Glyceroli suppositoria (Avenalax)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Avenalax

Glyceroli suppositoria

czopki doodbytnicze, 2 g

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

wskazań lekarza, lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Avenalax i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avenalax

3. Jak stosować lek Avenalax

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Avenalax

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Avenalax i w jakim celu się go stosuje

Lek Avenalax stosowany jest w zaparciach jako środek łagodnie przeczyszczający.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku Avenalax

- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- w chorobach nowotworowych odbytnicy,

- przy ostrej niewydolności nerek,

- zapaleniu wyrostka robaczkowego i innych stanach zapalnych w obrębie jamy brzusznej .

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosować doraźnie. Nie stosować przez dłuższy okres czasu oraz w przypadku, gdy mimo podania

czopka utrzymuje się zaparcie, należy wtedy skonsultować się z lekarzem .

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia, z uwagi na możliwość zastosowania leku

1 g.

Lek Avenalax a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

1 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Avenalax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Avenalax

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doodbytniczego.

Zalecana dawka:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: jednorazowo 1 do 2 czopków, na noc.

Efekt przeczyszczający następuje po 15-60 minutach od zastosowania.

Przed zastosowaniem czopek należy wyjąć z opakowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Avenalax

Dotychczas nie odnotowano przypadków wystąpienia i skutków przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Avenalax

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg

MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt

często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym

pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

podrażnienie błony śluzowej odbytnicy, spowodowane nadwrażliwością na składniki leku – rzadko .

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Avenalax

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

2 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu

polietylenowym oraz pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego

miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Avenalax

- Lek Avenalax zawiera glicerol 85 %, kwas stearynowy oraz węglan sodu.

Jak wygląda lek Avenalax i co zawiera opakowanie

Lek ma postać białych lub prawie białych, przeświecających, higroskopijnych czopków.

Opakowanie leku to pudełko tekturowe zawierający 10 czopków w pojemnikach polietylenowych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44

30-721 Kraków

Wytwórca

Laboratorium Farmaceutyczne Avena Sp. z o.o.

ul. Leśna 42

86-031 Osielsko

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

3