Balsamum peruvianum (Balsolan)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

BALSOLAN 100 mg/g, ma ść

Balsamum peruvianum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż

zawiera ona informacje wa ż ne dla pacjenta .

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty,

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe

objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Je ś li po upływie kilku dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y

skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest BALSOLAN i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku BALSOLAN
• 3. Jak stosowa ć BALSOLAN
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć BALSOLAN
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest BALSOLAN i w jakim celu si ę go stosuje

BALSOLAN jest lekiem zawieraj ą cym jako substancj ę czynn ą balsam peruwia ń ski który posiada

wła ś ciwo ś ci przeciwzapalne i antyseptyczne (przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze).

Jest to produkt leczniczy przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i

jego stosowania skuteczno ść opiera si ę wył ą cznie na długim okresie stosowania i do ś wiadczeniu.

Lek tradycyjnie stosowany w oparzeniach, odmro ż eniach, odle ż ynach i owrzodzeniach

powodowanych ż ylakami.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku BALSOLAN

Kiedy nie stosowa ć leku BALSOLAN:

• je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą (balsam peruwia ń ski) lub którykolwiek z

pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);

• je ś li pacjent ma skłonno ść do alergii, w szczególno ś ci je ś li u pacjenta wyst ą piła nadwra ż liwo ść

na kamfor ę , organiczne kwasy aromatyczne i ich pochodne (np. kwas benzoesowy) lub

produkty zawieraj ą ce tego rodzaju zwi ą zki (np. propolis);

• nie nale ż y stosowa ć ma ś ci na otwarte rany oraz na błony ś luzowe.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania tej ma ś ci nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Ma ść nale ż y stosowa ć wył ą cznie na skór ę .

Stosowanie leku na wi ę ksz ą powierzchni ę skóry nale ż y skonsultowa ć z lekarzem.

Nie stosowa ć w okolicy oczu oraz błon ś luzowych. Dzieci

Nie nale ż y stosowa ć ma ś ci u dzieci poni ż ej 6. roku ż ycia.

BALSOLAN a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami i innych rodzajów interakcji.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy

planuje mie ć dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego

leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urz ą dze ń

mechanicznych w ruchu.

• 3. Jak stosowa ć BALSOLAN

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty.

Dzieci od 6 roku ż ycia, doro ś li i młodzie ż : cienk ą warstw ę ma ś ci nało ż y ć na chorobowo

zmienione miejsca na skórze i rozsmarowa ć .

O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje si ę od 2 do 3 razy na dob ę .

W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku BALSOLAN

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku BALSOLAN.

Zgodnie z przyj ę t ą praktyk ą , w razie przyj ę cia wi ę kszej dawki leku ni ż zalecana, nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

Pomini ę cie zastosowania leku BALSOLAN

Nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę leku. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku BALSOLAN

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y

zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Przy nadwra ż liwo ś ci na balsam peruwia ń ski lub inny składnik preparatu mog ą wyst ą pi ć skórne

odczyny alergiczne.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

2 Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pieleniarce.

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania

Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji ( aktualny adres, tel, faks )

e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na

temat bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć BALSOLAN

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Okres wa ż no ś ci po pierwszym otwarciu tuby – 1 rok.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 o C.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki , których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek BALSOLAN

• Substancj ą czynn ą leku jest balsam peruwia ń ski Balsamum peruvianum . 1 g leku zawiera

100 mg balsamu peruwia ń skiego .

• Pozostałe składniki to: etanol 96 %, parafina ciekła, wazelina biała, emulgator P 0090, woda

oczyszczona

• Jak wygl ą da lek BALSOLAN i co zawiera opakowanie

BALSOLAN to jasnobr ą zowa ma ść o aromatycznym zapachu podobnym do wanilii. Opakowanie leku

stanowi tuba aluminiowa, zawieraj ą ca 10g, 30 g lub 50 g ma ś ci, umieszczona w tekturowym pudełku

razem z ulotk ą dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3