Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum (Berodual)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Berodual, (0,5 mg + 0,25 mg)/ml, roztwór do nebulizacji

Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

− W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

− Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Berodual i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Berodual

3. Jak stosować Berodual

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Berodual

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Berodual i w jakim celu się go stosuje

Berodual zawiera dwie substancje czynne, fenoterol, który należy do grupy substancji

zwanych "selektywnymi agonistami receptorów beta-2-adrenergicznych" i bromek

ipratropiowy, który należy do grupy substancji zwanych "lekami przeciwcholinergicznymi".

Różne mechanizmy rozszerzania dróg oddechowych obu substancji sprawiają, że są one

stosowane w leczeniu astmy i innych stanów zapalnych związanych z odwracalnym

zwężeniem dróg oddechowych . Berodual jest skuteczny w krótkim czasie po podaniu i dlatego jest

stosowany do leczenia ostrych ataków astmy oskrzelowej.

Lek jest wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w profilaktyce (zapobieganiu) i rozszerzającym

oskrzela leczeniu objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych z odwracalnym

skurczem oskrzeli: astmy oskrzelowej, a zwłaszcza przewlekłego zapalenia oskrzeli. Jeżeli pacjent ma

astmę oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), lekarz może przepisać

pacjentowi dodatkowy lek przeciwzapalny, zgodnie z aktualnymi standardami leczenia tych chorób.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Berodual

Kiedy nie stosować Berodual:

- jeżeli pacjent ma uczulenie na bromowodorek fenoterolu, bromek ipratropiowy, substancje

atropinopodobne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w

punkcie 6).

- jeżeli u pacjenta występuje tachyarytmia (zaburzenia rytmu z przyspieszoną czynnością serca).

- jeżeli u pacjenta występuje choroba serca zwana zaporową kardiomiopatią przerostową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Berodual należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

− w przypadku nagłego zwężenia dróg oddechowych po inhalacji: należy natychmiast przerwać

stosowanie leku Berodual i skonsultować się z lekarzem, który będzie poszukiwał alternatywnego

leczenia. − w przypadku ostrej, szybko nasilającej się duszności pacjent powinien bezzwłocznie

skontaktować się z lekarzem.

− jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w gałce

ocznej): podczas inhalacji należy chronić oczy.

− jeśli pacjent zauważy zaburzenia wzroku, takie jak ból lub dyskomfort w oku, niewyraźne

widzenie, widoczne halo (obwódka) lub kolorowe obrazy wraz z zaczerwienieniem oczu, należy

natychmiast skonsultować się z okulistą, ponieważ objawy te mogą być związane z powikłaniami

(poszerzone źrenice, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, jaskra z wąskim kątem przesączania).

− jeśli u pacjenta niedawno wystąpił zawał mięśnia sercowego (atak serca).

− jeśli pacjent ma cukrzycę.

− jeśli u pacjenta występują zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych.

− jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby serca: należy natychmiast skonsultować się z lekarzem

w przypadku bólu w klatce piersiowej lub innych objawów pogorszenia choroby serca.

− jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej:

należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny, ponieważ objawy te mogą

wskazywać na choroby zarówno dróg oddechowych, jak i serca.

− jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnercza (rodzaj guza nadnerczy.)

− jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy (zbyt wysoka aktywność tarczycy).

− jeśli pacjent miał niedrożność dróg moczowych w przeszłości lub w przypadku, jeśli

podejrzewano jej wystąpienie.

− jeśli u pacjenta zauważono utratę apetytu, zaparcia, zatrzymanie wody lub obrzęk nóg,

nieregularny puls lub osłabienie mięśni: mogą to być oznaki obniżonego poziomu potasu.

Konieczne mogą być specjalne środki ostrożności (np. badania krwi).

− jeśli u pacjenta występuje mukowiscydoza: mogą wystąpić zaburzenia motoryki przewodu

pokarmowego.

− jeśli problemy z oddychaniem utrzymują się, a nawet nasilają się: należy skonsultować się z

lekarzem, ponieważ konieczne jest sprawdzenie prowadzonego leczenia. Może być konieczne

dodanie innych leków do leczenia. Nigdy nie wolno zwiększać przepisanej dawki, ponieważ

może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

− jeśli pacjent stosuje inne leki należące do grupy "selektywnych agonistów receptorów beta-2-

adrenergicznych"; należy stosować te leki wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza (patrz punkt

"Berodual a inne leki").

Po zastosowaniu leku Berodual mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak:

rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk gardła skóry i błon śluzowych

jamy ustnej i gardła mogący utrudniać oddychanie), wysypka, zwężenie dróg oddechowych, obrzęk

ust i gardła oraz szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia

tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpylania leku Berodual, aby lek nie dostał się do

oka. Zaleca się, aby roztwór był stosowany przez ustnik. Jeżeli nie jest to możliwe, należy użyć maski

do nebulizacji, dokładnie przylegającej do twarzy.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku Berodual w długotrwałym leczeniu astmy, lekarz zaleci

stosowanie leku Berodual wyłącznie w przypadku ostrych objawów, a nie regularnie. Jeśli konieczne

jest przyjmowanie leku Berodual w celu długotrwałego leczenia łagodnych postaci innych stanów z

odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych, lekarz może zalecić stosowanie leku Berodual

wyłącznie w przypadku ostrych objawów i nieregularnie. Może również zdecydować o przepisaniu

dodatkowego leku lub wyższych dawek leku przeciwzapalnego.

Stosowanie leku Berodual może prowadzić do pozytywnych wyników dla fenoterolu w testach na

niekliniczne stosowanie substancji, np. w kontekście poprawy wyników sportowych (doping).

Berodual a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Inne leki rozszerzające drogi oddechowe mogą nasilić działanie leku Berodual. Jednoczesne

stosowanie innych agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, leków przeciwcholinergicznych do

przyjmowania doustnego i pochodnych ksantyny (teofilina) może również nasilać działania

niepożądane. Ponieważ nie badano długoterminowego jednoczesnego stosowania innych leków

przeciwcholinergicznych z lekiem Berodual, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania

porady.

Niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (zwane „beta-adrenolitykami”)

zmniejszają działanie leku Berodual.

Stosowanie agonistów beta-2-adrenergicznych, takich jak zawarte w leku Berodual, wraz z teofiliną,

kortykosteroidami lub lekami moczopędnymi (zwiększającymi wydalanie moczu) może powodować

obniżenie poziomu potasu, szczególnie w przypadku ciężkiej astmy. Zmniejszony poziom potasu

powoduje, że pacjent jest podatny na nieregularne bicie serca, szczególnie jeśli stosuje digoksynę lub

jeśli krew pacjenta niesie za mało tlenu. W tej sytuacji lekarz może zdecydować o zastosowaniu

specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi).

Ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne (inhibitory

monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). W takich przypadkach należy

zachować ostrożność przy stosowaniu agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych, ponieważ ich

działanie może ulec nasileniu.

Podanie wziewne halogenowanych leków anestetycznych, takich jak halotan, trichloroetylen i

enfluran, może nasilać działanie agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych na układ sercowo-

naczyniowy (tj. może powodować nieregularne bicie serca).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pomimo, że badania niekliniczne dla bromowodorku fenoterolu lub bromku ipratropiowego i dane

dotyczące ludzi nie wykazały ryzyka dla nienarodzonego dziecka, Berodual należy stosować jedynie

w przypadku wyraźnego zalecenia lekarza. Dotyczy to w szczególności pierwszego trymestru oraz

bezpośrednio przed porodem (Berodual wywiera działanie hamujące czynność skurczową macicy).

Badania niekliniczne wykazały, że bromowodorek fenoterolu przenika do mleka kobiecego. Nie

wiadomo, czy bromek ipratropiowy przenika do mleka kobiecego. Dlatego należy stosować lek

Berodual w czasie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz wyraźnie to zalecił.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Podczas leczenia lekiem Berodual mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy,

drżenie mięśni, zaburzenia akomodacji (zaburzenia ostrości widzenia), rozszerzenie źrenic i

niewyraźne widzenie. Jeśli u pacjenta wystąpią wyżej wymienione działania niepożądane, należy

unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub

obsługiwanie maszyn.

Berodual zawiera chlorek benzalkoniowy

Lek zawiera 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml. Chlorek benzalkoniowy może

powodować sapanie (świszczący oddech) lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), zwłaszcza

u pacjentów z astmą.

3. Jak stosować Berodual

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podczas rozpoczynania leczenia i w trakcie leczenia pacjenci powinni znajdować się pod kontrolą

lekarza np. w warunkach szpitalnych. Lekarz może jednak zdecydować w pewnych warunkach o

leczeniu w warunkach domowych.

Dostosowanie dawkowania zależy od decyzji lekarza, który dostosuje je do indywidualnych potrzeb

pacjenta. Leczenie należy zawsze rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki. Podawanie należy

przerwać po osiągnięciu wystarczającego złagodzenia objawów. Zaleca się następujące dawkowanie:

Dorośli (również pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

Leczenie ostrych napadów astmy:

W zależności od nasilenia ostrego napadu lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce, która może

wynosić od 1 ml (20 kropli) do 2,5 ml (50 kropli). W szczególnie ciężkich przypadkach, np. pod

obserwacją medyczną na oddziale ratunkowym szpitala można stosować dawki do 4 ml (80 kropli).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Leczenie ostrych napadów astmy:

W zależności od nasilenia ostrego napadu lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, która może

wynosić od 0,5 ml (10 kropli) do 2 ml (40 kropli).

Dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała mniejszej niż 22 kg):

Berodual należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza: lekarz dostosuje dawkę do masy

ciała dziecka, 0,1 ml (2 krople) na kg masy ciała, maksymalnie 0,5 ml (10 kropli).

Sposób podawania

Należy stosować roztwór do nebulizacji Berodual zgodnie z poniższymi zasadami:

Roztwór do nebulizacji należy podawać wziewnie przy użyciu nebulizatorów. Nie przyjmować

doustnie.

Lek może być podawany za pomocą różnych dostępnych na rynku nebulizatorów. Pacjenci powinni

zastosować się do instrukcji dotyczącej właściwego użycia, przechowywania i utrzymywania w

czystości nebulizatora, opracowanej przez wytwórcę danego nebulizatora.

Jeżeli dostępna jest tlenowa instalacja ścienna, należy stosować przepływ 6-8 litrów na minutę.

Dawka dostarczana do płuc i ilość leku wchłonięta do krwi może zależeć od typu nebulizatora

i zależnie od wydajności urządzenia może być wyższa niż w przypadku leku Berodual N aerozol

inhalacyjny, roztwór. Czas inhalacji może być regulowany objętością roztworu.

Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości 3 do 4 ml i inhalować

do momentu całkowitego zużycia roztworu. Leku nie należy rozcieńczać wodą destylowaną. Roztwór

do nebulizacji należy rozcieńczać przed każdorazowym użyciem, a pozostały, niezużyty rozcieńczony

roztwór należy wyrzucić. Każdorazowo przed użyciem należy przygotować nowy rozcieńczony

roztwór do nebulizacji.

Rozcieńczony roztwór należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Berodual

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Berodual, należy skonsultować się z

lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania związane są głównie z działaniem bromowodorku fenoterolu i obejmują:

tachykardię (przyspieszenie czynności serca), kołatanie serca, drżenie, podwyższenie lub obniżenie

ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie różnicy pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym,

bóle wieńcowe (ból w klatce piersiowej), zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie twarzy. Obserwowano również kwasicę metaboliczną (zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej w

organizmie) i hipokaliemię (zmniejszenie stężenia potasu we krwi) podczas stosowania fenoterolu w

dawkach większych niż zalecane dla zatwierdzonych wskazań leku Berodual.

Potencjalne objawy przedawkowania bromku ipratropiowego (takie jak suchość błony śluzowej jamy

ustnej, zaburzenia akomodacji) są łagodne.

Pominięcie zastosowania leku Berodual

Jeśli pacjentowi przepisano Berodual do regularnego stosowania, a pacjent zapomniał przyjąć dawkę,

należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale nie należy stosować podwójnej dawki w celu

uzupełnienia pominiętej dawki. Następnie należy przyjąć następną dawkę, jak o zwykłej porze. Jeśli

pacjent ma astmę, powinien używać Berodual tylko w ostrych napadach.

Przerwanie stosowania leku Berodual

Jeśli pacjent przestanie stosować Berodual, problemy z oddychaniem mogą się powtórzyć, a nawet

nasilić. Dlatego należy stosować Berodual tak długo, jak zaleci to lekarz. Każdorazowo przed

przerwaniem stosowania leku Berodual należy skonsultować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku Berodual mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak:

rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk gardła skóry i błon śluzowych

jamy ustnej i gardła mogący utrudniać oddychanie), wysypka, zwężenie dróg oddechowych, obrzęk

ust i gardła oraz szybko postępujące, zagrażające życiu reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia

tych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.

Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie lek Berodual może wywoływać

miejscowe podrażnienie. Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych to

kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie mięśni szkieletowych, zapalenie gardła, nudności,

zawroty głowy, dysfonia (zaburzenia głosu), tachykardia (przyspieszenie pracy serca), kołatanie serca,

wymioty, zwiększenie ciśnienia skurczowego krwi oraz nerwowość.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• kaszel

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• szybkie bicie serca

• przyspieszone tętno

• kołatanie serca

• wzrost skurczowego ciśnienia krwi

• drżenie mięśni

• nerwowość

• ból głowy

• zawroty głowy

• miejscowe podrażnienie, takie jak zapalenie górnej części gardła

• zaburzenia głosu

• suchość w ustach

• nudności

• wymioty Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

• zagrażające życiu reakcje alergiczne (anafilaktyczne)

• nadwrażliwość (reakcje typu alergicznego)

• obniżony poziom potasu

• nieregularne bicie serca

• migotanie przedsionków (bardzo szybki nieregularny rytm serca)

• częstoskurcz nadkomorowy (nieprawidłowy szybki rytm serca)

• niewystarczający dopływ krwi do mięśnia sercowego

• obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi

• podniecenie

• zaburzenia psychiczne

• podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra)

• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe

• zaburzenie akomodacji

• poszerzone źrenice

• niewyraźne widzenie

• ból oka

• zaczerwienienie białej części oka

• obrzęk zewnętrznej warstwy ochronnej oka

• widzenie halo (obwódki)

• podrażnienie gardła

• zwężenie dróg oddechowych

• obrzęk gardła (obrzęk górnej części gardła)

• nagły skurcz strun głosowych (może wpływać na oddychanie i mowę)

• wywołane przez inhalację (paradoksalne) zwężenie dróg oddechowych

• suchość gardła

• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

• zapalenie języka

• biegunka związana z zaburzeniem motoryki przewodu pokarmowego

• zaparcie

• obrzęk w jamie ustnej

• wysypka skórna

• pokrzywka

• świąd

• obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry lub błon śluzowych, który może

powodować trudności w oddychaniu)

• nadmierna potliwość

• ból mięśni

• skurcze mięśni

• osłabienie mięśni

• zatrzymanie moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301,

faks: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu

działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa

stosowania leku.

5. Jak przechowywać Berodual Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (tekturowe

pudełko) w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 rok.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Berodual

- Substancjami czynnymi leku są: bromowodorek fenoterolu i bromek ipratropiowy.

1 ml (20 kropli) roztworu do nebulizacji zawiera 0,5 mg fenoterolu bromowodorku i 0,25 mg

ipratropiowego bromku.

- Pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian dwuwodny, sodu chlorek,

kwas solny 1N, woda oczyszczona.

Jak wygląda Berodual i co zawiera opakowanie

Opakowanie: butelka ze szkła oranżowego typu III, umieszczona w tekturowym pudełku.

Butelka jest wyposażona w kroplomierz i zamknięta plastykową nakrętką.

Wielkość opakowania: 20 ml.

Podmiot odpowiedzialny

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim/Rhein

Niemcy

Wytwórca

ISTITUTO DE ANGELI S.R.L

Localita Prulli,

103/C-50066 Reggello (FI)

Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu

odpowiedzialnego.

Polska

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 699 0 699

Data ostatniej aktualizacji ulotki: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Przedawkowanie

Objawy

Objawy przedawkowania związane są głównie z działaniem fenoterolu. Potencjalne objawy

przedawkowania w następstwie nadmiernej stymulacji beta-adrenergicznej to w szczególności:

tachykardia, kołatanie serca, drżenie mięśni, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego krwi,

zwiększenie różnicy pomiędzy ciśnieniem skurczowym i rozkurczowym, bóle dławicowe, zaburzenia

rytmu serca, zaczerwienienie twarzy. Obserwowano również kwasicę metaboliczną i hipokaliemię

podczas stosowania fenoterolu w dawkach większych niż zalecane dla zatwierdzonych wskazań leku

Berodual.

Potencjalne objawy przedawkowania bromku ipratropiowego (takie jak suchość błony śluzowej jamy

ustnej, zaburzenia akomodacji) są łagodne, ponieważ biodostępność ogólnoustrojowa wziewnego

ipratropium jest bardzo niska.

Leczenie

Należy przerwać leczenie lekiem Berodual. Należy rozważyć monitorowanie równowagi kwasowo-

zasadowej i elektrolitowej.

Podawanie leków uspokajających, w ciężkich przypadkach intensywna terapia.

Jako specyficzne antidota można zastosować leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, najlepiej

beta 1 -selektywne, pamiętając jednak o możliwym zmniejszeniu drożności oskrzeli i o szczególnie

ostrożnym dostosowaniu dawki u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę

płuc z powodu ryzyka wystąpienia nagłego ciężkiego skurczu oskrzeli, który może zakończyć się

zgonem.