiedź

układu odpornościowego.

Lek stosowany profilaktycznie zmniejsza zapadalność na infekcje dróg oddechowych.

Ponadto produkt leczniczy Bioaron SYSTEM pobudza apetyt, co stwierdzono w badaniach

obserwacyjnych przeprowadzonych u dzieci.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bioaron SYSTEM

Kiedy nie stosować leku Bioaron SYSTEM

• - jeśli pacjent jest uczulony na aloes drzewiasty lub witaminę C lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• - przy jednoczesnym stosowaniu leków immunosupresyjnych, tj. leków obniżających

odporność – hamujących odpowiedź układu odpornościowego.

O zastosowaniu leku powinien zdecydować lekarz w przypadku:

skłonności do uczuleń, chorób układowych lub chorób o podłożu autoimmunologicznym (m.in.

twardzina uogólniona, toczeń układowy, choroba Hashimoto, Graves-Basedova, stwardnienie

rozsiane, cukrzyca insulinozależna, reumatoidalne zapalenie stawów), stwierdzonego

podwyższonego stężenia immunoglobulin we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bioaron SYSTEM należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

Przyjmowanie leku Bioaron SYSTEM po przebytych szczepieniach ochronnych

Biorąc pod uwagę mechanizm działania, leku nie należy stosować bezpośrednio po

szczepieniach ochronnych, należy zachować co najmniej 2 tygodniową przerwę. Z powyższym

zastrzeżeniem, lek może być stosowany niezależnie od kalendarza szczepień ochronnych.

Przyjmowanie leku Bioaron SYSTEM w trakcie chemioterapii nowotworowej lub po

zakończeniu leczenia

Leku nie należy przyjmować w trakcie chemioterapii nowotworowej. Nie ma przeciwskazań

do przyjmowania po jej zakończeniu.

Dzieci

Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Bioaron SYSTEM a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W zalecanych dawkach nie obserwowano interakcji z innymi lekami.

Stosowanie leku Bioaron SYSTEM z jedzeniem, piciem i alkoholem

2

2023.03.24 Ulotka dla pacjenta

Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg) / 5 ml

syrop

Zaleca się przyjmować lek przed posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych odnośnie stosowania wyciągu z aloesu drzewiastego u kobiet

w ciąży i karmiących, nie zaleca się podawania leku Bioaron SYSTEM u tych pacjentek.

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu wyciągu z aloesu drzewiastego na

rozwój płodu i przebieg ciąży. Nie wykazano toksycznego wpływu na funkcje układu

rozrodczego. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Uwzględniając skład leku uznaje się, że nie wpływa on niekorzystnie na prowadzenie pojazdów

i obsługę maszyn.

Bioaron SYSTEM w dawce jednorazowej 5 ml zawiera 3,93 g sacharozy oraz 6,6 mg

benzoesanu sodu.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

W przypadku wyżej wymienionych zaburzeń i nietolerancji nie stosować leku Bioaron

SYSTEM.

• 3. Jak stosować lek Bioaron SYSTEM

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Stosować doustnie. Lek odmierzyć za pomocą dołączonej miarki – kieliszka.

Pomocniczo w infekcjach górnych dróg oddechowych

przyjmować lek przez okres 14 dni, przed posiłkiem:

• - dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 3 razy na dobę po 5 ml,
• - dzieci w wieku od 3 lat do 6 lat: 2 razy na dobę po 5 ml.

Jeśli po 7 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.

Profilaktycznie w okresach poza infekcyjnych przyjmować lek przez okres 14 dni, przed

posiłkiem:

• - dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 3 razy na dobę po 5 ml,
• - dzieci w wieku od 3 lat do 6 lat: 2 razy na dobę po 5 ml,

następnie należy powtórzyć po 14-dniowej przerwie.

Lek należy podawać w cyklach, robiąc co najmniej 14-dniową przerwę pomiędzy kolejnymi

14-dniowymi cyklami (14 dni leczenie / 14 dni przerwy).

Pomocniczo w braku apetytu

3

2023.03.24 Ulotka dla pacjenta

Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg) / 5 ml

syrop

stosować 5 ml leku 1 raz na dobę, 15 minut przed głównym posiłkiem.

Lek przyjmować przez 14 dni. Jeśli po 14 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą,

należy skonsultować się z lekarzem. Podawanie leku można powtórzyć po 14 dniowej przerwie.

Lek można podawać w cyklach robiąc co najmniej 14 dniową przerwę pomiędzy cyklami.

Przy stosowaniu w powtarzających się cyklach należy pamiętać o nieprzekraczaniu zalecanych

dawek.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bioaron SYSTEM

W wyniku monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii nie uzyskano żadnych doniesień na

temat działań niepożądanych po przedawkowaniu leku Bioaron SYSTEM, pojawienia lub

nasilenia się objawów niepożądanych w trakcie czy po zakończeniu leczenia oraz w wyniku

nadużywania. Brak doniesień o zatruciach spowodowanych przedawkowaniem kwasu

askorbowego. Uwzględniając zgłaszane działania niepożądane można spodziewać się

łagodnych zaburzeń dyspeptycznych po przedawkowaniu leku.

Pominięcie zastosowania leku Bioaron SYSTEM

Należy kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu

uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Podczas stosowania leku Bioaron SYSTEM niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić

reakcje alergiczne oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000) objawy gastryczne / dyspeptyczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

4

2023.03.24 Ulotka dla pacjenta

Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg) / 5 ml

syrop

• 5. Jak przechowywać lek Bioaron SYSTEM

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.

Nie należy stosować leku Bioaron SYSTEM po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bioaron SYSTEM

Substancjami czynnymi leku Bioaron SYSTEM jest wyciąg wodny ze świeżych liści aloesu

drzewiastego ( Aloes arborescentis recentis extractum fluidum) oraz witamina C (Acidum

ascorbicum) .

5 ml leku (dawka jednorazowa) zawiera 1920 mg wyciągu z aloesu drzewiastego oraz 51 mg

witaminy C.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, sok z aronii zagęszczony,

benzoesan sodu (E 211), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Bioaron SYSTEM i co zawiera opakowanie

Butelka o pojemności 100 i 200 ml ze szkła brunatnego z zakrętką HDPE z uszczelnieniem

stożkowym z pierścieniem gwarancyjnym i załączonym kieliszkiem z polipropylenu ze skalą

w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63 – 040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

E-mail: info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

__________________________________________________________________________

5

2023.03.24